Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokiner, POD, Hälsostatus, Äldre höftfraktur

16 augusti 2022 uppdaterad av: University of Nottingham

Perioperativa cytokiner, postoperativt delirium och hälsotillstånd hos äldre personer som genomgår höftfrakturkirurgi - en pilotstudie

En undersökning av förändringen i inflammationsmarkörnivåer vid höftfrakturkirurgi och en utforskning av eventuella samband med förändring i självrapporterat hälsotillstånd och incidens av postoperativt delirium

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ≥ 65 år som uppsöker sjukhus med en primär höftfraktur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år gammal
  • Intagen för primär höftfrakturoperation

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ kognitiv funktionsnedsättning
  • Historik av neurokirurgi, neurologiska sjukdomar eller huvudtrauma
  • Aktuell systemisk bakteriell eller virusinfektion
  • Komplexa eller flera skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Människor i åldern 65 år och äldre som genomgår primär höftfrakturoperation
Procedur: Höftfrakturkirurgi (primär)
Kirurgi för primär höftfraktur som kräver allmän eller neuroaxiell anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokindynamik
Tidsram: 2 dagar
Skillnad preoperativa serumcytokinnivåer och postoperativa serumcytokinnivåer i pg/ml.
2 dagar
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 5 dagar
Bedömning för närvaro eller frånvaro av delirium under den postoperativa perioden.
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 120 dagar
Bedöms preoperativt och igen cirka 120 dagar efter operationen med hjälp av verktyget EuroQol Five Dimension Five-nivå (EQ-5D-5L). Verktyget bedömer fem aspekter av hälsa (Dimensioner) och varje dimension har fem möjliga nivåer. Verktyget har också en visuell analog skala som sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bästa hälsa)
120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Utredare

  • Huvudutredare: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21052 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera