- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05102344
Djurassisterad intervention med hundar för barn med ADHD (PACK-PM)
22 augusti 2025 uppdaterad av: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Djurassisterad intervention med hundar för barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning; Utforska fysiologiska kandidatmarkörer för svar på AAI
Denna pilotstudie syftar till att replikera resultat från en tidigare studerad ny, icke-farmakologisk psykosocial intervention för barn med ADHD, med användning av en djurassisterad intervention med terapihundar kombinerat med traditionell social färdighetsträning (AAI) jämfört med psykosocial behandling som vanligt med social färdighetsträning ensam (TAU).
Denna studie syftar också till att avgöra om kandidatfysiologiska markörer för HPA-axeln och ANS-aktivitet skiljer sig mellan grupper och om dessa markörer måttlig respons på interventionerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är den vanligast förekommande neuroutvecklingsstörningen i USA, med nuvarande prevalensfrekvenser mellan 8 % och 11 %, upp från uppskattningsvis 5 % 2003.
Trots årtionden av forskning fortsätter individer med ADHD att löpa betydligt större risk för dåliga livsresultat jämfört med jämnåriga som inte påverkas.
Evidensbaserade interventioner för ADHD inkluderar stimulerande mediciner och psykosociala behandlingar, men dessa metoder är inte alltid genomförbara eller acceptabla på grund av negativa biverkningar, kostnader, tillgänglighet och dålig behandlingsföljsamhet.
ADHD anses vara ett resultat av en fysiologisk störning av utvalda katekolaminerga system (t.
dopamin och noradrenalin) och relaterad underupphetsning av kognitiva funktioner i den prefrontala cortex involverad i exekutiv funktion (EF).
Forskning visar att AAI med hundar är effektivt för att förbättra sociala beteenderesultat relaterade till EF-brist.
Mekanismerna genom vilka AAI förbättrar resultaten för denna grupp och förmedlare av dessa utfall är dock ännu inte förstått.
Dessa brister i förståelse hindrar framsteg i tillämpningen av AAI, vilket begränsar acceptansen och tillgängligheten av denna integrerade hälsovårdspraxis.
Ny forskning i andra populationer tyder på att AAI verkar på aktiviteten i hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), vilket minskar fysiologisk stress. Barn med ADHD uppvisar dock olika svarsmönster för det autonoma nervsystemet (ANS) jämfört med typiskt utvecklade barn och barn med andra psykiska störningar och detta fenomen pekar på förändrad fysiologisk aktivitet som svar på stress, social feedback och känslomässiga stimuli jämfört med sina kamrater.
Den biosociala mekanistiska hypotesen som föreslås i denna studie hävdar att hundar kan framkalla fysiologiska svar relaterade till kognitiv upphetsning av EF-system, och därigenom förbättra responsen på behandling hos barn med ADHD.
Med tanke på heterogeniteten av funktionsnedsättning och hög komorbiditet med andra psykiska störningar bland barn med ADHD och prevalensen av ADHD över kulturer, ras och etnicitet, kan individuella skillnader i svar på AAI och i barn/djur interaktion potentiellt förmedla svar på AAI.
Denna forskning kommer att undersöka dessa luckor genom att: 1) replikera resultat från en tidigare AAI RCT om sociala beteenderesultat, 2) utforska kandidatfysiologiska svar på AAI över tid, och 3) fastställa om individuella skillnader under AAI medierar primära och/eller utforskande huvudsakliga resultat.
Denna studie antar att AAI kommer att resultera i förbättrade sociala beteenderesultat och förbättrade dygnsmönster av HPA och ANS för dessa barn.
Dessutom misstänks akuta fysiologiska svar på AAI (markörer för HPA & ANS) och social interaktionskvalitet (barn/barn och barn/hund) kommer att förmedla huvudresultaten.
För att utforska dessa hypoteser kommer utredarna att genomföra en utforskande parallellgrupps randomiserad kontrollerad klinisk studie med 48 små barn med ADHD, som deltar i psykosocial intervention med eller utan AAI med hjälp av en tidigare manuell AAI-modell utvecklad och funnit framgångsrik i tidigare arbete.
Detta arbete kommer att ge den första informationen om kandidatmekanismer som tros spela en viktig roll i AAI för barn med ADHD, och därmed lägga grunden för senare inlämning av en fulldriven, randomiserad klinisk prövning på flera ställen som syftar till att bättre informera om metoder som är förfinade för denna grupp, och främja acceptans och generaliserbarhet av AAI med barn med särskilda behov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller forskningskriterier för en diagnos av ADHD baserad på Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
- Har aldrig tagit stimulerande mediciner eller har haft minst en 6 veckors "wash-out"-period från stimulerande läkemedel som inte är relaterade till inskrivningen i studien.
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande stimulerande mediciner eller har tagit stimulerande mediciner inom de senaste 6 veckorna
- Allergi mot hundar
- Betydande rädsla för hundar
- Familjehistoria eller historia av grymhet mot djur
- Uppfyller forskningskriterier för en diagnos av Autism Spectrum Disorder (ASD) baserat på K-SADS och SRS-2 totala råpoäng i det "allvarliga intervallet"
- Uppfyller forskningskriterier för diagnos av allvarlig depressiv sjukdom på K-SADS
- Uppfyller forskningskriterier för diagnos av schizofreni på K-SADS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykosocial behandling som vanligt
Deltagare som tilldelas den aktiva komparatorarmen kommer att få aktiv icke-farmakologisk behandling med hjälp av beteendeträningsstrategier för sociala färdigheter som tidigare visat sig vara effektiva för att minska symtom på ADHD och förbättra sociala färdigheter för barn med ADHD
|
Beteendemässiga sociala färdigheter Träningsbehandling som vanligt kommer att innefatta semistrukturerad lek i små grupper, didaktisk undervisning och rollspel av grundläggande sociala färdigheter, inklusive påstående, ignorera provokation, acceptera konsekvenser, problemlösning, följa anvisningar och självreglering.
|
|
Experimentell: Djurstödd intervention
Deltagare som tilldelats den experimentella grenen kommer att få aktiv icke-farmakologisk behandling med användning av beteendeträningsstrategier för sociala färdigheter som tidigare visat sig vara effektiva för att minska symtom på ADHD och förbättra sociala färdigheter för barn med ADHD tillsammans med levande terapihundar
|
Beteendemässiga sociala färdigheter Träningsbehandling som vanligt kommer att innefatta semistrukturerad lek i små grupper, didaktisk undervisning och rollspel av grundläggande sociala färdigheter, inklusive påstående, ignorera provokation, acceptera konsekvenser, problemlösning, följa anvisningar och självreglering åtföljd av tränad terapi hundar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADHD-betygsskala (ADHD-RS) vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitet Rating Scale för föräldrar är en kategorisk och dimensionell förälder och lärarbetyg av symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet (Min: 0,00, max: 54,00; lägre poäng indikerar mindre försämring).
|
Vid 8 veckor
|
|
ADHD-betygsskala (ADHD-RS) vid 16 veckors uppföljning
Tidsram: Vid 16 veckor
|
Uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitet Rating Scale för föräldrar är en kategorisk och dimensionell förälder och lärarbetyg av symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet (Min: 0,00, max: 54,00; lägre poäng indikerar mindre försämring).
|
Vid 16 veckor
|
|
Självuppfattningsprofil för barn (SPPC) vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
|
The Self-Perception Profile for Children (SPPC; Harter) uses a 4-point Likert scale, where each item is scored from 1 to 4. The SPPC measures self-perceptions across six domains: Scholastic Competence, Social Acceptance, Athletic Competence, Physical Appearance, Behavioral Conduct, and Global Self-Worth, with a total score summing and averaging 36 items with a total score of 1 being the lowest perceived competence or adequacy, and a score of 4 represents den högsta kompetensnivån eller tillräckligheten.
|
Vid 8 veckor
|
|
Självuppfattningsprofil för barn (SPPC) vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
|
The Self-Perception Profile for Children (SPPC; Harter) uses a 4-point Likert scale, where each item is scored from 1 to 4. The SPPC measures self-perceptions across six domains: Scholastic Competence, Social Acceptance, Athletic Competence, Physical Appearance, Behavioral Conduct, and Global Self-Worth, with a total score summing and averaging 36 items with a total score of 1 being the lowest perceived competence or adequacy, and a score of 4 represents den högsta kompetensnivån eller tillräckligheten.
|
Vid 16 veckor
|
|
Social lyhördhetsskala (SRS-2) vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Den sociala lyhördhetsskalan, andra upplagan, (SRS-2: Constantino) mäter föräldrarnas betyg av symtom på autismspektrumstörning för individer (förskola till vuxen ålder).
Det är en 65-artikels, 4-punkts Likert-betygsskala med objektpoäng som sträcker sig (1-4).
Totala poäng summeras från 5 underskalor och omvandlas till en total T-poäng som rapporterats ovan.
Befolkningsmedelvärdet för det totala T-poängvärdet är 50 med en standardavvikelse på 10, med poäng på 59 och under betraktas som normala, och högre poäng som indikerar en större sannolikhet för en klinisk diagnos av ASD.
|
Vid 8 veckor
|
|
Social lyhördhetsskala (SRS-2) vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
|
Den sociala lyhördhetsskalan, andra upplagan, (SRS-2: Constantino) mäter föräldrarnas betyg av symtom på autismspektrumstörning för individer (förskola till vuxen ålder).
Det är en 65-artikels, 4-punkts Likert-betygsskala med objektpoäng som sträcker sig (1-4).
Totala poäng summeras från 5 underskalor och omvandlas till en total T-poäng som rapporterats ovan.
Befolkningsmedelvärdet för det totala T-poängvärdet är 50 med en standardavvikelse på 10, med poäng på 59 och under betraktas som normala, och högre poäng som indikerar en större sannolikhet för en klinisk diagnos av ASD.
|
Vid 16 veckor
|
|
Sociala färdigheter Förbättringssystemklassificeringsskalor (SSIS-RS) Sociala färdigheter vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Social Skills Improvement System Rating Scales, Parent Version, Social Skills Sub Scale (SSIS-RS; Gresham) är en norm-refererad betygsform som används för att bedöma sociala färdigheter hos barn och ungdomar i åldern 3-18 år.
Underskalan för sociala färdigheter består av 46-artiklar och använder en 4-punkts Likert-skala, med objektpoäng som sträcker sig från 0-3.
Den totala summerade poängen är åldersjusterad och skalad poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som representerar bättre sociala färdigheter.
|
Vid 8 veckor
|
|
Sociala färdigheter Förbättringssystemklassificeringsskalor (SSIS-RS) Sociala färdigheter vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
|
Social Skills Improvement System Rating Scales, Parent Version, Social Skills Sub Scale (SSIS-RS; Gresham) är en norm-refererad betygsform som används för att bedöma sociala färdigheter hos barn och ungdomar i åldern 3-18 år.
Underskalan för sociala färdigheter består av 46-artiklar och använder en 4-punkts Likert-skala, med objektpoäng som sträcker sig från 0-3.
Den totala summerade poängen är åldersjusterad och skalad poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som representerar bättre sociala färdigheter.
|
Vid 16 veckor
|
|
SOCIAL KOPERTOF IGENTAL SYSTEM RATING SCALE (SSIS-RS) Problembeteenden vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Social Skills Improvement System Rating Scales, Parent Version, Problem Behaviors Sub Scale (SSIS-RS; Gresham) är en norm-refererad betygsform som används för att bedöma problembeteenden hos barn och ungdomar i åldern 3-18 år.
Problembeteenden underskala består av 33-artiklar och använder en 4-punkts Likert-skala, med objektpoäng som sträcker sig från 0-3.
Den totala summerade poängen är åldersjusterad och skalad poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som representerar mer problematiskt beteende.
|
Vid 8 veckor
|
|
Social Skills Improvement System Rating Scale (SSIS-RS) Problembeteenden vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
|
Social Skills Improvement System Rating Scales, Parent Version, Problem Behaviors Sub Scale (SSIS-RS; Gresham) är en norm-refererad betygsform som används för att bedöma problembeteenden hos barn och ungdomar i åldern 3-18 år.
Problembeteenden underskala består av 33-artiklar och använder en 4-punkts Likert-skala, med objektpoäng som sträcker sig från 0-3.
Den totala summerade poängen är åldersjusterad och skalad poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som representerar mer problematiskt beteende.
|
Vid 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagliga salivkortisolnivåer vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som följer en daglig cykel.
Daglig förändring i kortisol mäts vanligtvis som ett negativt lutningsvärde med genomsnittliga poäng ofta runt -1,00, med brantare (mer negativa) poäng förknippade med välbefinnande och plattare dagliga kortisol -sluttningar förknippade med kronisk psykosocial stress och dåliga resultat i tidigare teori och forskning.
Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover uppsamlades vid tre tidpunkter (uppvaknande, morgon, sänggåendet) under två dagar i slutet av interventionen (vid 8 veckor från baslinjen) för att beräkna slutet av behandlingsgruppen medelstopar.
|
Vid 8 veckor
|
|
Dagliga salivkortisolnivåer vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
|
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som följer en daglig cykel.
Daglig förändring i kortisol mäts vanligtvis som ett negativt lutningsvärde med genomsnittliga poäng ofta runt -1,00, med brantare (mer negativa) poäng förknippade med välbefinnande och plattare dagliga kortisol -sluttningar förknippade med kronisk psykosocial stress och dåliga resultat i tidigare teori och forskning.
Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover uppsamlades vid tre tidpunkter (uppvaknande, morgon, sänggåendet) under två dagar vid 8 veckor efter slutet av interventionen (vid 16 veckor från baslinjen) för att beräkna uppföljningsgruppens medellopar.
|
Vid 16 veckor
|
|
Akut salivkortisolnivå (i sessionen vecka 1)
Tidsram: 1 vecka
|
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som kan vara akut känsligt för intervention.
Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) och för att bestämma en genomsnittlig kortisolnivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 1.
|
1 vecka
|
|
Akut salivkortisolnivå (i sessionen vecka 4)
Tidsram: 4 veckor
|
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som kan vara akut känsligt för intervention.
Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) och för att bestämma en genomsnittlig kortisolnivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 4.
|
4 veckor
|
|
Akut salivkortisolnivå (i sessionen vecka 8)
Tidsram: 8 veckor
|
Kortisol är ett stresskänsligt hormon som kan vara akut känsligt för intervention.
Utsöndrade kortisolnivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) och för att bestämma en genomsnittlig kortisolnivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 8.
|
8 veckor
|
|
Alfa-amylas från saliv vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Salivary Alpha Amylase (SAA) är en enzymmarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) stiger stadigt över dagen.
Daglig förändring mäts som ett positivt lutningsvärde.
Brantare sluttning indikerar snabbare ökning i SAA -nivåer och har förknippats med dåliga hälsoresultat.
Undantagna SAA -nivåer mättes från saliv som samlades in vid tre tidpunkter (uppvaknande, morgon, sänggåendet) under två dagar före den sista interventionens interventionssession (vecka 8) för att beräkna baslinjens medellopning.
Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid 8 veckor för jämförelse med andra variabler.
|
Vid 8 veckor
|
|
Alfa-amylas från saliv vid 16 veckor
Tidsram: Vid 16 veckor
|
Salivary Alpha Amylase (SAA) är en enzymmarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) stiger stadigt över dagen.
Daglig förändring mäts som ett positivt lutningsvärde.
Brantare sluttning indikerar snabbare ökning i SAA -nivåer och har förknippats med dåliga hälsoresultat.
Utsöndrade SAA-nivåer mättes från saliv som samlades in vid tre tidpunkter (uppvaknande, morgon, sänggåendet) under två dagar före uppföljningssessionen (vecka 16 eller 8 veckor efter intervention) för att beräkna baslinjens medellutning.
Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid 16 veckor för jämförelse med andra variabler.
|
Vid 16 veckor
|
|
Akut salivalfa-amylasnivå (i sessionen vecka 1)
Tidsram: 1 vecka
|
Salivary alfa-amylas (SAA) är en biomarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) som kan vara akut känslig för intervention.
Undantagna SAA -nivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) för att bestämma en genomsnittlig SAA -nivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 1.
|
1 vecka
|
|
Akut salivalfa-amylasnivå (i sessionen vecka 4)
Tidsram: 4 veckor
|
Salivary alfa-amylas (SAA) är en biomarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) som kan vara akut känslig för intervention.
Undantagna SAA -nivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) för att bestämma en genomsnittlig SAA -nivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 4.
|
4 veckor
|
|
Akut salivalfa-amylasnivå (i sessionen vecka 8)
Tidsram: 8 veckor
|
Salivary alfa-amylas (SAA) är en biomarkör för det autonoma/sympatiska nervsystemet (ANS/SNS) som kan vara akut känslig för intervention.
Undantagna SAA -nivåer mättes från salivprover som samlats in vid tre tidpunkter under interventionssessioner (ankomst, 20 minuter senare och 40 minuter in i sessionen) för att bestämma en genomsnittlig SAA -nivå för varje deltagare och beräkna akut gruppgenomsnitt vid vecka 8.
|
8 veckor
|
|
Akut salivsyranivå (i sessionen vecka 1)
Tidsram: 1 vecka
|
Salivary Urinsyra (SUA) är en biomarkör som kan vara förknippad med ökningar i blodtrycket som svar på stress och självuppfattning av kraft som tyder på att SUA kan spela en viktig roll i självkompetens och tros bidra till motivation och produktivitet.
Koncentration av SUA mättes från saliv som samlats in vid en tidpunkt (ankomst) före interventionssession 1. Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid vecka 1 för undersökande jämförelse med andra variabler
|
1 vecka
|
|
Salivsyranivå (i sessionsveckan 4)
Tidsram: 4 veckor
|
Salivary Urinsyra (SUA) är en biomarkör som kan vara förknippad med ökningar i blodtrycket som svar på stress och självuppfattning av kraft som tyder på att SUA kan spela en viktig roll i självkompetens och tros bidra till motivation och produktivitet.
Koncentration av SUA mättes från saliv som samlats in vid en tidpunkt (ankomst) före interventionssession 1. Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid vecka 4 för undersökande jämförelse med andra variabler
|
4 veckor
|
|
SALIVER Urinsyranivå (i sessionsveckan 8)
Tidsram: 8 veckor
|
Salivary Urinsyra (SUA) är en biomarkör som kan vara förknippad med ökningar i blodtrycket som svar på stress och självuppfattning av kraft som tyder på att SUA kan spela en viktig roll i självkompetens och tros bidra till motivation och produktivitet.
Koncentration av SUA mättes från saliv som samlats in vid en tidpunkt (ankomst) före interventionssession 1. Tolkning av värden kräver hänsyn till sammanhanget och samlades in vid vecka 8 för undersökande jämförelse med andra variabler
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observation av människa-djur interaktion för forskningskodningssystem (OHAIRE)
Tidsram: 1 vecka
|
Systematisk kodning av barn-djur interaktion fångad av digital videoinspelning
|
1 vecka
|
|
Observation av människa-djur interaktion för forskningskodningssystem (OHAIRE)
Tidsram: 4 veckor
|
Systematisk kodning av barn-djur interaktion fångad av digital videoinspelning
|
4 veckor
|
|
Observation av människa-djur interaktion för forskningskodningssystem (OHAIRE)
Tidsram: 8 veckor
|
Systematisk kodning av barn-djur interaktion fångad av digital videoinspelning
|
8 veckor
|
|
Observation av in-vivo prosocialt beteende
Tidsram: 1 vecka
|
Systematisk kodning av barn-barn interaktion fångad av digital videoinspelning
|
1 vecka
|
|
Observation av in-vivo prosocialt beteende
Tidsram: 4 veckor
|
Systematisk kodning av barn-barn interaktion fångad av digital videoinspelning
|
4 veckor
|
|
Observation av in-vivo prosocialt beteende
Tidsram: 8 veckor
|
Systematisk kodning av barn-barn interaktion fångad av digital videoinspelning
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
1 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20206069
- R21HD103422 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .