이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ADHD 아동을 위한 개를 이용한 동물 보조 개입 (PACK-PM)

2025년 8월 22일 업데이트: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동을 위한 개를 이용한 동물 보조 개입; AAI에 대한 반응의 후보 생리학적 마커 탐색

이 시범 연구는 ADHD 아동을 위한 이전에 연구된 새로운 비약리학적 심리사회적 개입의 결과를 재현하는 것을 목표로 하며, 일반적인 사회 기술 훈련을 통한 심리사회적 치료와 비교하여 전통적인 사회 기술 훈련(AAI)과 결합된 치료견을 이용한 동물 보조 개입을 활용합니다. 혼자(TAU). 이 연구는 또한 HPA 축 및 ANS 활동의 후보 생리학적 마커가 그룹 간에 다른지 여부와 이러한 마커가 개입에 대한 반응을 조절하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 미국에서 가장 흔하게 발생하는 신경 발달 장애로, 현재 유병률은 8%에서 11% 사이로 2003년 추정 5%에서 증가했습니다. 수십 년간의 연구에도 불구하고 ADHD를 가진 개인은 영향을 미치지 않는 또래에 비해 삶의 결과가 좋지 않을 위험이 훨씬 더 큽니다. ADHD에 대한 증거 기반 개입에는 자극제 약물 및 심리 사회적 치료가 포함되지만 이러한 관행은 부작용, 비용, 가용성 및 열악한 치료 준수로 인해 항상 실현 가능하거나 수용 가능한 것은 아닙니다. ADHD는 특정 카테콜라민 작용 시스템(예: 도파민 및 노르에피네프린) 및 집행 기능(EF)에 관여하는 전두엽 피질의 인지 기능의 관련 과소각성. 연구에 따르면 개와 함께하는 AAI는 EF 결핍과 관련된 사회적 행동 결과를 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 AAI가 이 그룹과 이러한 결과의 중재자에 대한 결과를 개선하는 메커니즘은 아직 이해되지 않았습니다. 이러한 이해의 격차는 AAI 적용의 진행을 방해하여 이 통합 의료 관행의 수용 가능성과 가용성을 제한합니다. 다른 집단에 대한 최근 연구에 따르면 AAI는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동에 작용하여 생리적 스트레스를 감소시킵니다. 다른 정신 건강 장애 및 이 현상은 동료와 비교할 때 스트레스, 사회적 피드백 및 정서적 자극에 대한 반응으로 변화된 생리적 활동을 나타냅니다. 이 연구에서 제안된 생물사회적 기계론적 가설은 개가 EF 시스템의 인지 각성과 관련된 생리적 반응을 이끌어내어 ADHD 아동의 치료에 대한 반응을 향상시킬 수 있다고 주장합니다. 또한, ADHD 아동의 장애 이질성과 다른 정신 건강 장애와의 높은 동반이환성 및 문화, 인종 및 민족에 걸친 ADHD 유병률을 감안할 때, AAI에 대한 반응 및 아동/동물 상호작용의 개인차는 잠재적으로 AAI에 대한 반응을 중재할 수 있습니다. 이 연구는 1) 사회적 행동 결과에 대한 이전 AAI RCT의 결과를 복제하고, 2) 시간이 지남에 따라 AAI에 대한 후보 생리학적 반응을 탐색하고, 3) AAI 동안 개인차가 기본 및/또는 탐색적 메인을 중재하는지 확인하여 이러한 격차를 조사합니다. 결과. 이 연구는 AAI가 이러한 아이들을 위해 향상된 사회적 행동 결과와 HPA 및 ANS의 주간 패턴을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 AAI(HPA 및 ANS의 마커)에 대한 급성 생리학적 반응과 사회적 상호 작용 품질(어린이/어린이 및 어린이/개)이 주요 결과를 매개할 것으로 의심됩니다. 이러한 가설을 탐구하기 위해 조사관은 ADHD가 있는 48명의 어린 아동을 대상으로 탐색적 병렬 그룹 무작위 통제 임상 시험을 수행하고 이전 작업에서 성공적으로 개발되고 성공한 것으로 확인된 이전에 수동화된 AAI 모델을 사용하여 AAI 유무에 관계없이 심리사회적 개입에 참여합니다. 이 작업은 ADHD 아동을 위한 AAI에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는 후보 메커니즘에 대한 첫 번째 정보를 제공할 것이며, 따라서 이 그룹에 대해 개선된 접근 방식을 더 잘 알리기 위한 목적으로 완전한 기능을 갖춘 다중 사이트 무작위 임상 시험을 나중에 제출하기 위한 토대를 마련할 것입니다. 특별한 도움이 필요한 아동을 대상으로 AAI의 수용 가능성과 일반화 가능성을 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia)에 기반한 ADHD 진단을 위한 연구 기준 충족
  • 각성제를 복용한 적이 없거나 연구 등록과 관련이 없는 각성제로부터 최소 6주의 '휴약' 기간을 가졌습니다.

제외 기준:

  • 현재 각성제를 복용 중이거나 지난 6주 이내에 각성제를 복용한 적이 있음
  • 개 알레르기
  • 개에 대한 심각한 두려움
  • 가족력 또는 동물 학대 이력
  • '심각한 범위'에서 K-SADS 및 SRS-2 총 원시 점수를 기반으로 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 위한 연구 기준을 충족합니다.
  • K-SADS 주요우울장애 진단 연구기준 충족
  • K-SADS 정신분열병 진단 연구기준 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 심리사회적 치료
활성 비교군에 배정된 참가자는 이전에 ADHD 증상을 줄이고 ADHD 아동의 사회적 기술을 향상시키는 데 효과적인 것으로 밝혀진 행동 사회 기술 훈련 전략을 활용하여 적극적인 비약물 치료를 받게 됩니다.
행동 사회 기술 훈련 치료는 평소처럼 소그룹 반구조화된 놀이, 교훈적인 교육 및 자기 주장, 도발 무시, 결과 수용, 문제 해결, 지시 따르기, 자기 규제를 포함한 기본적인 사회적 기술의 역할극을 포함합니다.
실험적: 동물 지원 개입
실험군에 배정된 참가자는 이전에 ADHD 증상을 줄이고 살아있는 치료견과 함께 ADHD 아동의 사회적 기술을 향상시키는 데 효과적인 것으로 밝혀진 행동 사회 기술 훈련 전략을 활용하여 적극적인 비약물 치료를 받게 됩니다.
행동 사회 기술 훈련 치료는 평소처럼 소그룹 반구조화된 놀이, 교훈적인 지시 및 주장, 도발 무시, 결과 수용, 문제 해결, 지시 따르기, 훈련된 치료와 함께 자기 조절을 포함한 기본적인 사회적 기술의 역할극을 포함합니다. 개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8 주에 ADHD- 평가 스케일 (ADHD-RS)
기간: 8 주에
부모의 주의력 부족/과잉 행동 등급 척도는 부주의, 과잉 행동 및 충동 증상의 범주 및 차원 부모 및 교사 등급입니다 (최소 : 0.00, max : 54.00; 더 낮은 점수는 장애가 줄어 듭니다).
8 주에
16 주 추적 관찰에 ADHD- 평가 스케일 (ADHD-RS)
기간: 16 주에
부모의 주의력 부족/과잉 행동 등급 척도는 부주의, 과잉 행동 및 충동 증상의 범주 및 차원 부모 및 교사 등급입니다 (최소 : 0.00, max : 54.00; 더 낮은 점수는 장애가 줄어 듭니다).
16 주에
8 주에 어린이 (SPPC)를위한 자기 인식 프로파일
기간: 8 주에
어린이 (SPPC; Harter)에 대한 자체 인식 프로파일은 각 항목이 1에서 4로 점수를 매긴 4 점 리 커트 척도를 사용합니다. SPPC는 학적 역량, 사회적 수용, 운동 능력, 행동 행위 및 글로벌 자체 가치를 측정하고 전체 점수를 기록한 36 점을 기록한 6 가지 도메인의 6 가지 영역에서 자체 인식을 측정합니다. 역량 또는 적절성의 최고 수준.
8 주에
16 주에 어린이 (SPPC)를위한 자기 인식 프로파일
기간: 16 주에
어린이 (SPPC; Harter)에 대한 자체 인식 프로파일은 각 항목이 1에서 4로 점수를 매긴 4 점 리 커트 척도를 사용합니다. SPPC는 학적 역량, 사회적 수용, 운동 능력, 행동 행위 및 글로벌 자체 가치를 측정하고 전체 점수를 기록한 36 점을 기록한 6 가지 도메인의 6 가지 영역에서 자체 인식을 측정합니다. 역량 또는 적절성의 최고 수준.
16 주에
8 주에 사회적 반응성 척도 (SRS-2)
기간: 8 주에
사회적 반응성 척도, 제 2 판 (SRS-2 : Constantino)은 개인을위한 자폐 스펙트럼 장애의 증상의 부모 등급을 측정합니다 (유치원에서 성인). 항목 점수 (1-4)의 65 개 항목, 4 점 리 커트 등급 척도입니다. 총 점수는 5 개의 하위 스케일에서 합산되고 위에서보고 된 총 T- 점수로 변환됩니다. 총 t- 점수 값에 대한 모집단 평균은 표준 편차가 10이고, 점수는 59 이하이며, 더 높은 점수는 ASD의 임상 진단 가능성이 더 높습니다.
8 주에
16 주에 사회적 반응성 척도 (SRS-2)
기간: 16 주에
사회적 반응성 척도, 제 2 판 (SRS-2 : Constantino)은 개인을위한 자폐 스펙트럼 장애의 증상의 부모 등급을 측정합니다 (유치원에서 성인). 항목 점수 (1-4)의 65 개 항목, 4 점 리 커트 등급 척도입니다. 총 점수는 5 개의 하위 스케일에서 합산되고 위에서보고 된 총 T- 점수로 변환됩니다. 총 t- 점수 값에 대한 모집단 평균은 표준 편차가 10이고, 점수는 59 이하이며, 더 높은 점수는 ASD의 임상 진단 가능성이 더 높습니다.
16 주에
사회적 기술 개선 시스템 등급 척도 (SSIS-RS) 8 주에 소셜 기술
기간: 8 주에
사회적 기술 향상 시스템 등급 척도, 학부모 버전, 사회 기술 하위 스케일 (GRESHAM)은 3-18 세 어린이와 청소년의 사회적 기술을 평가하는 데 사용되는 규범 등급 형식입니다. Social Skills 하위 스케일은 46 개 항목으로 구성되며 4 점 리 커트 척도를 사용하며 항목 점수는 0-3입니다. 총 하위 스케일 합산 점수는 연령 조정이며 스케일링 점수는 평균 100이고 표준 편차는 15이며 점수는 더 높은 사회적 기술을 나타냅니다.
8 주에
사회 기술 개선 시스템 등급 척도 (SSIS-RS) 16 주에 소셜 기술
기간: 16 주에
사회적 기술 향상 시스템 등급 척도, 학부모 버전, 사회 기술 하위 스케일 (GRESHAM)은 3-18 세 어린이와 청소년의 사회적 기술을 평가하는 데 사용되는 규범 등급 형식입니다. Social Skills 하위 스케일은 46 개 항목으로 구성되며 4 점 리 커트 척도를 사용하며 항목 점수는 0-3입니다. 총 하위 스케일 합산 점수는 연령 조정이며 스케일링 점수는 평균 100이고 표준 편차는 15이며 점수는 더 높은 사회적 기술을 나타냅니다.
16 주에
소셜 기술 개선 시스템 등급 척도 (SSIS-RS) 문제 행동 8 주
기간: 8 주에
사회적 기술 개선 시스템 등급 척도, 학부모 버전, 문제 행동 하위 스케일 (SSIS-RS; GRESHAM)은 3-18 세 어린이와 청소년의 문제 행동을 평가하는 데 사용되는 규범 참조 등급 형식입니다. 문제 동작 하위 규모는 33 개 항목으로 구성되며 4 점 리 커트 척도를 사용하며 항목 점수는 0-3입니다. 총 하위 스케일 합산 점수는 연령 조정이며 스케일링 점수는 평균 100이고 표준 편차는 15이며 점수는 더 높은 점수가 더 문제가되는 동작을 나타냅니다.
8 주에
사회 기술 개선 시스템 등급 척도 (SSIS-RS) 16 주에 문제 행동
기간: 16 주에
사회적 기술 개선 시스템 등급 척도, 학부모 버전, 문제 행동 하위 스케일 (SSIS-RS; GRESHAM)은 3-18 세 어린이와 청소년의 문제 행동을 평가하는 데 사용되는 규범 참조 등급 형식입니다. 문제 동작 하위 규모는 33 개 항목으로 구성되며 4 점 리 커트 척도를 사용하며 항목 점수는 0-3입니다. 총 하위 스케일 합산 점수는 연령 조정이며 스케일링 점수는 평균 100이고 표준 편차는 15이며 점수는 더 높은 점수가 더 문제가되는 동작을 나타냅니다.
16 주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8 주에 일주일 타액 코티솔 수준
기간: 8 주에
코티솔은 일주주기를 따르는 스트레스에 민감한 호르몬입니다. 코티솔의 일주 변화는 일반적으로 평균 점수가 -1.00에 종종 마이너스 경사 값으로 측정되며, 만성 심리 사회적 스트레스와 관련된 웰빙 및 아첨한 일주 코티솔 경사와 관련된 가파른 (더 많은 음성) 점수와 과거 이론과 연구에서 열악한 결과를 얻습니다. 분비 된 코티솔 수준을 타액 샘플로부터 측정 하였다. 중재 종료시 이틀에 걸쳐 (기준으로부터 8 주에) 치료 그룹 평균 기울기를 계산할 때 이틀에 걸쳐 3 시점 (각성, 아침, 취침 시간)에서 측정 하였다.
8 주에
16 주에 일주일 타액 코티솔 수준
기간: 16 주에
코티솔은 일주주기를 따르는 스트레스에 민감한 호르몬입니다. 코티솔의 일주 변화는 일반적으로 평균 점수가 -1.00에 종종 마이너스 경사 값으로 측정되며, 만성 심리 사회적 스트레스와 관련된 웰빙 및 아첨한 일주 코티솔 경사와 관련된 가파른 (더 많은 음성) 점수와 과거 이론과 연구에서 열악한 결과를 얻습니다. 분비 된 코티솔 수준을 타액 샘플로부터 측정 하였다. 중재 종료 후 8 주에 이틀에 걸쳐 (기준선으로부터 16 주) 추적 그룹 평균 기울기를 계산 한 후 3시의 시점 (각성, 아침, 취침 시간)에서 측정 하였다.
16 주에
급성 타액 코티솔 수준 (세션 1 주차)
기간: 1 주
코티솔은 스트레스에 민감한 호르몬으로 중재에 심각하게 민감 할 수 있습니다. 분비 된 코티솔 수준은 중재 세션 (도착, 20 분 후, 세션에 40 분) 동안 3 개의 시점에서 수집 된 타액 샘플로부터 측정하고 각 참가자의 평균 코티솔 수준을 결정하고 1 주에 급성 그룹 평균 평균을 계산 하였다.
1 주
급성 타액 코티솔 수준 (세션 내 주 4 주)
기간: 4 주
코티솔은 스트레스에 민감한 호르몬으로 중재에 심각하게 민감 할 수 있습니다. 분비 된 코티솔 수준은 중재 세션 (도착, 20 분 후, 세션에 40 분) 동안 3 개의 시점에서 수집 된 타액 샘플로부터 측정하고 각 참가자의 평균 코티솔 수준을 결정하고 4 주차에 급성 그룹 평균 평균을 계산 하였다.
4 주
급성 타액 코티솔 수준 (세션 8 주차)
기간: 8 주
코티솔은 스트레스에 민감한 호르몬으로 중재에 심각하게 민감 할 수 있습니다. 분비 된 코티솔 수준은 중재 세션 (도착, 20 분 후 및 세션에 40 분) 동안 3 개의 시점에서 수집 된 타액 샘플로부터 측정하고 각 참가자의 평균 코티솔 수준을 결정하고 8 주차에 급성 그룹 평균 평균을 계산 하였다.
8 주
8 주에 타액으로부터의 알파-아밀라제
기간: 8 주에
타액 알파 아밀라제 (SAA)는 자율/교감 신경계 (ANS/SNS)의 효소 마커입니다. 일주 변화는 양의 경사 값으로 측정됩니다. 더 가파른 경사는 SAA 수준의 빠른 증가를 나타내며 건강 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 분비 된 SAA 수준은 기준 그룹 평균 기울기를 계산하기 위해 마지막 중재 중재 세션 (8 주) 전 이틀 전에 3 시점 (각성, 아침, 취침 시간)에서 수집 된 타액으로부터 측정되었다. 값의 해석에는 컨텍스트를 고려해야하며 다른 변수와 비교하기 위해 8 주에서 수집되었습니다.
8 주에
16 주에 타액으로부터의 알파-아밀라제
기간: 16 주에
타액 알파 아밀라제 (SAA)는 자율/교감 신경계 (ANS/SNS)의 효소 마커입니다. 일주 변화는 양의 경사 값으로 측정됩니다. 더 가파른 경사는 SAA 수준의 빠른 증가를 나타내며 건강 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 분비 된 SAA 수준은 기준선 그룹 평균 기울기를 계산하기 위해 후속 세션 (16 주 또는 개입 후 8 주 전)에 걸쳐 3 개의 시점 (각성, 아침, 취침 시간)에서 수집 된 타액으로부터 측정되었다. 값의 해석은 컨텍스트를 고려해야하며 16 주에서 다른 변수와 비교하기 위해 수집되었습니다.
16 주에
급성 타액 알파-아밀라제 수준 (세션 1 주차)
기간: 1 주
타액 알파-아밀라제 (SAA)는 개입에 심각하게 민감 할 수있는 자율/교감 신경계 (ANS/SNS)의 바이오 마커입니다. 분비 된 SAA 수준은 중재 세션 (도착, 20 분 후 및 40 분) 동안 3 개의 시점에서 수집 된 타액 샘플로부터 측정하여 각 참가자의 평균 SAA 수준을 결정하고 1 주차에 급성 그룹 평균 평균을 계산했습니다.
1 주
급성 타액 알파-아밀라제 수준 (세션 주 4 주)
기간: 4 주
타액 알파-아밀라제 (SAA)는 개입에 심각하게 민감 할 수있는 자율/교감 신경계 (ANS/SNS)의 바이오 마커입니다. 분비 된 SAA 수준은 중재 세션 (도착, 20 분 후 및 40 분) 동안 3 개의 시점에서 수집 된 타액 샘플로부터 측정하여 각 참가자의 평균 SAA 수준을 결정하고 4 주차에 급성 그룹 평균 평균을 계산했습니다.
4 주
급성 타액 알파-아밀라제 수준 (세션 주 8 주)
기간: 8 주
타액 알파-아밀라제 (SAA)는 개입에 심각하게 민감 할 수있는 자율/교감 신경계 (ANS/SNS)의 바이오 마커입니다. 분비 된 SAA 수준은 중재 세션 (도착, 20 분 후 및 세션 40 분) 동안 3 개의 시점에서 수집 된 타액 샘플로부터 측정하여 각 참가자의 평균 SAA 수준을 결정하고 8 주차에 급성 그룹 평균 평균을 계산했습니다.
8 주
급성 타액 요산 수준 (세션 1 주차)
기간: 1 주
타액 요산 (SUA)은 스트레스 및 전력에 대한 반응으로 혈압 증가와 관련 될 수있는 바이오 마커이며, SUA는 자기 경쟁에서 중요한 역할을 할 수 있으며 동기 부여와 생산성에 기여하는 것으로 생각된다. SUA의 농도는 중재 세션 1 전에 한 시간 시점 (도착)에 수집 된 타액으로부터 측정되었다.
1 주
타액 요산 수준 (세션 주 4 주)
기간: 4 주
타액 요산 (SUA)은 스트레스 및 전력에 대한 반응으로 혈압 증가와 관련 될 수있는 바이오 마커이며, SUA는 자기 경쟁에서 중요한 역할을 할 수 있으며 동기 부여와 생산성에 기여하는 것으로 생각된다. SUA의 농도는 중재 세션 1 전에 한 시간 시점 (도착)에 수집 된 타액으로부터 측정되었다.
4 주
타액 요산 수준 (세션 8 주차)
기간: 8 주
타액 요산 (SUA)은 스트레스 및 전력에 대한 반응으로 혈압 증가와 관련 될 수있는 바이오 마커이며, SUA는 자기 경쟁에서 중요한 역할을 할 수 있으며 동기 부여와 생산성에 기여하는 것으로 생각된다. SUA의 농도는 중재 세션 1 전에 한 시간 시점 (도착)에 수집 된 타액으로부터 측정되었다.
8 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 코딩 시스템(OHAIRE)을 위한 인간-동물 상호작용 관찰
기간: 일주
디지털 비디오 녹화로 캡처한 아동-동물 상호 작용의 체계적인 코딩
일주
연구 코딩 시스템(OHAIRE)을 위한 인간-동물 상호작용 관찰
기간: 4 주
디지털 비디오 녹화로 캡처한 아동-동물 상호 작용의 체계적인 코딩
4 주
연구 코딩 시스템(OHAIRE)을 위한 인간-동물 상호작용 관찰
기간: 8주
디지털 비디오 녹화로 캡처한 아동-동물 상호 작용의 체계적인 코딩
8주
생체 내 친사회적 행동 관찰
기간: 일주
디지털 비디오 녹화로 캡처한 아동-어린이 상호 작용의 체계적인 코딩
일주
생체 내 친사회적 행동 관찰
기간: 4 주
디지털 비디오 녹화로 캡처한 아동-어린이 상호 작용의 체계적인 코딩
4 주
생체 내 친사회적 행동 관찰
기간: 8주
디지털 비디오 녹화로 캡처한 아동-어린이 상호 작용의 체계적인 코딩
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20206069
  • R21HD103422 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다