サイトカイン、POD、健康状態、高齢者の股関節骨折
2022年8月16日 更新者：University of Nottingham
股関節骨折手術を受ける高齢者の周術期サイトカイン、術後せん妄および健康状態 - パイロット研究
大腿骨頸部骨折手術全体にわたる炎症マーカーレベルの変化の調査、および自己申告による健康状態の変化および術後せん妄の発生率との関連性の調査
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abiodun Noah, FRCA
- 電話番号：01158231011
- メール：abi.noah@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iain Moppett, DM
- 電話番号：01158230959
- メール：iain.moppett@nottingham.ac.uk
研究場所
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Nottingham、イギリス
- 募集
- Queen's Medical Centre
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コンタクト：
- Jennifer Boston
- 電話番号：01159249924
- メール：researchsponsor@nuh.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性股関節骨折で入院している65歳以上の患者
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 大腿骨頸部骨折の一次手術のために入院
除外基準:
- 術前の認知障害
- 脳神経外科、神経疾患、または頭部外傷の病歴
- 現在の全身性の細菌またはウイルス感染症
- 複雑な傷害または複数の傷害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
大腿骨頸部骨折の一次手術を受ける65歳以上の人
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全身麻酔または神経軸麻酔を必要とする原発性股関節骨折の手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインの動態
時間枠：2日
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術前の血清サイトカインレベルと術後の血清サイトカインレベルの違い (pg/mL)。
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2日
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術後せん妄の発生率
時間枠：5日間
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術後の期間におけるせん妄の有無の評価。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による健康関連の生活の質
時間枠：120日
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EuroQol Five Dimension Five レベル (EQ-5D-5L) ツールを使用して、術前と術後約 120 日目に再度評価されました。
このツールは健康の 5 つの側面 (ディメンション) を評価し、各ディメンションには 5 つの可能なレベルがあります。
このツールには、0 (最も悪い) から 100 (最も良い健康状態) までの視覚的なアナログスケールもあります。
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120日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Iain Moppett, DM、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (予期された)
2023年5月30日
研究の完了 (予期された)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月26日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。