Ei-operatiivinen lasten olkaluun nivelmurtumien hoito (NOTICE)
Ei-operatiivinen lasten olkaluun nivelmurtumien hoito: 50 potilaan kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin lateraalisen olkaluun nivelmurtuman diagnoosi
- Murtuma <5 päivää vanha
- Murtuma, jonka siirtymä <5 mm tavallisissa röntgenkuvissa
- Vanhemmilta saatu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe(t) MRI:n suorittamiselle
- Ei voi osallistua seurantaan
- Nykyinen luuston patologia
- Edellinen ipsilateraalinen kyynärpäämurtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ei-operatiivinen
Sivuttaisten olkaluun nivelmurtumien ei-operatiivinen hoito
|
Magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MEPS koostuu kolmesta toimialueesta; kipu, kyynärpään liikerata (ROM) ja vakaus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Jos kokonaispistemäärä on 75–100, tulos on hyvä (tyydyttävä); 50-74, reilu (hyväksyttävä); <50, huono (epätyydyttävä).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI tulokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Onnistuneiden magneettikuvausten osuus, joka määritellään valmiiksi skannaukseksi, jonka kuvanlaatu on hyödyllinen radiologin analysoinnissa. MRI löydöksiä. Kappaleiden luokitus perustuu magneettikuvaukseen. Skannauksen pituus (minuuttia). Kaikki lapselle aiheutuvat epämukavuudet skannauksen aikana. |
2 viikkoa
|
|
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vanhempi ortopedi lukee ja kuvailee vamman röntgenkuvat ja myöhemmät röntgenkuvat FU:n aikana.
|
2 vuotta
|
|
Toissijainen murtuman siirtymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahdollinen toissijainen siirtymä ja radiografisen siirtymän määrä (mm) kirjataan.
|
2 vuotta
|
|
Kipuasteikko (ikä <5 vuotta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Alle 5-vuotiaan potilaan kivun kvantifiointiin käytetään Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) -asteikkoa. FLACC tarjoaa yksinkertaisen kehyksen kivun käyttäytymisen kvantifioimiseksi lapsilla, jotka eivät ehkä pysty ilmaisemaan kivun esiintymistä tai vakavuutta. Lapsia tarkkaillaan vähintään 2-5 minuuttia. Jalat ja vartalo havaitaan peittämättöminä. Aktiivisuutta tarkkaillaan ja kehon jännitys ja sävy arvioidaan. Arvio käyttäytymispisteistä: 0 = Rento ja mukava. 1-3 = lievä epämukavuus. 4-6 = kohtalainen kipu. 7-10 = vakava epämukavuus/kipu. |
2 vuotta
|
|
Kipuasteikko (ikä > 4 vuotta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yli 4-vuotiaan potilaan kivun kvantifiointiin käytetään Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -tarkistusta. Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -mittaria käytetään yli neljän vuoden ikäisten lasten kivun kvantifiointiin. Se on lapsille kehitetty itseraportoiva kivun voimakkuuden mitta. Se on mukautettu Faces Pain Scale -asteikosta, jotta kivun tuntemus voidaan pisteyttää 0-10 metriikassa. Asteikko osoittaa läheisen lineaarisen suhteen visuaalisten analogisten kipuasteikkojen (VAS) kanssa 4–16-vuotiailla. FPS-R on helppo hallita, eikä se vaadi laitteita valokopioituja kasvoja lukuun ottamatta. Lapsia pyydetään osoittamaan kasvoja, jotka osoittavat, kuinka paljon kipua hänellä sillä hetkellä on. Kasvot pisteytetään 0-10, joten 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 on erittäin paljon kipua. |
2 vuotta
|
|
Kipuasteikko (ikä > 8 vuotta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään 8-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten kivun kvantifiointiin.
VAS:ää on tutkittu laajasti vanhemmilla lapsilla kivun määrittämisessä.
Lapsia pyydetään merkitsemään viivalle, joka vastaa lapsen kipua sillä hetkellä.
Merkki äärivasemmalla tarkoittaa ei kipua ja merkki äärioikealla on pahin mahdollinen kipu.
Viiva on 10 cm pitkä ja lapsen merkki mitataan vasemmalta oikealle senttimetreinä yhdellä desimaalilla, esim. 3,4 cm, mikä vastaa VAS-arvoa 3,4.
Jos lapsi ei pysty yhteistyöhön VAS:n käytössä, käytetään sen sijaan FPS-R:ää.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21017621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .