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Die Auswirkungen von Wheyprotein-Ergänzungen auf Marker von belastungsinduzierten Muskelschäden bei Personen mit Widerstandstraining (WheyProtein)

28. Februar 2023 aktualisiert von: Tim Mickleborough, Indiana University

Die Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit Molkenprotein auf der Weide im Vergleich zu konventioneller Molkenprotein-Ergänzung auf die Gefäßfunktion und Marker von belastungsinduzierten Muskelschäden und -entzündungen bei Personen mit Widerstandstraining

Intensives Training kann verschiedene Nebenwirkungen auf den Körper haben. Unmittelbar nach dem Training können ein geringerer Bewegungsumfang, eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit, eine verstärkte Muskelschwellung und eine verminderte Muskelkraft auftreten. Diese Nebenwirkungen können als belastungsinduzierte Muskelschädigung (EIMD) bezeichnet werden und können manchmal viele Tage anhalten. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Proteinergänzungen auf EIMD-Symptome sowie auf die Gesundheit der Blutgefäße während der Erholungsphase nach muskelschädigendem Training zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Exzentrisches Training kann zu trainingsinduzierten Muskelschäden (EIMD) führen, die eine Fülle von ultrastrukturellen Muskelstörungen und entzündungsfördernde und prooxidative Aktivität im Körper verursachen können, was zu einer Beeinträchtigung der Muskelkraftproduktion und des Bewegungsumfangs führt erhöhte Schmerzempfindlichkeit, erhöhte Schwellung und arterielle Steifheit. Weidemilchprodukte, die von ausschließlich mit Gras gefütterten Kühen stammen, haben nachweislich mehr entzündungshemmende, antioxidative und blutdrucksenkende Biochemikalien im Vergleich zu herkömmlichen Produkten (d. h. mit einer anderen Nährstoffzusammensetzung als bei einer Ernährung, die reich an Getreide gegen Gräser). Humanforschungsversuche zu diesen Produkten wie Molkenproteinkonzentrat (WPC) werden jedoch vernachlässigt. Diese Studie schließt diese Lücke mit einer doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie, die die Wirkung von herkömmlichem WPC mit WPC-Ergänzung, von der berichtet wird, dass sie von Weidekühen stammt, auf die Gefäßfunktion und indirekte Marker für Muskelschäden und Entzündungen als Reaktion vergleicht zu exzentrischem EIMD bei gesunden, jungen, widerstandstrainierten Frauen und Männern. Dreißig mit Widerstand trainierte Personen absolvieren einen intensiven EIMD-Kampf, der aus exzentrischen Langhantel-Kniebeugen besteht, und werden dann 24, 48 und 72 Stunden nach dem EIMD auf Muskelkater, Bewegungsumfang, maximale isometrische freiwillige Kontraktion, periphere Ermüdung durch Magnetstimulation untersucht , Gegenbewegungssprung, Geschwindigkeit der Kniebeuge mit Langhantel und Gefäßfunktion (d. h. arterielle Steifheit über die Pulswellengeschwindigkeit der Halsschlagader). Die Probanden werden in eine herkömmliche WPC-, Weide-WPC- und Placebo-Ergänzungsgruppe eingeteilt und konsumieren ihre jeweilige Ergänzung dreimal täglich unmittelbar nach der EIMD bis zum Abschluss der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matthew J Barenie, M.S.
  • Telefonnummer: 2197766740
  • E-Mail: matbaren@iu.edu

Studienorte

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University School of Public Health
        • Kontakt:
          • Timothy D Mickleborough, Ph.D.
          • Telefonnummer: 812-855-0753
          • E-Mail: tmickleb@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18-40 Jahren
  • ≥3 Monate ununterbrochenes Training von ≥3 Tagen/Woche Krafttraining
  • Laut eigenen Angaben gesund

Ausschlusskriterien:

  • Nicht innerhalb der definierten Altersspanne
  • Geschichte der Allergie gegen Milchprodukte
  • Vorgeschichte von Schmerzen während des Trainings in den unteren Extremitäten (d. h. Hüften/Knie)
  • Aktuelle Verwendung von entzündungshemmenden/schmerzstillenden Medikamenten (d. h. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Tylenol, Advil oder Aleve
  • schwanger sind oder nach Selbstauskunft möglicherweise schwanger sein könnten
  • Personen, die eine der Screening-Fragen vor der Teilnahme im PAR-Q-Fragebogen mit „Ja“ beantwortet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkenprotein aus Weidehaltung
Molkenprotein von ausschließlich mit Gras gefütterten Kühen
25 Gramm Protein, das 3-mal täglich geliefert wird
Andere Namen:
  • Premium Blend Protein, Weidehaltung, Grasfütterung, geschmacksneutral, Muscle Feast, Nashport, OH, USA
Experimental: Herkömmliches Molkenprotein
Molkenprotein aus konventioneller Tierfütterung
25 Gramm Protein, das 3-mal täglich geliefert wird
Andere Namen:
  • 100 % Molkenproteinpulver, nicht aromatisiert, TGS Nutrition, Las Vegas, NV, USA
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin in isokalorischen Mengen zu Protein
Isokalorisches Placebo, dreimal täglich eingenommen wie die Proteinergänzung
Andere Namen:
  • Maltodextrin, Massenergänzungen, Henderson, NV, USA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Titin
Zeitfenster: Vier Tage
Beurteilung von Muskelschäden über Titin im Urin über ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com, Inc., San Diego, USA). Einheiten: pmol
Vier Tage
Isometrisches Drehmoment
Zeitfenster: Vier Tage
Die isometrische Drehmomentbewertung der rechten Beinstrecker wird bei einem Kniewinkel von 90 Grad unter Verwendung einer kalibrierten Lastzelle (Modell Z Tension Load Cell; Dillon, Fairmont, MN) durchgeführt. Einheiten: Nm
Vier Tage
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Vier Tage
Die Flexibilität und Steifheit der Kniesehne wird unter Verwendung eines Sit-and-Reach-Box-Tests (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) gemessen. Einheiten: cm
Vier Tage
verzögert einsetzender Muskelkater
Zeitfenster: Vier Tage
Visuelle Analogskala für Muskelkater (Muskelkater mit verzögertem Beginn; DOMS) – Kniestreckerschmerz wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet, bei der an einem Ende „kein Muskelkater“ (Score 0) und am anderen „unerträglich schmerzhaft“ (Score 100) angegeben ist ). Einheiten: beliebige Einheiten
Vier Tage
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Vier Tage
Die Muskelempfindlichkeit, bekannt als Schmerzdruckschwelle, wird mit einem digitalen Algometer (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) an vormarkierten Stellen an zwei spezifischen Punkten des Quadrizeps (Rektus femoris-RF und Vastus lateralis-VL) quantifiziert. und einer auf der Wade (gastrocnemius-GM). Einheiten: prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Vier Tage
Periphere Müdigkeit
Zeitfenster: Vier Tage
Die periphere Ermüdung wird mittels Magnetstimulation (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA) des N. femoralis beurteilt, die verwendet wird, um ein Zucken des Quadrizeps auszulösen. Einheiten: Nm
Vier Tage
Sprung der Gegenbewegung
Zeitfenster: Vier Tage
Ein linearer Positionswandler (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australien), der mit einem iPad (Apple, CA, USA) verbunden ist, wird verwendet, um die Höhe des Gegenbewegungssprungs (CMJ) zu berechnen. Einheiten: cm
Vier Tage
Langhantel-Geschwindigkeit bei Kniebeugen
Zeitfenster: Vier Tage
Die mittlere Geschwindigkeit der Langhantel wird unter Verwendung des linearen Positionswandlers gemäß der Lastgeschwindigkeitsprofilbeziehung gemessen. Einheiten: m/s
Vier Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Vier Tage
Das Gerät ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, USA) nutzt die Pulswellengeschwindigkeit der Karotis femoralis mittels Applanationstonometrie, die als nicht-invasiver Goldstandard der zentralen Arteriensteifigkeit gilt. Einheiten: m/Sek
Vier Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Publikation

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Muskelschäden zur Verfügung gestellt werden. Die geteilten Daten oder Proben werden kodiert, ohne PHI enthalten. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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