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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05100459
Les effets des suppléments de protéines de lactosérum sur les marqueurs des dommages musculaires induits par l'exercice chez les personnes entraînées en résistance (WheyProtein)
28 février 2023 mis à jour par: Tim Mickleborough, Indiana University
Les effets de la supplémentation en protéines de lactosérum élevée au pâturage par rapport à la supplémentation conventionnelle en protéines de lactosérum sur la fonction vasculaire et les marqueurs des dommages musculaires et de l'inflammation induits par l'exercice chez les personnes entraînées en résistance
L'exercice intense peut entraîner divers effets secondaires sur le corps.
Une moindre amplitude de mouvement, une sensibilité accrue à la douleur, un gonflement musculaire accru et une diminution de la force musculaire peuvent survenir immédiatement après l'exercice.
Ces effets secondaires peuvent être associés à des lésions musculaires induites par l'exercice (EIMD) et peuvent parfois durer plusieurs jours.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de divers suppléments protéiques sur les symptômes de l'EIMD ainsi que sur la santé des vaisseaux sanguins pendant la période de récupération après un exercice endommageant les muscles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'exercice excentrique peut entraîner des lésions musculaires induites par l'exercice (EIMD), qui peuvent provoquer une abondance de perturbations musculaires ultrastructurales et une activité pro-inflammatoire et pro-oxydante dans le corps, entraînant une altération de la production de force musculaire et de l'amplitude des mouvements, ainsi que sensibilité élevée à la douleur, gonflement accru et raideur artérielle.
Il a été démontré que les produits laitiers élevés au pâturage, obtenus à partir de vaches strictement nourries à l'herbe, possèdent plus de substances biochimiques de type anti-inflammatoire, antioxydant et antihypertenseur que les produits conventionnels (c'est-à-dire avec une composition nutritive différente d'un régime riche en céréales contre graminées).
Cependant, les essais de recherche humaine sur ces produits, tels que le concentré de protéines de lactosérum (WPC), sont négligés.
Cette étude comble cette lacune, avec un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo qui compare l'effet de la supplémentation en WPC conventionnelle à celle de la supplémentation en WPC rapportée comme étant dérivée de vaches élevées au pâturage sur la fonction vasculaire et les marqueurs indirects de lésions musculaires et d'inflammation en réponse à l'EIMD excentrique chez les femmes et les hommes en bonne santé, jeunes et entraînés à la résistance.
Trente personnes entraînées en résistance effectueront un combat EIMD intense consistant en des squats excentriques avec des haltères, puis seront évaluées 24, 48 et 72 heures après l'EIMD pour les douleurs musculaires, l'amplitude des mouvements, la contraction volontaire isométrique maximale, la fatigue périphérique via la stimulation magnétique , le saut de contre-mouvement, la vitesse de squat arrière avec haltères et la fonction vasculaire (c'est-à-dire la rigidité artérielle via la vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien).
Les sujets seront regroupés dans un groupe de supplémentation WPC conventionnel, WPC élevé au pâturage et placebo et consommeront leur supplémentation respective trois fois par jour immédiatement après l'EIMD jusqu'à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 40 ans
- ≥3 mois d'entraînement ininterrompu de ≥3 jours/semaine d'entraînement en résistance
- Autodéclaré être en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Pas dans la tranche d'âge définie
- Antécédents d'allergie aux produits laitiers
- Antécédents de douleur lors d'exercices dans les membres inférieurs (c.-à-d. Hanches / genoux)
- Utilisation actuelle de médicaments anti-inflammatoires/antidouleurs (c'est-à-dire des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que Tylenol, Advil ou Aleve
- Sont enceintes ou pourraient éventuellement être enceintes par auto-déclaration
- Les personnes qui répondent « oui » à l'une des questions de pré-participation du questionnaire PAR-Q.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protéine de lactosérum de pâturage
protéine de lactosérum provenant de vaches strictement nourries à l'herbe
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25 grammes de protéines livrés 3 fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: Protéine de lactosérum conventionnelle
protéine de lactosérum provenant d'une opération d'alimentation animale conventionnelle
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25 grammes de protéines livrés 3 fois par jour
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine donnée en quantités iso-caloriques aux protéines
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Placebo iso-calorique pris 3 fois par jour comme la supplémentation protéique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titin
Délai: Quatre jours
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Évaluation des dommages musculaires via la titine urinaire via ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com,
Inc., San Diego, États-Unis).
Unités : pmoles
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Quatre jours
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Couple isométrique
Délai: Quatre jours
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L'évaluation du couple isométrique des extenseurs de la jambe droite sera effectuée à un angle de genou de 90 degrés à l'aide d'une cellule de charge calibrée (modèle Z Tension Load Cell ; Dillon, Fairmont, MN) Unités : Nm
|
Quatre jours
|
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Gamme de mouvement
Délai: Quatre jours
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La flexibilité et la rigidité des ischio-jambiers seront mesurées à l'aide d'un test de boîte assis-reach (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).
Unités : cm
|
Quatre jours
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douleurs musculaires d'apparition retardée
Délai: Quatre jours
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Échelle visuelle analogique de la douleur musculaire (douleur musculaire à apparition retardée ; DOMS) - La douleur à l'extenseur du genou sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec "aucune douleur" indiquée à une extrémité (score 0) et "insupportablement douloureux" à l'autre (score 100 ).
Unités : unités arbitraires
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Quatre jours
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Seuil de pression de la douleur
Délai: Quatre jours
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La sensibilité musculaire, connue sous le nom de seuil de pression de la douleur, sera quantifiée à l'aide d'un algomètre numérique (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) sur des sites pré-marqués à deux points spécifiques sur le quadriceps (rectus femoris-RF et vastus lateralis-VL) et un sur le mollet (gastrocnemius-GM).
Unités : variation en pourcentage par rapport à la référence
|
Quatre jours
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|
Fatigue périphérique
Délai: Quatre jours
|
La fatigue périphérique sera évaluée par stimulation magnétique (Magstim 200-2 ; Jali Medical, Newton, MA, États-Unis) du nerf fémoral, qui sera utilisée pour provoquer une contraction du quadriceps.
Unités : Nm
|
Quatre jours
|
|
Saut en contre-mouvement
Délai: Quatre jours
|
Un transducteur de position linéaire (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australie) interfacé avec un iPad (Apple, CA, USA) sera utilisé pour calculer la hauteur du saut en contre-mouvement (CMJ).
Unités : cm
|
Quatre jours
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Vélocité du squat arrière à la barre
Délai: Quatre jours
|
La vitesse moyenne de la barre sera mesurée à l'aide du transducteur de position linéaire selon la relation du profil de vitesse de charge.
Unités : m/s
|
Quatre jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur artérielle
Délai: Quatre jours
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Utilisant la vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien via la tonométrie par aplanation, considérée comme l'étalon-or non invasif de la rigidité artérielle centrale, le dispositif ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, États-Unis) sera utilisé.
Unités : m/s
|
Quatre jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour les lésions musculaires.
Les données ou les échantillons partagés seront codés, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage des données avec la partie requérante.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .