- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05102344
Вмешательство с помощью животных с собаками для детей с СДВГ (PACK-PM)
22 августа 2025 г. обновлено: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Вмешательство с помощью животных с собаками для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности; Изучение потенциальных физиологических маркеров ответа на AAI
Это пилотное исследование направлено на то, чтобы воспроизвести результаты ранее изученного нового немедикаментозного психосоциального вмешательства для детей с СДВГ с использованием вмешательства с участием животных с собаками-терапевтами в сочетании с традиционным обучением социальным навыкам (AAI) по сравнению с обычным психосоциальным лечением с обучением социальным навыкам. самостоятельно (ТАУ).
Это исследование также направлено на то, чтобы определить, различаются ли физиологические маркеры-кандидаты оси HPA и активности ВНС между группами и смягчают ли эти маркеры реакцию на вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) является наиболее распространенным нарушением развития нервной системы в Соединенных Штатах, с текущими показателями распространенности от 8% до 11% по сравнению с 5% в 2003 году.
Несмотря на десятилетия исследований, люди с СДВГ по-прежнему подвержены значительно большему риску плохих жизненных исходов по сравнению со сверстниками, не страдающими СДВГ.
Основанные на доказательствах вмешательства при СДВГ включают стимулирующие препараты и психосоциальные методы лечения, но эти методы не всегда осуществимы или приемлемы из-за неблагоприятных побочных эффектов, стоимости, доступности и плохой приверженности лечению.
СДВГ считается результатом физиологического нарушения отдельных катехоламинергических систем (например,
дофамин и норадреналин) и связанное с этим недостаточное возбуждение когнитивных функций префронтальной коры, участвующих в исполнительной функции (УФ).
Исследования показывают, что AAI с собаками эффективен для улучшения социально-поведенческих результатов, связанных с дефицитом EF.
Однако механизмы, с помощью которых AAI улучшает результаты для этой группы, и посредники этих результатов, еще не поняты.
Эти пробелы в понимании препятствуют прогрессу в применении AAI, ограничивая приемлемость и доступность этой интегративной медицинской практики.
Недавние исследования в других популяциях показывают, что ААИ воздействует на активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, снижая физиологический стресс. У детей с СДВГ, однако, наблюдаются разные модели реакции вегетативной нервной системы (ВНС) по сравнению с обычно развивающимися детьми и детьми с другие расстройства психического здоровья, и это явление указывает на изменение физиологической активности в ответ на стресс, социальную обратную связь и эмоциональные стимулы по сравнению с их сверстниками.
Биосоциальная механистическая гипотеза, предложенная в этом исследовании, утверждает, что собаки могут вызывать физиологические реакции, связанные с когнитивным возбуждением систем УФ, тем самым усиливая реакцию на лечение у детей с СДВГ.
Кроме того, учитывая неоднородность нарушений и высокую коморбидность с другими психическими расстройствами среди детей с СДВГ, а также распространенность СДВГ в разных культурах, расах и этнических группах, индивидуальные различия в реакции на AAI и во взаимодействии ребенка и животного могут потенциально опосредовать реакцию на AAI.
В этом исследовании эти пробелы будут изучены путем: 1) повторения результатов предыдущего РКИ ААИ по социально-поведенческим результатам, 2) изучения физиологических реакций-кандидатов на ААИ с течением времени и 3) выяснения того, опосредуют ли индивидуальные различия во время ААИ первичные и/или исследовательские основные результаты.
Это исследование предполагает, что AAI приведет к улучшению социально-поведенческих результатов и улучшению суточных паттернов HPA и ANS для этих детей.
Кроме того, предполагается, что острые физиологические реакции на AAI (маркеры HPA и ANS) и качество социального взаимодействия (ребенок/ребенок и ребенок/собака) будут опосредовать основные результаты.
Чтобы изучить эти гипотезы, исследователи проведут предварительное рандомизированное контролируемое клиническое исследование в параллельных группах с 48 маленькими детьми с СДВГ, участвующими в психосоциальном вмешательстве с или без AAI с использованием ранее разработанной вручную модели AAI, которая оказалась успешной в предыдущей работе.
Эта работа даст первую информацию о механизмах-кандидатах, которые, как считается, играют важную роль в AAI у детей с СДВГ, тем самым заложив основу для последующего представления полнофункционального многоцентрового рандомизированного клинического исследования, направленного на то, чтобы лучше информировать подходы, усовершенствованные для этой группы. и продвигать приемлемость и универсальность AAI для детей с особыми потребностями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствует исследовательским критериям для диагностики СДВГ на основании «Списка аффективных расстройств и шизофрении Кидди» (K-SADS)
- Никогда не принимал стимулирующие препараты или имел как минимум 6-недельный период «отмывания» от стимулирующих препаратов, не связанный с включением в исследование.
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает стимулирующие препараты или принимал стимулирующие препараты в течение последних 6 недель
- Аллергия на собак
- Сильный страх перед собаками
- Семейная история или история жестокого обращения с животными
- Соответствует исследовательским критериям для диагностики расстройства аутистического спектра (РАС) на основании общей необработанной оценки K-SADS и SRS-2 в «тяжелом диапазоне».
- Соответствует критериям исследования для диагностики большого депрессивного расстройства по шкале K-SADS.
- Соответствует исследовательским критериям диагностики шизофрении по шкале K-SADS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное психосоциальное лечение
Участники, отнесенные к группе активного сравнения, получат активное немедикаментозное лечение с использованием стратегий обучения поведенческим социальным навыкам, которые ранее были признаны эффективными для уменьшения симптомов СДВГ и улучшения социальных навыков у детей с СДВГ.
|
Обучение поведенческим социальным навыкам, как обычно, будет включать полуструктурированную игру в небольших группах, дидактические инструкции и ролевые игры основных социальных навыков, включая утверждение, игнорирование провокаций, принятие последствий, решение проблем, выполнение указаний и саморегуляцию.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство с участием животных
Участники экспериментальной группы будут получать активное немедикаментозное лечение с использованием стратегий обучения поведенческим социальным навыкам, которые ранее были признаны эффективными для уменьшения симптомов СДВГ и улучшения социальных навыков у детей с СДВГ в сопровождении живых собак-терапевтов.
|
Обучение поведенческим социальным навыкам, как обычно, будет включать в себя полуструктурированную игру в небольших группах, дидактические инструкции и ролевые игры основных социальных навыков, включая утверждение, игнорирование провокаций, принятие последствий, решение проблем, следование указаниям и саморегуляцию в сочетании с обученной терапией. собаки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки СДВГ (ADHD-RS) через 8 недель
Временное ограничение: В 8 недель
|
Шкала дефицита внимания/гиперактивности для родителей является категориальным и размерным родителями и учителями оценок симптомов невнимательности, гиперактивности и импульсивности (Мин: 0,00, макс. 54,00; более низкие оценки указывают на меньшее нарушение).
|
В 8 недель
|
|
Шкала оценки СДВГ (ADHD-RS) через 16 недель наблюдения
Временное ограничение: В 16 недель
|
Шкала дефицита внимания/гиперактивности для родителей является категориальным и размерным родителями и учителями оценок симптомов невнимательности, гиперактивности и импульсивности (Мин: 0,00, макс. 54,00; более низкие оценки указывают на меньшее нарушение).
|
В 16 недель
|
|
Профиль самовосприятия для детей (SPPC) через 8 недель
Временное ограничение: В 8 недель
|
Профиль самовосприятия для детей (SPPC; Harter) использует 4-балльную шкалу Лайкерта, где каждый элемент оценивается от 1 до 4. Высокий уровень компетентности или адекватности.
|
В 8 недель
|
|
Профиль самовосприятия для детей (SPPC) через 16 недель
Временное ограничение: В 16 недель
|
Профиль самовосприятия для детей (SPPC; Harter) использует 4-балльную шкалу Лайкерта, где каждый элемент оценивается от 1 до 4. Высокий уровень компетентности или адекватности.
|
В 16 недель
|
|
Шкала социальной реакции (SRS-2) через 8 недель
Временное ограничение: В 8 недель
|
Шкала социальной реакции, второе издание (SRS-2: Constantino) измеряет родительские рейтинги симптомов расстройства аутистического спектра для людей (дошкольного до взрослого возраста).
Это 45-элементная 4-балльная оценка Likert Scale с оценками элементов в диапазоне (1-4).
Общие оценки суммируются из 5 подметок и трансформируются в общий T-показатель, о котором говорилось выше.
Среднее среднее значение для общего значения T-показателя составляет 50 со стандартным отклонением 10, причем оценки 59 и ниже считаются нормальными, а более высокие оценки указывают на большую вероятность клинической диагностики ASD.
|
В 8 недель
|
|
Шкала социальной реакции (SRS-2) через 16 недель
Временное ограничение: В 16 недель
|
Шкала социальной реакции, второе издание (SRS-2: Constantino) измеряет родительские рейтинги симптомов расстройства аутистического спектра для людей (дошкольного до взрослого возраста).
Это 45-элементная 4-балльная оценка Likert Scale с оценками элементов в диапазоне (1-4).
Общие оценки суммируются из 5 подметок и трансформируются в общий T-показатель, о котором говорилось выше.
Среднее среднее значение для общего значения T-показателя составляет 50 со стандартным отклонением 10, причем оценки 59 и ниже считаются нормальными, а более высокие оценки указывают на большую вероятность клинической диагностики ASD.
|
В 16 недель
|
|
Social Social System Scale Social Syclive Socials System System System
Временное ограничение: В 8 недель
|
Шкалы оценки системы улучшения социальных навыков, родительская версия, подразделение социальных навыков (SSIS-RS; Gresham)-это форма рейтинга с нормой, используемая для оценки социальных навыков у детей и подростков в возрасте 3-18 лет.
Подразделение социальных навыков состоит из 46 элементов и использует 4-балльную шкалу Лайкерта, с оценками элементов в диапазоне от 0 до 3.
Общий подложенный суммированный балл-по возрасту, а масштабированные оценки имеют в среднем 100, а стандартное отклонение-15, причем более высокие оценки представляют лучшие социальные навыки.
|
В 8 недель
|
|
Социальные навыки по улучшению социальных навыков (SSIS-RS)
Временное ограничение: В 16 недель
|
Шкалы оценки системы улучшения социальных навыков, родительская версия, подразделение социальных навыков (SSIS-RS; Gresham)-это форма рейтинга с нормой, используемая для оценки социальных навыков у детей и подростков в возрасте 3-18 лет.
Подразделение социальных навыков состоит из 46 элементов и использует 4-балльную шкалу Лайкерта, с оценками элементов в диапазоне от 0 до 3.
Общий подложенный суммированный балл-по возрасту, а масштабированные оценки имеют в среднем 100, а стандартное отклонение-15, причем более высокие оценки представляют лучшие социальные навыки.
|
В 16 недель
|
|
Проблемное поведение по поведению по поведению по улучшению социальных навыков (SSIS-RS) в 8 недель
Временное ограничение: В 8 недель
|
Шкалы оценки системы улучшения социальных навыков, родительская версия, проблемы с поведением поведения (SSIS-RS; Gresham)-это форма рейтинга, ссылаясь на норму, используется для оценки проблемного поведения у детей и подростков в возрасте 3-18 лет.
Подразделение поведения состоит из 33 элементов и использует 4-балльную шкалу Лайкерта, с оценками элементов в диапазоне от 0-3.
Общий подложенный суммированный балл-по возрасту, а масштабированные оценки имеют в среднем 100, а стандартное отклонение-15, причем более высокие оценки представляют более проблематичное поведение.
|
В 8 недель
|
|
Проблемное поведение по поведению по поведению по поведению по улучшению социальных навыков (SSIS-RS) в 16 недель
Временное ограничение: В 16 недель
|
Шкалы оценки системы улучшения социальных навыков, родительская версия, проблемы с поведением поведения (SSIS-RS; Gresham)-это форма рейтинга, ссылаясь на норму, используется для оценки проблемного поведения у детей и подростков в возрасте 3-18 лет.
Подразделение поведения состоит из 33 элементов и использует 4-балльную шкалу Лайкерта, с оценками элементов в диапазоне от 0-3.
Общий подложенный суммированный балл-по возрасту, а масштабированные оценки имеют в среднем 100, а стандартное отклонение-15, причем более высокие оценки представляют более проблематичное поведение.
|
В 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточный слюнный уровень кортизола через 8 недель
Временное ограничение: В 8 недель
|
Кортизол-это чувствительный к стрессу гормон, который следует за суточным циклом.
Суточные изменения в кортизоле обычно измеряются как негативное значение наклона со средними оценками, часто около -1,00, с более крутыми (более отрицательными) оценками, связанными с благополучием и лесными суточными склонами кортизола, связанными с хроническим психосоциальным стрессом и плохими результатами в прошлой теории и исследованиях.
Секретируемые уровни кортизола измеряли из образцов слюны, собирали через три времени (пробуждение, утро, время сна) в течение двух дней в конце вмешательства (через 8 недель с исходного уровня), чтобы рассчитать средние наклоны группы лечебной группы.
|
В 8 недель
|
|
Суточные уровни кортизола слюны через 16 недель
Временное ограничение: В 16 недель
|
Кортизол-это чувствительный к стрессу гормон, который следует за суточным циклом.
Суточные изменения в кортизоле обычно измеряются как негативное значение наклона со средними оценками, часто около -1,00, с более крутыми (более отрицательными) оценками, связанными с благополучием и лесными суточными склонами кортизола, связанными с хроническим психосоциальным стрессом и плохими результатами в прошлой теории и исследованиях.
Секретируемые уровни кортизола измеряли из образцов слюны, собирали в три времени (пробуждение, утро, время сна) в течение двух дней через 8 недель после окончания вмешательства (через 16 недель с исходного уровня), чтобы рассчитать средние наклоны последующей группы.
|
В 16 недель
|
|
Острый уровень кортизола слюны (в сенсии 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Кортизол-это чувствительный к стрессу гормон, который может быть остро чувствительным к вмешательству.
Секретированные уровни кортизола измеряли из образцов слюны, собранных в три времени во время вмешательства (прибытие, через 20 минут и 40 минут после сеанса) и для определения среднего уровня кортизола для каждого участника и рассчитывать средние средние значения группы на неделе.
|
1 неделя
|
|
Острый уровень кортизола с слюной (4-я неделя 4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Кортизол-это чувствительный к стрессу гормон, который может быть остро чувствительным к вмешательству.
Секретированные уровни кортизола измеряли из образцов слюны, собранных в три времени во время вмешательства (прибытие, через 20 минут и 40 минут после сеанса) и для определения среднего уровня кортизола для каждого участника и рассчитывать средние средние значения группы на 4 -й неделе.
|
4 недели
|
|
Острый уровень кортизола с слюной (в сеанс-неделе 8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Кортизол-это чувствительный к стрессу гормон, который может быть остро чувствительным к вмешательству.
Секретируемые уровни кортизола измеряли из образцов слюны, собранных в три времени во время вмешательства (прибытие, через 20 минут и 40 минут после сеанса) и для определения среднего уровня кортизола для каждого участника и рассчитывать средние средние значения группы на 4 -й неделе.
|
8 недель
|
|
Альфа-амилаза из слюны через 8 недель
Временное ограничение: В 8 недель
|
Альфа -амилаза слюны (SAA) является ферментом маркера вегетативной/симпатической нервной системы (ANS/SNS) неуклонно поднимается в течение дня.
Суточные изменения измеряются как положительное значение наклона.
Крутый наклон указывает на более быстрое повышение уровня SAA и был связан с плохими результатами в отношении здоровья.
Секретируемые уровни SAA были измерены по слюне, собранной в три времени (пробуждение, утро, перед сном) за два дня до последнего сеанса вмешательства вмешательства (неделя 8) для расчета среднего наклона базовой группы.
Интерпретация значений требует рассмотрения контекста и была собрана через 8 недель для сравнения с другими переменными.
|
В 8 недель
|
|
Альфа-амилаза из слюны через 16 недель
Временное ограничение: В 16 недель
|
Альфа -амилаза слюны (SAA) является ферментом маркера вегетативной/симпатической нервной системы (ANS/SNS) неуклонно поднимается в течение дня.
Суточные изменения измеряются как положительное значение наклона.
Крутый наклон указывает на более быстрое повышение уровня SAA и был связан с плохими результатами в отношении здоровья.
Секретируемые уровни SAA были измерены из слюны, собранной в три времени (пробуждение, утро, перед сном) за два дня до последующей сессии (16-й недели или 8 недель после вмешательства), чтобы рассчитать средний склон базовой группы.
Интерпретация значений требует рассмотрения контекста и была собрана на 16 недель для сравнения с другими переменными.
|
В 16 недель
|
|
Острый уровень слюны альфа-амилаза (в сеанс-неделе 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Альфа-амилаза слюна (SAA) представляет собой биомаркер вегетативной/симпатической нервной системы (ANS/SNS), который может быть остро чувствительным к вмешательству.
Секретируемые уровни SAA были измерены из образцов слюны, собранных в три времени во время вмешательства (прибытие, через 20 минут и 40 минут после сеанса), чтобы определить средний уровень SAA для каждого участника и рассчитать средние средние значения группы на неделе 1.
|
1 неделя
|
|
Острый уровень слюны альфа-амилаза (в сеанс-неделе 4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Альфа-амилаза слюна (SAA) представляет собой биомаркер вегетативной/симпатической нервной системы (ANS/SNS), который может быть остро чувствительным к вмешательству.
Секретируемые уровни SAA были измерены из образцов слюны, собранных в три времени во время вмешательства (прибытие, через 20 минут и через 40 минут после сеанса), чтобы определить средний уровень SAA для каждого участника и рассчитать средние средние значения группы на 4 -й неделе.
|
4 недели
|
|
Острый уровень слюны альфа-амилаза (в сеанс-неделе 8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Альфа-амилаза слюна (SAA) представляет собой биомаркер вегетативной/симпатической нервной системы (ANS/SNS), который может быть остро чувствительным к вмешательству.
Секретируемые уровни SAA были измерены из образцов слюны, собранных в три времени во время вмешательства (прибытие, через 20 минут и через 40 минут после сеанса), чтобы определить средний уровень SAA для каждого участника и рассчитать средние средние значения группы на 8 -й неделе.
|
8 недель
|
|
Острый уровень слюны мочевой кислоты (в сеанс-неделе 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Слюнная мочевая кислота (SUA)-это биомаркер, который может быть связан с повышением артериального давления в ответ на стресс и самовосприятие власти, что позволяет предположить, что SUA может играть важную роль в самообслуживаемости и, как считается, способствует мотивации и продуктивности.
Концентрация SUA измерялась из слюны, собранной в один момент времени (прибытие) до вмешательства. Сессия 1. Интерпретация значений требует рассмотрения контекста и была собрана на 1 -й неделе для исследовательского сравнения с другими переменными
|
1 неделя
|
|
Уровень мочевой кислоты слюны (в сессии 4-й неделе) 4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Слюнная мочевая кислота (SUA)-это биомаркер, который может быть связан с повышением артериального давления в ответ на стресс и самовосприятие власти, что позволяет предположить, что SUA может играть важную роль в самообслуживаемости и, как считается, способствует мотивации и продуктивности.
Концентрация SUA измерялась из слюны, собранной в один момент времени (прибытие) до сеанса вмешательства 1. Интерпретация значений требует рассмотрения контекста и была собрана на 4 -й неделе для исследовательского сравнения с другими переменными
|
4 недели
|
|
Уровень мочевой кислоты слюны (в сеанс-неделе 8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Слюнная мочевая кислота (SUA)-это биомаркер, который может быть связан с повышением артериального давления в ответ на стресс и самовосприятие власти, что позволяет предположить, что SUA может играть важную роль в самообслуживаемости и, как считается, способствует мотивации и продуктивности.
Концентрация SUA измерялась из слюны, собранной в один момент времени (прибытие) до сеанса вмешательства 1. Интерпретация значений требует рассмотрения контекста и была собрана на 8 -й неделе для исследовательского сравнения с другими переменными
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за взаимодействием человека и животных для системы кодирования исследований (OHAIRE)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Систематическое кодирование взаимодействия ребенка и животного с помощью цифровой видеозаписи.
|
1 неделя
|
|
Наблюдение за взаимодействием человека и животных для системы кодирования исследований (OHAIRE)
Временное ограничение: 4 недели
|
Систематическое кодирование взаимодействия ребенка и животного с помощью цифровой видеозаписи.
|
4 недели
|
|
Наблюдение за взаимодействием человека и животных для системы кодирования исследований (OHAIRE)
Временное ограничение: 8 недель
|
Систематическое кодирование взаимодействия ребенка и животного с помощью цифровой видеозаписи.
|
8 недель
|
|
Наблюдение за просоциальным поведением in-Vivo
Временное ограничение: 1 неделя
|
Систематическое кодирование взаимодействия между детьми с помощью цифровой видеозаписи.
|
1 неделя
|
|
Наблюдение за просоциальным поведением in-Vivo
Временное ограничение: 4 недели
|
Систематическое кодирование взаимодействия между детьми с помощью цифровой видеозаписи.
|
4 недели
|
|
Наблюдение за просоциальным поведением in-Vivo
Временное ограничение: 8 недель
|
Систематическое кодирование взаимодействия между детьми с помощью цифровой видеозаписи.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20206069
- R21HD103422 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .