体弱老年髋部骨折患者的分数脊髓麻醉和全身血流动力学。
衰老和虚弱使老年患者在脊髓麻醉后容易发生低血压。 脊髓麻醉对全身血流动力学的影响尚不为人所知。 在这项研究中,我们检查了局部麻醉剂和阿片类药物间歇性微剂量给药后点阵麻醉对全身血流动力学的影响。
我们纳入了 15 名年龄超过 65 岁且患有严重合并症的患者,他们计划进行紧急髋部骨折修复。 患者使用 LiDCOplus 系统接受了脊髓导管和心输出量监测。 记录有创平均动脉压 (MAP)、心脏指数、全身血管阻力指数、心率和每搏输出量指数。 两剂布比卡因 2.25 mg 和芬太尼 15µg 给药,间隔 25 分钟。 低血压定义为 MAP 下降 >30% 或 MAP <65 mmHg
研究概览
详细说明
我们每天筛查计划进行髋部骨折手术的患者,这些患者是通过手术室规划软件(Orbit,TietoEVRY,Espoo,Finland)确定的。 计算诺丁汉髋部骨折评分。 该评分系统包括年龄、性别、痴呆症、既往癌症、生活设施和合并症等客观因素。 NHFS 从 1 到 10 不等,较高的数字与较高的 30 天死亡率相关。 纳入研究后还记录了 ASA 等级。
到达术前区域后,患者在面罩上接受了 5 升氧气,并开始进行心电图和脉搏血氧饱和度监测。 口服标准剂量的扑热息痛和羟考酮进行口服术前给药,然后在肘前静脉和桡动脉导管 (20G) 中放置静脉 18G 插管。 患者还接受了髂筋膜室 (FIC) 阻滞,或使用罗哌卡因 3.5mg/ml 20-40ml 超声引导股神经阻滞,以减少椎管内阻滞时的不适。 此外,根据制造商的说明设置 LiDCOplus(LiDCO Group Plc,伦敦,英国)系统。 系统用 0.3-0.45 校准 mmol 氯化锂取决于体重。 在校准和基线参数注册之后,LiDCOplus 系统提供心输出量变量,并基于这些变量和有创血压,可以导出血液动力学变量。
在对腰部区域进行无菌皮肤准备后,使用 18G Tuohy 针在 L2 - L3 或 L3 - L4 间隙之间进行蛛网膜下腔穿刺,最好使用中线方法。 然后将20G的鞘内导管插入鞘内空间4-5cm。 这种持续脊髓麻醉 (CSA) 技术由一位医生 (FO) 对所有患者进行。 制备含有 1.5 mg/ml 布比卡因和 10 µg/ml 芬太尼的溶液 (10 ml)。 通过给予 1.5 ml(2.25 mg 布比卡因和 15 µg 芬太尼)溶液诱导鞘内麻醉,然后在 25 分钟后进行第二次 1.5 ml 注射(即鞘内总剂量为 4.5 mg 布比卡因和 30 µg芬太尼)。 通过“冷喷”监测感官水平。 血液动力学记录每 5 分钟进行一次,直至初始鞘内给药后 45 分钟,此时研究监测终止。 然后患者在预先计划的时间段内进行手术,并根据主治麻醉师的判断进一步处理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg、Västra Götaland、瑞典
- Sahlgrenska University Hospital /Mölndal
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 髋部骨折患者,
- >65 岁,
- ASA ≥2, 4) 计划进行椎管内麻醉和 5) 精神完好给予知情同意。 如果患者有认知障碍,这也可以由近亲提供。
排除标准:
- 锂或抗凝药物,
- 计划进行全身麻醉,
- 持续的房颤,
- 如果手术延迟 >72 小时,
- 缺乏知情同意和
- 患者情绪激动需要间歇镇静。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:点阵脊髓麻醉
FIC阻滞或股神经阻滞后用罗哌卡因3.5mg/ml 20-40ml。 LiDCOplus 校准为 0.3-0.45 基于体重的毫摩尔锂。 在校准和基线参数登记之后,LiDCOplus 系统提供了心输出量变量。在 L2 - L3 或 L3 - L4 间隙之间使用 18G Tuohy 针进行硬脑膜穿刺,最好使用中线方法。 然后将 20G 导管插入鞘内 4-5 厘米。 制备 1.5 mg/ml 布比卡因和 10 µg/ml 芬太尼的溶液 (10 ml)。 通过给予 1.5 毫升(2.25 毫克布比卡因和 15 微克芬太尼)溶液诱导鞘内麻醉,然后在 25 分钟后第二次注射 1.5 毫升。 使用去甲肾上腺素维持 MAP 以 MAP > 65mmHg 为目标或避免 MAP 从基线下降 > 30%。 在给予初始鞘内剂量后,每 5 分钟记录一次侵入性血液动力学参数,持续 45 分钟。 |
根据协议实施通过留置脊髓导管提供的介入麻醉
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间:45分钟
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平均动脉压随时间变化并与鞘内给药有关
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45分钟
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心输出量
大体时间:45分钟
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心输出量随时间变化并与鞘内给药有关
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45分钟
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全身血管阻力指数
大体时间:45分钟
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全身血管阻力指数随时间变化并与鞘内给药有关
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45分钟
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弹性
大体时间:45分钟
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动脉弹性随时间变化并与鞘内给药有关
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45分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Bengt Nellgård, MD PhD、Head of det
出版物和有用的链接
一般刊物
- Griffiths R, Babu S, Dixon P, Freeman N, Hurford D, Kelleher E, Moppett I, Ray D, Sahota O, Shields M, White S. Guideline for the management of hip fractures 2020: Guideline by the Association of Anaesthetists. Anaesthesia. 2021 Feb;76(2):225-237. doi: 10.1111/anae.15291. Epub 2020 Dec 2.
- Nakasuji M, Suh SH, Nomura M, Nakamura M, Imanaka N, Tanaka M, Nakasuji K. Hypotension from spinal anesthesia in patients aged greater than 80 years is due to a decrease in systemic vascular resistance. J Clin Anesth. 2012 May;24(3):201-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.07.014.
- Jakobsson J, Kalman SH, Lindeberg-Lindvet M, Bartha E. Is postspinal hypotension a sign of impaired cardiac performance in the elderly? An observational mechanistic study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1178-1185. doi: 10.1093/bja/aex274.
- Wiles MD, Moran CG, Sahota O, Moppett IK. Nottingham Hip Fracture Score as a predictor of one year mortality in patients undergoing surgical repair of fractured neck of femur. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):501-4. doi: 10.1093/bja/aeq405. Epub 2011 Jan 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Fractional Spinal LidCO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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