- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05100459
Effekten av myseproteintilskudd på markører for treningsindusert muskelskade hos motstandstrene individer (WheyProtein)
28. februar 2023 oppdatert av: Tim Mickleborough, Indiana University
Effektene av beitehevet versus konvensjonelt myseproteintilskudd på vaskulær funksjon og markører for treningsindusert muskelskade og betennelse hos motstandstrene individer
Intens trening kan gi ulike bivirkninger på kroppen.
Mindre bevegelsesutslag, økt smertefølsomhet, økt muskelhevelse og redusert muskelstyrke kan oppstå umiddelbart etter trening.
Disse bivirkningene kan henvises til treningsindusert muskelskade (EIMD) og kan noen ganger vare i mange dager.
Denne studiens mål er å evaluere effekten av ulike proteintilskudd på EIMD-symptomer så vel som på blodkarhelsen i restitusjonsperioden etter muskelskadelig trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksentrisk trening kan resultere i treningsindusert muskelskade (EIMD), som kan forårsake en overflod av ultrastrukturelle muskelavbrudd og pro-inflammatorisk og pro-oksidant aktivitet i kroppen, noe som fører til svekkelse av muskelkraftproduksjon og bevegelsesområde, sammen med økt smertefølsomhet, økt hevelse og arteriell stivhet.
Meieriprodukter som er dyrket på beite, hentet fra kuer som er strengt fôret med gress, har vist seg å ha flere anti-inflammatoriske, antioksidant- og antihypertensive-lignende biokjemikalier sammenlignet med konvensjonelle produkter (dvs. med en annen næringssammensetning enn en diett rik på korn versus gress).
Imidlertid blir menneskelige forskningsforsøk på disse produktene, som myseproteinkonsentrat (WPC), neglisjert.
Denne studien tar for seg dette gapet, med en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie som sammenligner effekten av konvensjonell WPC versus WPC-tilskudd som er rapportert å være avledet fra beiteoppdrettede kyr på vaskulær funksjon og indirekte markører for muskelskade og betennelse som respons. til eksentrisk EIMD hos friske, unge, motstandstrene kvinner og menn.
Tretti motstandstrene individer vil gjennomføre en intens EIMD-kamp bestående av eksentriske knebøy med vektstang og deretter bli vurdert 24, 48 og 72 timer etter EIMD for muskelsårhet, bevegelsesområde, maksimal isometrisk frivillig sammentrekning, perifer tretthet via magnetisk stimulering , motbevegelseshopp, vektstang tilbake knebøyhastighet, og vaskulær funksjon (dvs. arteriell stivhet via halspulsårens femorale pulsbølgehastighet).
Forsøkspersonene vil bli gruppert i en konvensjonell WPC-, beiteoppdratt WPC- og placebo-tilskuddsgruppe og konsumere deres respektive tilskudd tre ganger daglig umiddelbart etter EIMD til studien er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18-40 år
- ≥3 måneder uavbrutt trening på ≥3 dager/uke med motstandstrening
- Selvrapportert å være sunn
Ekskluderingskriterier:
- Ikke innenfor definert aldersgruppe
- Historie med allergi mot meieriprodukter
- Anamnese med smerter mens du trener i underekstremitetene (dvs. hofter/knær)
- Nåværende bruk av antiinflammatoriske/smertestillende medisiner (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som Tylenol, Advil eller Aleve
- Er gravid eller kan muligens være gravid ved egenmelding
- Personer som svarer "ja" på noen av screeningsspørsmålene før deltakelse på PAR-Q-spørreskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beitehevet myseprotein
myseprotein fra strengt gressfôrede kyr
|
25 gram protein levert 3 ganger daglig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Konvensjonelt myseprotein
myseprotein fra konvensjonell dyrefôring
|
25 gram protein levert 3 ganger daglig
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin gitt i iso-kaloriske mengder til protein
|
Iso-kalori placebo tatt 3 ganger daglig som proteintilskudd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titin
Tidsramme: Fire dager
|
Vurdering av muskelskade via titin i urin via ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com,
Inc., San Diego, USA).
Enheter: pmol
|
Fire dager
|
|
Isometrisk dreiemoment
Tidsramme: Fire dager
|
Isometrisk dreiemomentvurdering av høyre benforlengere vil bli utført i en knevinkel på 90 grader ved bruk av en kalibrert lastcelle (modell Z Tension Load Cell; Dillon, Fairmont, MN) Enheter: Nm
|
Fire dager
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fire dager
|
Hamstringsfleksibilitet og stivhet vil bli målt ved hjelp av en sit-and-reach box (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) test.
Enheter: cm
|
Fire dager
|
|
forsinket muskelsårhet
Tidsramme: Fire dager
|
Visuell analog skala for muskelsårhet (forsinket muskelsårhet; DOMS) - Kneekstensor sårhet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala med "ingen sårhet" angitt i den ene enden (skåre 0) og "uutholdelig smertefull" i den andre (skåre 100 ).
Enheter: vilkårlige enheter
|
Fire dager
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Fire dager
|
Muskelømhet, kjent som smertetrykkterskel, vil kvantifiseres ved hjelp av et digitalt algometer (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) på forhåndsmerkede steder på to spesifikke punkter på quadriceps (rectus femoris-RF og vastus lateralis-VL) og en på kalven (gastrocnemius-GM).
Enheter: prosentvis endring fra baseline
|
Fire dager
|
|
Perifer tretthet
Tidsramme: Fire dager
|
Perifer tretthet vil bli vurdert via magnetisk stimulering (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA) av femoralisnerven, som vil bli brukt til å fremkalle en quadriceps-rivning.
Enheter: Nm
|
Fire dager
|
|
Motbevegelseshopp
Tidsramme: Fire dager
|
En lineær posisjonstransduser (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australia) koblet til en iPad (Apple, CA, USA) vil bli brukt til å beregne høyden for motbevegelseshopp (CMJ).
Enheter: cm
|
Fire dager
|
|
Vektstang tilbake knebøy hastighet
Tidsramme: Fire dager
|
Gjennomsnittshastigheten til vektstangen vil bli målt ved å bruke den lineære posisjonstransduseren i henhold til forholdet mellom lasthastighetsprofilen.
Enheter: m/s
|
Fire dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Fire dager
|
Ved å bruke carotis femoral pulsbølgehastighet via applanasjonstonometri, ansett som den ikke-invasive gullstandarden for sentral arteriell stivhet, vil ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, USA)-enheten bli brukt.
Enheter: m/sek
|
Fire dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for muskelskader.
Data eller prøver som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den anmodende part.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .