Цитокины, POD, состояние здоровья, пожилой перелом бедра
16 августа 2022 г. обновлено: University of Nottingham
Периоперационные цитокины, послеоперационный делирий и состояние здоровья у пожилых людей, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра - пилотное исследование
Исследование изменения уровней маркеров воспаления при операции по поводу перелома шейки бедра и изучение любой связи с изменением самооценки состояния здоровья и частотой послеоперационного бреда.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abiodun Noah, FRCA
- Номер телефона: 01158231011
- Электронная почта: abi.noah@nottingham.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Iain Moppett, DM
- Номер телефона: 01158230959
- Электронная почта: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Queen's Medical Centre
-
Контакт:
- Jennifer Boston
- Номер телефона: 01159249924
- Электронная почта: researchsponsor@nuh.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте ≥ 65 лет, поступившие в больницу с первичным переломом бедра
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Поступил на операцию по первичному перелому шейки бедра.
Критерий исключения:
- Предоперационные когнитивные нарушения
- История нейрохирургии, неврологических заболеваний или травм головы
- Текущая системная бактериальная или вирусная инфекция
- Сложные или множественные травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Люди в возрасте 65 лет и старше, перенесшие первичную операцию по поводу перелома шейки бедра.
|
Операция по поводу первичного перелома шейки бедра, требующая общей или нейроаксиальной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокиновая динамика
Временное ограничение: 2 дня
|
Разница дооперационных уровней цитокинов в сыворотке и послеоперационных уровней цитокинов в сыворотке в пг/мл.
|
2 дня
|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: 5 дней
|
Оценка наличия или отсутствия делирия в послеоперационном периоде.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 120 дней
|
Оценивали до операции и повторно примерно через 120 дней после операции с использованием инструмента EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L).
Инструмент оценивает пять аспектов здоровья (Измерения), и каждое измерение имеет пять возможных уровней.
Инструмент также имеет визуальную аналоговую шкалу от 0 (самое плохое) до 100 (лучшее здоровье).
|
120 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iain Moppett, DM, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21052 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .