Citocinas, POD, estado de salud, fractura de cadera en personas mayores
16 de agosto de 2022 actualizado por: University of Nottingham
Citocinas perioperatorias, delirio posoperatorio y estado de salud en personas mayores sometidas a cirugía por fractura de cadera: un estudio piloto
Una investigación del cambio en los niveles de marcadores de inflamación en la cirugía de fractura de cadera y una exploración de cualquier asociación con el cambio en el estado de salud autoinformado y la incidencia de delirio posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abiodun Noah, FRCA
- Número de teléfono: 01158231011
- Correo electrónico: abi.noah@nottingham.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iain Moppett, DM
- Número de teléfono: 01158230959
- Correo electrónico: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen's Medical Centre
-
Contacto:
- Jennifer Boston
- Número de teléfono: 01159249924
- Correo electrónico: researchsponsor@nuh.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad ≥ 65 años que acuden al hospital con una fractura de cadera primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Ingresado para cirugía primaria de fractura de cadera
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo preoperatorio
- Antecedentes de neurocirugía, enfermedades neurológicas o traumatismo craneoencefálico
- Infección bacteriana o viral sistémica actual
- Lesiones complejas o múltiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Personas de 65 años o más que se someten a una cirugía primaria por fractura de cadera
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Cirugía por fractura primaria de cadera que requiere anestesia general o neuroaxial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinámica de citoquinas
Periodo de tiempo: 2 días
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Diferencia los niveles de citoquinas en suero preoperatorios y los niveles de citoquinas en suero postoperatorios en pg/mL.
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2 días
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 5 dias
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Evaluación de la presencia o ausencia de delirio durante el postoperatorio.
|
5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada
Periodo de tiempo: 120 días
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Evaluado antes de la operación y nuevamente aproximadamente 120 días después de la cirugía utilizando la herramienta EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L).
La herramienta evalúa cinco aspectos de la salud (Dimensiones) y cada dimensión tiene cinco niveles posibles.
La herramienta también tiene una escala analógica visual que va de 0 (peor) a 100 (mejor salud)
|
120 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Moppett, DM, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21052 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .