美索巴莫与奥昔布宁治疗疼痛和不适的 S/P 输尿管镜检查程序

这项研究正在比较两种药物在输尿管镜检查去除结石后疼痛控制的有效性：口服奥昔布宁 XL 每天 10 毫克和口服美索巴莫 750 毫克每六小时一次，以缓解痉挛。 除标准术后止痛方案外，还将给予研究药物，包括每六小时泰诺 1000 毫克、每天 0.4 毫克坦索罗辛、每八小时 200 毫克非那吡啶和每八小时 50 毫克双氯芬酸，最后是研究药物（口服奥昔布宁 XL 10 毫克每天一次或每六小时口服美索巴莫 750 毫克以缓解疼痛，具体取决于参与者被随机分配到哪个组）。

将接受输尿管镜检查以去除结石的患者（任何有上尿路结石，总结石负荷 < 2 厘米）将在临床上被识别并同意参与研究。 在手术前使用 RedCAP 以 1:1 的方式将患者随机分配至美索巴莫或奥昔布宁。 手术后的止痛方案包括：泰诺 1000 毫克每六小时一次，坦索罗辛每天 0.4 毫克一次，非那吡啶每八小时一次 200 毫克，双氯芬酸每八小时一次 50 毫克，最后是研究药物（口服奥昔布宁 XL 10 毫克，每天一次或口服美索巴莫 750 毫克，每六小时一次）数小时以缓解疼痛）。 这两种药物均已获得 FDA 批准，但出于本研究的目的将在标签外使用。 尽管奥昔布宁未获 FDA 批准用于治疗输尿管痉挛，但已进行多项研究以研究其对该适应症的疗效，并将以标签外方式使用。 该研究将记录年龄、性别、BMI、术前结石负荷、手术偏侧、手术持续时间、激光能量 (kJ)、激光设置、输尿管通路护套使用、支架尺寸、支架持续时间、结石分析、术前尿培养、结石培养, 以及任何医学合并症。 患者和研究人员都不会不知道他们接受的是哪种药物。

患者将接受 PROMIS 问卷，该问卷已被验证用于评估输尿管支架症状。 还将使用 VAS 疼痛量表来评估疼痛（1-10 分）。 PROMIS 问卷和 VAS 疼痛量表将在研究登记时或手术前进行。 从 POD1 到支架移除当天以及支架移除后 1 天，问卷和 VAS 疼痛量表将每天通过短信（RedCAP 电子调查）进行管理。 支架移除通常发生在手术后 3-7 天。 问卷将由患者在移动设备上完成。 患者将被要求完成药物日记，因此研究调查人员可以确保他们按照规定服药。 在最终调查（支架取出后 1 天发送的调查）中，研究人员还将询问患者在支架植入期间是否有任何计划外的门诊或急诊就诊。