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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05102344
Intervention assistée par des animaux avec des chiens pour les enfants atteints de TDAH (PACK-PM)
22 août 2025 mis à jour par: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Intervention assistée par des animaux avec des chiens pour les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité ; Explorer les marqueurs physiologiques candidats de la réponse à l'IAA
Cette étude pilote vise à reproduire les résultats d'une nouvelle intervention psychosociale non pharmacologique précédemment étudiée pour les enfants atteints de TDAH, utilisant une intervention assistée par l'animal avec des chiens de thérapie combinés à une formation aux compétences sociales traditionnelles (AAI) par rapport au traitement psychosocial habituel avec une formation aux compétences sociales. seul (TAU).
Cette étude vise également à déterminer si les marqueurs physiologiques candidats de l'axe HPA et de l'activité ANS diffèrent entre les groupes et si ces marqueurs modèrent la réponse aux interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est le trouble neurodéveloppemental le plus courant aux États-Unis, avec des taux de prévalence actuels entre 8 % et 11 %, contre environ 5 % en 2003.
Malgré des décennies de recherche, les personnes atteintes de TDAH continuent d'être beaucoup plus à risque d'avoir de mauvais résultats dans la vie par rapport à leurs pairs non affectés.
Les interventions fondées sur des données probantes pour le TDAH comprennent les médicaments stimulants et les traitements psychosociaux, mais ces pratiques ne sont pas toujours réalisables ou acceptables en raison des effets secondaires indésirables, du coût, de la disponibilité et de la mauvaise observance du traitement.
Le TDAH est considéré comme le résultat d'une perturbation physiologique de certains systèmes catécholaminergiques (par ex.
dopamine et noradrénaline) et le sous-éveil connexe des fonctions cognitives du cortex préfrontal impliquées dans le fonctionnement exécutif (FE).
La recherche indique que l'AAI avec des chiens est efficace pour améliorer les résultats socio-comportementaux liés aux déficits de FE.
Les mécanismes par lesquels l'AAI améliore les résultats pour ce groupe et les médiateurs de ces résultats ne sont cependant pas encore compris.
Ces lacunes dans la compréhension entravent les progrès dans l'application de l'IAA, limitant l'acceptabilité et la disponibilité de cette pratique de soins de santé intégrative.
Des recherches récentes dans d'autres populations suggèrent que l'AAI agit sur l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), réduisant le stress physiologique. d'autres troubles de santé mentale et ce phénomène indique une activité physiologique altérée en réponse au stress, aux réactions sociales et aux stimuli émotionnels par rapport à leurs pairs.
L'hypothèse bio-sociale mécaniste proposée dans cette étude soutient que les chiens peuvent déclencher des réponses physiologiques liées à l'excitation cognitive des systèmes EF, améliorant ainsi la réponse au traitement chez les enfants atteints de TDAH.
De plus, compte tenu de l'hétérogénéité de la déficience et de la forte comorbidité avec d'autres troubles de santé mentale chez les enfants atteints de TDAH et de la prévalence du TDAH dans toutes les cultures, races et ethnies, les différences individuelles de réponse à l'IAA et d'interaction enfant/animal peuvent potentiellement influencer la réponse à l'IAA.
Cette recherche explorera ces lacunes en : 1) reproduisant les résultats d'un précédent ECR AAI sur les résultats socio-comportementaux, 2) en explorant les réponses physiologiques candidates à l'AAI au fil du temps, et 3) en vérifiant si les différences individuelles au cours de l'AAI médiatisent les principaux résultats primaires et/ou exploratoires. résultats.
Cette étude émet l'hypothèse que l'AAI entraînera des résultats socio-comportementaux améliorés et des schémas diurnes améliorés de HPA et ANS pour ces enfants.
En outre, on soupçonne que les réponses physiologiques aiguës à l'AAI (marqueurs de l'HPA et du SNA) et la qualité de l'interaction sociale (enfant/enfant et enfant/chien) auront un effet médiateur sur les principaux résultats.
Pour explorer ces hypothèses, les enquêteurs mèneront un essai clinique contrôlé randomisé exploratoire en groupes parallèles avec 48 jeunes enfants atteints de TDAH, participant à une intervention psychosociale avec ou sans AAI à l'aide d'un modèle AAI précédemment manuel développé et trouvé avec succès dans des travaux antérieurs.
Ce travail fournira les premières informations sur les mécanismes candidats censés jouer un rôle important dans l'AAI pour les enfants atteints de TDAH, jetant ainsi les bases de la soumission ultérieure d'un essai clinique randomisé multisite entièrement alimenté visant à mieux informer les approches affinées pour ce groupe, et promouvoir l'acceptabilité et la généralisabilité de l'AAI avec les enfants ayant des besoins spéciaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de recherche pour un diagnostic de TDAH basé sur le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
- N'a jamais pris de médicaments stimulants ou a eu au moins une période de « sevrage » de 6 semaines à partir de médicaments stimulants non liés à l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments stimulants ou a pris des médicaments stimulants au cours des 6 dernières semaines
- Allergie aux chiens
- Peur importante des chiens
- Antécédents familiaux ou antécédents de cruauté envers les animaux
- Répond aux critères de recherche pour un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA) basé sur le score brut total K-SADS et SRS-2 dans la « gamme sévère »
- Répond aux critères de recherche pour un diagnostic de trouble dépressif majeur sur le K-SADS
- Répond aux critères de recherche pour un diagnostic de schizophrénie sur le K-SADS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement psychosocial comme d'habitude
Les participants affectés au bras comparateur actif recevront un traitement non pharmacologique actif utilisant des stratégies d'entraînement aux compétences sociales comportementales précédemment jugées efficaces pour réduire les symptômes du TDAH et améliorer les compétences sociales des enfants atteints de TDAH.
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Comme d'habitude, le traitement de formation aux compétences sociales comportementales comprendra des jeux semi-structurés en petits groupes, des instructions didactiques et des jeux de rôle sur les compétences sociales de base, y compris l'affirmation, l'ignorance de la provocation, l'acceptation des conséquences, la résolution de problèmes, le respect des instructions et l'autorégulation.
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Expérimental: Intervention assistée par des animaux
Les participants affectés au bras expérimental recevront un traitement non pharmacologique actif utilisant des stratégies d'entraînement aux compétences sociales comportementales précédemment jugées efficaces pour réduire les symptômes du TDAH et améliorer les compétences sociales des enfants atteints de TDAH accompagnés de chiens de thérapie vivants.
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Le traitement de formation aux compétences sociales comportementales comme d'habitude comprendra des jeux semi-structurés en petit groupe, des instructions didactiques et des jeux de rôle sur les compétences sociales de base, y compris l'affirmation, l'ignorance de la provocation, l'acceptation des conséquences, la résolution de problèmes, le suivi des instructions et l'autorégulation accompagnée d'une thérapie formée. chiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation du TDAH (TDAH-RS) à 8 semaines
Délai: À 8 semaines
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L'échelle d'évaluation du déficit de l'attention / hyperactivité pour les parents est une évaluation catégorielle et dimensionnelle des parents et des enseignants des symptômes d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité (min: 0,00, max: 54,00; les scores inférieurs indiquent moins de déficience).
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À 8 semaines
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Échelle de notation du TDAH (TDAH-RS) à 16 semaines de suivi
Délai: À 16 semaines
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L'échelle d'évaluation du déficit de l'attention / hyperactivité pour les parents est une évaluation catégorielle et dimensionnelle des parents et des enseignants des symptômes d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité (min: 0,00, max: 54,00; les scores inférieurs indiquent moins de déficience).
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À 16 semaines
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Profil de perception d'auto-perception pour les enfants (SPPC) à 8 semaines
Délai: À 8 semaines
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The Self-Perception Profile for Children (SPPC; Harter) uses a 4-point Likert scale, where each item is scored from 1 to 4. The SPPC measures self-perceptions across six domains: Scholastic Competence, Social Acceptance, Athletic Competence, Physical Appearance, Behavioral Conduct, and Global Self-Worth, with a total score summing and averaging 36 items with a total score of 1 being the lowest perceived competence or adequacy, and a score of 4 represents the le plus haut niveau de compétence ou d'adéquation.
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À 8 semaines
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Profil de perception d'auto-perception pour les enfants (SPPC) à 16 semaines
Délai: À 16 semaines
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The Self-Perception Profile for Children (SPPC; Harter) uses a 4-point Likert scale, where each item is scored from 1 to 4. The SPPC measures self-perceptions across six domains: Scholastic Competence, Social Acceptance, Athletic Competence, Physical Appearance, Behavioral Conduct, and Global Self-Worth, with a total score summing and averaging 36 items with a total score of 1 being the lowest perceived competence or adequacy, and a score of 4 represents the le plus haut niveau de compétence ou d'adéquation.
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À 16 semaines
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Échelle de réactivité sociale (SRS-2) à 8 semaines
Délai: À 8 semaines
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L'échelle de réactivité sociale, deuxième édition, (SRS-2: Constantino) mesure les évaluations des parents des symptômes du trouble du spectre autistique pour les individus (école maternelle à l'âge adulte).
Il s'agit d'une échelle de notation de Likert à 65 éléments avec des scores d'articles allant (1-4).
Les scores totaux sont additionnés à partir de 5 sous-échelles et transformés en un score T total rapporté ci-dessus.
La moyenne de la population pour la valeur totale du score T est de 50 avec un écart-type de 10, avec des scores de 59 et moins considérés comme des scores normaux, et des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité d'un diagnostic clinique de TSA.
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À 8 semaines
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Échelle de réactivité sociale (SRS-2) à 16 semaines
Délai: À 16 semaines
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L'échelle de réactivité sociale, deuxième édition, (SRS-2: Constantino) mesure les évaluations des parents des symptômes du trouble du spectre autistique pour les individus (école maternelle à l'âge adulte).
Il s'agit d'une échelle de notation de Likert à 65 éléments avec des scores d'articles allant (1-4).
Les scores totaux sont additionnés à partir de 5 sous-échelles et transformés en un score T total rapporté ci-dessus.
La moyenne de la population pour la valeur totale du score T est de 50 avec un écart-type de 10, avec des scores de 59 et moins considérés comme des scores normaux, et des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité d'un diagnostic clinique de TSA.
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À 16 semaines
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Compétences sociales sur les compétences sociales du système d'amélioration des compétences sociales (SSIS-RS) à 8 semaines
Délai: À 8 semaines
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Les échelles de notation du système d'amélioration des compétences sociales, la version parentale, la sous-échelle des compétences sociales (SSIS-RS; Gresham) est un formulaire de notation référencé à la norme utilisée pour évaluer les compétences sociales chez les enfants et les adolescents âgés de 3 à 18 ans.
La sous-échelle des compétences sociales est composée de 46 éléments et utilise une échelle de Likert à 4 points, avec des scores d'articles allant de 0 à 3.
Le score de sous-échelle total est ajusté à l'âge et les scores à l'échelle ont une moyenne de 100 et un écart-type de 15, avec des scores plus élevés représentant de meilleures compétences sociales.
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À 8 semaines
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Compétences sociales sur les compétences sociales du système d'amélioration des compétences sociales (SSIS-RS) à 16 semaines
Délai: À 16 semaines
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Les échelles de notation du système d'amélioration des compétences sociales, la version parentale, la sous-échelle des compétences sociales (SSIS-RS; Gresham) est un formulaire de notation référencé à la norme utilisée pour évaluer les compétences sociales chez les enfants et les adolescents âgés de 3 à 18 ans.
La sous-échelle des compétences sociales est composée de 46 éléments et utilise une échelle de Likert à 4 points, avec des scores d'articles allant de 0 à 3.
Le score de sous-échelle total est ajusté à l'âge et les scores à l'échelle ont une moyenne de 100 et un écart-type de 15, avec des scores plus élevés représentant de meilleures compétences sociales.
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À 16 semaines
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Comportements de l'échelle du système d'amélioration des compétences sociales (SSIS-RS) Comportements problématiques à 8 semaines
Délai: À 8 semaines
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Les échelles de notation du système d'amélioration des compétences sociales, la version parentale, la sous-échelle des comportements problématiques (SSIS-RS; Gresham) est un formulaire de notation référencé par des normes utilisés pour évaluer les comportements problématiques chez les enfants et les adolescents âgés de 3 à 18 ans.
La sous-échelle des comportements problématiques est composée de 33 éléments et utilise une échelle de Likert à 4 points, avec des scores d'articles allant de 0 à 3.
Le score de sous-échelle total est ajusté à l'âge et les scores à l'échelle ont une moyenne de 100 et un écart-type de 15, avec des scores plus élevés représentant un comportement plus problématique.
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À 8 semaines
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Comportements de l'échelle du système d'amélioration des compétences sociales (SSIS-RS) Comportements Problèmes à 16 semaines
Délai: À 16 semaines
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Les échelles de notation du système d'amélioration des compétences sociales, la version parentale, la sous-échelle des comportements problématiques (SSIS-RS; Gresham) est un formulaire de notation référencé par des normes utilisés pour évaluer les comportements problématiques chez les enfants et les adolescents âgés de 3 à 18 ans.
La sous-échelle des comportements problématiques est composée de 33 éléments et utilise une échelle de Likert à 4 points, avec des scores d'articles allant de 0 à 3.
Le score de sous-échelle total est ajusté à l'âge et les scores à l'échelle ont une moyenne de 100 et un écart-type de 15, avec des scores plus élevés représentant un comportement plus problématique.
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À 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux diurnes du cortisol salivaire à 8 semaines
Délai: À 8 semaines
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Le cortisol est une hormone sensible au stress qui suit un cycle diurne.
Le changement diurne du cortisol est généralement mesuré comme une valeur de pente négative avec des scores moyens souvent autour de -1,00, avec des scores plus élevés (plus négatifs) associés au bien-être et aux pentes de cortisol diurnes plus plates associées au stress psychosocial chronique et aux mauvais résultats dans la théorie et la recherche passées.
Les niveaux de cortisol sécrétés ont été mesurés à partir d'échantillons de salive ont été prélevés à trois moments (éveil, matin, coucher) sur deux jours à la fin de l'intervention (à 8 semaines à partir de la ligne de base) pour calculer la fin des pentes moyennes du groupe de traitement.
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À 8 semaines
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Niveaux diurnes du cortisol salivaire à 16 semaines
Délai: À 16 semaines
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Le cortisol est une hormone sensible au stress qui suit un cycle diurne.
Le changement diurne du cortisol est généralement mesuré comme une valeur de pente négative avec des scores moyens souvent autour de -1,00, avec des scores plus élevés (plus négatifs) associés au bien-être et aux pentes de cortisol diurnes plus plates associées au stress psychosocial chronique et aux mauvais résultats dans la théorie et la recherche passées.
Les niveaux de cortisol sécrétés ont été mesurés à partir d'échantillons de salive ont été prélevés à trois moments (éveil, matin, coucher) sur deux jours à 8 semaines après l'intervention (à 16 semaines à partir de la ligne de base) pour calculer les pentes moyennes du groupe de suivi.
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À 16 semaines
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Niveau aigu du cortisol salivaire (semaine en session 1)
Délai: 1 semaine
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Le cortisol est une hormone sensible au stress qui peut être extrêmement sensible à l'intervention.
Les niveaux de cortisol sécrétés ont été mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés à trois moments pendant les séances d'intervention (arrivée, 20 minutes plus tard et 40 minutes après la session) et de déterminer un niveau moyen de cortisol pour chaque participant et de calculer les moyennes moyennes du groupe aigu à la semaine 1.
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1 semaine
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Niveau aigu du cortisol salivaire (semaine 4)
Délai: 4 semaines
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Le cortisol est une hormone sensible au stress qui peut être extrêmement sensible à l'intervention.
Les niveaux de cortisol sécrétés ont été mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés à trois moments pendant les séances d'intervention (arrivée, 20 minutes plus tard et 40 minutes après le début de la session) et de déterminer un niveau moyen de cortisol pour chaque participant et de calculer les moyennes moyennes du groupe aigu à la semaine 4.
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4 semaines
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Niveau aigu du cortisol salivaire (semaine 8)
Délai: 8 semaines
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Le cortisol est une hormone sensible au stress qui peut être extrêmement sensible à l'intervention.
Les niveaux de cortisol sécrétés ont été mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés à trois moments pendant les séances d'intervention (arrivée, 20 minutes plus tard et 40 minutes après le début de la session) et de déterminer un niveau moyen de cortisol pour chaque participant et de calculer les moyennes moyennes du groupe aigu à la semaine 8.
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8 semaines
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Alpha-amylase de la salive à 8 semaines
Délai: À 8 semaines
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L'alpha amylase salivaire (SAA) est un marqueur enzymatique du système nerveux autonome / sympathique (ANS / SNS) augmente régulièrement au cours de la journée.
Le changement diurne est mesuré comme une valeur de pente positive.
Une pente plus abrupte indique une augmentation plus rapide des niveaux de l'ASA et a été associée à de mauvais résultats pour la santé.
Les niveaux de SAA sécrétés ont été mesurés à partir de la salive recueillie à trois moments (éveil, matin, coucher) sur deux jours avant la dernière séance d'intervention d'intervention (semaine 8) pour calculer la pente moyenne du groupe de base.
L'interprétation des valeurs nécessite une considération du contexte et a été collectée à 8 semaines pour comparaison avec d'autres variables.
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À 8 semaines
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Alpha-amylase de la salive à 16 semaines
Délai: À 16 semaines
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L'alpha amylase salivaire (SAA) est un marqueur enzymatique du système nerveux autonome / sympathique (ANS / SNS) augmente régulièrement au cours de la journée.
Le changement diurne est mesuré comme une valeur de pente positive.
Une pente plus abrupte indique une augmentation plus rapide des niveaux de l'ASA et a été associée à de mauvais résultats pour la santé.
Les niveaux de SAA sécrétés ont été mesurés à partir de la salive recueillie à trois moments (réveil, matin, coucher) plus de deux jours avant la session de suivi (semaine 16, ou 8 semaines après l'intervention) pour calculer la pente moyenne du groupe de base.
L'interprétation des valeurs nécessite une considération du contexte et a été collectée à 16 semaines pour comparaison avec d'autres variables.
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À 16 semaines
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Niveau alpha-amylase salivaire aigu (semaine 1)
Délai: 1 semaine
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L'alpha-amylase salivaire (SAA) est un biomarqueur du système nerveux autonome / sympathique (ANS / SNS) qui peut être très sensible à l'intervention.
Les niveaux de SAA sécrétés ont été mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés à trois moments pendant les séances d'intervention (arrivée, 20 minutes plus tard et 40 minutes après la session) pour déterminer un niveau moyen de l'ASA pour chaque participant et calculer les moyennes moyennes du groupe aigu à la semaine 1.
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1 semaine
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Niveau alpha-amylase aigu
Délai: 4 semaines
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L'alpha-amylase salivaire (SAA) est un biomarqueur du système nerveux autonome / sympathique (ANS / SNS) qui peut être très sensible à l'intervention.
Les niveaux de SAA sécrétés ont été mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés à trois moments pendant les séances d'intervention (arrivée, 20 minutes plus tard et 40 minutes après le début de la session) pour déterminer un niveau moyen de SAA pour chaque participant et calculer les moyennes moyennes du groupe aigu à la semaine 4.
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4 semaines
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Niveau alpha-amylase aiguë salivaire (semaine 8)
Délai: 8 semaines
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L'alpha-amylase salivaire (SAA) est un biomarqueur du système nerveux autonome / sympathique (ANS / SNS) qui peut être très sensible à l'intervention.
Les niveaux de SAA sécrétés ont été mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés à trois moments pendant les séances d'intervention (arrivée, 20 minutes plus tard et 40 minutes après le début de la session) pour déterminer un niveau moyen de SAA pour chaque participant et calculer les moyennes moyennes du groupe aigu à la semaine 8.
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8 semaines
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Niveau d'acide urique salivaire aigu (semaine 1)
Délai: 1 semaine
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L'acide urique salivaire (SUA) est un biomarqueur qui peut être associé à une augmentation de la pression artérielle en réponse au stress et à la perception de soi du pouvoir suggérant que la SUA peut jouer un rôle important dans l'auto-compétence et est censé contribuer à la motivation et à la productivité.
La concentration de SUA a été mesurée à partir de la salive recueillie à un moment donné (arrivée) avant la session d'intervention 1. L'interprétation des valeurs nécessite une prise en compte du contexte et a été collectée à la semaine 1 pour une comparaison exploratoire avec d'autres variables
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1 semaine
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Niveau d'acide urique salivaire (semaine 4)
Délai: 4 semaines
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L'acide urique salivaire (SUA) est un biomarqueur qui peut être associé à une augmentation de la pression artérielle en réponse au stress et à la perception de soi du pouvoir suggérant que la SUA peut jouer un rôle important dans l'auto-compétence et est censé contribuer à la motivation et à la productivité.
La concentration de SUA a été mesurée à partir de la salive collectée à un moment donné (arrivée) avant la session d'intervention 1. L'interprétation des valeurs nécessite une prise en compte du contexte et a été collectée à la semaine 4 pour une comparaison exploratoire avec d'autres variables
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4 semaines
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Niveau d'acide urique salivaire (semaine 8)
Délai: 8 semaines
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L'acide urique salivaire (SUA) est un biomarqueur qui peut être associé à une augmentation de la pression artérielle en réponse au stress et à la perception de soi du pouvoir suggérant que la SUA peut jouer un rôle important dans l'auto-compétence et est censé contribuer à la motivation et à la productivité.
La concentration de SUA a été mesurée à partir de la salive recueillie à un moment donné (arrivée) avant la session d'intervention 1. L'interprétation des valeurs nécessite une prise en compte du contexte et a été collectée à la semaine 8 pour une comparaison exploratoire avec d'autres variables
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'Observation de l'Interaction Homme-Animal pour la Codification de la Recherche (OHAIRE)
Délai: 1 semaine
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Codage systématique de l'interaction enfant-animal capturée par enregistrement vidéo numérique
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1 semaine
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Système d'Observation de l'Interaction Homme-Animal pour la Codification de la Recherche (OHAIRE)
Délai: 4 semaines
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Codage systématique de l'interaction enfant-animal capturée par enregistrement vidéo numérique
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4 semaines
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|
Système d'Observation de l'Interaction Homme-Animal pour la Codification de la Recherche (OHAIRE)
Délai: 8 semaines
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Codage systématique de l'interaction enfant-animal capturée par enregistrement vidéo numérique
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8 semaines
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Observation du comportement pro-social in vivo
Délai: 1 semaine
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Codage systématique de l'interaction enfant-enfant capturée par enregistrement vidéo numérique
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1 semaine
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Observation du comportement pro-social in vivo
Délai: 4 semaines
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Codage systématique de l'interaction enfant-enfant capturée par enregistrement vidéo numérique
|
4 semaines
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Observation du comportement pro-social in vivo
Délai: 8 semaines
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Codage systématique de l'interaction enfant-enfant capturée par enregistrement vidéo numérique
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20206069
- R21HD103422 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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