Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassistert intervensjon med hunder for barn med ADHD (PACK-PM)

22. august 2025 oppdatert av: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

Dyreassistert intervensjon med hunder for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse; Utforsking av kandidatfysiologiske markører for respons på AAI

Denne pilotstudien tar sikte på å gjenskape resultater fra en tidligere studert ny, ikke-farmakologisk psykososial intervensjon for barn med ADHD, ved å bruke en dyreassistert intervensjon med terapihunder kombinert med tradisjonell sosial ferdighetstrening (AAI) sammenlignet med psykososial behandling som vanlig med sosial ferdighetstrening alene (TAU). Denne studien tar også sikte på å finne ut om kandidatfysiologiske markører for HPA-akse og ANS-aktivitet er forskjellig mellom grupper og om disse markørene modererer responsen på intervensjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er den hyppigst forekommende nevroutviklingsforstyrrelsen i USA, med nåværende prevalensrater mellom 8 % og 11 %, opp fra anslagsvis 5 % i 2003. Til tross for flere tiår med forskning, fortsetter individer med ADHD å ha betydelig større risiko for dårlige livsutfall sammenlignet med jevnaldrende som ikke er påvirket. Evidensbaserte intervensjoner for ADHD inkluderer stimulerende medisiner og psykososiale behandlinger, men disse praksisene er ikke alltid gjennomførbare eller akseptable på grunn av uønskede bivirkninger, kostnader, tilgjengelighet og dårlig behandlingsoverholdelse. ADHD anses å være et resultat av en fysiologisk forstyrrelse av utvalgte katekolaminerge systemer (f. dopamin og noradrenalin) og relatert under-arousal av kognitive funksjoner i den pre-frontale cortex involvert i executive functioning (EF). Forskning indikerer at AAI med hunder er effektivt for å forbedre sosiale atferdsmessige resultater relatert til EF-mangel. Mekanismene som AAI forbedrer resultatene for denne gruppen med og formidlere av disse resultatene er imidlertid ennå ikke forstått. Disse hullene i forståelse hindrer fremgang i anvendelsen av AAI, og begrenser aksepten og tilgjengeligheten av denne integrerte helsetjenestepraksisen. Nyere forskning i andre populasjoner tyder på at AAI virker på hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) akseaktivitet, og reduserer fysiologisk stress. Barn med ADHD har imidlertid forskjellige responsmønstre for det autonome nervesystemet (ANS) sammenlignet med typisk utviklede barn og barn med andre psykiske lidelser og dette fenomenet peker på endret fysiologisk aktivitet som respons på stress, sosial tilbakemelding og emosjonelle stimuli sammenlignet med jevnaldrende. Den biososiale mekanistiske hypotesen foreslått i denne studien hevder at hunder kan fremkalle fysiologiske responser relatert til kognitiv opphisselse av EF-systemer, og dermed forbedre responsen på behandling hos barn med ADHD. Videre, gitt heterogeniteten av funksjonsnedsettelse og høy komorbiditet med andre psykiske lidelser blant barn med ADHD og utbredelsen av ADHD på tvers av kulturer, rase og etnisitet, kan individuelle forskjeller i respons på AAI og i barn/dyr-interaksjon potensielt formidle respons på AAI. Denne forskningen vil utforske disse hullene ved å: 1) replikere funn fra en tidligere AAI RCT om sosiale atferdsmessige utfall, 2) utforske kandidatfysiologiske responser på AAI over tid, og 3) finne ut om individuelle forskjeller under AAI medierer primær og/eller eksplorativ hovedsak utfall. Denne studien antar at AAI vil resultere i forbedrede sosiale atferdsresultater og forbedrede daglige mønstre av HPA og ANS for disse barna. Videre mistenkes det at akutte fysiologiske responser på AAI (markører for HPA & ANS) og sosial interaksjonskvalitet (barn/barn og barn/hund) vil formidle hovedutfall. For å utforske disse hypotesene, vil etterforskerne gjennomføre en utforskende parallell-gruppe randomisert kontrollert klinisk studie med 48 små barn med ADHD, som deltar i psykososial intervensjon med eller uten AAI ved å bruke en tidligere manuell AAI-modell utviklet og funnet vellykket i tidligere arbeid. Dette arbeidet vil gi den første informasjonen om kandidatmekanismer som antas å spille en viktig rolle i AAI for barn med ADHD, og ​​dermed legge grunnlaget for senere innsending av en fulldrevet, randomisert klinisk studie på flere steder som har som mål å bedre informere tilnærminger som er raffinert for denne gruppen, og fremme aksept og generaliserbarhet av AAI med barn med spesielle behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller forskningskriterier for en diagnose av ADHD basert på Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
  • Har aldri tatt sentralstimulerende medisiner eller har hatt minst 6 ukers "utvaskingsperiode" fra sentralstimulerende medisiner som ikke er relatert til påmelding til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden sentralstimulerende medisiner eller har tatt sentralstimulerende medisiner i løpet av de siste 6 ukene
  • Allergi mot hunder
  • Betydelig frykt for hunder
  • Familiehistorie eller historie med grusomhet mot dyr
  • Oppfyller forskningskriterier for en diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD) basert på K-SADS og SRS-2 total råscore i "alvorlig område"
  • Oppfyller forskningskriterier for en diagnose av alvorlig depressiv lidelse på K-SADS
  • Oppfyller forskningskriterier for en diagnose av schizofreni på K-SADS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Psykososial behandling som vanlig
Deltakere som er tildelt den aktive komparatorarmen vil motta aktiv ikke-farmakologisk behandling ved å bruke atferdsstrategier for sosiale ferdigheter som tidligere er funnet å være effektive for å redusere symptomer på ADHD og forbedre sosiale ferdigheter for barn med ADHD
Atferdsmessige sosiale ferdigheter Treningsbehandling som vanlig vil omfatte semistrukturert lek i små grupper, didaktisk instruksjon og rollespill av grunnleggende sosiale ferdigheter, inkludert påstand, ignorering av provokasjon, aksept av konsekvenser, problemløsning, følge retninger og selvregulering.
Eksperimentell: Dyreassistert intervensjon
Deltakere tildelt den eksperimentelle armen vil motta aktiv ikke-farmakologisk behandling ved å bruke atferdsbaserte sosiale ferdigheterstreningsstrategier som tidligere er funnet å være effektive for å redusere symptomer på ADHD og forbedre sosiale ferdigheter for barn med ADHD ledsaget av levende terapihunder
Atferdsmessige sosiale ferdigheter Treningsbehandling som vanlig vil omfatte semistrukturert lek i små grupper, didaktisk instruksjon og rollespill av grunnleggende sosiale ferdigheter, inkludert påstand, ignorere provokasjon, akseptere konsekvenser, problemløsning, følge instruksjoner og selvregulering ledsaget av trent terapi hunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-vurderingsskala (ADHD-RS) etter 8 uker
Tidsramme: Etter 8 uker
Oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsvurderingsskala for foreldre er en kategorisk og dimensjonal foreldre- og lærervurdering av symptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet (min: 0,00, maks: 54,00; lavere score indikerer mindre svekkelse).
Etter 8 uker
ADHD-rating skala (ADHD-RS) ved 16 ukers oppfølging
Tidsramme: Etter 16 uker
Oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsvurderingsskala for foreldre er en kategorisk og dimensjonal foreldre- og lærervurdering av symptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet (min: 0,00, maks: 54,00; lavere score indikerer mindre svekkelse).
Etter 16 uker
Selvoppfatningsprofil for barn (SPPC) etter 8 uker
Tidsramme: Etter 8 uker
Selvoppfatningsprofilen for barn (SPPC; Harter) bruker en 4-poeng og en poengsum på 4 representerer det høyeste nivået av kompetanse eller tilstrekkelighet.
Etter 8 uker
Selvoppfatningsprofil for barn (SPPC) etter 16 uker
Tidsramme: Etter 16 uker
Selvoppfatningsprofilen for barn (SPPC; Harter) bruker en 4-poeng og en poengsum på 4 representerer det høyeste nivået av kompetanse eller tilstrekkelighet.
Etter 16 uker
Social Responsivity Scale (SRS-2) etter 8 uker
Tidsramme: Etter 8 uker
Social Responsivity Scale, Second Edition, (SRS-2: Constantino) måler overordnede rangeringer av symptomer på autismespekterforstyrrelse for individer (førskole til voksen alder). Det er en 65-element, 4-punkts Likert-rangeringsskala med varescore som varierer (1-4). Total score er summert fra 5 underskalaer og transformert til en total T-poengsum rapportert ovenfor. Befolkningsgjennomsnittet for den totale T-score-verdien er 50 med et standardavvik på 10, med score på 59 og under ansett som normalt, og høyere score som indikerer større sannsynlighet for en klinisk diagnose av ASD.
Etter 8 uker
Social Responsivity Scale (SRS-2) etter 16 uker
Tidsramme: Etter 16 uker
Social Responsivity Scale, Second Edition, (SRS-2: Constantino) måler overordnede rangeringer av symptomer på autismespekterforstyrrelse for individer (førskole til voksen alder). Det er en 65-element, 4-punkts Likert-rangeringsskala med varescore som varierer (1-4). Total score er summert fra 5 underskalaer og transformert til en total T-poengsum rapportert ovenfor. Befolkningsgjennomsnittet for den totale T-score-verdien er 50 med et standardavvik på 10, med score på 59 og under ansett som normalt, og høyere score som indikerer større sannsynlighet for en klinisk diagnose av ASD.
Etter 16 uker
Sosiale ferdigheter Forbedringssystem Rating Scales (SSIS-RS) Sosiale ferdigheter etter 8 uker
Tidsramme: Etter 8 uker
Rangeringsskalaene til sosiale ferdigheter Forbedringssystemer, foreldreversjon, Social Skills Sub-Scale (SSIS-RS; Gresham) er en normhenvisning av vurderingsform som brukes til å vurdere sosiale ferdigheter hos barn og unge i alderen 3-18 år. Underskalaen for sosiale ferdigheter er sammensatt av 46-elementer og bruker en 4-punkts Likert-skala, med varescore fra 0-3. Den totale undersøkte poengsummen er aldersjustert og skalerte score har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15, med høyere score som representerer bedre sosiale ferdigheter.
Etter 8 uker
Sosiale ferdigheter Forbedringssystem Rating Scales (SSIS-RS) Sosiale ferdigheter etter 16 uker
Tidsramme: Etter 16 uker
Rangeringsskalaene til sosiale ferdigheter Forbedringssystemer, foreldreversjon, Social Skills Sub-Scale (SSIS-RS; Gresham) er en normhenvisning av vurderingsform som brukes til å vurdere sosiale ferdigheter hos barn og unge i alderen 3-18 år. Underskalaen for sosiale ferdigheter er sammensatt av 46-elementer og bruker en 4-punkts Likert-skala, med varescore fra 0-3. Den totale undersøkte poengsummen er aldersjustert og skalerte score har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15, med høyere score som representerer bedre sosiale ferdigheter.
Etter 16 uker
Sosiale ferdigheter Forbedringssystemvurderingsskala (SSIS-RS) problematferd etter 8 uker
Tidsramme: Etter 8 uker
Rangeringsskalaene til sosiale ferdigheter forbedringssystemer, foreldreversjon, problematferd underskala (SSIS-RS; Gresham) er en normhenvisning for vurderingsform som brukes til å vurdere problematferd hos barn og unge i alderen 3-18 år. Problematferden underskala er sammensatt av 33 elementer og bruker en 4-punkts Likert-skala, med varescore fra 0-3. Den totale summerte poengsummen er aldersjustert og skalerte score har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15, med høyere score som representerer mer problematisk atferd.
Etter 8 uker
Sosiale ferdigheter Forbedringssystemvurderingsskala (SSIS-RS) problematferd etter 16 uker
Tidsramme: Etter 16 uker
Rangeringsskalaene til sosiale ferdigheter forbedringssystemer, foreldreversjon, problematferd underskala (SSIS-RS; Gresham) er en normhenvisning for vurderingsform som brukes til å vurdere problematferd hos barn og unge i alderen 3-18 år. Problematferden underskala er sammensatt av 33 elementer og bruker en 4-punkts Likert-skala, med varescore fra 0-3. Den totale summerte poengsummen er aldersjustert og skalerte score har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15, med høyere score som representerer mer problematisk atferd.
Etter 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig spytt kortisolnivå etter 8 uker
Tidsramme: Etter 8 uker
Kortisol er et stressfølsomt hormon som følger en daglig syklus. Diurnal endring i kortisol måles vanligvis som en negativ skråningsverdi med gjennomsnittlige score ofte rundt -1,00, med brattere (mer negative) score assosiert med velvære og flatere daglige kortisolhellinger assosiert med kronisk psykososial stress og dårlige resultater i tidligere teori og forskning. Utskilt kortisolnivåer ble målt fra spyttprøver ble samlet på tre tidspunkter (oppvåkning, morgen, sengetid) over to dager ved slutten av intervensjonen (8 uker fra baseline) for å beregne ende av behandlingsgruppen gjennomsnittlig skråninger.
Etter 8 uker
Daglig spytt kortisolnivå etter 16 uker
Tidsramme: Etter 16 uker
Kortisol er et stressfølsomt hormon som følger en daglig syklus. Diurnal endring i kortisol måles vanligvis som en negativ skråningsverdi med gjennomsnittlige score ofte rundt -1,00, med brattere (mer negative) score assosiert med velvære og flatere daglige kortisolhellinger assosiert med kronisk psykososial stress og dårlige resultater i tidligere teori og forskning. Utskilt kortisolnivåer ble målt fra spyttprøver ble samlet på tre tidspunkter (oppvåkning, morgen, sengetid) over to dager ved 8 uker etter enden av intervensjonen (etter 16 uker fra baseline) for å beregne oppfølgingsgruppe gjennomsnittlige skråninger.
Etter 16 uker
Akutt spyttkortisolnivå (i sesjonen uke 1)
Tidsramme: 1 uke
Kortisol er et stressfølsomt hormon som kan være akutt følsomt for intervensjon. Utskilt kortisolnivå ble målt fra spyttprøver samlet på tre tidspunkter under intervensjonsøkter (ankomst, 20 minutter senere og 40 minutter ut i økten) og for å bestemme et gjennomsnittlig kortisolnivå for hver deltaker og beregne akutt gruppe gjennomsnittlige gjennomsnitt i uke 1.
1 uke
Akutt spytt kortisolnivå (i sesjonen uke 4)
Tidsramme: 4 uker
Kortisol er et stressfølsomt hormon som kan være akutt følsomt for intervensjon. Utskilt kortisolnivå ble målt fra spyttprøver samlet på tre tidspunkter under intervensjonsøkter (ankomst, 20 minutter senere og 40 minutter ut i økten) og for å bestemme et gjennomsnittlig kortisolnivå for hver deltaker og beregne akutt gruppe gjennomsnittlige gjennomsnitt i uke 4.
4 uker
Akutt spyttkortisolnivå (i sesjonen uke 8)
Tidsramme: 8 uker
Kortisol er et stressfølsomt hormon som kan være akutt følsomt for intervensjon. Utskilt kortisolnivå ble målt fra spyttprøver samlet på tre tidspunkter under intervensjonsøkter (ankomst, 20 minutter senere og 40 minutter ut i økten) og for å bestemme et gjennomsnittlig kortisolnivå for hver deltaker og beregne akutt gruppe gjennomsnittlige gjennomsnitt i uke 8.
8 uker
Alfa-amylase fra spytt etter 8 uker
Tidsramme: Etter 8 uker
Salivær alfa -amylase (SAA) er en enzymmarkør for det autonome/sympatiske nervesystemet (ANS/SNS) stiger jevnlig gjennom dagen. Daglig endring måles som en positiv skråningsverdi. Brattere skråning indikerer raskere økning i SAA -nivåer og har vært assosiert med dårlige helseutfall. Sekreterte SAA -nivåer ble målt fra spytt samlet på tre tidspunkter (oppvåkning, morgen, sengetid) over to dager før den siste intervensjonsintervensjonsøkten (uke 8) for å beregne gjennomsnittlig skråning av baseline -gruppen. Tolkning av verdier krever vurdering av konteksten og ble samlet ved 8 uker for sammenligning med andre variabler.
Etter 8 uker
Alfa-amylase fra spytt etter 16 uker
Tidsramme: Etter 16 uker
Salivær alfa -amylase (SAA) er en enzymmarkør for det autonome/sympatiske nervesystemet (ANS/SNS) stiger jevnlig gjennom dagen. Daglig endring måles som en positiv skråningsverdi. Brattere skråning indikerer raskere økning i SAA -nivåer og har vært assosiert med dårlige helseutfall. Sentrede SAA-nivåer ble målt fra spytt samlet på tre tidspunkter (oppvåkning, morgen, sengetid) over to dager før oppfølgingsøkten (uke 16, eller 8 uker etter intervensjon) for å beregne gjennomsnittlig helling av baseline-gruppen. Tolkning av verdier krever vurdering av konteksten og ble samlet ved 16 uker for sammenligning med andre variabler.
Etter 16 uker
Akutt spytt alfa-amylase-nivå (i sesjonen uke 1)
Tidsramme: 1 uke
Spytt alfa-amylase (SAA) er en biomarkør for det autonome/sympatiske nervesystemet (ANS/SNS) som kan være akutt følsom for intervensjon. Sentrede SAA -nivåer ble målt fra spyttprøver samlet på tre tidspunkter under intervensjonsøkter (ankomst, 20 minutter senere og 40 minutter ut i økten) for å bestemme et gjennomsnittlig SAA -nivå for hver deltaker og beregne akutt gruppe gjennomsnittlige gjennomsnitt i uke 1.
1 uke
Akutt spytt alfa-amylase-nivå (i sesjonen uke 4)
Tidsramme: 4 uker
Spytt alfa-amylase (SAA) er en biomarkør for det autonome/sympatiske nervesystemet (ANS/SNS) som kan være akutt følsom for intervensjon. Sentrede SAA -nivåer ble målt fra spyttprøver samlet på tre tidspunkter under intervensjonsøkter (ankomst, 20 minutter senere og 40 minutter ut i økten) for å bestemme et gjennomsnittlig SAA -nivå for hver deltaker og beregne akutt gruppe gjennomsnittlige gjennomsnitt i uke 4.
4 uker
Akutt spytt alfa-amylase-nivå (i sesjonen uke 8)
Tidsramme: 8 uker
Spytt alfa-amylase (SAA) er en biomarkør for det autonome/sympatiske nervesystemet (ANS/SNS) som kan være akutt følsom for intervensjon. Sentrede SAA -nivåer ble målt fra spyttprøver samlet på tre tidspunkter under intervensjonsøkter (ankomst, 20 minutter senere og 40 minutter ut i økten) for å bestemme et gjennomsnittlig SAA -nivå for hver deltaker og beregne akutt gruppe gjennomsnittlige gjennomsnitt i uke 8.
8 uker
Akutt spytt urinsyrenivå (i sesjonen uke 1)
Tidsramme: 1 uke
Spytt urinsyre (SUA) er en biomarkør som kan være assosiert med økninger i blodtrykket som respons på stress og selvoppfatning av makt som antyder at SUA kan spille en viktig rolle i selvkompetens og antas å bidra til motivasjon og produktivitet. Konsentrasjon av SUA ble målt fra spytt samlet på et tidspunkt (ankomst) før intervensjonsøkt 1. Tolkning av verdier krever vurdering av konteksten og ble samlet i uke 1 for utforskende sammenligning med andre variabler
1 uke
Spytt urinsyrenivå (i sesjonen uke 4)
Tidsramme: 4 uker
Spytt urinsyre (SUA) er en biomarkør som kan være assosiert med økninger i blodtrykket som respons på stress og selvoppfatning av makt som antyder at SUA kan spille en viktig rolle i selvkompetens og antas å bidra til motivasjon og produktivitet. Konsentrasjon av SUA ble målt fra spytt samlet på et tidspunkt (ankomst) før intervensjonsøkt 1. Tolkning av verdier krever vurdering av konteksten og ble samlet i uke 4 for utforskende sammenligning med andre variabler
4 uker
Spytt urinsyrenivå (i sesjonen uke 8)
Tidsramme: 8 uker
Spytt urinsyre (SUA) er en biomarkør som kan være assosiert med økninger i blodtrykket som respons på stress og selvoppfatning av makt som antyder at SUA kan spille en viktig rolle i selvkompetens og antas å bidra til motivasjon og produktivitet. Konsentrasjon av SUA ble målt fra spytt samlet på et tidspunkt (ankomst) før intervensjonsøkt 1. Tolkning av verdier krever vurdering av konteksten og ble samlet i uke 8 for utforskende sammenligning med andre variabler
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observasjon av menneske-dyr-interaksjon for forskningskodesystem (OHAIRE)
Tidsramme: 1 uke
Systematisk koding av barn-dyr interaksjon fanget av digitalt videoopptak
1 uke
Observasjon av menneske-dyr-interaksjon for forskningskodesystem (OHAIRE)
Tidsramme: 4 uker
Systematisk koding av barn-dyr interaksjon fanget av digitalt videoopptak
4 uker
Observasjon av menneske-dyr-interaksjon for forskningskodesystem (OHAIRE)
Tidsramme: 8 uker
Systematisk koding av barn-dyr interaksjon fanget av digitalt videoopptak
8 uker
Observasjon av in-vivo pro-sosial atferd
Tidsramme: 1 uke
Systematisk koding av barn-barn-interaksjon fanget av digitalt videoopptak
1 uke
Observasjon av in-vivo pro-sosial atferd
Tidsramme: 4 uker
Systematisk koding av barn-barn-interaksjon fanget av digitalt videoopptak
4 uker
Observasjon av in-vivo pro-sosial atferd
Tidsramme: 8 uker
Systematisk koding av barn-barn-interaksjon fanget av digitalt videoopptak
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere