소아 상완골 과두 골절의 비수술적 치료 (NOTICE)
소아 상완골 외측과 골절의 비수술적 치료: 50명의 환자를 대상으로 한 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Capital Region
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Herlev, Capital Region, 덴마크, 2730
- 모병
- Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 외측과 골절의 진단
- 골절 <5일
- 일반 방사선 사진에서 변위가 5mm 미만인 골절
- 부모 동의 획득
제외 기준:
- MRI 수행에 대한 금기 사항
- 후속 조치에 참여할 수 없습니다.
- 기존 뼈 병리
- 이전 동측 팔꿈치 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비수술
외측 상완골 골절의 비수술적 치료
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자기 공명 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이요 팔꿈치 성능 점수(MEPS)
기간: 2 년
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MEPS는 세 가지 도메인으로 구성됩니다. 통증, 팔꿈치 관절 운동 범위(ROM) 및 안정성.
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
총점의 범위가 75에서 100 사이이면 결과는 양호(만족)입니다. 50-74, 보통(허용됨); <50, 불량(불만족).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 결과
기간: 이주
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방사선 전문의의 분석에 유용한 이미지 품질의 완료된 스캔으로 정의된 성공적인 MRI의 비율입니다. MRI 소견. MRI를 기반으로 한 노래 분류. 스캔 길이(분). 스캔 중 어린이의 불편함. |
이주
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방사선 결과
기간: 2 년
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FU 동안 부상 방사선 사진 및 후속 방사선 사진은 선임 정형 외과 의사가 읽고 설명합니다.
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2 년
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이차 골절 변위
기간: 2 년
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모든 2차 변위 및 방사선 변위량(mm)이 기록됩니다.
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2 년
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통증 척도(5세 미만)
기간: 2 년
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5세 미만 환자의 통증을 정량화하기 위해 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale)를 사용합니다. 통증의 존재 또는 심각도를 말로 표현할 수 없는 어린이의 통증 행동을 정량화하기 위해 FLACC는 간단한 프레임워크를 제공합니다. 아이를 최소 2~5분 동안 관찰합니다. 다리와 몸은 노출되지 않은 상태로 관찰됩니다. 활동을 관찰하고 몸의 긴장감과 톤을 평가합니다. 행동 점수 평가: 0 = 편안하고 편안합니다. 1-3 = 가벼운 불편함. 4-6 = 중등도의 통증. 7-10 = 심한 불편함/통증. |
2 년
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통증 척도(연령 >4세)
기간: 2 년
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>4세 환자의 통증을 정량화하기 위해, Faces Pain Scale - Revised(FPS-R)가 적용됩니다. FPS-R(Faces Pain Scale - Revised)은 4세 이상 어린이의 통증을 정량화하는 데 사용됩니다. 어린이를 위해 개발된 통증 강도의 자가 보고 측정입니다. Faces Pain Scale에서 채택되어 0에서 10까지의 메트릭에서 통증 감각을 점수화할 수 있습니다. 이 척도는 4-16세의 연령 범위에 걸쳐 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)와 밀접한 선형 관계를 보여줍니다. FPS-R은 관리하기 쉽고 복사된 얼굴을 제외하고 장비가 필요하지 않습니다. 아이에게 그 순간 아이가 얼마나 고통스러워하는지 보여주는 얼굴을 가리키도록 요청합니다. 얼굴은 0-10으로 점수가 매겨지므로 0은 통증이 없는 것과 같고 10은 매우 심한 통증과 같습니다. |
2 년
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통증 척도(연령 >8세)
기간: 2 년
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시각 아날로그 척도(VAS)는 8세 이상 어린이의 통증을 정량화하는 데 사용됩니다.
VAS는 나이든 어린이의 통증을 정량화하는 데 광범위하게 조사되었습니다.
아이는 그 순간 아이의 고통에 해당하는 선에 표시를 하도록 요청받습니다.
맨 왼쪽의 표시는 통증이 없음을 나타내고 맨 오른쪽의 표시는 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
선의 길이는 10cm이고 아동의 표시는 cm 단위로 왼쪽에서 오른쪽으로 소수점 한 자리까지 측정됩니다(예: 3.4cm는 VAS 3.4와 같음).
아동이 VAS 사용에 협조하지 않을 경우 FPS-R이 대신 사용됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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