Metokarbamol kontra oksybutynina w leczeniu bólu i dyskomfortu Procedura S/P Ureteroskopia

To badanie porównuje skuteczność kontroli bólu po ureteroskopii w celu usunięcia kamienia między dwoma lekami: doustnym Oxybutynin XL 10 mg dziennie i doustnym Metokarbamolem 750 mg co sześć godzin, w razie potrzeby w przypadku skurczów. Badane leki będą podawane jako dodatek do standardowego schematu leczenia bólu pooperacyjnego, w tym tylenolu 1000 mg co sześć godzin, tamsulosyny 0,4 mg dziennie, fenazopirydyny 200 mg co osiem godzin i diklofenaku 50 mg co osiem godzin, a na koniec środek badany (doustna oksybutynina XL 10 mg raz dziennie lub doustnie metokarbamol 750 mg co sześć godzin w razie potrzeby w przypadku bólu, w zależności od grupy, do której uczestnik został losowo przydzielony).

Pacjenci, którzy będą poddawani ureteroskopii w celu usunięcia złogów (każdy z kamieniami górnych dróg oddechowych, całkowitym ciężarem złogów < 2 cm) zostaną zidentyfikowani w klinice i wyrażeni na udział w badaniu. Przed zabiegiem pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej metokarbamol lub oksybutyninę w stosunku 1:1 przy użyciu RedCAP. Schemat przeciwbólowy po operacji obejmuje: tylenol 1000 mg co sześć godzin, tamsulosynę 0,4 mg dziennie, fenazopirydynę 200 mg co osiem godzin i diklofenak 50 mg co osiem godzin, a na koniec środek badany (doustna oksybutynina XL 10 mg raz dziennie lub doustny metokarbamol 750 mg co sześć godzin w zależności od bólu). Oba leki są zatwierdzone przez FDA, ale będą stosowane poza wskazaniami do celów tego badania. Chociaż oksybutynina nie została zatwierdzona przez FDA do leczenia skurczów moczowodów, przeprowadzono wiele badań w celu zbadania jej skuteczności w tym wskazaniu i będzie stosowana w sposób niezgodny z zaleceniami. Badanie będzie dokumentować wiek, płeć, BMI, obciążenie kamieniami przed operacją, boczność operacji, czas trwania sali operacyjnej, energię lasera (kJ), ustawienia lasera, użycie koszulki dostępu do moczowodu, rozmiar stentu, czas trwania stentu, analizę kamienia, przedoperacyjny posiew moczu, posiew kamienia oraz wszelkie choroby współistniejące. Ani pacjenci, ani badacze nie będą ślepi na to, jaki lek otrzymują.

Pacjenci otrzymają kwestionariusz PROMIS, który został zwalidowany do oceny objawów stentu moczowodu. W celu oceny bólu zostanie również zastosowana skala bólu VAS (wyniki od 1 do 10). Kwestionariusz PROMIS i skala bólu VAS zostaną podane w momencie włączenia do badania lub przed operacją. Kwestionariusz i skala bólu VAS będą podawane codziennie SMS-em (ankieta elektroniczna RedCAP) z POD1 do dnia usunięcia stentu i 1 dzień po usunięciu stentu. Usunięcie stentu następuje zazwyczaj 3-7 dni po operacji. Ankiety pacjent będzie wypełniał na urządzeniu mobilnym. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dzienniczka leków, aby badacze mogli upewnić się, że przyjmowali lek zgodnie z zaleceniami. W końcowej ankiecie (tej wysłanej 1 dzień po usunięciu stentu) badacze zapytają również, czy pacjent miał jakieś nieplanowane wizyty w przychodni lub na SOR w okresie, w którym znajdował się stent.