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Citochine, POD, stato di salute, frattura dell'anca più anziana

16 agosto 2022 aggiornato da: University of Nottingham

Citochine perioperatorie, delirio postoperatorio e stato di salute nelle persone anziane sottoposte a intervento chirurgico per frattura dell'anca: uno studio pilota

Un'indagine sul cambiamento nei livelli dei marcatori di infiammazione durante la chirurgia per frattura dell'anca e un'esplorazione di qualsiasi associazione con il cambiamento nello stato di salute auto-riportato e l'incidenza del delirio postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥ 65 anni che si presentano in ospedale con una frattura primaria dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • Ricoverato per primo intervento chirurgico per frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva preoperatoria
  • Storia di neurochirurgia, malattie neurologiche o trauma cranico
  • Infezione batterica o virale sistemica in atto
  • Lesioni complesse o multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Persone di età pari o superiore a 65 anni sottoposte a chirurgia primaria per frattura dell'anca
Procedura: Chirurgia della frattura dell'anca (primaria)
Chirurgia per frattura primaria dell'anca che richiede anestesia generale o neuro-assiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica delle citochine
Lasso di tempo: 2 giorni
Differenza livelli di citochine sieriche preoperatorie e livelli di citochine sieriche postoperatorie in pg/mL.
2 giorni
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 5 giorni
Valutazione della presenza o assenza di delirio durante il periodo postoperatorio.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute autodichiarata
Lasso di tempo: 120 giorni
Valutato prima dell'intervento e di nuovo a circa 120 giorni dopo l'intervento utilizzando lo strumento EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L). Lo strumento valuta cinque aspetti della salute (Dimensioni) e ogni dimensione ha cinque possibili livelli. Lo strumento ha anche una scala analogica visiva che va da 0 (pessimo) a 100 (migliore salute)
120 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Iain Moppett, DM, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21052 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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