- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05096507
Cytokiner, POD, Sundhedsstatus, Ældre hoftebrud
16. august 2022 opdateret af: University of Nottingham
Perioperative cytokiner, postoperativt delirium og helbredstilstand hos ældre mennesker, der gennemgår hoftefrakturkirurgi - en pilotundersøgelse
En undersøgelse af ændringen i inflammationsmarkørniveauer på tværs af hoftefrakturkirurgi og en udforskning af enhver sammenhæng med ændring i selvrapporteret helbredsstatus og forekomst af postoperativt delirium
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abiodun Noah, FRCA
- Telefonnummer: 01158231011
- E-mail: abi.noah@nottingham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iain Moppett, DM
- Telefonnummer: 01158230959
- E-mail: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Queen's Medical Centre
-
Kontakt:
- Jennifer Boston
- Telefonnummer: 01159249924
- E-mail: researchsponsor@nuh.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ≥ 65 år, der præsenterer sig på hospitalet med et primært hoftebrud
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Indlagt til primær hoftebrudsoperation
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ kognitiv svækkelse
- Anamnese med neurokirurgi, neurologiske sygdomme eller hovedtraume
- Aktuel systemisk bakteriel eller viral infektion
- Komplekse eller flere skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Mennesker på 65 år og ældre, der gennemgår primær hoftebrudsoperation
|
Kirurgi for primær hoftebrud, der kræver generel eller neuroaksial anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin dynamik
Tidsramme: 2 dage
|
Forskel præoperative serumcytokinniveauer og postoperative serumcytokinniveauer i pg/mL.
|
2 dage
|
|
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 5 dage
|
Vurdering for tilstedeværelse eller fravær af delirium i den postoperative periode.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 120 dage
|
Vurderet præoperativt og igen ca. 120 dage efter operationen ved hjælp af EuroQol Five Dimension Five-niveau-værktøjet (EQ-5D-5L).
Værktøjet vurderer fem aspekter af sundhed (Dimensioner), og hver dimension har fem mulige niveauer.
Værktøjet har også en visuel analog skala fra 0 (dårligst) til 100 (bedste sundhed)
|
120 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iain Moppett, DM, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. maj 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21052 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ smertebehandling | SternotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Postoperativt deliriumKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuPostoperativ akut nyreskade | Postoperativ sygelighed | Delirium - Postoperativt | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Intensivafdelingens længde af ophold
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Sunnybrook Health Sciences Centre; University of British Columbia; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative smerter | Post-Op komplikation | Post-hjertekirurgi | Postoperativt deliriumCanada
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Emergence Delirium | Emergence AgitationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Hoftebrudskirurgi (primær)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet