Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zytokine, POD, Gesundheitszustand, ältere Hüftfraktur

16. August 2022 aktualisiert von: University of Nottingham

Perioperative Zytokine, postoperatives Delir und Gesundheitszustand bei älteren Menschen, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen – eine Pilotstudie

Eine Untersuchung der Veränderung der Entzündungsmarkerwerte bei Hüftfrakturoperationen und eine Untersuchung etwaiger Zusammenhänge mit der Veränderung des selbstberichteten Gesundheitszustands und der Inzidenz eines postoperativen Delirs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren kommen mit einer primären Hüftfraktur ins Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Zur primären Hüftfrakturoperation zugelassen

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative kognitive Beeinträchtigung
  • Vorgeschichte von Neurochirurgie, neurologischen Erkrankungen oder Kopftrauma
  • Aktuelle systemische bakterielle oder virale Infektion
  • Komplexe oder mehrfache Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Menschen im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer primären Hüftfrakturoperation unterziehen
Verfahren: Hüftfrakturchirurgie (primär)
Operation einer primären Hüftfraktur, die eine Vollnarkose oder neuroaxiale Anästhesie erfordert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokindynamik
Zeitfenster: 2 Tage
Unterschied der präoperativen Serumzytokinspiegel und der postoperativen Serumzytokinspiegel in pg/ml.
2 Tage
Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: 5 Tage
Beurteilung des Vorhandenseins oder Fehlens eines Delirs während der postoperativen Phase.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 120 Tage
Präoperativ und erneut etwa 120 Tage nach der Operation mit dem EuroQol Five Dimension Five Level (EQ-5D-5L)-Tool beurteilt. Das Tool bewertet fünf Aspekte der Gesundheit (Dimensionen) und jede Dimension verfügt über fünf mögliche Ebenen. Das Tool verfügt außerdem über eine visuelle Analogskala von 0 (schlechtester) bis 100 (bester Gesundheitszustand).
120 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21052 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperatives Delirium

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren