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Intervención asistida con animales con perros para niños con TDAH (PACK-PM)

22 de agosto de 2025 actualizado por: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

Intervención Asistida con Animales con Perros para Niños con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad; Exploración de marcadores fisiológicos candidatos de respuesta a AAI

Este estudio piloto tiene como objetivo replicar los resultados de una nueva intervención psicosocial no farmacológica previamente estudiada para niños con TDAH, utilizando una intervención asistida por animales con perros de terapia combinados con entrenamiento tradicional en habilidades sociales (AAI) en comparación con el tratamiento psicosocial habitual con entrenamiento en habilidades sociales. solo (TAU). Este estudio también tiene como objetivo determinar si los marcadores fisiológicos candidatos del eje HPA y la actividad del SNA difieren entre los grupos y si estos marcadores moderan la respuesta a las intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) es el trastorno del neurodesarrollo que ocurre con más frecuencia en los Estados Unidos, con tasas de prevalencia actuales de entre el 8 % y el 11 %, frente al 5 % estimado en 2003. A pesar de décadas de investigación, las personas con TDAH continúan teniendo un riesgo significativamente mayor de resultados deficientes en la vida en comparación con sus pares no afectados. Las intervenciones basadas en evidencia para el TDAH incluyen medicamentos estimulantes y tratamientos psicosociales, pero estas prácticas no siempre son factibles o aceptables debido a los efectos secundarios adversos, el costo, la disponibilidad y la mala adherencia al tratamiento. Se considera que el TDAH es el resultado de una alteración fisiológica de sistemas catecolaminérgicos seleccionados (p. dopamina y norepinefrina) y la subexcitación relacionada de las funciones cognitivas de la corteza prefrontal involucrada en el funcionamiento ejecutivo (FE). Las investigaciones indican que la AAI con perros es efectiva para mejorar los resultados del comportamiento social relacionados con los déficits de EF. Sin embargo, aún no se comprenden los mecanismos por los cuales AAI mejora los resultados para este grupo y los mediadores de estos resultados. Estas brechas en la comprensión dificultan el progreso en la aplicación de AAI, lo que limita la aceptabilidad y disponibilidad de esta práctica integral de atención médica. Investigaciones recientes en otras poblaciones sugieren que la AAI actúa sobre la actividad del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), reduciendo el estrés fisiológico. otros trastornos de salud mental y este fenómeno apunta a una actividad fisiológica alterada en respuesta al estrés, la retroalimentación social y los estímulos emocionales en comparación con sus pares. La hipótesis mecanicista biosocial propuesta en este estudio sostiene que los perros pueden provocar respuestas fisiológicas relacionadas con la activación cognitiva de los sistemas EF, mejorando así la respuesta al tratamiento en niños con TDAH. Además, dada la heterogeneidad del deterioro y la alta comorbilidad con otros trastornos de salud mental entre los niños con TDAH y la prevalencia del TDAH entre culturas, razas y etnias, las diferencias individuales en la respuesta a AAI y en la interacción niño/animal pueden mediar potencialmente en la respuesta a AAI. Esta investigación explorará estas brechas al: 1) replicar los hallazgos de un ECA anterior de AAI sobre resultados de comportamiento social, 2) explorar respuestas fisiológicas candidatas a AAI a lo largo del tiempo, y 3) determinar si las diferencias individuales durante AAI median primaria y/o exploratoria principal resultados. Este estudio plantea la hipótesis de que AAI dará como resultado mejores resultados de comportamiento social y mejores patrones diurnos de HPA y ANS para estos niños. Además, se sospecha que las respuestas fisiológicas agudas a AAI (marcadores de HPA y ANS) y la calidad de la interacción social (niño/niño y niño/perro) mediarán los resultados principales. Para explorar estas hipótesis, los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio exploratorio de grupos paralelos con 48 niños pequeños con TDAH, que participan en una intervención psicosocial con o sin AAI utilizando un modelo AAI previamente manualizado desarrollado y encontrado exitoso en trabajos anteriores. Este trabajo proporcionará la primera información sobre los mecanismos candidatos que se cree que desempeñan un papel importante en la AAI para niños con TDAH, sentando así las bases para la presentación posterior de un ensayo clínico aleatorizado en múltiples sitios con potencia completa destinado a informar mejor los enfoques refinados para este grupo. y promover la aceptabilidad y generalización de AAI con niños con necesidades especiales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de investigación para un diagnóstico de TDAH basado en el Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
  • Nunca ha tomado medicamentos estimulantes o ha tenido al menos un período de "lavado" de 6 semanas de medicamentos estimulantes no relacionados con la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente está tomando medicamentos estimulantes o ha tomado medicamentos estimulantes en las últimas 6 semanas
  • alergia a los perros
  • Miedo significativo a los perros.
  • Antecedentes familiares o antecedentes de crueldad hacia los animales.
  • Cumple con los criterios de investigación para un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) basado en el puntaje bruto total K-SADS y SRS-2 en el 'rango severo'
  • Cumple con los criterios de investigación para un diagnóstico de trastorno depresivo mayor en el K-SADS
  • Cumple con los criterios de investigación para un diagnóstico de esquizofrenia en el K-SADS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento psicosocial como de costumbre
Los participantes asignados al grupo de comparación activo recibirán un tratamiento activo no farmacológico utilizando estrategias de entrenamiento de habilidades sociales conductuales que anteriormente se encontró que eran efectivas para reducir los síntomas del TDAH y mejorar las habilidades sociales de los niños con TDAH.
Conductual: Entrenamiento de habilidades sociales conductuales
El tratamiento de entrenamiento de habilidades sociales conductuales, como de costumbre, incluirá juegos semiestructurados en grupos pequeños, instrucción didáctica y juego de roles de habilidades sociales básicas, incluida la afirmación, ignorar la provocación, aceptar consecuencias, resolver problemas, seguir instrucciones y autorregulación.
Experimental: Intervención Asistida por Animales
Los participantes asignados al brazo experimental recibirán un tratamiento no farmacológico activo utilizando estrategias de entrenamiento de habilidades sociales conductuales que anteriormente se encontró que son efectivas para reducir los síntomas del TDAH y mejorar las habilidades sociales para niños con TDAH acompañados de perros de terapia en vivo.
Conductual: Intervención Asistida por Animales
El tratamiento de entrenamiento de habilidades sociales conductuales, como de costumbre, incluirá juegos semiestructurados en grupos pequeños, instrucción didáctica y juego de roles de habilidades sociales básicas, incluida la afirmación, ignorar la provocación, aceptar consecuencias, resolución de problemas, seguir instrucciones y autorregulación acompañada de terapia entrenada. perros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de clasificación de TDAH (ADHD-RS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
El déficit de atención/la escala de calificación de hiperactividad para los padres es una clasificación categórica y dimensional de los padres y maestros de los síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad (min: 0.00, máx: 54.00; las puntuaciones más bajas indican menos impedimento).
A las 8 semanas
Escala de clasificación de TDAH (ADHD-RS) a las 16 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
El déficit de atención/la escala de calificación de hiperactividad para los padres es una clasificación categórica y dimensional de los padres y maestros de los síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad (min: 0.00, máx: 54.00; las puntuaciones más bajas indican menos impedimento).
A las 16 semanas
Perfil de autopercepción para niños (SPPC) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
The Self-Perception Profile for Children (SPPC; Harter) uses a 4-point Likert scale, where each item is scored from 1 to 4. The SPPC measures self-perceptions across six domains: Scholastic Competence, Social Acceptance, Athletic Competence, Physical Appearance, Behavioral Conduct, and Global Self-Worth, with a total score summing and averaging 36 items with a total score of 1 being the lowest perceived competence or adequacy, and a score of 4 represents the El más alto nivel de competencia o adecuación.
A las 8 semanas
Perfil de autopercepción para niños (SPPC) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
The Self-Perception Profile for Children (SPPC; Harter) uses a 4-point Likert scale, where each item is scored from 1 to 4. The SPPC measures self-perceptions across six domains: Scholastic Competence, Social Acceptance, Athletic Competence, Physical Appearance, Behavioral Conduct, and Global Self-Worth, with a total score summing and averaging 36 items with a total score of 1 being the lowest perceived competence or adequacy, and a score of 4 represents the El más alto nivel de competencia o adecuación.
A las 16 semanas
Escala de capacidad de respuesta social (SRS-2) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
La escala de capacidad de respuesta social, segunda edición, (SRS-2: Constantino) mide las clasificaciones de los padres de los síntomas del trastorno del espectro autista para individuos (preescolar a la edad adulta). Es una escala de calificación Likert de 4 ítems y 4 puntos con puntajes de elementos que varían (1-4). Los puntajes totales se suman de 5 subescalas y se transforman a una puntuación T total informada anteriormente. La media de la población para el valor total de la puntuación T es de 50 con una desviación estándar de 10, con puntajes de 59 y inferiores considerados normales, y las puntuaciones más altas que indican una mayor probabilidad de un diagnóstico clínico de TEA.
A las 8 semanas
Escala de capacidad de respuesta social (SRS-2) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
La escala de capacidad de respuesta social, segunda edición, (SRS-2: Constantino) mide las calificaciones de los padres de los síntomas del trastorno del espectro autista para individuos (preescolar a la edad adulta). Es una escala de calificación Likert de 4 ítems y 4 puntos con puntajes de elementos que varían (1-4). Los puntajes totales se suman de 5 subescalas y se transforman a una puntuación T total informada anteriormente. La media de la población para el valor total de la puntuación T es de 50 con una desviación estándar de 10, con puntajes de 59 y inferiores considerados normales, y las puntuaciones más altas que indican una mayor probabilidad de un diagnóstico clínico de TEA.
A las 16 semanas
Escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales (SSIS-RS) Habilidades sociales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
Las escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales, la versión parental, la subcala de habilidades sociales (SSIS-RS; Gresham) es un formulario de calificación referenciado por normas que se utiliza para evaluar las habilidades sociales en niños y adolescentes de 3 a 18 años. La subcala de habilidades sociales se compone de 46 ítems y utiliza una escala Likert de 4 puntos, con puntajes de elementos que van desde 0-3. El puntaje sumado total de la subcala está ajustado por edad y los puntajes escalados tienen una media de 100 y una desviación estándar de 15, con puntajes más altos que representan mejores habilidades sociales.
A las 8 semanas
Escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales (SSIS-RS) Habilidades sociales a las 16 semanas
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
Las escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales, la versión parental, la subcala de habilidades sociales (SSIS-RS; Gresham) es un formulario de calificación referenciado por normas que se utiliza para evaluar las habilidades sociales en niños y adolescentes de 3 a 18 años. La subcala de habilidades sociales se compone de 46 ítems y utiliza una escala Likert de 4 puntos, con puntajes de elementos que van desde 0-3. El puntaje sumado total de la subcala está ajustado por edad y los puntajes escalados tienen una media de 100 y una desviación estándar de 15, con puntajes más altos que representan mejores habilidades sociales.
A las 16 semanas
Escala de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales (SSIS-RS) Comportamientos problemáticos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
Las escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales, la versión principal, los comportamientos problemáticos subcala (SSIS-RS; Gresham) es un formulario de calificación referenciado por normas que se utiliza para evaluar los comportamientos problemáticos en niños y adolescentes de 3 a 18 años. La subcala de comportamientos problemáticos se compone de 33 ítems y utiliza una escala Likert de 4 puntos, con puntajes de elementos que van desde 0-3. El puntaje sumado total de la subcala está ajustado por edad y los puntajes escalados tienen una media de 100 y una desviación estándar de 15, con puntajes más altos que representan un comportamiento más problemático.
A las 8 semanas
Escala de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales (SSIS-RS) Comportamientos problemáticos a las 16 semanas
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
Las escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales, la versión principal, los comportamientos problemáticos subcala (SSIS-RS; Gresham) es un formulario de calificación referenciado por normas que se utiliza para evaluar los comportamientos problemáticos en niños y adolescentes de 3 a 18 años. La subcala de comportamientos problemáticos se compone de 33 ítems y utiliza una escala Likert de 4 puntos, con puntajes de elementos que van desde 0-3. El puntaje sumado total de la subcala está ajustado por edad y los puntajes escalados tienen una media de 100 y una desviación estándar de 15, con puntajes más altos que representan un comportamiento más problemático.
A las 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles diurnos de cortisol salival a las 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
El cortisol es una hormona sensible al estrés que sigue un ciclo diurno. El cambio diurno en el cortisol típicamente se mide como un valor de pendiente negativo con puntajes promedio a menudo alrededor de -1.00, con puntajes más pronunciados (más negativos) asociados con pendientes de cortisol diurno más pronunciados asociados con estrés psicosocial crónico y resultados pobres en teoría e investigación pasada. Los niveles de cortisol secretados se midieron de las muestras de saliva se recogieron en tres puntos de tiempo (despertar, mañana, hora de acostarse) durante dos días al final de la intervención (a las 8 semanas desde el inicio) para calcular las pendientes medias del grupo de tratamiento.
A las 8 semanas
Niveles diurnos de cortisol salival a las 16 semanas
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
El cortisol es una hormona sensible al estrés que sigue un ciclo diurno. El cambio diurno en el cortisol típicamente se mide como un valor de pendiente negativo con puntajes promedio a menudo alrededor de -1.00, con puntajes más pronunciados (más negativos) asociados con pendientes de cortisol diurno más pronunciados asociados con estrés psicosocial crónico y resultados pobres en teoría e investigación pasada. Los niveles de cortisol secretados se midieron a partir de muestras de saliva se recogieron en tres puntos de tiempo (despertar, mañana, hora de acostarse) durante dos días a las 8 semanas después del final de la intervención (a las 16 semanas desde el inicio) para calcular las pendientes medias del grupo de seguimiento.
A las 16 semanas
Nivel de cortisol salival agudo (semana 1 en la sesión)
Periodo de tiempo: 1 semana
El cortisol es una hormona sensible al estrés que puede ser muy sensible a la intervención. Los niveles de cortisol secretados se midieron a partir de muestras de saliva recolectadas en tres puntos de tiempo durante las sesiones de intervención (llegada, 20 minutos después, y 40 minutos en la sesión) y para determinar un nivel medio de cortisol para cada participante y calcular los promedios medios del grupo agudo en la semana 1.
1 semana
Nivel de cortisol salival agudo (semana 4 en la sesión 4)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El cortisol es una hormona sensible al estrés que puede ser muy sensible a la intervención. Los niveles de cortisol secretados se midieron a partir de muestras de saliva recolectadas en tres puntos de tiempo durante las sesiones de intervención (llegada, 20 minutos después y 40 minutos en la sesión) y para determinar un nivel medio de cortisol para cada participante y calcular promedios medios del grupo agudo en la semana 4.
4 semanas
Nivel de cortisol salival agudo (semana 8 en la sesión)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cortisol es una hormona sensible al estrés que puede ser muy sensible a la intervención. Los niveles de cortisol secretados se midieron a partir de muestras de saliva recolectadas en tres puntos de tiempo durante las sesiones de intervención (llegada, 20 minutos después, y 40 minutos en la sesión) y para determinar un nivel medio de cortisol para cada participante y calcular los promedios medios del grupo agudo en la semana 8.
8 semanas
Alfa-amilasa de la saliva a las 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
La alfa amilasa salival (SAA) es un marcador enzimático del sistema nervioso autónomo/simpático (ANS/SNS) se eleva constantemente durante el día. El cambio diurno se mide como un valor de pendiente positivo. La pendiente más empinada indica un aumento más rápido en los niveles de SAA y se ha asociado con malos resultados de salud. Los niveles de SAA secretados se midieron a partir de la saliva recolectada en tres puntos de tiempo (despertar, mañana, hora de acostarse) durante dos días antes de la última sesión de intervención de intervención (Semana 8) para calcular la pendiente media del grupo de referencia. La interpretación de los valores requiere la consideración del contexto y se recolectó a 8 semanas para comparar con otras variables.
A las 8 semanas
Alfa-amilasa de la saliva a las 16 semanas
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
La alfa amilasa salival (SAA) es un marcador enzimático del sistema nervioso autónomo/simpático (ANS/SNS) se eleva constantemente durante el día. El cambio diurno se mide como un valor de pendiente positivo. La pendiente más empinada indica un aumento más rápido en los niveles de SAA y se ha asociado con malos resultados de salud. Los niveles de SAA secretados se midieron a partir de la saliva recolectada en tres puntos de tiempo (despertar, mañana, hora de acostarse) durante dos días antes de la sesión de seguimiento (semana 16 o 8 semanas después de la intervención) para calcular la pendiente media del grupo de referencia. La interpretación de los valores requiere la consideración del contexto y se recolectó a 16 semanas para comparar con otras variables.
A las 16 semanas
Nivel agudo de alfa-amilasa salival (semana 1 en la sesión)
Periodo de tiempo: 1 semana
La alfa-amilasa salival (SAA) es un biomarcador del sistema nervioso autónomo/simpático (ANS/SNS) que puede ser muy sensible a la intervención. Los niveles de SAA secretados se midieron a partir de muestras de saliva recolectadas en tres puntos de tiempo durante las sesiones de intervención (llegada, 20 minutos después, y 40 minutos en la sesión) para determinar un nivel medio de SAA para cada participante y calcular promedios medios del grupo agudo en la semana 1.
1 semana
Nivel de alfa-amilasa salival aguda (semana 4 en la sesión 4)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La alfa-amilasa salival (SAA) es un biomarcador del sistema nervioso autónomo/simpático (ANS/SNS) que puede ser muy sensible a la intervención. Los niveles de SAA secretados se midieron de las muestras de saliva recolectadas en tres puntos de tiempo durante las sesiones de intervención (llegada, 20 minutos después, y 40 minutos en la sesión) para determinar un nivel medio de SAA para cada participante y calcular promedios medios del grupo agudo en la semana 4.
4 semanas
Nivel agudo de alfa-amilasa salival (semana 8 en la sesión)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La alfa-amilasa salival (SAA) es un biomarcador del sistema nervioso autónomo/simpático (ANS/SNS) que puede ser muy sensible a la intervención. Los niveles de SAA secretados se midieron de las muestras de saliva recolectadas en tres puntos de tiempo durante las sesiones de intervención (llegada, 20 minutos después, y 40 minutos en la sesión) para determinar un nivel medio de SAA para cada participante y calcular promedios medios medios del grupo agudo en la semana 8.
8 semanas
Nivel agudo de ácido úrico salival (semana 1 en la sesión)
Periodo de tiempo: 1 semana
El ácido úrico salival (SUA) es un biomarcador que puede estar asociado con aumentos en la presión arterial en respuesta al estrés y la autopercepción del poder, lo que sugiere que SUA puede desempeñar un papel importante en la autocompetencia y se cree que contribuye a la motivación y la productividad. La concentración de SUA se midió a partir de la saliva recolectada en un momento de tiempo (llegada) antes de la sesión de intervención 1. La interpretación de los valores requiere la consideración del contexto y se recolectó en la semana 1 para la comparación exploratoria con otras variables
1 semana
Nivel de ácido úrico salival (semana 4 en la sesión)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El ácido úrico salival (SUA) es un biomarcador que puede estar asociado con aumentos en la presión arterial en respuesta al estrés y la autopercepción del poder, lo que sugiere que SUA puede desempeñar un papel importante en la autocompetencia y se cree que contribuye a la motivación y la productividad. La concentración de SUA se midió a partir de la saliva recolectada en un momento de tiempo (llegada) antes de la sesión de intervención 1. La interpretación de los valores requiere la consideración del contexto y se recolectó en la semana 4 para comparación exploratoria con otras variables
4 semanas
Nivel salival de ácido úrico (semana 8 en la sesión)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El ácido úrico salival (SUA) es un biomarcador que puede estar asociado con aumentos en la presión arterial en respuesta al estrés y la autopercepción del poder, lo que sugiere que SUA puede desempeñar un papel importante en la autocompetencia y se cree que contribuye a la motivación y la productividad. La concentración de SUA se midió a partir de la saliva recolectada en un momento de tiempo (llegada) antes de la sesión de intervención 1. La interpretación de los valores requiere la consideración del contexto y se recolectó en la semana 8 para la comparación exploratoria con otras variables
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observación de la interacción humano-animal para el sistema de codificación de la investigación (OHAIRE)
Periodo de tiempo: 1 semana
Codificación sistemática de la interacción niño-animal capturada por grabación de video digital
1 semana
Observación de la interacción humano-animal para el sistema de codificación de la investigación (OHAIRE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Codificación sistemática de la interacción niño-animal capturada por grabación de video digital
4 semanas
Observación de la interacción humano-animal para el sistema de codificación de la investigación (OHAIRE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Codificación sistemática de la interacción niño-animal capturada por grabación de video digital
8 semanas
Observación de la conducta prosocial in vivo
Periodo de tiempo: 1 semana
Codificación sistemática de la interacción niño-niño capturada por grabación de video digital
1 semana
Observación de la conducta prosocial in vivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Codificación sistemática de la interacción niño-niño capturada por grabación de video digital
4 semanas
Observación de la conducta prosocial in vivo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Codificación sistemática de la interacción niño-niño capturada por grabación de video digital
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20206069
  • R21HD103422 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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