De effecten van wei-eiwitsupplementen op markers van door inspanning veroorzaakte spierschade bij op weerstand getrainde individuen (WheyProtein)
28 februari 2023 bijgewerkt door: Tim Mickleborough, Indiana University
De effecten van grasland versus conventionele wei-eiwitsuppletie op de vasculaire functie en markers van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging en -ontsteking bij op weerstand getrainde individuen
Intensieve lichaamsbeweging kan verschillende bijwerkingen voor het lichaam veroorzaken.
Minder bewegingsbereik, verhoogde pijngevoeligheid, verhoogde spierzwelling en verminderde spierkracht kunnen direct na het sporten optreden.
Deze bijwerkingen kunnen door inspanning veroorzaakte spierschade (EIMD) worden genoemd en kunnen soms vele dagen aanhouden.
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende eiwitsupplementen op EIMD-symptomen en op de gezondheid van bloedvaten te evalueren tijdens de herstelperiode na spierbeschadigende inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Excentrische training kan leiden tot door inspanning veroorzaakte spierschade (EIMD), die een overvloed aan ultrastructurele spierontwrichting en pro-inflammatoire en pro-oxidante activiteit in het lichaam kan veroorzaken, wat leidt tot een verslechtering van de productie van spierkracht en bewegingsbereik, samen met verhoogde pijngevoeligheid, verhoogde zwelling en arteriële stijfheid.
Zuivelproducten uit de wei, verkregen van uitsluitend grasgevoerde koeien, blijken meer ontstekingsremmende, antioxidant- en antihypertensieve biochemicaliën te bevatten in vergelijking met conventionele producten (d.w.z. met een andere samenstelling van voedingsstoffen dan een dieet dat rijk is aan granen versus grassen).
Menselijke onderzoeksproeven met deze producten, zoals wei-eiwitconcentraat (WPC), worden echter verwaarloosd.
Deze studie vult deze leemte aan, met een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie die het effect vergelijkt van conventionele WPC versus WPC-suppletie waarvan gemeld is dat het afkomstig is van koeien die in de wei staan op de vasculaire functie en indirecte markers van spierbeschadiging en ontsteking als reactie tot excentrieke EIMD bij gezonde, jonge, op weerstand getrainde vrouwen en mannen.
Dertig op weerstand getrainde personen zullen een intense EIMD-periode voltooien, bestaande uit excentrische barbell-back squats en zullen vervolgens 24, 48 en 72 uur na de EIMD worden beoordeeld op spierpijn, bewegingsbereik, maximale isometrische vrijwillige contractie, perifere vermoeidheid door middel van magnetische stimulatie , tegenbewegingssprong, barbell back squat-snelheid en vasculaire functie (d.w.z. arteriële stijfheid via halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid).
Proefpersonen zullen worden gegroepeerd in een conventionele WPC, weiland-gekweekte WPC en placebo-suppletiegroep en consumeren hun respectievelijke suppletie driemaal daags onmiddellijk na de EIMD tot de voltooiing van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-40 jaar
- ≥3 maanden ononderbroken training van ≥3 dagen/week weerstandstraining
- Zelf gerapporteerd gezond te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet binnen de gedefinieerde leeftijdscategorie
- Geschiedenis van allergie voor zuivelproducten
- Geschiedenis van het ervaren van pijn tijdens het sporten in de onderste ledematen (d.w.z. heupen/knieën)
- Huidig gebruik van ontstekingsremmende / pijnstillende medicijnen (d.w.z. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals Tylenol, Advil of Aleve
- Zwanger bent of mogelijk zwanger zou kunnen zijn door zelfmelding
- Mensen die 'ja' antwoorden op een van de pre-deelname screeningvragen op de PAR-Q-vragenlijst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei-eiwit uit de wei
wei-eiwit van strikt met gras gevoerde koeien
|
25 gram eiwit 3 keer per dag geleverd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Conventionele wei-eiwitten
wei-eiwit van conventioneel diervoeder
|
25 gram eiwit 3 keer per dag geleverd
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine gegeven in isocalorische hoeveelheden tot eiwit
|
Iso-calorische placebo driemaal daags ingenomen, zoals de eiwitsuppletie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titijn
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Beoordeling van spierbeschadiging via urinaire titine via ELISA (MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com,
Inc., San Diego, VS).
Eenheden: pmol
|
Vier dagen
|
|
Isometrisch koppel
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Isometrische torsiebeoordeling van rechterbeenextensoren zal worden uitgevoerd bij een kniehoek van 90 graden met behulp van een gekalibreerde loadcell (model Z Tension Load Cell; Dillon, Fairmont, MN) Eenheden: Nm
|
Vier dagen
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Hamstringflexibiliteit en stijfheid zullen worden gemeten met behulp van een sit-and-reach box (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) test.
Eenheden: cm
|
Vier dagen
|
|
spierpijn met vertraagde aanvang
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Visuele analoge schaal van spierpijn (vertraagde spierpijn; DOMS) - Knie-extensorpijn wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal met "geen pijn" aan het ene uiteinde (score 0) en "ondraaglijk pijnlijk" aan het andere uiteinde (score 100). ).
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Vier dagen
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Spiergevoeligheid, bekend als pijndrukdrempel, zal worden gekwantificeerd met behulp van een digitale algometer (Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT) op vooraf gemarkeerde plaatsen op twee specifieke punten op de quadriceps (rectus femoris-RF en vastus lateralis-VL). en één op de kuit (gastrocnemius-GM).
Eenheden: procentuele verandering ten opzichte van de basislijn
|
Vier dagen
|
|
Perifere vermoeidheid
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Perifere vermoeidheid zal worden beoordeeld via magnetische stimulatie (Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, VS) van de femorale zenuw, die zal worden gebruikt om een quadricepstrekking op te wekken.
Eenheden: Nm
|
Vier dagen
|
|
Tegenbeweging Sprong
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Een lineaire positietransducer (GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, Canberra, Australië) gekoppeld aan een iPad (Apple, CA, VS) zal worden gebruikt om de hoogte van de countermovement jump (CMJ) te berekenen.
Eenheden: cm
|
Vier dagen
|
|
Barbell back squat-snelheid
Tijdsspanne: Vier dagen
|
De gemiddelde snelheid van de halter wordt gemeten met behulp van de lineaire positietransducer volgens de relatie van het belastingssnelheidsprofiel.
Eenheden: m/s
|
Vier dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Het ATCOR SphygmoCor®-apparaat (Naperville, IL, VS) zal worden gebruikt door gebruik te maken van de pulsgolfsnelheid van de halsslagader via applanatie-tonometrie, die wordt beschouwd als de niet-invasieve gouden standaard voor centrale arteriële stijfheid.
Eenheden: m/sec
|
Vier dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in spierbeschadiging.
Gedeelde gegevens of voorbeelden worden gecodeerd, zonder PHI.
Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .