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Intervento assistito da animali con cani per bambini con ADHD (PACK-PM)

22 agosto 2025 aggiornato da: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

Intervento assistito da animali con cani per bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività; Esplorazione dei marcatori fisiologici candidati di risposta all'AAI

Questo studio pilota mira a replicare i risultati di un nuovo intervento psicosociale non farmacologico precedentemente studiato per bambini con ADHD, utilizzando un intervento assistito da animali con cani da terapia combinato con la tradizionale formazione sulle abilità sociali (AAI) rispetto al trattamento psicosociale come al solito con la formazione sulle abilità sociali solo (TAU). Questo studio mira anche a determinare se i marcatori fisiologici candidati dell'asse HPA e dell'attività del SNA differiscono tra i gruppi e se questi marcatori moderano la risposta agli interventi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) è il disturbo dello sviluppo neurologico più comune negli Stati Uniti, con tassi di prevalenza attuali tra l'8% e l'11%, rispetto al 5% stimato nel 2003. Nonostante decenni di ricerca, le persone con ADHD continuano a essere a rischio significativamente maggiore di esiti di vita scadenti rispetto ai coetanei non affetti. Gli interventi basati sull'evidenza per l'ADHD includono farmaci stimolanti e trattamenti psicosociali, ma queste pratiche non sono sempre fattibili o accettabili a causa di effetti collaterali negativi, costi, disponibilità e scarsa aderenza al trattamento. L'ADHD è considerato il risultato di un'interruzione fisiologica di determinati sistemi catecolaminergici (ad es. dopamina e norepinefrina) e relativo sotto-eccitazione delle funzioni cognitive della corteccia prefrontale coinvolta nelle funzioni esecutive (EF). La ricerca indica che l'AAI con i cani è efficace per migliorare i risultati socio-comportamentali relativi ai deficit di EF. I meccanismi con cui l'AAI migliora i risultati per questo gruppo e i mediatori di questi risultati, tuttavia, non sono ancora stati compresi. Queste lacune nella comprensione ostacolano i progressi nell'applicazione dell'AAI, limitando l'accettabilità e la disponibilità di questa pratica sanitaria integrativa. Recenti ricerche in altre popolazioni suggeriscono che l'AAI agisce sull'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), riducendo lo stress fisiologico. altri disturbi di salute mentale e questo fenomeno indica un'attività fisiologica alterata in risposta a stress, feedback sociale e stimoli emotivi rispetto ai loro coetanei. L'ipotesi meccanicistica biosociale proposta in questo studio sostiene che i cani possono suscitare risposte fisiologiche correlate all'eccitazione cognitiva dei sistemi EF, migliorando così la risposta al trattamento nei bambini con ADHD. Inoltre, data l'eterogeneità della compromissione e l'elevata comorbidità con altri disturbi mentali tra i bambini con ADHD e la prevalenza dell'ADHD tra culture, razza ed etnia, le differenze individuali nella risposta all'AAI e nell'interazione bambino/animale possono potenzialmente mediare la risposta all'AAI. Questa ricerca esplorerà queste lacune: 1) replicando i risultati di un precedente RCT AAI sugli esiti socio-comportamentali, 2) esplorando le risposte fisiologiche candidate all'AAI nel tempo e 3) accertando se le differenze individuali durante l'AAI mediano le principali risposte primarie e/o esplorative risultati. Questo studio ipotizza che l'AAI si tradurrà in migliori risultati socio-comportamentali e migliori modelli diurni di HPA e ANS per questi bambini. Inoltre, si sospetta che le risposte fisiologiche acute all'AAI (marcatori di HPA e ANS) e la qualità dell'interazione sociale (bambino/bambino e bambino/cane) mediano gli esiti principali. Per esplorare queste ipotesi, i ricercatori condurranno uno studio clinico esplorativo controllato randomizzato a gruppi paralleli con 48 bambini piccoli con ADHD, che partecipano a un intervento psicosociale con o senza AAI utilizzando un modello AAI precedentemente manualizzato sviluppato e riscontrato con successo nel lavoro precedente. Questo lavoro fornirà le prime informazioni sui meccanismi candidati che si ritiene svolgano un ruolo importante nell'IAA per i bambini con ADHD, gettando così le basi per la successiva presentazione di uno studio clinico randomizzato multi-sito completamente potenziato volto a informare meglio gli approcci perfezionati per questo gruppo, e promuovere l'accettabilità e la generalizzabilità dell'IAA con i bambini con bisogni speciali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California, Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri di ricerca per una diagnosi di ADHD basata sul Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
  • Non ha mai assunto farmaci stimolanti o ha avuto un periodo di "wash-out" di almeno 6 settimane da farmaci stimolanti non correlati all'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Sta attualmente assumendo farmaci stimolanti o ha assunto farmaci stimolanti nelle ultime 6 settimane
  • Allergia ai cani
  • Paura significativa dei cani
  • Storia familiare o storia di crudeltà verso gli animali
  • Soddisfa i criteri di ricerca per una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) basato sul punteggio grezzo totale K-SADS e SRS-2 nella "gamma grave"
  • Soddisfa i criteri di ricerca per una diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore sul K-SADS
  • Soddisfa i criteri di ricerca per una diagnosi di Schizofrenia sul K-SADS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento psicosociale come al solito
I partecipanti assegnati al braccio di confronto attivo riceveranno un trattamento non farmacologico attivo utilizzando strategie di formazione sulle abilità sociali comportamentali precedentemente ritenute efficaci nel ridurre i sintomi dell'ADHD e nel migliorare le abilità sociali per i bambini con ADHD
Il trattamento di formazione sulle abilità sociali comportamentali come al solito includerà il gioco semi-strutturato in piccoli gruppi, l'istruzione didattica e il gioco di ruolo delle abilità sociali di base, tra cui l'affermazione, l'ignoranza della provocazione, l'accettazione delle conseguenze, la risoluzione dei problemi, il seguire le indicazioni e l'autoregolamentazione.
Sperimentale: Intervento assistito da animali
I partecipanti assegnati al braccio sperimentale riceveranno un trattamento non farmacologico attivo utilizzando strategie di formazione sulle abilità sociali comportamentali precedentemente ritenute efficaci nel ridurre i sintomi dell'ADHD e migliorare le abilità sociali per i bambini con ADHD accompagnati da cani da terapia dal vivo
Il trattamento di formazione sulle abilità sociali comportamentali come al solito includerà giochi semi-strutturati in piccoli gruppi, istruzioni didattiche e giochi di ruolo delle abilità sociali di base, tra cui asserzione, ignorare la provocazione, accettare le conseguenze, risolvere i problemi, seguire le indicazioni e autoregolazione accompagnata da una terapia addestrata cani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di rating ADHD (ADHD-RS) a 8 settimane
Lasso di tempo: A 8 settimane
La scala di valutazione del deficit di attenzione/iperattività per i genitori è un genitore categorico e dimensionale e le valutazioni degli insegnanti dei sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività (Min: 0,00, max: 54,00; i punteggi più bassi indicano un minor compromissione).
A 8 settimane
Scala di rating ADHD (ADHD-RS) al follow-up di 16 settimane
Lasso di tempo: A 16 settimane
La scala di valutazione del deficit di attenzione/iperattività per i genitori è un genitore categorico e dimensionale e le valutazioni degli insegnanti dei sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività (Min: 0,00, max: 54,00; i punteggi più bassi indicano un minor compromissione).
A 16 settimane
Profilo di auto-percezione per bambini (SPPC) a 8 settimane
Lasso di tempo: A 8 settimane
Il profilo di auto-percezione per i bambini (SPPC; Harter) usa una scala Likert a 4 punti, in cui ogni elemento è valutato da 1 a 4. L'SPC misura l'auto-percezione in sei domini: competenza scolastica, accettazione sociale, competenza atletica, un aspetto fisico, comportamento comportamentale e una condotta globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una sezione di competizione più bassa e una condotta più bassa di competizione e una condotta per le competenze. più alto livello di competenza o adeguatezza.
A 8 settimane
Profilo di auto-percezione per bambini (SPPC) a 16 settimane
Lasso di tempo: A 16 settimane
Il profilo di auto-percezione per i bambini (SPPC; Harter) usa una scala Likert a 4 punti, in cui ogni elemento è valutato da 1 a 4. L'SPC misura l'auto-percezione in sei domini: competenza scolastica, accettazione sociale, competenza atletica, un aspetto fisico, comportamento comportamentale e una condotta globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una condotta di competenza globale, una sezione di competizione più bassa e una condotta più bassa di competizione e una condotta per le competenze. più alto livello di competenza o adeguatezza.
A 16 settimane
Scala di reattività sociale (SRS-2) a 8 settimane
Lasso di tempo: A 8 settimane
La scala di reattività sociale, seconda edizione, (SRS-2: Costantino) misura le valutazioni dei genitori dei sintomi del disturbo dello spettro autistico per gli individui (in età prescolare all'età adulta). È una scala di valutazione Likert a 65 elementi a 4 punti con punteggi degli articoli che vanno (1-4). I punteggi totali sono sommati da 5 sotto-scale e trasformati in un punteggio T totale riportato sopra. La media della popolazione per il valore totale del punteggio T è 50 con una deviazione standard di 10, con punteggi di 59 e inferiore considerati normali e punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di una diagnosi clinica di ASD.
A 8 settimane
Scala di reattività sociale (SRS-2) a 16 settimane
Lasso di tempo: A 16 settimane
La scala di reattività sociale, seconda edizione, (SRS-2: Costantino) misura le valutazioni dei genitori dei sintomi del disturbo dello spettro autistico per gli individui (in età prescolare all'età adulta). È una scala di valutazione Likert a 65 elementi a 4 punti con punteggi degli articoli che vanno (1-4). I punteggi totali sono sommati da 5 sotto-scale e trasformati in un punteggio T totale riportato sopra. La media della popolazione per il valore totale del punteggio T è 50 con una deviazione standard di 10, con punteggi di 59 e inferiore considerati normali e punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di una diagnosi clinica di ASD.
A 16 settimane
Abilità di miglioramento delle abilità sociali Scale di valutazione (SSIS-RS) Abilità sociali a 8 settimane
Lasso di tempo: A 8 settimane
Le scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali, la versione per i genitori, la sotto-scala delle abilità sociali (SSIS-RS; GRESHAM) è una forma di valutazione referenziata della norma utilizzata per valutare le abilità sociali nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 18 anni. La sotto-scala delle abilità sociali è composta da 46 elementi e utilizza una scala Likert a 4 punti, con punteggi degli articoli che vanno da 0 a 3. Il punteggio sommato totale sotto-scala è che i punteggi aggiustati e ridimensionati hanno una media di 100 e una deviazione standard di 15, con punteggi più alti che rappresentano migliori abilità sociali.
A 8 settimane
Abilità di miglioramento delle abilità sociali Scale di valutazione (SSIS-RS) Abilità sociali a 16 settimane
Lasso di tempo: A 16 settimane
Le scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali, la versione per i genitori, la sotto-scala delle abilità sociali (SSIS-RS; GRESHAM) è una forma di valutazione referenziata della norma utilizzata per valutare le abilità sociali nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 18 anni. La sotto-scala delle abilità sociali è composta da 46 elementi e utilizza una scala Likert a 4 punti, con punteggi degli articoli che vanno da 0 a 3. Il punteggio sommato totale sotto-scala è che i punteggi aggiustati e ridimensionati hanno una media di 100 e una deviazione standard di 15, con punteggi più alti che rappresentano migliori abilità sociali.
A 16 settimane
Comportamenti di valutazione del sistema di miglioramento delle competenze sociali (SSIS-RS) a 8 settimane
Lasso di tempo: A 8 settimane
Le scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali, la versione principale, la sotto-scala dei comportamenti problematici (SSIS-RS; GRESHAM) è una forma di valutazione referenziata dalla norma utilizzata per valutare i comportamenti problematici nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 18 anni. La sotto-scala dei comportamenti problematici è composto da 33 elementi e utilizza una scala Likert a 4 punti, con punteggi degli articoli che vanno da 0 a 3. Il punteggio sommato totale sotto-scala è che i punteggi aggiustati e ridimensionati hanno una media di 100 e una deviazione standard di 15, con punteggi più alti che rappresentano un comportamento più problematico.
A 8 settimane
Comportamenti problematici di valutazione del sistema di miglioramento sociale (SSIS-RS) a 16 settimane
Lasso di tempo: A 16 settimane
Le scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali, la versione principale, la sotto-scala dei comportamenti problematici (SSIS-RS; GRESHAM) è una forma di valutazione referenziata dalla norma utilizzata per valutare i comportamenti problematici nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 18 anni. La sotto-scala dei comportamenti problematici è composto da 33 elementi e utilizza una scala Likert a 4 punti, con punteggi degli articoli che vanno da 0 a 3. Il punteggio sommato totale sotto-scala è che i punteggi aggiustati e ridimensionati hanno una media di 100 e una deviazione standard di 15, con punteggi più alti che rappresentano un comportamento più problematico.
A 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo salivare diurno a 8 settimane
Lasso di tempo: A 8 settimane
Il cortisolo è un ormone sensibile allo stress che segue un ciclo diurno. Il cambiamento diurno nel cortisolo viene in genere misurato come un valore di pendenza negativo con punteggi medi spesso intorno a -1,00, con punteggi più ripidi (più negativi) associati al benessere e ai piatti di cortisolo diurna di diurna associati a stress psicosociale cronico e scarsi risultati nella teoria e nella ricerca passati. I livelli di cortisolo secreti sono stati misurati da campioni di saliva sono stati raccolti in tre punti temporali (risveglio, mattina, andare a letto) per due giorni alla fine dell'intervento (a 8 settimane dalla linea di base) per calcolare le pendenze medie del gruppo di trattamento.
A 8 settimane
Livelli di cortisolo salivare diurno a 16 settimane
Lasso di tempo: A 16 settimane
Il cortisolo è un ormone sensibile allo stress che segue un ciclo diurno. Il cambiamento diurno nel cortisolo viene in genere misurato come un valore di pendenza negativo con punteggi medi spesso intorno a -1,00, con punteggi più ripidi (più negativi) associati al benessere e ai piatti di cortisolo diurna di diurna associati a stress psicosociale cronico e scarsi risultati nella teoria e nella ricerca passati. I livelli di cortisolo secreti sono stati misurati da campioni di saliva sono stati raccolti in tre punti (risveglio, mattina, andare a letto) per due giorni a 8 settimane dalla fine dell'intervento (a 16 settimane dalla linea di base) per calcolare le pendenze medie del gruppo di follow-up.
A 16 settimane
Livello di cortisolo salivare acuto (settimana 1)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il cortisolo è un ormone sensibile allo stress che può essere profondamente sensibile all'intervento. I livelli di cortisolo secreti sono stati misurati da campioni di saliva raccolti in tre punti temporali durante le sessioni di intervento (arrivo, 20 minuti dopo e 40 minuti dalla sessione) e per determinare un livello medio di cortisolo per ciascun partecipante e calcolare le medie medie del gruppo acuto alla settimana 1.
1 settimana
Livello di cortisolo salivare acuto (settimana in sessione 4)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il cortisolo è un ormone sensibile allo stress che può essere profondamente sensibile all'intervento. I livelli di cortisolo secreti sono stati misurati da campioni di saliva raccolti in tre punti temporali durante le sessioni di intervento (arrivo, 20 minuti dopo e 40 minuti dalla sessione) e per determinare un livello medio di cortisolo per ciascun partecipante e calcolare le medie medie del gruppo acuto alla settimana 4.
4 settimane
Livello di cortisolo salivare acuto (settimana 8 in sessione)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cortisolo è un ormone sensibile allo stress che può essere profondamente sensibile all'intervento. I livelli di cortisolo secreti sono stati misurati da campioni di saliva raccolti in tre punti durante le sessioni di intervento (arrivo, 20 minuti dopo e 40 minuti dalla sessione) e per determinare un livello medio di cortisolo per ciascun partecipante e calcolare le medie medie del gruppo acuto alla settimana 8.
8 settimane
Alpha-amilasi dalla saliva a 8 settimane
Lasso di tempo: A 8 settimane
L'alfa amilasi salivare (SAA) è un marcatore enzimatico del sistema nervoso autonomo/simpatico (ANS/SNS) aumenta costantemente nel corso della giornata. Il cambiamento diurno viene misurato come un valore di pendenza positivo. La pendenza più ripida indica un aumento più rapido dei livelli di SAA ed è stato associato a scarsi risultati sulla salute. I livelli di SAA secreti sono stati misurati dalla saliva raccolta in tre punti (risveglio, mattina, letto) per due giorni prima dell'ultima sessione di intervento di intervento (settimana 8) per calcolare la pendenza media del gruppo di base. L'interpretazione dei valori richiede considerazione del contesto ed è stata raccolta a 8 settimane per il confronto con altre variabili.
A 8 settimane
Alpha-amilasi dalla saliva a 16 settimane
Lasso di tempo: A 16 settimane
L'alfa amilasi salivare (SAA) è un marcatore enzimatico del sistema nervoso autonomo/simpatico (ANS/SNS) aumenta costantemente nel corso della giornata. Il cambiamento diurno viene misurato come un valore di pendenza positivo. La pendenza più ripida indica un aumento più rapido dei livelli di SAA ed è stato associato a scarsi risultati sulla salute. I livelli di SAA secreti sono stati misurati dalla saliva raccolta in tre punti (risveglio, mattina, letto) per due giorni prima della sessione di follow-up (settimana 16 o 8 settimane dopo l'intervento) per calcolare la pendenza media del gruppo di base. L'interpretazione dei valori richiede considerazione del contesto ed è stata raccolta a 16 settimane per il confronto con altre variabili.
A 16 settimane
Livello alfa-amilasi salivare acuto (settimana in sessione 1)
Lasso di tempo: 1 settimana
L'alfa-amilasi salivare (SAA) è un biomarcatore del sistema nervoso autonomo/simpatico (ANS/SNS) che può essere profondamente sensibile all'intervento. I livelli di SAA secreti sono stati misurati da campioni di saliva raccolti in tre punti durante le sessioni di intervento (arrivo, 20 minuti dopo e 40 minuti dalla sessione) per determinare un livello medio di SAA per ciascun partecipante e calcolare le medie medie del gruppo acuto alla settimana 1.
1 settimana
Livello alfa-amilasi salivare acuto (Settimana in sessione 4)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'alfa-amilasi salivare (SAA) è un biomarcatore del sistema nervoso autonomo/simpatico (ANS/SNS) che può essere profondamente sensibile all'intervento. I livelli di SAA secreti sono stati misurati da campioni di saliva raccolti in tre punti durante le sessioni di intervento (arrivo, 20 minuti dopo e 40 minuti nella sessione) per determinare un livello medio di SAA per ciascun partecipante e calcolare le medie medie del gruppo acuto alla settimana 4.
4 settimane
Livello alfa-amilasi salivare acuto (Settimana in sessione 8)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'alfa-amilasi salivare (SAA) è un biomarcatore del sistema nervoso autonomo/simpatico (ANS/SNS) che può essere profondamente sensibile all'intervento. I livelli di SAA secreti sono stati misurati da campioni di saliva raccolti in tre punti durante le sessioni di intervento (arrivo, 20 minuti dopo e 40 minuti nella sessione) per determinare un livello medio di SAA per ciascun partecipante e calcolare le medie medie del gruppo acuto alla settimana 8.
8 settimane
Livello acuto di acido urico salivare (Settimana 1)
Lasso di tempo: 1 settimana
L'acido urico salivare (SUA) è un biomarcatore che può essere associato ad aumenti della pressione sanguigna in risposta allo stress e alla percezione di autocontrollo del potere che suggerisce che SUA può svolgere un ruolo importante nell'autocontenza e si pensa che contribuisca alla motivazione e alla produttività. La concentrazione di SUA è stata misurata dalla saliva raccolta in un momento (arrivo) prima della sessione di intervento 1. L'interpretazione dei valori richiede considerazione del contesto ed è stata raccolta alla settimana 1 per il confronto esplorativo con altre variabili
1 settimana
Livello di acido urico salivare (settimana in sessione 4)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'acido urico salivare (SUA) è un biomarcatore che può essere associato ad aumenti della pressione sanguigna in risposta allo stress e alla percezione di autocontrollo del potere che suggerisce che SUA può svolgere un ruolo importante nell'autocontenza e si pensa che contribuisca alla motivazione e alla produttività. La concentrazione di SUA è stata misurata dalla saliva raccolta in un momento (arrivo) prima della sessione di intervento 1. L'interpretazione dei valori richiede considerazione del contesto ed è stata raccolta alla settimana 4 per il confronto esplorativo con altre variabili
4 settimane
Livello di acido urico salivare (settimana 8 in sessione)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'acido urico salivare (SUA) è un biomarcatore che può essere associato ad aumenti della pressione sanguigna in risposta allo stress e alla percezione di autocontrollo del potere che suggerisce che SUA può svolgere un ruolo importante nell'autocontenza e si pensa che contribuisca alla motivazione e alla produttività. La concentrazione di SUA è stata misurata dalla saliva raccolta in un momento (arrivo) prima della sessione di intervento 1. L'interpretazione dei valori richiede considerazione del contesto ed è stata raccolta alla settimana 8 per il confronto esplorativo con altre variabili
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazione dell'interazione uomo-animale per il sistema di codifica della ricerca (OHAIRE)
Lasso di tempo: 1 settimana
Codifica sistematica dell'interazione bambino-animale catturata dalla registrazione video digitale
1 settimana
Osservazione dell'interazione uomo-animale per il sistema di codifica della ricerca (OHAIRE)
Lasso di tempo: 4 settimane
Codifica sistematica dell'interazione bambino-animale catturata dalla registrazione video digitale
4 settimane
Osservazione dell'interazione uomo-animale per il sistema di codifica della ricerca (OHAIRE)
Lasso di tempo: 8 settimane
Codifica sistematica dell'interazione bambino-animale catturata dalla registrazione video digitale
8 settimane
Osservazione del comportamento prosociale in vivo
Lasso di tempo: 1 settimana
Codifica sistematica dell'interazione bambino-bambino catturata dalla registrazione video digitale
1 settimana
Osservazione del comportamento prosociale in vivo
Lasso di tempo: 4 settimane
Codifica sistematica dell'interazione bambino-bambino catturata dalla registrazione video digitale
4 settimane
Osservazione del comportamento prosociale in vivo
Lasso di tempo: 8 settimane
Codifica sistematica dell'interazione bambino-bambino catturata dalla registrazione video digitale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20206069
  • R21HD103422 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle abilità sociali comportamentali

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