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고령의 허약한 고관절 골절 환자의 부분 척추마취와 전신혈류동학

2021년 10월 19일 업데이트: Bengt Nellgard, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

노화와 노쇠로 인해 노인 환자는 척추 마취 후 저혈압에 걸리기 쉽습니다. 척추 마취의 전신 혈역학 효과는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서는 국소 마취제와 오피오이드의 간헐적 미세 투여에 따른 부분 척추 마취의 전신 혈역학 효과를 조사합니다.

응급 고관절 골절 복구가 계획된 상당한 동반 질환이 있는 65세 이상의 15명의 환자를 포함했습니다. 환자는 LiDCOplus 시스템을 사용하여 척추 카테터 및 심박출량 모니터링을 받았습니다. 침습성 평균 동맥압(MAP), 심장 지수, 전신 혈관 저항 지수, 심박수 및 박출량 지수가 등록되었습니다. 부피바카인 2.25mg과 펜타닐 15µg의 두 용량을 25분 간격으로 투여했습니다. 저혈압은 MAP의 >30% 감소 또는 MAP <65 mmHg로 정의되었습니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 고관절 골절 수술을 계획하고 있는 환자들을 매일 스크리닝했으며 극장 계획 소프트웨어(Orbit, TietoEVRY, Espoo, Finland)를 통해 식별했습니다. Nottingham 고관절 골절 점수를 계산했습니다. 이 채점 시스템에는 연령, 성별, 치매, 이전 암, 생활 시설 및 동반 질환과 같은 객관적인 요소가 포함됩니다. NHFS는 1-10으로 다양하며 숫자가 높을수록 30일 사망률이 높아집니다. 연구 포함 후 ASA 등급도 기록되었습니다.

수술 전 구역에 도착한 후 환자에게 안면 마스크에 5리터의 산소를 공급하고 ECG 및 맥박 산소 측정 모니터링을 시작했습니다. 파라세타몰과 옥시코돈의 표준화된 용량으로 경구 전처치를 한 다음 전주정맥에 18G 정맥 캐뉼라를 삽입하고 요골 동맥 카테터(20G)를 삽입했습니다. 환자는 근막 구획(FIC) 차단 또는 ropivacaine 3.5mg/ml 20-40ml가 포함된 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 제공하여 신경축 차단 시 불편함을 줄였습니다. 또한, LiDCOplus(LiDCO Group Plc, London, England) 시스템을 제조업체의 지침에 따라 설정했습니다. 시스템은 0.3-0.45로 보정되었습니다. 체중에 따른 mmol 염화리튬. 보정 및 기본 매개변수 등록 후 LiDCOplus 시스템은 심박출량 변수를 제공했으며 이들과 침습성 혈압을 기반으로 혈역학적 변수를 도출할 수 있었습니다.

요추 부위의 무균 피부 준비 후, 18G Tuohy 바늘로 지주막하 천자를 L2 - L3 또는 L3 - L4 간격 사이에 수행했으며, 바람직하게는 정중선 접근법을 사용했습니다. 척수강 내 카테터 20G를 척수강 내 공간으로 4-5cm 삽입했습니다. 지속적인 척추 마취(CSA)의 이 기법은 한 명의 의사(FO)가 모든 환자에게 수행했습니다. 1.5 mg/ml 부피바카인 및 10 μg/ml 펜타닐을 함유하는 용액(10 ml)을 제조하였다. 경막내 마취는 용액 1.5ml(부피바카인 2.25mg 및 펜타닐 15μg)를 제공하고 25분 후 두 번째 1.5ml 주사(즉, 부피바카인 4.5mg 및 펜타닐 30μg의 총 경막내 용량)를 제공하여 유도되었습니다. 펜타닐). 감각 수준은 "콜드 스프레이"로 모니터링했습니다. 연구 모니터링이 종료된 초기 경막내 투여 후 45분까지 5분마다 혈류역학 기록을 수행했습니다. 그런 다음 환자는 미리 계획된 시간 슬롯에 수술을 받았으며 담당 마취과 의사의 재량에 따라 추가 관리가 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, 스웨덴
        • Sahlgrenska University Hospital /Mölndal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 고관절 골절 환자,
  2. 65세 이상,
  3. ASA ≥2, 4) 신경축 마취가 예정되어 있고 5) 정보에 입각한 동의를 제공할 정신적으로 온전한 상태. 이것은 환자가 인지 장애가 있는 경우 가장 가까운 친척이 제공할 수도 있습니다.

제외 기준:

  1. 리튬 또는 항응고제,
  2. 전신마취 예정,
  3. 진행중인 심방 세동,
  4. 수술이 >72시간 지연된 경우,
  5. 정보에 입각 한 동의 부족 및
  6. 간헐적인 진정이 필요한 환자의 동요.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 척추 마취

FIC 차단 또는 대퇴 신경 차단 후 ropivacaine 3.5mg/ml 20-40ml. LiDCOplus는 0.3-0.45로 보정되었습니다. 체중을 기준으로 한 mmol 리튬. 보정 및 기본 매개변수 등록 후, LiDCOplus 시스템은 심박출량 변수를 제공했습니다. 18G Tuohy 바늘로 경막 천자를 L2 - L3 또는 L3 - L4 간격 사이에서 수행했으며, 바람직하게는 중간선 접근 방식을 사용했습니다. 그런 다음 카테터 20G를 척수강 내 공간으로 4-5cm 삽입했습니다. 1.5 mg/ml 부피바카인과 10 μg/ml 펜타닐 용액(10 ml)을 준비했습니다. 척수강내 마취는 용액 1.5 ml(부피바카인 2.25 mg 및 펜타닐 15 μg)를 제공하고 25분 후 두 번째 1.5 ml 주사를 통해 유도되었습니다.

MAP >65mmHg를 목표로 하거나 기준선에서 MAP의 > 30% 감소를 피하기 위해 노르에피네프린으로 MAP를 유지했습니다. 침습적 혈역학적 매개변수는 초기 경막내 투여 후 45분 동안 5분마다 기록되었습니다.

유치 척추 카테터를 통해 제공되는 중재적 마취는 프로토콜에 따라 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 부분 척추 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 45 분
시간 경과에 따른 평균 동맥압 변화 및 경막내 투여와 관련
45 분
심 박출량
기간: 45 분
시간 경과에 따른 심박출량 변화 및 경막내 투여와 관련
45 분
전신 혈관 저항 지수
기간: 45 분
경막내 투여량과 시간 경과에 따른 전신 혈관 저항 지수 변화
45 분
탄성
기간: 45 분
시간 경과에 따른 동맥 탄성 변화 및 경막내 투여와 관련
45 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bengt Nellgård, MD PhD, Head of det

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

참가자 수가 적고 익명성을 보장하기 어렵습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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