Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokiner, POD, Sundhedsstatus, Ældre hoftebrud

16. august 2022 opdateret af: University of Nottingham

Perioperative cytokiner, postoperativt delirium og helbredstilstand hos ældre mennesker, der gennemgår hoftefrakturkirurgi - en pilotundersøgelse

En undersøgelse af ændringen i inflammationsmarkørniveauer på tværs af hoftefrakturkirurgi og en udforskning af enhver sammenhæng med ændring i selvrapporteret helbredsstatus og forekomst af postoperativt delirium

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥ 65 år, der præsenterer sig på hospitalet med et primært hoftebrud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Indlagt til primær hoftebrudsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ kognitiv svækkelse
  • Anamnese med neurokirurgi, neurologiske sygdomme eller hovedtraume
  • Aktuel systemisk bakteriel eller viral infektion
  • Komplekse eller flere skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Mennesker på 65 år og ældre, der gennemgår primær hoftebrudsoperation
Kirurgi for primær hoftebrud, der kræver generel eller neuroaksial anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin dynamik
Tidsramme: 2 dage
Forskel præoperative serumcytokinniveauer og postoperative serumcytokinniveauer i pg/mL.
2 dage
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 5 dage
Vurdering for tilstedeværelse eller fravær af delirium i den postoperative periode.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 120 dage
Vurderet præoperativt og igen ca. 120 dage efter operationen ved hjælp af EuroQol Five Dimension Five-niveau-værktøjet (EQ-5D-5L). Værktøjet vurderer fem aspekter af sundhed (Dimensioner), og hver dimension har fem mulige niveauer. Værktøjet har også en visuel analog skala fra 0 (dårligst) til 100 (bedste sundhed)
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Hoftebrudskirurgi (primær)

Abonner