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Cytokines, POD, état de santé, fracture de la hanche plus ancienne

16 août 2022 mis à jour par: University of Nottingham

Cytokines périopératoires, délire postopératoire et état de santé chez les personnes âgées subissant une chirurgie pour fracture de la hanche - une étude pilote

Une enquête sur le changement des niveaux de marqueurs d'inflammation lors de la chirurgie pour fracture de la hanche et une exploration de toute association avec le changement de l'état de santé autodéclaré et l'incidence du délire postopératoire

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de ≥ 65 ans se présentant à l'hôpital avec une fracture primaire de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 65 ans
  • Admis pour chirurgie primaire d'une fracture de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive préopératoire
  • Antécédents de neurochirurgie, de maladies neurologiques ou de traumatisme crânien
  • Infection bactérienne ou virale systémique actuelle
  • Blessures complexes ou multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Personnes âgées de 65 ans et plus subissant une chirurgie primaire pour fracture de la hanche
Procédure: Chirurgie de la fracture de la hanche (primaire)
Chirurgie d'une fracture primaire de la hanche nécessitant une anesthésie générale ou neuro-axiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique des cytokines
Délai: 2 jours
Différence entre les taux de cytokines sériques préopératoires et les taux de cytokines sériques postopératoires en pg/mL.
2 jours
Incidence du délire postopératoire
Délai: 5 jours
Évaluation de la présence ou de l'absence de délire pendant la période postopératoire.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé autodéclarée
Délai: 120 jours
Évalué en préopératoire et à nouveau environ 120 jours après la chirurgie à l'aide de l'outil EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L). L'outil évalue cinq aspects de la santé (dimensions) et chaque dimension a cinq niveaux possibles. L'outil dispose également d'une échelle visuelle analogique allant de 0 (le plus mauvais) à 100 (meilleur état de santé)
120 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21052 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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