통증 및 불편 S/P 요관경 검사 절차 관리를 위한 Methocarbamol 대 Oxybutynin

이 연구는 결석 제거를 위한 요관경 검사 후 통증 조절 효과를 두 가지 약물(매일 경구용 Oxybutynin XL 10mg과 경련에 필요한 경우 6시간마다 경구용 Methocarbamol 750mg) 사이에서 비교하고 있습니다. 연구 약물은 6시간마다 Tylenol 1000mg, 매일 Tamsulosin 0.4mg, 8시간마다 phenazopyridine 200mg, 8시간마다 diclofenac 50mg을 포함하는 표준 수술 후 통증 요법에 추가로 제공되며, 마지막으로 시험용 제제(경구용 oxybutynin XL 10mg 또는 1일 1회 또는 메토카바몰 750mg을 6시간마다 경구 투여(참가자가 무작위로 배정된 그룹에 따라 통증에 필요함).

결석 제거를 위해 요관경 검사를 받을 환자(상부 결석, 총 결석 부담 < 2cm)은 클리닉에서 식별되고 연구 참여에 동의합니다. 환자는 절차 전에 RedCAP을 사용하여 1:1 방식으로 메토카바몰 또는 옥시부티닌에 무작위 배정됩니다. 수술 후 통증 요법에는 다음이 포함됩니다: Tylenol 1000mg 매 6시간, Tamsulosin 0.4mg 매일, phenazopyridine 200mg 매 8시간, diclofenac 50mg 매 8시간 통증에 필요한 시간). 두 약물 모두 FDA 승인을 받았지만 이 연구의 목적을 위해 오프라벨로 사용될 것입니다. 옥시부티닌은 요관 경련 치료용으로 FDA 승인을 받지는 않았지만 이 적응증에 대한 효능을 연구하기 위해 여러 연구가 수행되었으며 오프라벨 방식으로 사용될 것입니다. 이 연구는 연령, 성별, BMI, 수술 전 결석 부담, 수술의 편측성, OR 기간, 레이저 에너지(kJ), 레이저 설정, 요관 접근 시스 사용, 스텐트 크기, 스텐트 기간, 결석 분석, 수술 전 소변 배양, 결석 배양을 기록할 것입니다. , 그리고 모든 의학적 합병증. 환자나 연구자 모두 어떤 약물을 받고 있는지 알 수 없습니다.

요관 스텐트 증상을 평가하기 위해 검증된 PROMIS 설문지가 환자에게 제공됩니다. VAS 통증 척도는 또한 통증을 평가하기 위해 시행될 것입니다(1-10의 점수). PROMIS 설문지 및 VAS 통증 척도는 연구 등록 시 또는 수술 전에 시행될 것입니다. 설문지 및 VAS 통증 척도는 POD1에서 스텐트 제거 당일 및 스텐트 제거 1일 후까지 매일 문자 메시지(RedCAP 전자 조사)로 관리됩니다. 스텐트 제거는 일반적으로 수술 후 3-7일 후에 이루어집니다. 설문지는 모바일 장치에서 환자가 작성합니다. 환자는 약물 일지를 작성해야 하므로 연구 조사관이 처방된 대로 약물을 복용했는지 확인할 수 있습니다. 최종 설문조사(스텐트 제거 후 1일 후에 전송되는 설문조사)에서 연구 조사관은 환자가 스텐트가 있는 기간 동안 계획되지 않은 클리닉이나 ED 방문이 있었는지에 대해서도 질문합니다.