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Los efectos de los suplementos de proteína de suero de leche sobre los marcadores de daño muscular inducido por el ejercicio en individuos entrenados en fuerza (WheyProtein)

28 de febrero de 2023 actualizado por: Tim Mickleborough, Indiana University

Los efectos de la suplementación con proteína de suero de leche criada en pastos versus la convencional sobre la función vascular y los marcadores de daño e inflamación muscular inducidos por el ejercicio en individuos entrenados en resistencia

El ejercicio intenso puede provocar varios efectos secundarios en el cuerpo. Inmediatamente después del ejercicio se puede producir una menor amplitud de movimiento, una mayor sensibilidad al dolor, una mayor inflamación muscular y una disminución de la fuerza muscular. Estos efectos secundarios pueden referirse al daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) y, a veces, pueden durar varios días. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de varios suplementos de proteínas sobre los síntomas de EIMD, así como sobre la salud de los vasos sanguíneos durante el período de recuperación después del ejercicio que daña los músculos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ejercicio excéntrico puede resultar en daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD, por sus siglas en inglés), que puede causar una gran cantidad de disrupción muscular ultraestructural y actividad proinflamatoria y prooxidante en el cuerpo, lo que lleva a un deterioro de la producción de fuerza muscular y el rango de movimiento, junto con sensibilidad al dolor elevada, aumento de la hinchazón y rigidez arterial. Se ha demostrado que los productos lácteos criados en pastos, obtenidos de vacas alimentadas estrictamente con pasto, poseen más bioquímicos antiinflamatorios, antioxidantes y antihipertensivos en comparación con los productos convencionales (es decir, con una composición de nutrientes diferente de una dieta rica en granos versus pastos). Sin embargo, se descuidan los ensayos de investigación en humanos sobre estos productos, como el concentrado de proteína de suero (WPC). Este estudio aborda esta brecha, con un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que compara el efecto de WPC convencional versus la suplementación con WPC que se informó que se deriva de vacas criadas en pastos sobre la función vascular y los marcadores indirectos de daño muscular e inflamación en respuesta. al EIMD excéntrico en mujeres y hombres sanos, jóvenes y entrenados en resistencia. Treinta individuos entrenados en resistencia completarán un combate intenso de EIMD que consiste en sentadillas traseras con barra excéntrica y luego serán evaluados 24, 48 y 72 horas después del EIMD para detectar dolor muscular, rango de movimiento, contracción voluntaria isométrica máxima, fatiga periférica a través de estimulación magnética. , salto con contramovimiento, velocidad de sentadilla trasera con barra y función vascular (es decir, rigidez arterial a través de la velocidad de la onda del pulso femoral carotídeo). Los sujetos se agruparán en un grupo de suplementos de WPC convencional, WPC criado en pastos y placebo y consumirán sus respectivos suplementos tres veces al día inmediatamente después de la EIMD hasta la finalización del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 40 años
  • ≥3 meses de entrenamiento ininterrumpido de ≥3 días/semana de entrenamiento de fuerza
  • Autoinformado para estar saludable

Criterio de exclusión:

  • No dentro del rango de edad definido
  • Antecedentes de alergia a productos lácteos.
  • Antecedentes de experimentar dolor al hacer ejercicio en las extremidades inferiores (es decir, caderas/rodillas)
  • Uso actual de medicamentos antiinflamatorios/antidolor (es decir, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID, por sus siglas en inglés) como Tylenol, Advil o Aleve
  • Está embarazada o posiblemente podría estar embarazada según el autoinforme
  • Personas que respondan 'sí' a cualquiera de las preguntas de selección previas a la participación en el cuestionario PAR-Q.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína de suero de leche de pastoreo
proteína de suero de vacas estrictamente alimentadas con pasto
25 gramos de proteína entregados 3 veces al día
Otros nombres:
  • Proteína de mezcla premium, criados en pastos, alimentados con pasto, sin sabor, Muscle Feast, Nashport, OH, EE. UU.
Experimental: Proteína de suero convencional
Proteína de suero procedente de operaciones convencionales de alimentación animal.
25 gramos de proteína entregados 3 veces al día
Otros nombres:
  • 100 % proteína de suero de leche en polvo, sin sabor, TGS Nutrition, Las Vegas, NV, EE. UU.
Comparador de placebos: Placebo
Maltodextrina administrada en cantidades isocalóricas a la proteína
Placebo isocalórico tomado 3 veces al día como el suplemento proteico
Otros nombres:
  • Maltodextrina, suplementos a granel, Henderson, NV, EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Titín
Periodo de tiempo: Cuatro días
Evaluación del daño muscular mediante titina urinaria mediante ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com, Inc., San Diego, EE. UU.). Unidades: pmol
Cuatro días
Torque isométrico
Periodo de tiempo: Cuatro días
La evaluación del par isométrico de los extensores de la pierna derecha se realizará en un ángulo de rodilla de 90 grados utilizando una celda de carga calibrada (célula de carga de tensión modelo Z; Dillon, Fairmont, MN) Unidades: Nm
Cuatro días
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cuatro días
La flexibilidad y la rigidez de los isquiotibiales se medirán mediante una prueba de caja de sentarse y alcanzar (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Unidades: cm
Cuatro días
dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: Cuatro días
Escala analógica visual de dolor muscular (dolor muscular de aparición tardía; DOMS): el dolor en los extensores de la rodilla se evaluará utilizando una escala analógica visual con "sin dolor" indicado en un extremo (puntuación 0) e "insoportablemente doloroso" en el otro (puntuación 100). ). Unidades: unidades arbitrarias
Cuatro días
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cuatro días
La sensibilidad muscular, conocida como umbral de presión del dolor, se cuantificará mediante un algómetro digital (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) en sitios previamente marcados en dos puntos específicos del cuádriceps (recto femoral-RF y vasto lateral-VL) y uno en la pantorrilla (gastrocnemius-GM). Unidades: cambio porcentual desde la línea de base
Cuatro días
Fatiga periférica
Periodo de tiempo: Cuatro días
La fatiga periférica se evaluará mediante estimulación magnética (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, EE. UU.) del nervio femoral, que se utilizará para provocar una contracción del cuádriceps. Unidades: Nm
Cuatro días
Salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Cuatro días
Se utilizará un transductor de posición lineal (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australia) interconectado con un iPad (Apple, CA, EE. UU.) para calcular la altura del salto con contramovimiento (CMJ). Unidades: cm
Cuatro días
Velocidad de sentadilla trasera con barra
Periodo de tiempo: Cuatro días
La velocidad media de la barra se medirá utilizando el transductor de posición lineal según la relación del perfil de velocidad de la carga. Unidades: m/s
Cuatro días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cuatro días
Se utilizará el dispositivo ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, EUA) utilizando la velocidad de la onda del pulso femoral carotídeo a través de la tonometría de aplanación, considerada el estándar de oro no invasivo de la rigidez arterial central. Unidades: m/s
Cuatro días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en el daño muscular. Los datos o muestras compartidos serán codificados, sin PHI incluida. La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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