- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05102344
Interwencja z udziałem zwierząt z psami dla dzieci z ADHD (PACK-PM)
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Interwencja z udziałem zwierząt z psami dla dzieci z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej; Badanie fizjologicznych markerów odpowiedzi kandydata na AAI
To badanie pilotażowe ma na celu powtórzenie wyników wcześniej badanej nowatorskiej, niefarmakologicznej interwencji psychospołecznej dla dzieci z ADHD, wykorzystującej interwencję wspomaganą przez zwierzęta z psami terapeutycznymi w połączeniu z tradycyjnym treningiem umiejętności społecznych (AAI) w porównaniu ze zwykłym leczeniem psychospołecznym z treningiem umiejętności społecznych sam (TAU).
Badanie to ma również na celu ustalenie, czy potencjalne fizjologiczne markery osi HPA i aktywności AUN różnią się między grupami i czy te markery moderują odpowiedź na interwencje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęściej występującym zaburzeniem neurorozwojowym w Stanach Zjednoczonych, z obecnymi wskaźnikami rozpowszechnienia między 8% a 11%, w porównaniu z szacowanymi 5% w 2003 r.
Pomimo dziesięcioleci badań, osoby z ADHD nadal są znacznie bardziej narażone na złe wyniki życiowe w porównaniu z rówieśnikami bez zaburzeń.
Oparte na dowodach interwencje w przypadku ADHD obejmują leki pobudzające i leczenie psychospołeczne, ale praktyki te nie zawsze są wykonalne lub akceptowalne ze względu na niepożądane skutki uboczne, koszty, dostępność i słabe przestrzeganie leczenia.
Uważa się, że ADHD jest wynikiem fizjologicznego zaburzenia wybranych układów katecholaminergicznych (np.
dopaminy i noradrenaliny) i związane z tym niedostateczne pobudzenie funkcji poznawczych kory przedczołowej zaangażowanej w funkcjonowanie wykonawcze (EF).
Badania wskazują, że AAI z psami skutecznie poprawia wyniki społeczno-behawioralne związane z deficytami EF.
Mechanizmy, dzięki którym AAI poprawia wyniki dla tej grupy i mediatorzy tych wyników, nie są jednak jeszcze poznane.
Te luki w zrozumieniu utrudniają postęp w stosowaniu AAI, ograniczając akceptowalność i dostępność tej integracyjnej praktyki opieki zdrowotnej.
Niedawne badania w innych populacjach sugerują, że AAI oddziałuje na aktywność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), zmniejszając stres fizjologiczny. inne zaburzenia zdrowia psychicznego, a zjawisko to wskazuje na zmienioną aktywność fizjologiczną w odpowiedzi na stres, społeczne sprzężenie zwrotne i bodźce emocjonalne w porównaniu z ich rówieśnikami.
Zaproponowana w tym badaniu biospołeczna hipoteza mechanistyczna głosi, że psy mogą wywoływać reakcje fizjologiczne związane z pobudzeniem poznawczym systemów EF, zwiększając w ten sposób odpowiedź na leczenie u dzieci z ADHD.
Ponadto, biorąc pod uwagę heterogeniczność upośledzeń i dużą częstość współwystępowania z innymi zaburzeniami zdrowia psychicznego wśród dzieci z ADHD oraz częstość występowania ADHD w różnych kulturach, rasach i grupach etnicznych, indywidualne różnice w odpowiedzi na AAI oraz w interakcjach dziecko/zwierzę mogą potencjalnie pośredniczyć w odpowiedzi na AAI.
Niniejsze badania zbadają te luki poprzez: 1) powtórzenie wyników z poprzedniego badania RCT dotyczącego AAI dotyczące wyników społeczno-behawioralnych, 2) zbadanie potencjalnych reakcji fizjologicznych na AAI w czasie oraz 3) ustalenie, czy różnice indywidualne podczas AAI pośredniczą w pierwotnej i/lub eksploracyjnej głównej wyniki.
To badanie stawia hipotezę, że AAI spowoduje lepsze wyniki społeczno-behawioralne i lepsze dzienne wzorce HPA i ANS u tych dzieci.
Ponadto podejrzewa się, że ostre reakcje fizjologiczne na AAI (markery HPA i ANS) oraz jakość interakcji społecznych (dziecko/dziecko i dziecko/pies) będą pośredniczyć w głównych wynikach.
Aby zbadać te hipotezy, badacze przeprowadzą eksploracyjne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w grupach równoległych z udziałem 48 małych dzieci z ADHD, uczestniczących w interwencji psychospołecznej z lub bez AAI, przy użyciu wcześniej zręcznego modelu AAI opracowanego i uznanego za skuteczny we wcześniejszej pracy.
Ta praca dostarczy pierwszych informacji na temat potencjalnych mechanizmów, które, jak się uważa, odgrywają ważną rolę w AAI u dzieci z ADHD, kładąc w ten sposób podwaliny pod późniejsze przedłożenie pełnego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego, którego celem jest lepsze informowanie o podejściach udoskonalonych dla tej grupy, oraz promować akceptację i możliwość uogólnienia AAI z dziećmi ze specjalnymi potrzebami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria badawcze diagnozy ADHD w oparciu o Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
- Nigdy nie przyjmował leków pobudzających lub miał co najmniej 6-tygodniowy okres „wymywania” leków pobudzających niezwiązany z włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje leki pobudzające lub przyjmował leki pobudzające w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Alergia na psy
- Znaczny strach przed psami
- Historia rodzinna lub historia okrucieństwa wobec zwierząt
- Spełnia kryteria badawcze dla diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) na podstawie całkowitego surowego wyniku K-SADS i SRS-2 w „ciężkim zakresie”
- Spełnia kryteria badawcze dla diagnozy dużego zaburzenia depresyjnego na skali K-SADS
- Spełnia kryteria badawcze dla diagnozy schizofrenii na skali K-SADS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie psychospołeczne jak zwykle
Uczestnicy przydzieleni do aktywnego ramienia porównawczego otrzymają aktywne leczenie niefarmakologiczne z wykorzystaniem behawioralnych strategii treningu umiejętności społecznych, które wcześniej okazały się skuteczne w zmniejszaniu objawów ADHD i poprawie umiejętności społecznych u dzieci z ADHD
|
Trening behawioralnych umiejętności społecznych, jak zwykle, będzie obejmował zabawę w małych grupach, częściowo ustrukturyzowaną, instrukcje dydaktyczne i odgrywanie ról w zakresie podstawowych umiejętności społecznych, w tym asertywności, ignorowania prowokacji, akceptowania konsekwencji, rozwiązywania problemów, podążania za wskazówkami i samoregulacji.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja wspomagana przez zwierzęta
Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego otrzymają aktywne leczenie niefarmakologiczne z wykorzystaniem strategii treningu behawioralnych umiejętności społecznych, które wcześniej okazały się skuteczne w zmniejszaniu objawów ADHD i poprawie umiejętności społecznych u dzieci z ADHD w towarzystwie żywych psów terapeutycznych
|
Trening Behawioralnych Umiejętności Społecznych, jak zwykle, będzie obejmował częściowo ustrukturyzowaną zabawę w małych grupach, instruktaż dydaktyczny i odgrywanie ról w zakresie podstawowych umiejętności społecznych, w tym asertywności, ignorowania prowokacji, akceptowania konsekwencji, rozwiązywania problemów, podążania za wskazówkami i samoregulacji wraz z wyszkoloną terapią psy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny ADHD (ADHD-RS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skala oceny deficytu uwagi/nadpobudliwości dla rodziców jest kategoryczną i wymiarową oceną rodziców i nauczycieli objawów nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności (min: 0,00, maks. 54,00; niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie).
|
Po 8 tygodniach
|
|
Skala oceny ADHD (ADHD-RS) po 16 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
|
Skala oceny deficytu uwagi/nadpobudliwości dla rodziców jest kategoryczną i wymiarową oceną rodziców i nauczycieli objawów nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności (min: 0,00, maks. 54,00; niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie).
|
Po 16 tygodniach
|
|
Profil samodzielnego postrzegania dzieci (SPPC) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Profil samooceny dla dzieci (SPPC; Harter) wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, w której każdy element jest oceniany od 1 do 4. SPPC mierzy samoocenę w sześciu domenach: kompetencje scholastyczne, akceptacja społeczna, kompetencje sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie behawioralne i globalne samoocenę, z sumą sumowania wyników i uśrednienia 36 pozycji z wynikiem 1 bycia najniższym w perspektywie lub adektencji i wyniku 4 recepcji i wyniku. Najwyższy poziom kompetencji lub adekwatności.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Profil postrzegania przez dzieci (SPPC) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
|
Profil samooceny dla dzieci (SPPC; Harter) wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, w której każdy element jest oceniany od 1 do 4. SPPC mierzy samoocenę w sześciu domenach: kompetencje scholastyczne, akceptacja społeczna, kompetencje sportowe, wygląd fizyczny, zachowanie behawioralne i globalne samoocenę, z sumą sumowania wyników i uśrednienia 36 pozycji z wynikiem 1 bycia najniższym w perspektywie lub adektencji i wyniku 4 recepcji i wyniku. Najwyższy poziom kompetencji lub adekwatności.
|
Po 16 tygodniach
|
|
Skala reaktywności społecznej (SRS-2) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skala reaktywności społecznej, wydanie drugie, (SRS-2: Constantino) mierzy oceny rodzicielskie objawów zaburzenia spektrum autyzmu dla osób (przedszkola do dorosłości).
Jest to 65-elementowa, 4-punktowa skala oceny Likerta z wynikami pozycji (1-4).
Całkowite wyniki są zsumowane z 5 podskal i przekształcane do całkowitego wyniku T zgłoszonego powyżej.
Średnia populacji dla całkowitej wartości wyniku T wynosi 50 przy odchyleniu standardowym 10, przy wynikach 59 i poniżej uznanych za normalne, a wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo diagnozy klinicznej ASD.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Skala reaktywności społecznej (SRS-2) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
|
Skala reaktywności społecznej, wydanie drugie, (SRS-2: Constantino) mierzy oceny rodzicielskie objawów zaburzenia spektrum autyzmu dla osób (przedszkola do dorosłości).
Jest to 65-elementowa, 4-punktowa skala oceny Likerta z wynikami pozycji (1-4).
Całkowite wyniki są zsumowane z 5 podskal i przekształcane do całkowitego wyniku T zgłoszonego powyżej.
Średnia populacji dla całkowitej wartości wyniku T wynosi 50 przy odchyleniu standardowym 10, przy wynikach 59 i poniżej uznanych za normalne, a wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo diagnozy klinicznej ASD.
|
Po 16 tygodniach
|
|
Umiejętności społeczne Umiejętność oceny systemu Scale (SSIS-RS) Umiejętności społeczne po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skale oceny systemu ulepszania umiejętności społecznych, wersja rodziców, podskala umiejętności społecznych (SSIS-RS; Gresham) to forma oceny referencyjnej stosowanej do oceny umiejętności społecznych u dzieci i nastolatków w wieku 3-18 lat.
Podskaż umiejętności społecznych składa się z 46 elementów i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a wyniki pozycji wynoszą od 0-3.
Całkowita podsumowana ocena podsumowa jest skorygowana o wiek, a skalowane wyniki mają średnią 100 i odchylenie standardowe 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze umiejętności społeczne.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Umiejętności społeczne Umiejętności Umiejętność Umiejętności Systemów (SSIS-RS) Umiejętności społeczne po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
|
Skale oceny systemu ulepszania umiejętności społecznych, wersja rodziców, podskala umiejętności społecznych (SSIS-RS; Gresham) to forma oceny referencyjnej stosowanej do oceny umiejętności społecznych u dzieci i nastolatków w wieku 3-18 lat.
Podskaż umiejętności społecznych składa się z 46 elementów i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a wyniki pozycji wynoszą od 0-3.
Całkowita podsumowana ocena podsumowa jest skorygowana o wiek, a skalowane wyniki mają średnią 100 i odchylenie standardowe 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze umiejętności społeczne.
|
Po 16 tygodniach
|
|
Umiejętności społeczne Skala oceny systemu Ulepszenia Systemu (SSIS-RS) Zachowania problemu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skale oceny systemu ulepszania umiejętności społecznych, wersja nadrzędna, zachowania problemowe (SSIS-RS; Gresham) to forma oceny referencyjnej stosowanej do oceny zachowań problemowych u dzieci i młodzieży w wieku 3-18 lat.
Skagla zachowań problemowych składa się z 33 elementów i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a wyniki pozycji wynoszą od 0-3.
Całkowita podsumowań podskalowa jest skorygowana o wiek, a skalowane wyniki mają średnią 100 i odchylenie standardowe 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują bardziej problematyczne zachowanie.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Umiejętności społeczne Skala oceny systemu Ulepszania Skule (SSIS-RS) Zachowania problemu po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
|
Skale oceny systemu ulepszania umiejętności społecznych, wersja nadrzędna, zachowania problemowe (SSIS-RS; Gresham) to forma oceny referencyjnej stosowanej do oceny zachowań problemowych u dzieci i młodzieży w wieku 3-18 lat.
Skagla zachowań problemowych składa się z 33 elementów i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a wyniki pozycji wynoszą od 0-3.
Całkowita podsumowań podskalowa jest skorygowana o wiek, a skalowane wyniki mają średnią 100 i odchylenie standardowe 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują bardziej problematyczne zachowanie.
|
Po 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobowe poziomy kortyzolu w ślinie po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Kortyzol jest hormonem wrażliwym na stres, który następuje w cyklu dobowym.
Dunnalna zmiana kortyzolu jest zwykle mierzona jako ujemna wartość nachylenia ze średnimi wynikami często około -1,00, z bardziej stromymi (bardziej ujemnymi) wynikami związanymi z dobrostanem i płasko dobowym stokami kortyzolu związanymi z przewlekłym stresem psychospołecznym i złymi wynikami w poprzednich teorii i badaniach.
Wydzielone poziomy kortyzolu mierzono z próbek śliny zebrano w trzech punktach czasowych (przebudzenie, poran, pora snu) przez dwa dni na końcu interwencji (po 8 tygodniach od wartości wyjściowej) w celu obliczenia średniej grupy oczyszczania.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Dobowe poziomy kortyzolu w ślinie po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
|
Kortyzol jest hormonem wrażliwym na stres, który następuje w cyklu dobowym.
Dunnalna zmiana kortyzolu jest zwykle mierzona jako ujemna wartość nachylenia ze średnimi wynikami często około -1,00, z bardziej stromymi (bardziej ujemnymi) wynikami związanymi z dobrostanem i płasko dobowym stokami kortyzolu związanymi z przewlekłym stresem psychospołecznym i złymi wynikami w poprzednich teorii i badaniach.
Wydzielone poziomy kortyzolu mierzono z próbek śliny zebrano w trzech punktach czasowych (przebudzenie, rano, pora snu) przez dwa dni po 8 tygodniach po zakończeniu interwencji (po 16 tygodniach od wartości wyjściowej) w celu obliczenia średniej grupy kolejowej.
|
Po 16 tygodniach
|
|
Ostry poziom kortyzolu w ślinie (tydzień 1)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kortyzol jest hormonem wrażliwym na stres, który może być bardzo wrażliwy na interwencję.
Wydzielone poziomy kortyzolu mierzono na podstawie próbek śliny zebranych w trzech punktach czasowych podczas sesji interwencyjnych (przylot, 20 minut później i 40 minut do sesji) i w celu ustalenia średni poziom kortyzolu dla każdego uczestnika i oblicz średnie grupy ostrej w tygodniu 1.
|
1 tydzień
|
|
Ostry poziom kortyzolu w ślinie (tydzień 4 w sesji)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kortyzol jest hormonem wrażliwym na stres, który może być bardzo wrażliwy na interwencję.
Wydzielone poziomy kortyzolu mierzono na podstawie próbek śliny zebranych w trzech punktach czasowych podczas sesji interwencyjnych (przylot, 20 minut później i 40 minut do sesji) i w celu ustalenia średni poziom kortyzolu dla każdego uczestnika i oblicz średnie grupy ostrej w tygodniu 4.
|
4 tygodnie
|
|
Ostry poziom kortyzolu w ślinie (tydzień 8 sesji)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kortyzol jest hormonem wrażliwym na stres, który może być bardzo wrażliwy na interwencję.
Wydzielone poziomy kortyzolu mierzono na podstawie próbek śliny zebranych w trzech punktach czasowych podczas sesji interwencyjnych (przylot, 20 minut później i 40 minut do sesji) i w celu ustalenia średni poziom kortyzolu dla każdego uczestnika i oblicz średnie grupy ostrej w tygodniu 8.
|
8 tygodni
|
|
Alfa-amylaza z śliny po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Amylaza alfa śliny (SAA) jest markerem enzymu autonomicznego/współczulnego układu nerwowego (ANS/SNS) stale wznosi się w ciągu dnia.
Zmiana dobowa jest mierzona jako dodatnia wartość nachylenia.
Wzzroczone nachylenie wskazuje na szybszy wzrost poziomu SAA i jest związane ze złymi wynikami zdrowotnymi.
Wydzielane poziomy SAA mierzono na podstawie śliny zebranych w trzech punktach czasowych (przebudzenie, poranek, pora snu) na dwa dni przed ostatnią sesją interwencyjną interwencji (tydzień 8) w celu obliczenia średniej grupy grupy wyjściowej.
Interpretacja wartości wymaga rozważenia kontekstu i została zebrana w 8 tygodniu dla porównania z innymi zmiennymi.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Alfa-amylaza z śliny po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
|
Amylaza alfa śliny (SAA) jest markerem enzymu autonomicznego/współczulnego układu nerwowego (ANS/SNS) stale wznosi się w ciągu dnia.
Zmiana dobowa jest mierzona jako dodatnia wartość nachylenia.
Wzzroczone nachylenie wskazuje na szybszy wzrost poziomu SAA i jest związane ze złymi wynikami zdrowotnymi.
Wydzielone poziomy SAA mierzono na podstawie śliny zebranych w trzech punktach czasowych (przebudzenie, poranek, pora snu) na dwa dni przed sesją obserwacyjną (tydzień 16 lub 8 tygodni po interwencji) w celu obliczenia średniej grupy grupy wyjściowej.
Interpretacja wartości wymaga rozważenia kontekstu i została zebrana z 16 tygodni w celu porównania z innymi zmiennymi.
|
Po 16 tygodniach
|
|
Ostry poziom alfa-amylazy ślinowej (tydzień 1)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Alfa-amylaza ślinowa (SAA) jest biomarkerem autonomicznego/współczulnego układu nerwowego (ANS/SNS), który może być ostro wrażliwy na interwencję.
Wydzielone poziomy SAA mierzono na podstawie próbek śliny zebranych w trzech punktach czasowych podczas sesji interwencyjnych (przybycie, 20 minut później i 40 minut do sesji) w celu ustalenia średni poziom SAA dla każdego uczestnika i obliczyć średnie średnie grupy ostrej w tygodniu 1.
|
1 tydzień
|
|
Ostry poziom alfa-amylazy ślinowej (tydzień 4 w sesji)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Alfa-amylaza ślinowa (SAA) jest biomarkerem autonomicznego/współczulnego układu nerwowego (ANS/SNS), który może być ostro wrażliwy na interwencję.
Wydzielone poziomy SAA mierzono na podstawie próbek śliny zebranych w trzech punktach czasowych podczas sesji interwencyjnych (przylot, 20 minut później i 40 minut do sesji) w celu ustalenia średni poziom SAA dla każdego uczestnika i obliczyć średnie średnie grupy ostrej w 4 tygodniu.
|
4 tygodnie
|
|
Ostry poziom alfa-amylazy ślinowej (tydzień 8 sesji)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Alfa-amylaza ślinowa (SAA) jest biomarkerem autonomicznego/współczulnego układu nerwowego (ANS/SNS), który może być ostro wrażliwy na interwencję.
Wydzielone poziomy SAA mierzono na podstawie próbek śliny zebranych w trzech punktach czasowych podczas sesji interwencyjnych (przybycie, 20 minut później i 40 minut do sesji) w celu ustalenia średni poziom SAA dla każdego uczestnika i obliczyć średnie średnie grupy ostre w tygodniu 8.
|
8 tygodni
|
|
Ostry poziom kwasu moczowego śliny (tydzień w sesji 1)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwas moczowy ślinowy (SUA) jest biomarkerem, który może być związany ze wzrostem ciśnienia krwi w odpowiedzi na stres i samowystarczalne postrzeganie władzy, co sugeruje, że SUA może odgrywać ważną rolę w samozatrudnieniu i uważa się, że przyczynia się do motywacji i wydajności.
Stężenie SUA mierzono na podstawie śliny zebranej w jednym punkcie czasowym (przybycie) przed sesją interwencyjną 1. Interpretacja wartości wymaga rozważenia kontekstu i zebrano w 1 tygodniu do porównania eksploracyjnego z innymi zmiennymi
|
1 tydzień
|
|
Poziom kwasu moczowego śliny (tydzień 4 w sesji)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwas moczowy ślinowy (SUA) jest biomarkerem, który może być związany ze wzrostem ciśnienia krwi w odpowiedzi na stres i samowystarczalne postrzeganie władzy, co sugeruje, że SUA może odgrywać ważną rolę w samozatrudnieniu i uważa się, że przyczynia się do motywacji i wydajności.
Stężenie SUA mierzono na podstawie śliny zebranego w jednym punkcie czasowym (przybycie) przed sesją interwencyjną 1. Interpretacja wartości wymaga rozważenia kontekstu i zebrano w 4 tygodniu do porównania badań z innymi zmiennymi
|
4 tygodnie
|
|
Poziom kwasu moczowego śliny (tydzień 8 w sesji)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwas moczowy ślinowy (SUA) jest biomarkerem, który może być związany ze wzrostem ciśnienia krwi w odpowiedzi na stres i samowystarczalne postrzeganie władzy, co sugeruje, że SUA może odgrywać ważną rolę w samozatrudnieniu i uważa się, że przyczynia się do motywacji i wydajności.
Stężenie SUA mierzono na podstawie śliny zebranego w jednym punkcie czasowym (przybycie) przed sesją interwencyjną 1. Interpretacja wartości wymaga rozważenia kontekstu i zebrano w 8 tygodniu do porównania eksploracyjnego z innymi zmiennymi
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja interakcji człowiek-zwierzę dla systemu kodowania badań (OHAIRE)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Systematyczne kodowanie interakcji dziecko-zwierzę zarejestrowane za pomocą cyfrowego zapisu wideo
|
1 tydzień
|
|
Obserwacja interakcji człowiek-zwierzę dla systemu kodowania badań (OHAIRE)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Systematyczne kodowanie interakcji dziecko-zwierzę zarejestrowane za pomocą cyfrowego zapisu wideo
|
4 tygodnie
|
|
Obserwacja interakcji człowiek-zwierzę dla systemu kodowania badań (OHAIRE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Systematyczne kodowanie interakcji dziecko-zwierzę zarejestrowane za pomocą cyfrowego zapisu wideo
|
8 tygodni
|
|
Obserwacja zachowań prospołecznych in vivo
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Systematyczne kodowanie interakcji dziecko-dziecko uchwycone przez cyfrowe nagranie wideo
|
1 tydzień
|
|
Obserwacja zachowań prospołecznych in vivo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Systematyczne kodowanie interakcji dziecko-dziecko uchwycone przez cyfrowe nagranie wideo
|
4 tygodnie
|
|
Obserwacja zachowań prospołecznych in vivo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Systematyczne kodowanie interakcji dziecko-dziecko uchwycone przez cyfrowe nagranie wideo
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20206069
- R21HD103422 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .