Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytokiny, POD, zdravotní stav, starší zlomenina kyčle

16. srpna 2022 aktualizováno: University of Nottingham

Peroperační cytokiny, pooperační delirium a zdravotní stav u starších lidí podstupujících operaci zlomeniny kyčle – pilotní studie

Zkoumání změny hladin zánětlivých markerů při operaci zlomeniny kyčle a zkoumání jakékoli souvislosti se změnou vlastního zdravotního stavu a výskytem pooperačního deliria

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří jsou hospitalizováni s primární zlomeninou kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Přijat k primární operaci zlomeniny kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační kognitivní porucha
  • Anamnéza neurochirurgie, neurologických onemocnění nebo úrazů hlavy
  • Současná systémová bakteriální nebo virová infekce
  • Komplexní nebo mnohočetná poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Lidé ve věku 65 let a starší podstupující primární operaci zlomeniny kyčle
Postup: Operace zlomeniny kyčle (primární)
Operace primární zlomeniny kyčle vyžadující celkovou nebo neuroaxiální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika cytokinů
Časové okno: 2 dny
Rozdíl mezi předoperačními hladinami sérových cytokinů a pooperačními hladinami sérových cytokinů v pg/ml.
2 dny
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: 5 dní
Posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti deliria během pooperačního období.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím sama o sobě
Časové okno: 120 dní
Hodnoceno předoperačně a znovu přibližně 120 dní po operaci pomocí nástroje EuroQol Five Dimension Five Level (EQ-5D-5L). Nástroj posuzuje pět aspektů zdraví (dimenze) a každá dimenze má pět možných úrovní. Nástroj má také vizuální analogovou stupnici od 0 (nejchudší) do 100 (nejlepší zdraví)
120 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit