Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djurassisterad intervention med hundar för barn med ADHD (PACK-PM)

22 augusti 2025 uppdaterad av: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

Djurassisterad intervention med hundar för barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning; Utforska fysiologiska kandidatmarkörer för svar på AAI

Denna pilotstudie syftar till att replikera resultat från en tidigare studerad ny, icke-farmakologisk psykosocial intervention för barn med ADHD, med användning av en djurassisterad intervention med terapihundar kombinerat med traditionell social färdighetsträning (AAI) jämfört med psykosocial behandling som vanligt med social färdighetsträning ensam (TAU). Denna studie syftar också till att avgöra om kandidatfysiologiska markörer för HPA-axeln och ANS-aktivitet skiljer sig mellan grupper och om dessa markörer måttlig respons på interventionerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är den vanligast förekommande neuroutvecklingsstörningen i USA, med nuvarande prevalensfrekvenser mellan 8 % och 11 %, upp från uppskattningsvis 5 % 2003. Trots årtionden av forskning fortsätter individer med ADHD att löpa betydligt större risk för dåliga livsresultat jämfört med jämnåriga som inte påverkas. Evidensbaserade interventioner för ADHD inkluderar stimulerande mediciner och psykosociala behandlingar, men dessa metoder är inte alltid genomförbara eller acceptabla på grund av negativa biverkningar, kostnader, tillgänglighet och dålig behandlingsföljsamhet. ADHD anses vara ett resultat av en fysiologisk störning av utvalda katekolaminerga system (t. dopamin och noradrenalin) och relaterad underupphetsning av kognitiva funktioner i den prefrontala cortex involverad i exekutiv funktion (EF). Forskning visar att AAI med hundar är effektivt för att förbättra sociala beteenderesultat relaterade till EF-brist. Mekanismerna genom vilka AAI förbättrar resultaten för denna grupp och förmedlare av dessa utfall är dock ännu inte förstått. Dessa brister i förståelse hindrar framsteg i tillämpningen av AAI, vilket begränsar acceptansen och tillgängligheten av denna integrerade hälsovårdspraxis. Ny forskning i andra populationer tyder på att AAI verkar på aktiviteten i hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), vilket minskar fysiologisk stress. Barn med ADHD uppvisar dock olika svarsmönster för det autonoma nervsystemet (ANS) jämfört med typiskt utvecklade barn och barn med andra psykiska störningar och detta fenomen pekar på förändrad fysiologisk aktivitet som svar på stress, social feedback och känslomässiga stimuli jämfört med sina kamrater. Den biosociala mekanistiska hypotesen som föreslås i denna studie hävdar att hundar kan framkalla fysiologiska svar relaterade till kognitiv upphetsning av EF-system, och därigenom förbättra responsen på behandling hos barn med ADHD. Med tanke på heterogeniteten av funktionsnedsättning och hög komorbiditet med andra psykiska störningar bland barn med ADHD och prevalensen av ADHD över kulturer, ras och etnicitet, kan individuella skillnader i svar på AAI och i barn/djur interaktion potentiellt förmedla svar på AAI. Denna forskning kommer att undersöka dessa luckor genom att: 1) replikera resultat från en tidigare AAI RCT om sociala beteenderesultat, 2) utforska kandidatfysiologiska svar på AAI över tid, och 3) fastställa om individuella skillnader under AAI medierar primära och/eller utforskande huvudsakliga resultat. Denna studie antar att AAI kommer att resultera i förbättrade sociala beteenderesultat och förbättrade dygnsmönster av HPA och ANS för dessa barn. Dessutom misstänks akuta fysiologiska svar på AAI (markörer för HPA & ANS) och social interaktionskvalitet (barn/barn och barn/hund) kommer att förmedla huvudresultaten. För att utforska dessa hypoteser kommer utredarna att genomföra en utforskande parallellgrupps randomiserad kontrollerad klinisk studie med 48 små barn med ADHD, som deltar i psykosocial intervention med eller utan AAI med hjälp av en tidigare manuell AAI-modell utvecklad och funnit framgångsrik i tidigare arbete. Detta arbete kommer att ge den första informationen om kandidatmekanismer som tros spela en viktig roll i AAI för barn med ADHD, och därmed lägga grunden för senare inlämning av en fulldriven, randomiserad klinisk prövning på flera ställen som syftar till att bättre informera om metoder som är förfinade för denna grupp, och främja acceptans och generaliserbarhet av AAI med barn med särskilda behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller forskningskriterier för en diagnos av ADHD baserad på Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
  • Har aldrig tagit stimulerande mediciner eller har haft minst en 6 veckors "wash-out"-period från stimulerande läkemedel som inte är relaterade till inskrivningen i studien.

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande stimulerande mediciner eller har tagit stimulerande mediciner inom de senaste 6 veckorna
  • Allergi mot hundar
  • Betydande rädsla för hundar
  • Familjehistoria eller historia av grymhet mot djur
  • Uppfyller forskningskriterier för en diagnos av Autism Spectrum Disorder (ASD) baserat på K-SADS och SRS-2 totala råpoäng i det "allvarliga intervallet"
  • Uppfyller forskningskriterier för diagnos av allvarlig depressiv sjukdom på K-SADS
  • Uppfyller forskningskriterier för diagnos av schizofreni på K-SADS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykosocial behandling som vanligt
Deltagare som tilldelas den aktiva komparatorarmen kommer att få aktiv icke-farmakologisk behandling med hjälp av beteendeträningsstrategier för sociala färdigheter som tidigare visat sig vara effektiva för att minska symtom på ADHD och förbättra sociala färdigheter för barn med ADHD
Beteendemässiga sociala färdigheter Träningsbehandling som vanligt kommer att innefatta semistrukturerad lek i små grupper, didaktisk undervisning och rollspel av grundläggande sociala färdigheter, inklusive påstående, ignorera provokation, acceptera konsekvenser, problemlösning, följa anvisningar och självreglering.
Experimentell: Djurstödd intervention
Deltagare som tilldelats den experimentella grenen kommer att få aktiv icke-farmakologisk behandling med användning av beteendeträningsstrategier för sociala färdigheter som tidigare visat sig vara effektiva för att minska symtom på ADHD och förbättra sociala färdigheter för barn med ADHD tillsammans med levande terapihundar
Beteendemässiga sociala färdigheter Träningsbehandling som vanligt kommer att innefatta semistrukturerad lek i små grupper, didaktisk undervisning och rollspel av grundläggande sociala färdigheter, inklusive påstående, ignorera provokation, acceptera konsekvenser, problemlösning, följa anvisningar och självreglering åtföljd av tränad terapi hundar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-betygsskala (ADHD-RS) vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
Uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitet Rating Scale för föräldrar är en kategorisk och dimensionell förälder och lärarbetyg av symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet (Min: 0,00, max: 54,00; lägre poäng indikerar mindre försämring).
Vid 8 veckor
ADHD-betygsskala (ADHD-RS) vid 16 veckors uppföljning
Tidsram: Vid 16 veckor
Uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitet Rating Scale för föräldrar är en kategorisk och dimensionell förälder och lärarbetyg av symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet (Min: 0,00, max: 54,00; lägre poäng indikerar mindre försämring).
Vid 16 veckor
Självuppfattningsprofil för barn (SPPC) vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
The Self-Perception Profile for Children (SPPC; Harter) uses a 4-point Likert scale, where each item is scored from 1 to 4. The SPPC measures self-perceptions across six domains: Scholastic Competence, Social Acceptance, Athletic Competence, Physical Appearance, Behavioral Conduct, and Global Self-Worth, with a total score summing and averaging 36 items with a total score of 1 being the lowest perceived competence or adequacy, and a score of 4 represents den högsta kompetensnivån eller tillräckligheten.
Vid 8 veckor
Självuppfattningsprofil för barn (SPPC) vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
The Self-Perception Profile for Children (SPPC; Harter) uses a 4-point Likert scale, where each item is scored from 1 to 4. The SPPC measures self-perceptions across six domains: Scholastic Competence, Social Acceptance, Athletic Competence, Physical Appearance, Behavioral Conduct, and Global Self-Worth, with a total score summing and averaging 36 items with a total score of 1 being the lowest perceived competence or adequacy, and a score of 4 represents den högsta kompetensnivån eller tillräckligheten.
Vid 16 veckor
Social lyhördhetsskala (SRS-2) vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
Den sociala lyhördhetsskalan, andra upplagan, (SRS-2: Constantino) mäter föräldrarnas betyg av symtom på autismspektrumstörning för individer (förskola till vuxen ålder). Det är en 65-artikels, 4-punkts Likert-betygsskala med objektpoäng som sträcker sig (1-4). Totala poäng summeras från 5 underskalor och omvandlas till en total T-poäng som rapporterats ovan. Befolkningsmedelvärdet för det totala T-poängvärdet är 50 med en standardavvikelse på 10, med poäng på 59 och under betraktas som normala, och högre poäng som indikerar en större sannolikhet för en klinisk diagnos av ASD.
Vid 8 veckor
Social lyhördhetsskala (SRS-2) vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
Den sociala lyhördhetsskalan, andra upplagan, (SRS-2: Constantino) mäter föräldrarnas betyg av symtom på autismspektrumstörning för individer (förskola till vuxen ålder). Det är en 65-artikels, 4-punkts Likert-betygsskala med objektpoäng som sträcker sig (1-4). Totala poäng summeras från 5 underskalor och omvandlas till en total T-poäng som rapporterats ovan. Befolkningsmedelvärdet för det totala T-poängvärdet är 50 med en standardavvikelse på 10, med poäng på 59 och under betraktas som normala, och högre poäng som indikerar en större sannolikhet för en klinisk diagnos av ASD.
Vid 16 veckor
Sociala färdigheter Förbättringssystemklassificeringsskalor (SSIS-RS) Sociala färdigheter vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
Social Skills Improvement System Rating Scales, Parent Version, Social Skills Sub Scale (SSIS-RS; Gresham) är en norm-refererad betygsform som används för att bedöma sociala färdigheter hos barn och ungdomar i åldern 3-18 år. Underskalan för sociala färdigheter består av 46-artiklar och använder en 4-punkts Likert-skala, med objektpoäng som sträcker sig från 0-3. Den totala summerade poängen är åldersjusterad och skalad poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som representerar bättre sociala färdigheter.
Vid 8 veckor
Sociala färdigheter Förbättringssystemklassificeringsskalor (SSIS-RS) Sociala färdigheter vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
Social Skills Improvement System Rating Scales, Parent Version, Social Skills Sub Scale (SSIS-RS; Gresham) är en norm-refererad betygsform som används för att bedöma sociala färdigheter hos barn och ungdomar i åldern 3-18 år. Underskalan för sociala färdigheter består av 46-artiklar och använder en 4-punkts Likert-skala, med objektpoäng som sträcker sig från 0-3. Den totala summerade poängen är åldersjusterad och skalad poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som representerar bättre sociala färdigheter.
Vid 16 veckor
SOCIAL KOPERTOF IGENTAL SYSTEM RATING SCALE (SSIS-RS) Problembeteenden vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
Social Skills Improvement System Rating Scales, Parent Version, Problem Behaviors Sub Scale (SSIS-RS; Gresham) är en norm-refererad betygsform som används för att bedöma problembeteenden hos barn och ungdomar i åldern 3-18 år. Problembeteenden underskala består av 33-artiklar och använder en 4-punkts Likert-skala, med objektpoäng som sträcker sig från 0-3. Den totala summerade poängen är åldersjusterad och skalad poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som representerar mer problematiskt beteende.
Vid 8 veckor
Social Skills Improvement System Rating Scale (SSIS-RS) Problembeteenden vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
Social Skills Improvement System Rating Scales, Parent Version, Problem Behaviors Sub Scale (SSIS-RS; Gresham) är en norm-refererad betygsform som används för att bedöma problembeteenden hos barn och ungdomar i åldern 3-18 år. Problembeteenden underskala består av 33-artiklar och använder en 4-punkts Likert-skala, med objektpoäng som sträcker sig från 0-3. Den totala summerade poängen är åldersjusterad och skalad poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som representerar mer problematiskt beteende.
Vid 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga salivkortisolnivåer vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som följer en daglig cykel. Daglig förändring i kortisol mäts vanligtvis som ett negativt lutningsvärde med genomsnittliga poäng ofta runt -1,00, med brantare (mer negativa) poäng förknippade med välbefinnande och plattare dagliga kortisol -sluttningar förknippade med kronisk psykosocial stress och dåliga resultat i tidigare teori och forskning. Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover uppsamlades vid tre tidpunkter (uppvaknande, morgon, sänggåendet) under två dagar i slutet av interventionen (vid 8 veckor från baslinjen) för att beräkna slutet av behandlingsgruppen medelstopar.
Vid 8 veckor
Dagliga salivkortisolnivåer vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som följer en daglig cykel. Daglig förändring i kortisol mäts vanligtvis som ett negativt lutningsvärde med genomsnittliga poäng ofta runt -1,00, med brantare (mer negativa) poäng förknippade med välbefinnande och plattare dagliga kortisol -sluttningar förknippade med kronisk psykosocial stress och dåliga resultat i tidigare teori och forskning. Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover uppsamlades vid tre tidpunkter (uppvaknande, morgon, sänggåendet) under två dagar vid 8 veckor efter slutet av interventionen (vid 16 veckor från baslinjen) för att beräkna uppföljningsgruppens medellopar.
Vid 16 veckor
Akut salivkortisolnivå (i sessionen vecka 1)
Tidsram: 1 vecka
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som kan vara akut känsligt för intervention. Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) och för att bestämma en genomsnittlig kortisolnivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 1.
1 vecka
Akut salivkortisolnivå (i sessionen vecka 4)
Tidsram: 4 veckor
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som kan vara akut känsligt för intervention. Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) och för att bestämma en genomsnittlig kortisolnivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 4.
4 veckor
Akut salivkortisolnivå (i sessionen vecka 8)
Tidsram: 8 veckor
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som kan vara akut känsligt för intervention. Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) och för att bestämma en genomsnittlig kortisolnivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 8.
8 veckor
Alfa-amylas från saliv vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
Salivary Alpha Amylase (SAA) är en enzymmarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) stiger stadigt över dagen. Daglig förändring mäts som ett positivt lutningsvärde. Brantare sluttning indikerar snabbare ökning i SAA -nivåer och har förknippats med dåliga hälsoresultat. Undantagna SAA -nivåer mättes från saliv som samlades in vid tre tidpunkter (uppvaknande, morgon, sänggåendet) under två dagar före den sista interventionens interventionssession (vecka 8) för att beräkna baslinjens medellopning. Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid 8 veckor för jämförelse med andra variabler.
Vid 8 veckor
Alfa-amylas från saliv vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
Salivary Alpha Amylase (SAA) är en enzymmarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) stiger stadigt över dagen. Daglig förändring mäts som ett positivt lutningsvärde. Brantare sluttning indikerar snabbare ökning i SAA -nivåer och har förknippats med dåliga hälsoresultat. Utsöndrade SAA-nivåer mättes från saliv som samlades in vid tre tidpunkter (uppvaknande, morgon, sänggåendet) under två dagar före uppföljningssessionen (vecka 16 eller 8 veckor efter intervention) för att beräkna baslinjens medellutning. Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid 16 veckor för jämförelse med andra variabler.
Vid 16 veckor
Akut salivalfa-amylasnivå (i sessionen vecka 1)
Tidsram: 1 vecka
Salivary alfa-amylas (SAA) är en biomarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) som kan vara akut känslig för intervention. Undantagna SAA -nivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) för att bestämma en genomsnittlig SAA -nivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 1.
1 vecka
Akut salivalfa-amylasnivå (i sessionen vecka 4)
Tidsram: 4 veckor
Salivary alfa-amylas (SAA) är en biomarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) som kan vara akut känslig för intervention. Undantagna SAA -nivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) för att bestämma en genomsnittlig SAA -nivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 4.
4 veckor
Akut salivalfa-amylasnivå (i sessionen vecka 8)
Tidsram: 8 veckor
Salivary alfa-amylas (SAA) är en biomarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) som kan vara akut känslig för intervention. Undantagna SAA -nivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) för att bestämma en genomsnittlig SAA -nivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 8.
8 veckor
Akut salivsyranivå (i sessionen vecka 1)
Tidsram: 1 vecka
Salivary Urinsyra (SUA) är en biomarkör som kan vara förknippad med ökningar i blodtrycket som svar på stress och självuppfattning av kraft som tyder på att SUA kan spela en viktig roll i självkompetens och tros bidra till motivation och produktivitet. Koncentration av SUA mättes från saliv som samlats in vid en tidpunkt (ankomst) före interventionssession 1. Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid vecka 1 för undersökande jämförelse med andra variabler
1 vecka
Salivsyranivå (i sessionsveckan 4)
Tidsram: 4 veckor
Salivary Urinsyra (SUA) är en biomarkör som kan vara förknippad med ökningar i blodtrycket som svar på stress och självuppfattning av kraft som tyder på att SUA kan spela en viktig roll i självkompetens och tros bidra till motivation och produktivitet. Koncentration av SUA mättes från saliv som samlats in vid en tidpunkt (ankomst) före interventionssession 1. Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid vecka 4 för undersökande jämförelse med andra variabler
4 veckor
SALIVER Urinsyranivå (i sessionsveckan 8)
Tidsram: 8 veckor
Salivary Urinsyra (SUA) är en biomarkör som kan vara förknippad med ökningar i blodtrycket som svar på stress och självuppfattning av kraft som tyder på att SUA kan spela en viktig roll i självkompetens och tros bidra till motivation och produktivitet. Koncentration av SUA mättes från saliv som samlats in vid en tidpunkt (ankomst) före interventionssession 1. Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid vecka 8 för undersökande jämförelse med andra variabler
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observation av människa-djur interaktion för forskningskodningssystem (OHAIRE)
Tidsram: 1 vecka
Systematisk kodning av barn-djur interaktion fångad av digital videoinspelning
1 vecka
Observation av människa-djur interaktion för forskningskodningssystem (OHAIRE)
Tidsram: 4 veckor
Systematisk kodning av barn-djur interaktion fångad av digital videoinspelning
4 veckor
Observation av människa-djur interaktion för forskningskodningssystem (OHAIRE)
Tidsram: 8 veckor
Systematisk kodning av barn-djur interaktion fångad av digital videoinspelning
8 veckor
Observation av in-vivo prosocialt beteende
Tidsram: 1 vecka
Systematisk kodning av barn-barn interaktion fångad av digital videoinspelning
1 vecka
Observation av in-vivo prosocialt beteende
Tidsram: 4 veckor
Systematisk kodning av barn-barn interaktion fångad av digital videoinspelning
4 veckor
Observation av in-vivo prosocialt beteende
Tidsram: 8 veckor
Systematisk kodning av barn-barn interaktion fångad av digital videoinspelning
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera