Gli effetti degli integratori di proteine del siero di latte sui marcatori di danno muscolare indotto dall'esercizio in individui allenati alla resistenza (WheyProtein)
28 febbraio 2023 aggiornato da: Tim Mickleborough, Indiana University
Gli effetti dell'integrazione di proteine del siero di latte allevate al pascolo rispetto a quelle convenzionali sulla funzione vascolare e sui marcatori di danno muscolare e infiammazione indotti dall'esercizio in individui allenati per la resistenza
L'esercizio intenso può provocare vari effetti collaterali al proprio corpo.
Immediatamente dopo l'esercizio possono verificarsi una minore mobilità, una maggiore sensibilità al dolore, un aumento del gonfiore muscolare e una diminuzione della forza muscolare.
Questi effetti collaterali possono essere riferiti al danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD) e talvolta possono durare molti giorni.
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti di vari integratori proteici sui sintomi dell'EIMD e sulla salute dei vasi sanguigni durante il periodo di recupero dopo l'esercizio fisico dannoso per i muscoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esercizio eccentrico può provocare un danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD), che può causare un'abbondanza di rottura muscolare ultrastrutturale e attività pro-infiammatoria e pro-ossidante nel corpo, portando a una compromissione della produzione di forza muscolare e della gamma di movimento, insieme a elevata sensibilità al dolore, aumento del gonfiore e rigidità arteriosa.
I prodotti lattiero-caseari allevati al pascolo, ottenuti da mucche nutrite rigorosamente con erba, hanno dimostrato di possedere più sostanze biochimiche simili ad antinfiammatori, antiossidanti e antiipertensivi rispetto ai prodotti convenzionali (cioè con una composizione nutritiva diversa da una dieta ricca di cereali contro erbe).
Tuttavia, le prove di ricerca sull'uomo su questi prodotti, come il concentrato di proteine del siero di latte (WPC), vengono trascurate.
Questo studio affronta questa lacuna, con uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo che confronta l'effetto della supplementazione convenzionale di WPC rispetto a quella di WPC che è stato riportato derivare da mucche allevate al pascolo sulla funzione vascolare e sui marcatori indiretti di danno muscolare e infiammazione in risposta all'eccentrico EIMD in donne e uomini sani, giovani e allenati per la resistenza.
Trenta individui allenati per la resistenza completeranno un intenso incontro EIMD composto da back squat con bilanciere eccentrico e quindi saranno valutati 24, 48 e 72 ore dopo l'EIMD per indolenzimento muscolare, range di movimento, contrazione volontaria isometrica massima, affaticamento periferico tramite stimolazione magnetica , salto contromovimento, velocità del back squat con bilanciere e funzione vascolare (cioè rigidità arteriosa tramite la velocità dell'onda del polso femorale carotideo).
I soggetti saranno raggruppati in un gruppo di integrazione WPC convenzionale, WPC allevato al pascolo e placebo e consumeranno la rispettiva integrazione tre volte al giorno immediatamente dopo l'EIMD fino al completamento dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 40 anni
- ≥3 mesi di allenamento ininterrotto di ≥3 giorni/settimana di allenamento di resistenza
- Autodichiarato di essere in buona salute
Criteri di esclusione:
- Non all'interno della fascia di età definita
- Storia di allergia ai latticini
- Anamnesi di dolore durante l'esercizio agli arti inferiori (ad es. anche/ginocchia)
- Uso corrente di farmaci antinfiammatori/antidolorifici (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come Tylenol, Advil o Aleve
- Sono incinta o potrebbero esserlo per autodichiarazione
- Persone che rispondono "sì" a una qualsiasi delle domande di screening pre-partecipazione sul questionario PAR-Q.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Proteine del siero di latte allevate al pascolo
proteine del siero di latte provenienti da mucche nutrite rigorosamente con erba
|
25 grammi di proteine consegnati 3 volte al giorno
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Proteine del siero di latte convenzionali
proteine del siero di latte provenienti da operazioni di alimentazione animale convenzionale
|
25 grammi di proteine consegnati 3 volte al giorno
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Maltodestrine somministrate in quantità isocaloriche alle proteine
|
Placebo isocalorico assunto 3 volte al giorno come l'integrazione proteica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Titino
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
Valutazione del danno muscolare tramite titina urinaria tramite ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com,
Inc., San Diego, Stati Uniti).
Unità: pmol
|
Quattro giorni
|
|
Coppia isometrica
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
La valutazione della coppia isometrica degli estensori della gamba destra sarà condotta con un angolo del ginocchio di 90 gradi utilizzando una cella di carico calibrata (cella di carico di tensione modello Z; Dillon, Fairmont, MN) Unità: Nm
|
Quattro giorni
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
La flessibilità e la rigidità dei muscoli posteriori della coscia saranno misurate utilizzando un test sit-and-reach box (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).
Unità: cm
|
Quattro giorni
|
|
indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
Scala analogica visiva del dolore muscolare (dolore muscolare a insorgenza ritardata; DOMS) - Il dolore dell'estensore del ginocchio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva con "nessun dolore" indicato a un'estremità (punteggio 0) e "insopportabilmente doloroso" all'altra (punteggio 100 ).
Unità: unità arbitrarie
|
Quattro giorni
|
|
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
La dolorabilità muscolare, nota come soglia della pressione del dolore, sarà quantificata utilizzando un algometro digitale (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) su siti pre-marcati in due punti specifici del quadricipite (retto femorale-RF e vasto laterale-VL) e uno sul polpaccio (gastrocnemio-GM).
Unità: variazione percentuale rispetto al basale
|
Quattro giorni
|
|
Fatica periferica
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
L'affaticamento periferico sarà valutato tramite stimolazione magnetica (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA) del nervo femorale, che verrà utilizzato per provocare una contrazione del quadricipite.
Unità: Nm
|
Quattro giorni
|
|
Salto contromovimento
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
Un trasduttore di posizione lineare (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australia) interfacciato con un iPad (Apple, CA, USA) verrà utilizzato per calcolare l'altezza del contromovimento (CMJ).
Unità: cm
|
Quattro giorni
|
|
Velocità del back squat con bilanciere
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
La velocità media del bilanciere sarà misurata utilizzando il trasduttore di posizione lineare secondo la relazione del profilo di velocità del carico.
Unità: m/sec
|
Quattro giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Quattro giorni
|
Utilizzando la velocità dell'onda del polso femorale carotideo tramite tonometria ad applanazione, considerato il gold standard non invasivo della rigidità arteriosa centrale, verrà utilizzato il dispositivo ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, USA).
Unità: m/sec
|
Quattro giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nel danno muscolare.
I dati o i campioni condivisi saranno codificati, senza PHI inclusi.
L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con il richiedente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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