ApoE 유전자형에 따른 성인의 운동과 신경인지
2023년 11월 23일 업데이트: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
ApoE 유전자형에 따른 중년후기 및 고령자의 신경인지에 대한 통합 중재 프로그램의 효과: ERP 연구
현재 프로젝트는 45-70세 성인의 사건 관련 잠재력과 관련하여 신경인지 기능에 대한 통합 개입 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 단일 맹검, 이중 암, 6개월 무작위 통제 시험입니다.
또한, 아포지단백 엡실론-4 대립유전자와 뇌 유래 신경영양 인자의 잠재적인 영향을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 무작위 임상 시험은 (1) 다양한 운동 양식, 명상 및 사회적 상호 작용으로 구성된 6개월 통합 개입 프로그램(IIP)이 중년 및 노인의 신경인지 기능(예: 억제)에 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다. ; (2) ERP의 구성 요소가 통합 중재 프로그램에 의해 영향을 받는지 여부; 및 (3) 아포지단백 E(ApoE) 유전자형(ApoE e3/e4, ApoE e4/e4, ApoE e2/e2, ApoE e2/e3, ApoE e2/e4 및 ApoE e3/e3), 체력 및 뇌- 파생 신경영양 인자(BDNF)는 신경인지 기능 및 ERP 구성 요소에 대한 통합 개입 프로그램의 효과에 영향을 미칩니다.
이 연구는 100명의 적격 참가자를 IIP 그룹 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당합니다. IIP 그룹은 6개월 동안 1회 90분 현장 세션과 여러 온라인 세션으로 구성된 주당 150분 운동에 참여합니다. 통제 그룹은 6개월 동안 매주 1회 60분 온라인 교육 과정에 참석하도록 초대됩니다.
신경인지 기능, ERP의 구성 요소, ApoE 유전자형, 체력 및 BDNF는 기준선(Baseline-Assessment) 및 6개월 개입 종료(Post-Assessment)에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Kai Chang, PhD
- 전화번호: +886277493220
- 이메일: yukaichangnew@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- 아직 모집하지 않음
- Yu-Kai Chang
-
연락하다:
- Yu-Kai Chang, PhD
- 전화번호: +886277493220
- 이메일: yukaichangnew@gmail.com
-
Taipei City, 대만, 162
- 모병
- Yu-Kai Normal Chang
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연락하다:
- Yu-Kai Chang
- 전화번호: +886277493220
- 이메일: yukaichangnew@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 중국어 말하기 및 읽기 가능
- 간이 정신상태 검사 점수 >= 25
- 신체 활동 준비 설문지 점수 < 0
- 적당한 강도로 운동을 할 수 있다
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 진단되었거나 자가 보고된 인지 문제(예: 경도 인지 장애 또는 치매)
- 진단 또는 자가 보고 신체 질환(예: 치료되지 않은 고혈압 및 만성 심장 질환, 뇌졸중, 뇌종양, 근골격계 질환, 기타 운동 모순)
- 주요 정신 질환(예: 주요 우울증, 정신분열증)으로 진단되거나 자가 보고됨
- 진단되거나 자가 보고된 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병 또는 기타 치매, 파킨슨병(PD) 및 PD 관련 장애, 헌팅턴병)
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 화학 요법의 역사
- 스터디 기간 중 3주 이상 연속으로 여행하는 경우
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 것을 꺼림
- 현재 다른 연구 시험에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 중재 그룹(IIG)
IIG는 6개월 동안 90분 트레이너 감독 프로그램 1개와 여러 온라인 세션으로 구성된 주당 150분 운동에 참석합니다. 개입: 유산소 운동, 저항 운동, 조정 운동, 유연성, 사회적 상호 작용 및 명상. |
IIG는 6개월 동안 90분 트레이너 감독 세션과 여러 온라인 세션으로 구성된 주당 150분 운동에 참석합니다.
각 세션은 (1) 워밍업, (2) 저항운동 및 유연성 운동, (3) "동양운동" 관점에서의 저항운동 및 협응운동, (4) 사회적 상호작용 운동, (5) 쿨다운으로 구성되어 있습니다. 그리고 명상.
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다른: 대조군
대조군은 6개월 동안 매주 1회 60분 온라인 교육 과정에 참석하도록 초대됩니다. 개입: 60분 온라인 교육 프로그램. |
컨트롤 그룹은 라이프스타일을 유지하도록 안내를 받고 주당 60분 온라인 교육 과정에 참석하도록 초대됩니다.
참가자는 6개월 동안 매월 1회(6회) 신체 활동 행동을 제공해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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억제: Stroop 테스트 성능의 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 30분
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참가자의 억제 기능을 평가하기 위해 전산화된 Stroop 테스트를 시행하고 기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 Stroop 테스트 성능의 변화를 검사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 30분
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신경 전기 활동의 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 60분
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전산화된 인지 작업 동안의 신경 전기 활동은 Neuroscan 시스템을 사용하여 기록되고 분석됩니다.
기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 신경전기 활동의 변화를 검사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ApoE 유전자형
기간: 기준선에서 5분
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전주정맥에서 6mL 혈청 샘플을 채취합니다.
유전자 바이오마커(rs429358 및 rs7412)를 기반으로 참가자의 ApoE 유전자형이 기준선에서 결정됩니다.
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기준선에서 5분
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혈액 신경영양 표지자: 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 수치의 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 5분
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BDNF 수준을 평가하기 위해 전주정맥에서 6mL 혈청 샘플을 채취하고 기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 BDNF 수준의 변화를 검사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 5분
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체력 측정: 유산소 체력의 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 30분
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참가자의 유산소 체력은 준최대 사이클 에르고미터 테스트를 사용하여 평가하고 기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 유산소 체력의 변화를 검사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 30분
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체력 측정: 근력의 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 15분
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근력은 30초 동안 팔 굽혀 펴기 테스트 또는 30초 동안 의자에 서기 테스트를 사용하여 평가하고 기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지의 근력 변화를 검사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 15분
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체력 측정: 유연성의 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 15분
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유연성은 앉고 뻗기 테스트를 사용하여 평가하고 기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 유연성의 변화를 검사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 15분
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심리사회적 측정: 마음챙김의 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 5분
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마음챙김 수준은 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS) 설문지의 15개 항목(1-6 리커트 척도) 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
15개 항목의 평균 점수가 높을수록 성향적 마음챙김 수준이 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 마음챙김 점수의 변화를 검사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 5분
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심리사회적 측정: 우울증의 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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노인 우울증 척도(GDS-15)는 15개의 '예/아니오' 항목을 사용하여 노인의 우울증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
5~9점은 경미한 증상을 나타내고 10점 이상은 중등도 증상을 나타냅니다.
기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 우울증의 변화를 조사합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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심리사회적 측정: 수면의 질 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 5분
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Pittsburgh Sleep Quality Index의 중국어 버전은 1개월 간격으로 개인의 일반적인 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 9개의 질문을 완료하고 점수가 낮을수록 더 나은 수면의 질을 나타냅니다.
기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 수면의 질 변화를 조사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 5분
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심리사회적 측정: 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선과 6개월에 각각 10분
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24개 항목(1-5 리커트 척도)을 통한 건강 관련 삶의 질 WHOQOL-OLD-Taiwan은 노인의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
기준선에서 개입 종료(즉, 6개월)까지 건강 관련 삶의 질의 변화를 조사합니다.
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기준선과 6개월에 각각 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .