Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokiner, POD, Helsestatus, eldre hoftebrudd

16. august 2022 oppdatert av: University of Nottingham

Perioperative cytokiner, postoperativt delirium og helsestatus hos eldre mennesker som gjennomgår hoftebruddkirurgi - en pilotstudie

En undersøkelse av endringen i betennelsesmarkørnivåer på tvers av hoftebruddskirurgi og en utforskning av enhver sammenheng med endring i selvrapportert helsestatus og forekomst av postoperativt delirium

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥ 65 år som kommer til sykehus med primært hoftebrudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år gammel
  • Innlagt for primær hoftebruddkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ kognitiv svikt
  • Historie med nevrokirurgi, nevrologiske sykdommer eller hodetraumer
  • Aktuell systemisk bakteriell eller viral infeksjon
  • Komplekse eller flere skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Personer i alderen 65 år og eldre som gjennomgår primær hoftebruddkirurgi
Fremgangsmåte: Hoftebruddkirurgi (primær)
Kirurgi for primær hoftebrudd som krever generell eller nevroaksial anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin dynamikk
Tidsramme: 2 dager
Forskjell preoperative serumcytokinnivåer og postoperative serumcytokinnivåer i pg/mL.
2 dager
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 5 dager
Vurdering for tilstedeværelse eller fravær av delirium i den postoperative perioden.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 120 dager
Vurdert preoperativt og igjen ca. 120 dager etter operasjonen ved hjelp av verktøyet EuroQol Five Dimension Five-nivå (EQ-5D-5L). Verktøyet vurderer fem aspekter ved helse (Dimensjoner) og hver dimensjon har fem mulige nivåer. Verktøyet har også en visuell analog skala fra 0 (dårligst) til 100 (best helse)
120 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21052 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere