중증 자간전증(NOPPI)에 대한 매일 니페디핀 투여량과 하루 2회 투여량

이것은 중증 전자간증에 대한 기대 관리를 위해 입원한 환자에서 Nifedipine XL 60mg을 매일 60mg과 매일 2회 30mg을 비교하는 오하이오 주립 대학의 무작위 통제 비맹검 시험입니다.

잠재적인 연구 참여자는 분만 전 병동에 입원할 때 식별됩니다. 포함 기준, 즉 환자의 연령, 재태 연령, 심각한 특징이 있는 자간전증 진단이 충족되어야 합니다.

1차 제공자가 환자에게 매일 30mg의 니페디핀을 투여하고 1차 제공자가 환자의 니페디핀 XL 일일 용량을 30mg에서 60mg으로 늘리기로 결정하면 연구에 등록할 때 환자에게 동의를 요청합니다. 참가자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

• 1일 1회 Nifedipine XL 60mg Vs.
• 1일 2회 니페디핀 XL 30mg

일단 등록되고 무작위 배정되면 분만 전 단위에서 표준으로 혈압을 4시간마다 모니터링합니다. 1차 결과에 대한 혈압은 환자가 무작위 배정되고 위의 요법을 시작한 후 24시간에 수집됩니다. 이는 최적의 혈압에 대한 정보를 수집하기 전에 약물이 정상 상태에 도달하도록 하기 위함입니다. 1차 결과는 무작위 투여 요법의 첫 번째 투여를 받은 후 24h-48h를 시작으로 q4시간 동안 수집된 혈압 값으로 구성됩니다.

정맥 라베탈롤, 니페디핀 또는 하이드랄라진의 투여 알고리즘은 일차 제공자가 자신의 재량에 따라 활용합니다.

여성은 일차 진료 제공자가 결정한 중증 혈압 치료를 위해 정맥 내 라베탈롤, 하이드랄라진 또는 즉시 방출형 니페디핀과 동시에 약물을 복용할 수 있습니다.

다른 모든 산과 치료는 2차 지속성 고혈압제의 추가, 분만 진행 결정, 발작 예방을 위한 IV 마그네슘 및 분만 방식에 관한 권장 사항을 포함하되 이에 국한되지 않는 일차 제공자의 재량에 따릅니다. 일상적인 산과 진료의 이러한 구성 요소에 대한 데이터가 수집됩니다. 분석은 치료 의도에 의해 이루어집니다.

환자의 하위 집합이 약동학 연구에 등록되고 무작위 니페디핀 XL 요법의 투여 후 사전 지정된 시간에 혈액이 수집됩니다.