Sytokiinit, POD, terveydentila, vanhempi lonkkamurtuma
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Nottingham
Perioperatiiviset sytokiinit, leikkauksen jälkeinen delirium ja terveydentila ikääntyneillä ihmisillä, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus – pilottitutkimus
Tutkimus tulehdusmerkkiainetasojen muutoksesta lonkkamurtumaleikkauksen aikana ja mahdollisen yhteyden tutkiminen itse raportoidussa terveydentilassa ja postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuuden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abiodun Noah, FRCA
- Puhelinnumero: 01158231011
- Sähköposti: abi.noah@nottingham.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iain Moppett, DM
- Puhelinnumero: 01158230959
- Sähköposti: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen's Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Boston
- Puhelinnumero: 01159249924
- Sähköposti: researchsponsor@nuh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 65-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat sairaalaan primaarisella lonkkamurtumalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta vanha
- Hyväksytty primaariseen lonkkamurtumaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen kognitiivinen häiriö
- Aiempi neurokirurgia, neurologiset sairaudet tai pään trauma
- Nykyinen systeeminen bakteeri- tai virusinfektio
- Monimutkaiset tai useat vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, joille tehdään primaarinen lonkkamurtumaleikkaus
|
Primaarisen lonkkamurtuman leikkaus, joka vaatii yleis- tai neuroaksiaalipuudutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien dynamiikka
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Ero ennen leikkausta seerumin sytokiinitasoissa ja leikkauksen jälkeisissä seerumin sytokiinitasoissa pg/ml.
|
2 päivää
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Arvio deliriumin esiintymisestä tai puuttumisesta leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Arvioitu ennen leikkausta ja uudelleen noin 120 päivää leikkauksen jälkeen käyttämällä EuroQol Five Dimension Five level (EQ-5D-5L) -työkalua.
Työkalu arvioi viittä terveyden näkökohtaa (Dimensions) ja jokaisella ulottuvuudella on viisi mahdollista tasoa.
Työkalussa on myös visuaalinen analoginen asteikko 0 (huonoin) 100 (paras terveys)
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iain Moppett, DM, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21052 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .