Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen spinaalianestesia ja systeeminen hemodynamiikka haurailla iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla.

tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Bengt Nellgard, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ikääntyminen ja heikkous tekevät iäkkäistä potilaista alttiita hypotensiolle spinaalipuudutuksen jälkeen. Spinaalipuudutuksen systeemisiä hemodynaamisia vaikutuksia ei tunneta hyvin. Tässä tutkimuksessa tutkimme fraktiaalisen spinaalipuudutuksen systeemisiä hemodynaamisia vaikutuksia paikallispuudutuksen ja opioidin jaksottaisen mikroannostuksen jälkeen.

Mukana oli 15 yli 65-vuotiasta potilasta, joilla oli huomattavia liitännäissairauksia ja jotka suunniteltiin lonkkamurtuman hätäkorjaukseen. Potilaat saivat selkärangan katetrin ja sydämen minuuttitilavuuden monitoroinnin LiDCOplus-järjestelmän avulla. Invasiivinen keskimääräinen valtimopaine (MAP), sydänindeksi, systeeminen verisuonivastusindeksi, syke ja aivohalvaustilavuusindeksi rekisteröitiin. Kaksi annosta bupivakaiinia 2,25 mg ja fentanyyliä 15 µg annettiin 25 minuutin välein. Hypotensio määriteltiin MAP:n laskuksi >30 % tai MAP:ksi <65 mmHg

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuloimme päivittäin lonkkamurtumaleikkaukseen suunnitteilla olevia potilaita, jotka tunnistettiin teatterisuunnitteluohjelmiston (Orbit, TietoEVRY, Espoo) avulla. Nottinghamin lonkkamurtumapisteet laskettiin. Tämä pisteytysjärjestelmä sisältää objektiiviset tekijät, kuten ikä, sukupuoli, dementia, aikaisempi syöpä, asuintilat ja komorbiditeetti. NHFS vaihtelee 1-10, ja korkeammat luvut korreloivat korkeampaan 30 päivän kuolleisuuteen. ASA-arvosana kirjattiin myös tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.

Saavuttuaan preoperatiiviselle alueelle potilaille annettiin 5 litraa happea kasvomaskiin ja aloitettiin EKG- ja pulssioksimetrian seuranta. Oraalinen esilääkitys standardoiduilla parasetamolin ja oksikodonin annoksilla annettiin suun kautta, minkä jälkeen 18G laskimokanyyli asetettiin kyynärpäälaskimoon ja säteittäinen valtimokatetri (20G). Potilaalle annettiin myös fascia iliaca compartment (FIC) -salpaus tai ultraääniohjattu reisiluun hermosalpaus, jossa oli ropivakaiinia 3,5 mg/ml 20-40 ml epämukavuuden vähentämiseksi, kun hänelle annettiin neuraksiaalinen salpa. Lisäksi LiDCOplus (LiDCO Group Plc, Lontoo, England) järjestelmä koottiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Järjestelmä kalibroitiin arvolla 0,3-0,45 mmol litiumkloridia painon mukaan. Kalibroinnin ja perusparametrien rekisteröinnin jälkeen LiDCOplus-järjestelmä toimitti sydämen minuuttitilavuusmuuttujat ja näiden ja invasiivisen verenpaineen perusteella voitiin johtaa hemodynaamiset muuttujat.

Lannealueen aseptisen ihon valmistelun jälkeen suoritettiin subarachnoidaalinen pisto 18G Tuohy -neulalla joko L2-L3- tai L3-L4-välitilojen väliin, edullisesti käyttäen keskilinjaa. Sen jälkeen intratekaalinen katetri 20G työnnettiin 4-5 cm intratekaaliseen tilaan. Tämän jatkuvan spinaalipuudutuksen (CSA) tekniikan suoritti kaikille potilaille yksi lääkäri (FO). Valmistettiin liuos (10 ml), joka sisälsi 1,5 mg/ml bupivakaiinia ja 10 ug/ml fentanyyliä. Intratekaalinen anestesia indusoitiin antamalla 1,5 ml (2,25 mg bupivakaiinia ja 15 µg fentanyyliä) liuosta, mitä seurasi toinen 1,5 ml:n injektio 25 minuutin kuluttua (eli intratekaalinen kokonaisannos 4,5 mg bupivakaiinia ja 30 µg fentanyylistä). Sensorista tasoa seurattiin "kylmäsumutuksella". Hemodynaamiset tallennukset suoritettiin 5 minuutin välein aina 45 minuuttiin asti ensimmäisen intratekaalisen annoksen jälkeen, kun tutkimusseuranta lopetettiin. Potilasta leikattiin sitten ennalta suunnitellussa aikavälissä ja jatkohoitoa hoidettiin hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi
        • Sahlgrenska University Hospital /Mölndal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilas, jolla on lonkkamurtuma,
  2. >65-vuotias,
  3. ASA ≥2, 4) suunniteltu hermopuudutukseen ja 5) henkisesti ehjä antaakseen tietoisen suostumuksen. Tämän voisi antaa myös lähisukulainen, jos potilaalla on kognitiivinen häiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  1. litium- tai antikoagulaatiolääkkeet,
  2. suunniteltu yleisanestesiaan,
  3. jatkuva eteisvärinä,
  4. jos leikkaus viivästyi yli 72 tuntia,
  5. tietoisen suostumuksen puute ja
  6. potilaan agitaatio, joka vaatii ajoittaista sedaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fraktionaalinen spinaalipuudutus

FIC-salpauksen tai reisihermon salpauksen jälkeen ropivakaiinilla 3,5mg/ml 20-40ml. LiDCOplus kalibroitiin arvolla 0,3-0,45 mmol litiumia painon perusteella. Kalibroinnin ja perusparametrien rekisteröinnin jälkeen LiDCOplus-järjestelmä tarjosi sydämen minuuttitilavuusmuuttujia. Duraalipunktio 18G Tuohy-neulalla suoritettiin joko L2-L3- tai L3-L4-välitilojen välissä, mieluiten keskiviivaa käyttäen. Katetri 20G asetettiin sitten 4-5 cm intratekaaliseen tilaan. Valmistettiin liuos (10 ml), jossa oli 1,5 mg/ml bupivakaiinia ja 10 ug/ml fentanyyliä. Intratekaalinen anestesia indusoitiin antamalla 1,5 ml (2,25 mg bupivakaiinia ja 15 µg fentanyyliä) liuosta, mitä seurasi toinen 1,5 ml:n injektio 25 minuutin kuluttua.

MAP:ia ylläpidettiin norepinefriinillä, jotta MAP:iin kohdistettiin > 65 mmHg tai vältetään MAP:n > 30 %:n lasku lähtötasosta. Invasiiviset hemodynaamiset parametrit rekisteröitiin 5 minuutin välein 45 minuutin ajan ensimmäisen intratekaalisen annoksen antamisen jälkeen.
Lääke: Bupivakaiini
Interventiopuudutus, joka tarjottiin pysyvän selkäydinkatetrin kautta, annettiin protokollan mukaisesti
Muut nimet:
  • Fraktionaalinen spinaalipuudutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Keskimääräinen valtimopaine muuttuu ajan myötä ja suhteessa intratekaaliseen annostukseen
45 minuuttia
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Sydämen teho muuttuu ajan myötä ja suhteessa intratekaaliseen annostukseen
45 minuuttia
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksin muutos ajan myötä ja suhteessa intratekaaliseen annostukseen
45 minuuttia
Elastinen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Valtimojousto muuttuu ajan myötä ja suhteessa intratekaaliseen annostukseen
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bengt Nellgård, MD PhD, Head of det

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fractional Spinal LidCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujamäärä on pieni ja nimettömyyttä olisi vaikea taata.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa