对于具有严重特征的先兆子痫 (NOPPI)，每天服用硝苯地平与每天服用两次

这是俄亥俄州立大学的一项随机对照非盲试验，比较硝苯地平 XL 每天 60 毫克和每天两次 30 毫克用于对具有严重特征的先兆子痫进行期待治疗的患者。

潜在的研究参与者将在进入产前病房时确定。 必须满足纳入标准，即患者的年龄、孕龄、具有严重特征的先兆子痫的诊断。

当患者的主要提供者每天服用 30 毫克的硝苯地平时，将征得患者的同意，并且当主要提供者决定将患者的硝苯地平 XL 的每日剂量从 30 毫克增加到 60 毫克时，他们将被纳入研究。 参与者将被随机分配到两组中的一组：

• 每日一次硝苯地平 XL 60mg 对比。
• 每日两次硝苯地平 XL 30 毫克

一旦登记并随机化，将按照产前单位的标准每 4 小时监测一次血压。 将在患者被随机分组​​并开始其上述方案后 24 小时收集主要结果的血压。 这是为了让药物在收集有关最佳血压的信息之前达到稳定状态。 主要结果将包括在接受他们的第一剂随机剂量方案后 24 小时至 48 小时开始的每 4 小时收集的血压值。

主要提供者将自行决定使用静脉注射拉贝洛尔、硝苯地平或肼苯哒嗪的算法。

女性可以同时服用药物和静脉注射拉贝洛尔、肼苯哒嗪或速释硝苯地平，以治疗由其主要提供者确定的严重血压。

所有其他产科护理将由主要提供者自行决定，包括但不限于添加第二种长效高血压药物、继续分娩的决定、用于预防癫痫发作的静脉注射镁和有关分娩方式的建议。 将收集有关常规产科护理的这些组成部分的数据。 分析将按意向治疗。

将招募一部分患者进行药代动力学研究，并在随机化硝苯地平 XL 方案给药后的预定时间采集血液。