- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05100459
Effekten af valleproteintilskud på markører for træningsinduceret muskelskade hos modstandstrænede individer (WheyProtein)
28. februar 2023 opdateret af: Tim Mickleborough, Indiana University
Virkningerne af tilskud af græs-rejst versus konventionelt valleprotein på vaskulær funktion og markører for træningsinduceret muskelskade og inflammation hos modstandstrænede individer
Intens træning kan give forskellige bivirkninger til ens krop.
Mindre bevægelighed, øget smertefølsomhed, øget muskelhævelse og nedsat muskelstyrke kan forekomme umiddelbart efter træning.
Disse bivirkninger kan henvises til træningsinduceret muskelskade (EIMD) og kan nogle gange vare mange dage.
Denne undersøgelses mål er at evaluere effekten af forskellige proteintilskud på EIMD-symptomer såvel som på blodkars sundhed i restitutionsperioden efter muskelskadende træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Excentrisk træning kan resultere i træningsinduceret muskelskade (EIMD), som kan forårsage en overflod af ultrastrukturelle muskelafbrydelser og pro-inflammatorisk og pro-oxidant aktivitet i kroppen, hvilket fører til en svækkelse af muskelkraftproduktion og bevægelsesområde, sammen med forhøjet smertefølsomhed, øget hævelse og arteriel stivhed.
Mejeriprodukter, der dyrkes på græs, opnået fra udelukkende græsfodrede køer, har vist sig at have flere anti-inflammatoriske, antioxidant- og antihypertensive-lignende biokemikalier sammenlignet med konventionelle produkter (dvs. med en anden næringssammensætning end en kost rig på korn versus græsser).
Menneskelige forskningsforsøg på disse produkter, såsom valleproteinkoncentrat (WPC), negligeres dog.
Denne undersøgelse adresserer dette hul med et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg, der sammenligner effekten af konventionelt WPC versus WPC-tilskud rapporteret at være afledt af græsopdrættede køer på vaskulær funktion og indirekte markører for muskelskade og inflammation som respons til excentrisk EIMD hos raske, unge, modstandstrænede kvinder og mænd.
Tredive modstandstrænede individer vil gennemføre en intens EIMD-kamp bestående af excentriske squats med vægtstang og vil derefter blive vurderet 24, 48 og 72 timer efter EIMD for muskelømhed, bevægelsesområde, maksimal isometrisk frivillig kontraktion, perifer træthed via magnetisk stimulation , modbevægelsesspring, squathastighed med vægtstangsrygge og vaskulær funktion (dvs. arteriel stivhed via carotis femoral pulsbølgehastighed).
Forsøgspersoner vil blive grupperet i en konventionel WPC, græsopdrættet WPC og placebo tilskudsgruppe og indtage deres respektive tilskud tre gange dagligt umiddelbart efter EIMD indtil undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder 18-40 år
- ≥3 måneders uafbrudt træning af ≥3 dage/uge med styrketræning
- Selvrapporteret at være sund
Ekskluderingskriterier:
- Ikke inden for defineret aldersinterval
- Historie med allergi over for mejeriprodukter
- Anamnese med smerter under træning i underekstremiteterne (dvs. hofter/knæ)
- Nuværende brug af anti-inflammatorisk/anti-smertemedicin (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såsom Tylenol, Advil eller Aleve
- Er gravid eller kan muligvis være gravid ved selvrapportering
- Personer, der svarer 'ja' til et hvilket som helst af screeningsspørgsmålene før deltagelse på PAR-Q-spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Græshævet valleprotein
valleprotein fra strengt græsfodrede køer
|
25 gram protein leveret 3 gange dagligt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Konventionelt valleprotein
valleprotein fra konventionel dyrefodring
|
25 gram protein leveret 3 gange dagligt
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin givet i iso-kaloriske mængder til protein
|
Iso-kalorisk placebo taget 3 gange dagligt som proteintilskud
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titin
Tidsramme: Fire dage
|
Vurdering af muskelskade via titin i urin via ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com,
Inc., San Diego, USA).
Enheder: pmol
|
Fire dage
|
|
Isometrisk moment
Tidsramme: Fire dage
|
Isometrisk drejningsmomentvurdering af højre benstrækkere vil blive udført i en knævinkel på 90 grader ved hjælp af en kalibreret vejecelle (model Z Tension Load Cell; Dillon, Fairmont, MN) Enheder: Nm
|
Fire dage
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fire dage
|
Hamstringsfleksibilitet og stivhed vil blive målt ved hjælp af en sit-and-reach box (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) test.
Enheder: cm
|
Fire dage
|
|
forsinket begyndende muskelømhed
Tidsramme: Fire dage
|
Visuel analog skala for muskelømhed (forsinket muskelømhed; DOMS) - Knæekstensorømhed vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala med "ingen ømhed" angivet i den ene ende (score 0) og "ulidelig smertefuld" i den anden (score 100) ).
Enheder: vilkårlige enheder
|
Fire dage
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Fire dage
|
Muskelømhed, kendt som smertetryktærskel, vil blive kvantificeret ved hjælp af et digitalt algometer (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) på præmarkerede steder på to specifikke punkter på quadriceps (rectus femoris-RF og vastus lateralis-VL) og en på kalven (gastrocnemius-GM).
Enheder: procentvis ændring fra baseline
|
Fire dage
|
|
Perifer træthed
Tidsramme: Fire dage
|
Perifer træthed vil blive vurderet via magnetisk stimulation (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA) af femoralisnerven, som vil blive brugt til at fremkalde en quadriceps-tritch.
Enheder: Nm
|
Fire dage
|
|
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: Fire dage
|
En lineær positionstransducer (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australien) forbundet med en iPad (Apple, CA, USA) vil blive brugt til at beregne højden af modbevægelsesspring (CMJ).
Enheder: cm
|
Fire dage
|
|
Vægtstang tilbage squat hastighed
Tidsramme: Fire dage
|
Vægtstangens middelhastighed vil blive målt ved hjælp af den lineære positionstransducer i henhold til forholdet mellem belastningshastighedsprofilen.
Enheder: m/s
|
Fire dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Fire dage
|
Ved at bruge carotis femoral pulsbølgehastighed via applanationstonometri, der betragtes som den ikke-invasive guldstandard for central arteriel stivhed, vil ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, USA) enheden blive brugt.
Enheder: m/sek
|
Fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i muskelskader.
Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet.
Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Græshævet valleprotein
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetErnæringsforstyrrelser | Skrøbelige ældres syndrom | Kognitivt symptom | BlæresygdomSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | LungekræftCanada