Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytokiny, POD, stan zdrowia, starsze złamanie biodra

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Cytokiny okołooperacyjne, delirium pooperacyjne i stan zdrowia osób starszych poddawanych operacji złamania kości biodrowej – badanie pilotażowe

Badanie zmiany poziomów markerów stanu zapalnego podczas operacji złamania szyjki kości udowej i badanie wszelkich powiązań ze zmianą zgłaszanego przez pacjenta stanu zdrowia i częstością występowania delirium pooperacyjnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 65 lat zgłaszający się do szpitala z pierwotnym złamaniem szyjki kości udowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Przyjęty do pierwotnej operacji złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Historia neurochirurgii, chorób neurologicznych lub urazów głowy
  • Obecna ogólnoustrojowa infekcja bakteryjna lub wirusowa
  • Złożone lub wielokrotne urazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Osoby w wieku 65 lat i starsze poddawane pierwotnej operacji złamania szyjki kości udowej
Procedura: Chirurgia złamania biodra (podstawowa)
Operacja pierwotnego złamania szyjki kości udowej wymagająca znieczulenia ogólnego lub neuro-osiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika cytokin
Ramy czasowe: 2 dni
Różnica poziomów cytokin w surowicy przed operacją i poziomów cytokin w surowicy po operacji w pg/ml.
2 dni
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 5 dni
Ocena obecności lub braku delirium w okresie pooperacyjnym.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 120 dni
Oceniono przed operacją i ponownie około 120 dni po operacji za pomocą narzędzia EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L). Narzędzie ocenia pięć aspektów zdrowia (wymiary), a każdy wymiar ma pięć możliwych poziomów. Narzędzie ma również wizualną skalę analogową od 0 (najbiedniejszy) do 100 (najlepszy stan zdrowia)
120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21052 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj