올로로핌 아스페르길루스 감염 연구 (OASIS)
2026년 1월 4일 업데이트: F2G Biotech GmbH
아스페르길루스 종에 의해 유발된 침습성 진균 질환 환자를 대상으로 표준 치료 후 AmBisome®을 사용한 치료와 비교하여 올로로핌 치료의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 판정자 맹검, 무작위 연구
이 연구의 목적은 입증된 IA 또는 가능한 하기도 질환 아스페르길루스 종(침습성 아스페르길루스증, IA)에 의해 유발된 IFD 환자에서 올로로핌을 사용한 치료와 AmBisome®을 사용한 치료 후 표준 치료(SOC)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IA가 있는 면역 억제 환자의 사망률은 효과적인 현대 항진균제 치료를 받더라도 높습니다. Aspergillus 종에서 가장 효과적인 두 종류의 치료인 azoles 및 amphotericin B에 대한 내인성 및 후천성 내성이 확인되었으며 이러한 증가된 사망률과 관련이 있습니다.
현재 시판되는 항진균제는 제한된 제형, DDI 및 심각한 부작용을 포함하여 제한 사항이 있습니다.
트리아졸 요법에 반응하지 않거나 견딜 수 없는 IA 환자의 경우 치료 옵션이 훨씬 더 제한됩니다.
올로로핌은 저항성 유기체에 대한 활동, 안전성 프로필의 차이, 경구 투여, 예측 가능하고 신뢰할 수 있는 약동학(PK) 프로필 및 DDI에 대한 제한된 가능성을 제공하는 새로운 작용 메커니즘을 가진 항진균제 후보입니다.
본 연구는 감염이 아졸 요법에 불응성이거나 부적합한 IA 환자에서 올로로핌의 효능, 안전성 및 내약성을 AmBisome®의 효능, 안전성 및 내약성을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
225
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6525GA
- Radboud Nijmegen
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- UMC Utrecht
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital
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Wellington Region
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Newtown, Wellington Region, 뉴질랜드, 6021
- Wellington Regional Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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New Taipei City, 대만, 23561
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Seoul
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Bucheon-si, Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea
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Irwon-dong, Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Berlin, 독일, 12203
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Cologne, 독일, 59037
- Universitaetsklinikum Koeln
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Hamburg-Eppendorf, 독일, 30625
- UKE Universitaetsklinikum-Hamburg Eppendorf
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University Of California Davis Health System
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 64111
- University of Kansas Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- NIH Clinical Center ,NIAID,NIH
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Clairvoyant Research Group, LLC
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers RWJMS
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine NY Presbyterian Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Department of Medicine Infectious Diseases Division
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OU Health OU Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center Health System
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Bruges, 벨기에, 8000
- AZ Sint-Jan
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Brussels, 벨기에, 1070
- Hopital Erasme
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Ghent, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-934
- Hospital Felicio Rocho
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Passos, Minas Gerais, 브라질, 37904-020
- Santa Casa de Misericórdia de Passos
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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Santa Maria, Rio Grande do Sul, 브라질, 97105-900
- Hospital da Universidade Federal de Santa Maria CEP/UFSM
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Madrid
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Retiro, Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital- Parent
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Singapore, 싱가포르, 117599
- National University Hospital
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, 영국, W6 8RP
- Imperial College London
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Beersheba, 이스라엘, 84001
- Soroka University Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center Pt
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Genova, 이탈리아, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan, 이탈리아, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Modena, 이탈리아, 41124
- AOU Policlinico di Modena
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Perugia, 이탈리아, 6129
- Clinica Malattie Infettive Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università
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Pisa, 이탈리아, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
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Roma, 이탈리아, 168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Roma, 이탈리아, 149
- INMI Lazzaro Spallanzani IRCCS
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli
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Di Monza E Della Brianza
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Monza, Di Monza E Della Brianza, 이탈리아, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 2089
- Istituto Clinico Humanitas
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Bunkyō City, 일본, 1138677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
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Nagasaki, 일본, 852 8501
- Nagasaki University Hospital
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Okayama, 일본, 700 8558
- Okayama University Hospital
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Saitama, 일본, 3290431
- Saitama Medical Center Jichi Medical University
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Shimotsuke, 일본, 3290431
- Jichi Medical University Hospital
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Chiba
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Chiba, Chiba, 일본, 260 8677
- Chiba University Hospital
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812 8582
- Kyushu University Hospital
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 980 8574
- Tohoku University Hospital
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Osaka
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Osaka, Osaka, 일본, 541 8567
- Osaka International Cancer Institute
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Osaka, Osaka, 일본, 545 8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
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Ōsaka-sayama, Osaka, 일본, 589 8511
- Kindai University Hospital
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Tokyo
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Minato-Ku, Tokyo, 일본, 105-8471
- The Jikei University Hospital
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Tokyo to
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Minatoku, Tokyo to, 일본, 105 8470
- Toranomon Hospital
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, 중국, 100033
- Peking University People's Hospital
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Changchun, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, 중국, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Chenzhou, 중국, 423000
- Chenzhou No.1 people's Hospital
-
Fuzhou, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, 중국, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Hefei, 중국, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Nanning, 중국, 530000
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Shengyang, 중국, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shijiazhuang, 중국, 50004
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Xi'an, 중국, 710126
- Xi'an International Medical Center
-
Zhengzhou, 중국, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
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Anhui
-
Bengbu, Anhui, 중국, 233004
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Huazhong University of Science and Technology
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
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Tianjin Municipality
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Xiaobailou, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The 1st Affiliated Hosp of Wenzhou Medical University
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1M1
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1N8
- University Health Network
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
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Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21280
- Dicle University, Medical faculty
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- Acibadem Atakent Hospital
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege University Medical Faculty
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
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Bas Rhin
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Strasbourg, Bas Rhin, 프랑스, 67200
- Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe - ICANS
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Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25030
- CHU de Besançon
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux Hopital Saint Andre
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Haute Garonne
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Toulouse, Haute Garonne, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire Du Cancer de Toulouse- Iuct-O
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35000
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes CIC Hematologie
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- Hospital Claude Huriez
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
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New South Wales
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Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal Northshore Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3181
- The Alfred Hospital
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상, 체중 40kg 이상의 남녀 환자
- 이 연구에 맞게 조정된 EORTC/MSG 2019 기준에 따라 모든 부위에서 입증된 IA 또는 잠재적 LRTD IA가 있는 환자
- 곰팡이 활성 아졸 요법에 불응성인 IA, 곰팡이 활성 아졸에 대한 입증된 내성, 곰팡이 활성 트리아졸 예방에 대한 돌발 감염, 또는 아졸 약물-약물 상호작용에 근거하여 곰팡이 활성 아졸 이외의 항진균제로 치료가 필요한 환자 (또는 약물-약물 상호작용 가능성).
- AmBisome®은 환자에게 적합한 치료법입니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 알레르기, 과민증 또는 연구 약물의 구성 요소에 대한 심각한 반응의 알려진 병력
- 만성 아스페르길루스증, 아스페르길루스종 또는 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증만 있는 환자.
- 의심되는 모균증(zygomycosis).
- 플루코나졸로 치료할 수 있는 칸디다증 이외의 모든 유형의 활동성 2차 진균 감염이 알려진 환자.
- 칸디다 예방으로 에키노칸딘의 사용.
- 미생물학적 소견(예: 세균학적, 바이러스학적) 또는 시간적으로 관련되어 있고 임상 특징에 대해 다른 병인을 암시하는 기타 잠재적 상태.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이지만 현재 항레트로바이러스 요법을 받고 있지 않습니다.
- Fridericia's Correction Formula(QTcF) ≥ 500msec를 사용하여 QT의 베이스라인 연장이 있거나 QT/QTc 연장의 위험이 높은 환자.
- 간 기능 장애의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 올로로핌
Olorofim 대 AmBisome 후 Standard of Care(SOC)
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로딩 용량: 1일 12시간(±1시간) 간격으로 5정(150mg) 1일 2회 복용 유지 용량: 1일 2회 12시간(±1시간)에 3정(90mg) 복용 ) 2일차부터 84일차까지의 간격(± 7일)
다른 이름들:
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활성 비교기: 암비솜
Olorofim 대 AmBisome 후 Standard of Care(SOC)
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30~60분 동안 또는 현지 지침에 따라 IV 주입을 통해 매일 3mg/kg 용량으로 투여되는 AmBisome®의 최소 10일 초기 과정 SOC의 관리는 국제, 국가 또는 지역 지침을 따르고 제품 라벨링.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 치료 42일째
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침습성 진균 질환(IFD) 환자의 치료 의향(ITT) 모집단에서 올로로핌 치료 후 42일째의 전 원인 사망률(ACM)과 AmBisome® 후 표준 치료(SOC)를 비교합니다. 모든 부위에서 입증된 침습성 아스페르길루스증(IA) 또는 가능성이 있는 하기도 질환(LRTD) 아스페르길루스 종(침습성 아스페르길루스증, IA).
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치료 42일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 평가
기간: 84일까지 및 4주 후속 조치(FU)
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두 치료군(Olorofim 또는 AmBisome에 이어 Standard of Care)에서 이상 반응 및 심각한 이상 반응의 발생률을 모니터링합니다.
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84일까지 및 4주 후속 조치(FU)
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전체 결과에 대한 판정된 평가
기간: 42일, 84일 및 치료 종료(첫 번째 투여부터 84일 사이의 연구 기간 중 언제든지)
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42일, 84일 및 치료 종료 시 입증된 IA 또는 LRTD IA 가능성이 있는 환자를 대상으로 전체 결과에 대한 데이터 검토 위원회(DRC) 판결 평가에 이어 Olorofim 치료와 AmBisome® 치료의 효과를 비교합니다.
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42일, 84일 및 치료 종료(첫 번째 투여부터 84일 사이의 연구 기간 중 언제든지)
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조사관이 평가한 전반적인 반응
기간: 14일, 28일, 42일, 84일, EOT(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일]) 및 4주 추적 관찰(FU).
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연구자가 평가한 전반적인 반응(임상적, 방사선학적, 균학적 반응 통합).
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14일, 28일, 42일, 84일, EOT(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일]) 및 4주 추적 관찰(FU).
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갈락토만난 지수에 대한 올로로핌 치료와 AmBisome® 치료 후 SOC 치료의 효과를 비교합니다.
기간: 14일, 28일, 42일, 84일, EOT(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일]) 및 4주 추적 관찰(FU)
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스폰서의 전문 고문은 GM이 기준선에서 거절하지 못하는 것이 적절한 규칙이 될 것이라고 제안했습니다. 전문가들은 또한 BAL 및 혈청 GM 샘플 모두의 재검사에서 매우 중요한 변화를 확인했으며 백분율 감소보다 ≥ 1.0 단위의 고정 감소를 기술하는 것이 더 적절하다고 믿습니다. 이러한 규칙은 치료 실패를 문서화하는 GM의 변경에 사용됩니다.
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14일, 28일, 42일, 84일, EOT(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일]) 및 4주 추적 관찰(FU)
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인구 PK 모델에 포함시키기 위해 추가 올로로핌 및 불균형 대사산물 H26C 약동학(PK) 데이터를 수집합니다.
기간: 10일, 14일, 21일, 28일, 42일, 56일, 70일, 84일 및 EOT 시점(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일])
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PK 분석(투약 전 및 집중 PK)을 위해 올로로핌 및 H26C 대사의 혈장 농도를 수집합니다.
별도로 보고될 선택된 지역에서 수집된 데이터와는 별도로, 투여 전 샘플 및 집중 PK 샘플과 관련된 데이터에 대해서는 비구획 PK 분석이 수행되지 않습니다.
모든 관련 올로로핌 데이터는 집단 PK 모델링을 지원하기 위해 제공될 것이며 이는 별도로 보고될 것입니다.
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10일, 14일, 21일, 28일, 42일, 56일, 70일, 84일 및 EOT 시점(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일])
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환자 사망률에 대한 데이터 검토 위원회의 평가
기간: 42일, 84일 및 EOT(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일])
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연구 데이터는 IA 진단 및 관리 분야의 독립적인 전문가로 구성된 맹검 DRC에 의해 독립적으로 평가되며, 시간 프레임에서 수집된 생존 상태를 기반으로 각 환자의 사망률에 대한 독립적인 판단을 제공합니다.
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42일, 84일 및 EOT(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일])
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이차 곰팡이 감염 진단
기간: 치료 종료까지 언제든지
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올로로핌으로 치료한 환자와 AmBisome으로 치료한 후 SOC로 치료한 환자의 2차 진균 감염 발생률을 비교합니다.
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치료 종료까지 언제든지
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기준선에서 5레벨 5차원(EQ-5D-5L)으로 측정된 삶의 질
기간: 14일 및 EOT(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일])
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두 치료군 모두에서 5레벨 5차원 EuroQol 그룹 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)로 측정된 환자의 삶의 질을 평가합니다.
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14일 및 EOT(치료 종료 - 최대 치료 84일[± 7일])
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생존상태
기간: 42일, 84일, 치료 종료 및 4주 ± 7일 FU
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모든 원인으로 인한 사망률은 해당 시점의 생존 상태를 사용하여 평가됩니다.
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42일, 84일, 치료 종료 및 4주 ± 7일 FU
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .