Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokines, POD, gezondheidsstatus, oudere heupfractuur

16 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Nottingham

Perioperatieve cytokines, postoperatief delirium en gezondheidstoestand bij ouderen die een heupfractuuroperatie ondergaan - een pilootstudie

Een onderzoek naar de verandering in ontstekingsmarkerniveaus bij heupfractuuroperaties en een verkenning van enig verband met verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsstatus en incidentie van postoperatief delirium

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ≥ 65 jaar die zich in het ziekenhuis melden met een primaire heupfractuur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Opgenomen voor primaire heupfractuuroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve cognitieve stoornissen
  • Geschiedenis van neurochirurgie, neurologische aandoeningen of hoofdtrauma
  • Huidige systemische bacteriële of virale infectie
  • Complexe of meervoudige verwondingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Mensen van 65 jaar en ouder die een primaire heupfractuuroperatie ondergaan
Procedure: Heupfractuurchirurgie (primair)
Chirurgie voor een primaire heupfractuur die algemene of neuro-axiale anesthesie vereist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine dynamiek
Tijdsspanne: 2 dagen
Verschil preoperatieve serumcytokinespiegels en postoperatieve serumcytokinespiegels in pg/ml.
2 dagen
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: 5 dagen
Beoordeling op aanwezigheid of afwezigheid van delirium tijdens de postoperatieve periode.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 120 dagen
Preoperatief beoordeeld en opnieuw ongeveer 120 dagen na de operatie met behulp van de EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L) tool. De tool beoordeelt op vijf aspecten van gezondheid (Dimensies) en elke dimensie heeft vijf mogelijke niveaus. De tool heeft ook een visuele analoge schaal die loopt van 0 (slechtste) tot 100 (beste gezondheid)
120 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren