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사이토카인, POD, 건강 상태, 고관절 골절

2022년 8월 16일 업데이트: University of Nottingham

고관절 골절 수술을 받는 노인의 수술 전후 사이토카인, 수술 후 섬망 및 건강 상태 - 파일럿 연구

고관절 골절 수술 전반에 걸친 염증 마커 수준의 변화에 ​​대한 조사 및 자가 보고된 건강 상태의 변화 및 수술 후 섬망 발생률과의 연관성에 대한 조사

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 고관절 골절로 병원에 내원한 65세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 65세
  • 1차 고관절 골절 수술을 위해 입원

제외 기준:

  • 수술 전 인지 장애
  • 신경 외과, 신경계 질환 또는 두부 외상의 병력
  • 현재 전신 세균 또는 바이러스 감염
  • 복합 또는 다중 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
일차 고관절 골절 수술을 받는 65세 이상의 사람
전신마취 또는 신경축마취를 필요로 하는 원발성 고관절 골절 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 역학
기간: 2일
수술 전 혈청 사이토카인 수준과 수술 후 혈청 사이토카인 수준의 차이(pg/mL).
2일
수술 후 섬망의 부각
기간: 5 일
수술 후 기간 동안 섬망의 유무에 대한 평가.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 건강 관련 삶의 질
기간: 120일
EuroQol Five Dimension Five level(EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 수술 전 및 수술 후 약 120일에 다시 평가했습니다. 이 도구는 건강의 5가지 측면(차원)을 평가하고 각 차원에는 5가지 가능한 수준이 있습니다. 이 도구에는 0(최악)에서 100(최상의 건강) 범위의 시각적 아날로그 척도도 있습니다.
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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