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细胞因子、POD、健康状况、老年髋部骨折

2022年8月16日 更新者:University of Nottingham

接受髋部骨折手术的老年人的围手术期细胞因子、术后谵妄和健康状况 - 一项初步研究

调查髋部骨折手术中炎症标志物水平的变化,并探索与自我报告的健康状况变化和术后谵妄发生率的任何关联

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因原发性髋部骨折入院的年龄≥65 岁的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 因原发性髋部骨折手术入院

排除标准:

  • 术前认知障碍
  • 神经外科、神经系统疾病或头部外伤史
  • 当前全身性细菌或病毒感染
  • 复杂或多处受伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
65 岁及以上接受原发性髋部骨折手术的人
需要全身麻醉或神经轴麻醉的原发性髋部骨折手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子动力学
大体时间:2天
以 pg/mL 为单位的术前血清细胞因子水平和术后血清细胞因子水平差异。
2天
术后谵妄的发生率
大体时间:5天
评估术后是否存在谵妄。
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的健康相关生活质量
大体时间:120天
使用 EuroQol 五维五水平 (EQ-5D-5L) 工具在术前和术后大约 120 天再次进行评估。 该工具评估健康的五个方面(维度),每个维度有五个可能的级别。 该工具还有一个视觉模拟量表,范围从 0(最差)到 100(最健康)
120天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iain Moppett, DM、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月6日

初级完成 (预期的)

2023年5月30日

研究完成 (预期的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月26日

首次发布 (实际的)

2021年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月16日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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