- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05096507
Cytokiner, POD, Hälsostatus, Äldre höftfraktur
Perioperativa cytokiner, postoperativt delirium och hälsotillstånd hos äldre personer som genomgår höftfrakturkirurgi - en pilotstudie
An investigation of the change in inflammation marker levels across hip fracture surgery and an exploration of any association with change in self reported health status and incidence of postoperative delirium
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien
- Queen's Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patients age ≥ 65 years old presenting to hospital with a primary hip fracture
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 65 years old
- Admitted for primary hip fracture surgery
Exclusion Criteria:
- Preoperative cognitive impairment
- History of neurosurgery, neurologic diseases or head trauma
- Current systemic bacterial or viral infection
- Complex or multiple injuries
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Study group
People age 65 years and older undergoing primary hip fracture surgery |
Surgery for primary hip fracture requiring general or neuro-axial anaesthesia |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokine dynamics
Tidsram: 2 days
|
Difference preoperative serum cytokine levels and postoperative serum cytokine levels in pg/mL. |
2 days
|
|
Incidence of postoperative delirium
Tidsram: 5 days
|
Assessment for presence or absence of delirium during the post operative period. |
5 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self reported health related quality of Life
Tidsram: 120 days
|
Assessed preoperatively and again at approximately 120 days after surgery using the EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L) tool. The tool assesses on five aspects of health (Dimensions) and each dimension has five possible levels. The tool also has a visual analogue scale ranging from 0 (poorest) to 100 (best health) |
120 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iain Moppett, DM, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .