- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05096507
Citocinas, POD, Estado de saúde, Fratura de quadril mais antiga
16 de agosto de 2022 atualizado por: University of Nottingham
Citocinas perioperatórias, delírio pós-operatório e estado de saúde em idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril - um estudo piloto
Uma investigação da mudança nos níveis de marcadores de inflamação durante a cirurgia de fratura de quadril e uma exploração de qualquer associação com mudança no estado de saúde auto-relatado e incidência de delirium pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abiodun Noah, FRCA
- Número de telefone: 01158231011
- E-mail: abi.noah@nottingham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Iain Moppett, DM
- Número de telefone: 01158230959
- E-mail: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen's Medical Centre
-
Contato:
- Jennifer Boston
- Número de telefone: 01159249924
- E-mail: researchsponsor@nuh.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade ≥ 65 anos que se apresentam ao hospital com fratura primária de quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Admitido para cirurgia primária de fratura de quadril
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo pré-operatório
- Histórico de neurocirurgia, doenças neurológicas ou traumatismo craniano
- Infecção bacteriana ou viral sistêmica atual
- Lesões complexas ou múltiplas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
Pessoas com 65 anos ou mais submetidas a cirurgia de fratura primária do quadril
|
Cirurgia para fratura primária de quadril que requer anestesia geral ou neuroaxial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dinâmica de citocinas
Prazo: 2 dias
|
Diferença dos níveis séricos de citocinas pré-operatórios e pós-operatórios em pg/mL.
|
2 dias
|
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 5 dias
|
Avaliação da presença ou ausência de delirium no pós-operatório.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida
Prazo: 120 dias
|
Avaliado no pré-operatório e novamente aproximadamente 120 dias após a cirurgia usando a ferramenta EuroQol Five Dimension Five (EQ-5D-5L).
A ferramenta avalia em cinco aspectos da saúde (Dimensões) e cada dimensão tem cinco níveis possíveis.
A ferramenta também possui uma escala analógica visual que varia de 0 (mais pobre) a 100 (melhor saúde)
|
120 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Moppett, DM, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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