Effekterna av vassleproteintillskott på markörer för träningsinducerad muskelskada hos motståndsutbildade individer (WheyProtein)
28 februari 2023 uppdaterad av: Tim Mickleborough, Indiana University
Effekterna av beteshöjt kontra konventionellt vassleproteintillskott på kärlfunktion och markörer för träningsinducerad muskelskada och inflammation hos motståndsutbildade individer
Intensiv träning kan ge olika biverkningar på ens kropp.
Mindre rörelseomfång, ökad smärtkänslighet, ökad muskelsvullnad och minskad muskelstyrka kan uppstå direkt efter träning.
Dessa biverkningar kan hänvisas till träningsinducerad muskelskada (EIMD) och kan ibland pågå i många dagar.
Denna studies mål är att utvärdera effekterna av olika proteintillskott på EIMD-symtom såväl som på blodkärlens hälsa under återhämtningsperioden efter muskelskadande träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Excentrisk träning kan resultera i träningsinducerad muskelskada (EIMD), vilket kan orsaka ett överflöd av ultrastrukturell muskelstörning och pro-inflammatorisk och pro-oxidant aktivitet i kroppen, vilket leder till en försämring av muskelkraftproduktion och rörelseomfång, tillsammans med förhöjd smärtkänslighet, ökad svullnad och artärstelhet.
Betesuppfödda mejeriprodukter, erhållna från strikt gräsfodrade kor, har visat sig ha mer antiinflammatoriska, antioxidant- och blodtryckssänkande liknande biokemikalier jämfört med konventionella produkter (d.v.s. med en annan näringssammansättning än en kost rik på korn kontra gräs).
Men humanforskningsförsök på dessa produkter, såsom vassleproteinkoncentrat (WPC), försummas.
Denna studie tar itu med detta gap, med en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie som jämför effekten av konventionell WPC kontra WPC-tillskott som rapporterats härröra från betesuppfödda kor på kärlfunktion och indirekta markörer för muskelskador och inflammation som svar. till excentrisk EIMD hos friska, unga, motståndstränade kvinnor och män.
Trettio motståndstränade individer kommer att genomföra ett intensivt EIMD-anfall bestående av excentriska skivstångsknäböj och sedan bedömas 24, 48 och 72 timmar efter EIMD för muskelömhet, rörelseomfång, maximal isometrisk frivillig sammandragning, perifer trötthet via magnetisk stimulering , motrörelsehopp, skivstångsbacksquathastighet och vaskulär funktion (d.v.s. arteriell stelhet via halspulsåderns femoral pulsvågshastighet).
Försökspersonerna kommer att grupperas i en konventionell WPC-, betes-uppfödd WPC- och placebo-tillskottsgrupp och konsumera sina respektive tillskott tre gånger dagligen omedelbart efter EIMD tills studien är klar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor 18-40 år
- ≥3 månaders oavbruten träning på ≥3 dagar/vecka motståndsträning
- Självrapporterad vara frisk
Exklusions kriterier:
- Inte inom definierat åldersintervall
- Historia av allergi mot mejeriprodukter
- Historik med smärta när du tränar i de nedre extremiteterna (d.v.s. höfter/knä)
- Nuvarande användning av antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel (dvs icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som Tylenol, Advil eller Aleve
- Är gravid eller kan möjligen vara gravid genom självanmälan
- Personer som svarar "ja" på någon av screeningfrågorna före deltagande i PAR-Q-enkäten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteshöjt vassleprotein
vassleprotein från strikt gräsmatade kor
|
25 gram protein levererat 3 gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Konventionellt vassleprotein
vassleprotein från konventionell djurfodring
|
25 gram protein levererat 3 gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin ges i isokaloriska mängder till protein
|
Iso-kalori placebo tas 3 gånger dagligen som proteintillskott
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Titin
Tidsram: Fyra dagar
|
Muskelskadabedömning via urintitin via ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com,
Inc., San Diego, USA).
Enheter: pmol
|
Fyra dagar
|
|
Isometriskt vridmoment
Tidsram: Fyra dagar
|
Isometrisk vridmomentbedömning av höger bensträckare kommer att utföras i en knävinkel på 90 grader med en kalibrerad lastcell (modell Z Tension Load Cell; Dillon, Fairmont, MN) Enheter: Nm
|
Fyra dagar
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Fyra dagar
|
Hamstringens flexibilitet och styvhet kommer att mätas med hjälp av ett sitt-and-reach box-test (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).
Enheter: cm
|
Fyra dagar
|
|
fördröjd muskelömhet
Tidsram: Fyra dagar
|
Visuell analog skala för muskelömhet (fördröjd muskelömhet; DOMS) - Knäextensorömhet kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala med "ingen ömhet" indikerad i ena änden (poäng 0) och "olidligt smärtsam" i den andra (poäng 100 ).
Enheter: godtyckliga enheter
|
Fyra dagar
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Fyra dagar
|
Muskelömhet, känd som smärttryckströskel, kommer att kvantifieras med en digital algometer (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) på förmarkerade platser på två specifika punkter på quadriceps (rectus femoris-RF och vastus lateralis-VL) och en på kalven (gastrocnemius-GM).
Enheter: procentuell förändring från baslinjen
|
Fyra dagar
|
|
Perifer trötthet
Tidsram: Fyra dagar
|
Perifer trötthet kommer att bedömas via magnetisk stimulering (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA) av lårbensnerven, som kommer att användas för att framkalla en quadriceps-ryckning.
Enheter: Nm
|
Fyra dagar
|
|
Motrörelsehopp
Tidsram: Fyra dagar
|
En linjär positionsgivare (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australien) ansluten till en iPad (Apple, CA, USA) kommer att användas för att beräkna höjden för motrörelsehopp (CMJ).
Enheter: cm
|
Fyra dagar
|
|
Skivstång rygg knäböj hastighet
Tidsram: Fyra dagar
|
Medelhastigheten för skivstången kommer att mätas med hjälp av den linjära positionsgivaren enligt förhållandet mellan lasthastighetsprofilen.
Enheter: m/s
|
Fyra dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Fyra dagar
|
ATCOR SphygmoCor® (Naperville, IL, USA)-anordningen kommer att användas genom att använda carotis femoral pulsvågshastighet via applanationstonometri, som anses vara den icke-invasiva guldstandarden för central arteriell stelhet.
Enheter: m/sek
|
Fyra dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12559
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Data som erhålls genom denna studie kan tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för muskelskador.
Data eller prover som delas kommer att kodas, utan PHI inkluderat.
Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .