- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05096507
Citocinas, POD, Estado de saúde, Fratura de quadril mais antiga
Citocinas perioperatórias, delírio pós-operatório e estado de saúde em idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril - um estudo piloto
An investigation of the change in inflammation marker levels across hip fracture surgery and an exploration of any association with change in self reported health status and incidence of postoperative delirium
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Queen's Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients age ≥ 65 years old presenting to hospital with a primary hip fracture
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 65 years old
- Admitted for primary hip fracture surgery
Exclusion Criteria:
- Preoperative cognitive impairment
- History of neurosurgery, neurologic diseases or head trauma
- Current systemic bacterial or viral infection
- Complex or multiple injuries
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Study group
People age 65 years and older undergoing primary hip fracture surgery |
Surgery for primary hip fracture requiring general or neuro-axial anaesthesia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cytokine dynamics
Prazo: 2 days
|
Difference preoperative serum cytokine levels and postoperative serum cytokine levels in pg/mL. |
2 days
|
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Incidence of postoperative delirium
Prazo: 5 days
|
Assessment for presence or absence of delirium during the post operative period. |
5 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self reported health related quality of Life
Prazo: 120 days
|
Assessed preoperatively and again at approximately 120 days after surgery using the EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L) tool. The tool assesses on five aspects of health (Dimensions) and each dimension has five possible levels. The tool also has a visual analogue scale ranging from 0 (poorest) to 100 (best health) |
120 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Moppett, DM, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- 21052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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