Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementów białka serwatki na markery uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym u osób trenujących opór (WheyProtein)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Tim Mickleborough, Indiana University

Wpływ suplementacji białkiem serwatkowym pochodzącym z hodowli pastwiskowej w porównaniu z konwencjonalną suplementacją białka serwatki na funkcje naczyń i markery uszkodzeń i stanów zapalnych mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym u osób trenujących oporowo

Intensywne ćwiczenia mogą powodować różne skutki uboczne dla organizmu. Mniejszy zakres ruchu, zwiększona wrażliwość na ból, zwiększony obrzęk mięśni i zmniejszona siła mięśni mogą wystąpić natychmiast po wysiłku. Te działania niepożądane można nazwać uszkodzeniem mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym (EIMD) i mogą one czasami utrzymywać się przez wiele dni. Celem tego badania jest ocena wpływu różnych suplementów białkowych na objawy EIMD, jak również na zdrowie naczyń krwionośnych w okresie rekonwalescencji po ćwiczeniach powodujących uszkodzenie mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ćwiczenia ekscentryczne mogą skutkować uszkodzeniem mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym (EIMD), które może spowodować obfite ultrastrukturalne rozerwanie mięśni oraz aktywność prozapalną i prooksydacyjną w organizmie, prowadząc do upośledzenia produkcji siły mięśniowej i zakresu ruchu, wraz z zwiększona wrażliwość na ból, zwiększony obrzęk i sztywność tętnic. Wykazano, że produkty mleczne z chowu pastwiskowego, pozyskiwane od krów karmionych wyłącznie trawą, mają więcej biochemikaliów przeciwzapalnych, przeciwutleniających i przeciwnadciśnieniowych w porównaniu z produktami konwencjonalnymi (tj. zboża kontra trawy). Jednak próby badawcze na ludziach dotyczące tych produktów, takich jak koncentrat białka serwatki (WPC), są zaniedbywane. Niniejsze badanie wypełnia tę lukę, przeprowadzając podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę, w której porównuje się wpływ konwencjonalnej suplementacji WPC z suplementacją WPC pochodzącą od krów wypasanych na pastwiskach na funkcje naczyniowe i pośrednie markery uszkodzenia mięśni i stanu zapalnego w odpowiedzi na ekscentryczny EIMD u zdrowych, młodych, wytrenowanych oporowo kobiet i mężczyzn. Trzydzieści osób wytrenowanych oporowo ukończy intensywną walkę EIMD składającą się z ekscentrycznych przysiadów ze sztangą na plecach, a następnie zostanie ocenionych 24, 48 i 72 godziny po EIMD pod kątem bolesności mięśni, zakresu ruchu, maksymalnego skurczu izometrycznego, zmęczenia obwodowego poprzez stymulację magnetyczną , skok przeciwruchowy, prędkość przysiadu ze sztangą do tyłu i czynność naczyń (tj. sztywność tętnic poprzez prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej udowej). Uczestnicy zostaną podzieleni na konwencjonalne WPC, WPC hodowane na pastwiskach i grupy suplementujące placebo i będą spożywać odpowiednią suplementację trzy razy dziennie bezpośrednio po EIMD, aż do zakończenia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat
  • ≥3 miesiące nieprzerwanego treningu z ≥3 dni/tydzień treningu oporowego
  • Sam zgłosił, że jest zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w określonym przedziale wiekowym
  • Historia alergii na produkty mleczne
  • Historia odczuwania bólu podczas ćwiczeń kończyn dolnych (np. bioder/kolan)
  • Obecne stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych (tj. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), takich jak Tylenol, Advil lub Aleve
  • Są w ciąży lub mogą być w ciąży na podstawie samoopisu
  • Osoby, które odpowiedzą „tak” na którekolwiek z pytań przesiewowych przed udziałem w kwestionariuszu PAR-Q.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko serwatki z pastwisk
białko serwatkowe od krów karmionych wyłącznie trawą
25 gramów białka dostarczane 3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Mieszanka białek premium, hodowana na pastwisku, karmiona trawą, bezsmakowa, Muscle Feast, Nashport, OH, USA
Eksperymentalny: Konwencjonalne białko serwatkowe
białka serwatki z konwencjonalnej operacji karmienia zwierząt
25 gramów białka dostarczane 3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • 100% białka serwatki w proszku, bezsmakowe, TGS Nutrition, Las Vegas, NV, USA
Komparator placebo: Placebo
Maltodekstryna podawana w ilościach izokalorycznych z białkiem
Izokaloryczne placebo przyjmowane 3 razy dziennie, podobnie jak suplementacja białkowa
Inne nazwy:
  • Maltodekstryna, suplementy luzem, Henderson, NV, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Titin
Ramy czasowe: Cztery dni
Ocena uszkodzenia mięśni za pomocą tytyny w moczu za pomocą testu ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com, Inc., San Diego, Stany Zjednoczone). Jednostki: pmol
Cztery dni
Izometryczny moment obrotowy
Ramy czasowe: Cztery dni
Izometryczna ocena momentu obrotowego prostowników prawej nogi zostanie przeprowadzona pod kątem 90 stopni w kolanie przy użyciu skalibrowanego ogniwa obciążnikowego (model Z Tension Load Cell; Dillon, Fairmont, MN) Jednostki: Nm
Cztery dni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Cztery dni
Elastyczność i sztywność ścięgna podkolanowego będą mierzone za pomocą testu sit-and-reach box (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Jednostki: cm
Cztery dni
opóźniona bolesność mięśni
Ramy czasowe: Cztery dni
Wizualna analogowa skala bolesności mięśni (opóźniona bolesność mięśni; DOMS) — bolesność prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej z oznaczeniem „brak bolesności” na jednym końcu (ocena 0) i „nieznośnie bolesny” na drugim (ocena 100) ). Jednostki: dowolne jednostki
Cztery dni
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Cztery dni
Tkliwość mięśni, znana jako próg bólu, zostanie określona ilościowo za pomocą cyfrowego algometru (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) na wcześniej zaznaczonych miejscach w dwóch określonych punktach na mięśniu czworogłowym (prosty uda-RF i obszerny boczny-VL) i jeden na łydce (brzuszny łydki-GM). Jednostki: zmiana procentowa od linii bazowej
Cztery dni
Zmęczenie obwodowe
Ramy czasowe: Cztery dni
Zmęczenie obwodowe zostanie ocenione poprzez stymulację magnetyczną (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA) nerwu udowego, która zostanie wykorzystana do wywołania skurczu mięśnia czworogłowego. Jednostki: Nm
Cztery dni
Skok w kontrze
Ramy czasowe: Cztery dni
Przetwornik pozycji liniowej (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australia) połączony z iPadem (Apple, CA, USA) zostanie użyty do obliczenia wysokości skoku w przeciwną stronę (CMJ). Jednostki: cm
Cztery dni
Prędkość przysiadu ze sztangą
Ramy czasowe: Cztery dni
Średnia prędkość sztangi zostanie zmierzona za pomocą przetwornika położenia liniowego zgodnie z zależnością profilu prędkości obciążenia. Jednostki: m/s
Cztery dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Cztery dni
Wykorzystując prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej udowej za pomocą tonometrii aplanacyjnej, uważanej za nieinwazyjny złoty standard sztywności tętnicy centralnej, zastosowane zostanie urządzenie ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, USA). Jednostki: m/sek
Cztery dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo uszkodzeniem mięśni. Udostępnione dane lub próbki zostaną zakodowane i nie będą zawierały PHI. Warunkiem udostępnienia danych wnioskodawcy jest pozytywne rozpatrzenie wniosku oraz wykonanie wszystkich obowiązujących umów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśni

Badania kliniczne na Białko serwatki z pastwisk

Subskrybuj