- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05102344
Dierondersteunde interventie bij honden voor kinderen met ADHD (PACK-PM)
22 augustus 2025 bijgewerkt door: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Dierondersteunde interventie bij honden voor kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit; Onderzoek naar kandidaat-fysiologische markers van respons op AAI
Deze pilotstudie heeft tot doel de resultaten te repliceren van een eerder bestudeerde nieuwe, niet-farmacologische psychosociale interventie voor kinderen met ADHD, waarbij gebruik wordt gemaakt van een dierondersteunde interventie met therapiehonden in combinatie met traditionele sociale vaardigheidstraining (AAI) in vergelijking met psychosociale behandeling zoals gebruikelijk met sociale vaardigheidstraining. alleen (TAU).
Deze studie heeft ook tot doel te bepalen of kandidaat-fysiologische markers van HPA-as en ANS-activiteit tussen groepen verschillen en of deze markers de respons op de interventies matigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) is de meest voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis in de Verenigde Staten, met een huidige prevalentie tussen 8% en 11%, vergeleken met naar schatting 5% in 2003.
Ondanks tientallen jaren van onderzoek lopen personen met ADHD nog steeds een aanzienlijk groter risico op slechte levensresultaten in vergelijking met niet-affecte leeftijdsgenoten.
Evidence-based interventies voor ADHD omvatten stimulerende medicatie en psychosociale behandelingen, maar deze praktijken zijn niet altijd haalbaar of acceptabel vanwege nadelige bijwerkingen, kosten, beschikbaarheid en slechte therapietrouw.
ADHD wordt beschouwd als het resultaat van een fysiologische verstoring van bepaalde catecholaminerge systemen (bijv.
dopamine en noradrenaline) en gerelateerde onderprikkeling van cognitieve functies van de prefrontale cortex die betrokken zijn bij uitvoerend functioneren (EF).
Onderzoek wijst uit dat AAI bij honden effectief is voor het verbeteren van sociaal-gedragsuitkomsten gerelateerd aan EF-tekortkomingen.
De mechanismen waarmee AAI de resultaten voor deze groep en bemiddelaars van deze resultaten verbetert, is echter nog niet duidelijk.
Deze hiaten in het begrip belemmeren vooruitgang bij de toepassing van AAI, waardoor de aanvaardbaarheid en beschikbaarheid van deze integratieve gezondheidszorgpraktijk worden beperkt.
Recent onderzoek in andere populaties suggereert dat AAI inwerkt op de activiteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, waardoor fysiologische stress wordt verminderd. andere psychische stoornissen en dit fenomeen wijst op veranderde fysiologische activiteit als reactie op stress, sociale feedback en emotionele prikkels in vergelijking met hun leeftijdsgenoten.
De bio-sociale mechanistische hypothese die in deze studie wordt voorgesteld, beweert dat honden fysiologische reacties kunnen opwekken die verband houden met cognitieve opwinding van EF-systemen, waardoor de respons op behandeling bij kinderen met ADHD wordt verbeterd.
Gezien de heterogeniteit van stoornissen en hoge comorbiditeit met andere psychische stoornissen bij kinderen met ADHD en de prevalentie van ADHD in verschillende culturen, rassen en etniciteiten, kunnen individuele verschillen in respons op AAI en in interactie tussen kind en dier mogelijk de respons op AAI mediëren.
Dit onderzoek zal deze lacunes verkennen door: 1) bevindingen van een eerdere AAI RCT over sociaal-gedragsuitkomsten te repliceren, 2) kandidaat-fysiologische reacties op AAI in de loop van de tijd te onderzoeken, en 3) na te gaan of individuele verschillen tijdens AAI primaire en/of verkennende hoofdlijnen bemiddelen. uitkomsten.
Deze studie veronderstelt dat AAI zal resulteren in verbeterde sociaal-gedragsuitkomsten en verbeterde dagelijkse patronen van HPA en ANS voor deze kinderen.
Bovendien wordt vermoed dat acute fysiologische reacties op AAI (markers van HPA & ANS) en de kwaliteit van sociale interactie (kind/kind en kind/hond) de belangrijkste uitkomsten zullen bemiddelen.
Om deze hypothesen te onderzoeken, zullen de onderzoekers een verkennende gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle groepen uitvoeren met 48 jonge kinderen met ADHD, die deelnemen aan psychosociale interventie met of zonder AAI met behulp van een eerder handmatig AAI-model dat is ontwikkeld en succesvol is bevonden in eerder werk.
Dit werk zal de eerste informatie opleveren over kandidaat-mechanismen waarvan wordt aangenomen dat ze een belangrijke rol spelen bij AAI voor kinderen met ADHD, en zo de basis leggen voor latere indiening van een volledig aangedreven, gerandomiseerde klinische studie op meerdere locaties met als doel de benaderingen die voor deze groep zijn verfijnd, beter te informeren. en de aanvaardbaarheid en generaliseerbaarheid van AAI bevorderen bij kinderen met speciale behoeften.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan onderzoekscriteria voor een diagnose van ADHD op basis van het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
- Heeft nooit stimulerende medicatie gebruikt of heeft een 'wash-out'-periode van ten minste 6 weken gehad van stimulerende medicijnen die geen verband houden met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel stimulerende medicijnen of heeft in de afgelopen 6 weken stimulerende medicijnen gebruikt
- Allergie voor honden
- Aanzienlijke angst voor honden
- Familiegeschiedenis of geschiedenis van wreedheid jegens dieren
- Voldoet aan onderzoekscriteria voor een diagnose van autismespectrumstoornis (ASS) op basis van de K-SADS en SRS-2 totale ruwe score in het 'ernstige bereik'
- Voldoet aan onderzoekscriteria voor een diagnose van depressieve stoornis op de K-SADS
- Voldoet aan onderzoekscriteria voor een diagnose Schizofrenie op de K-SADS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Psychosociale behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers die zijn toegewezen aan de actieve vergelijkingsarm zullen een actieve, niet-medicamenteuze behandeling krijgen waarbij gebruik wordt gemaakt van strategieën voor het trainen van sociale vaardigheden die eerder effectief bleken te zijn bij het verminderen van symptomen van ADHD en het verbeteren van sociale vaardigheden voor kinderen met ADHD
|
Gedragstherapie voor sociale vaardigheden Zoals gewoonlijk omvat semi-gestructureerd spel in kleine groepen, didactische instructie en rollenspel van sociale basisvaardigheden, waaronder assertiviteit, het negeren van provocaties, het accepteren van consequenties, het oplossen van problemen, het opvolgen van aanwijzingen en zelfregulering.
|
|
Experimenteel: Interventie met hulp van dieren
Deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele arm, zullen een actieve, niet-medicamenteuze behandeling krijgen waarbij gebruik wordt gemaakt van strategieën voor het trainen van sociale vaardigheden die eerder effectief bleken te zijn bij het verminderen van de symptomen van ADHD en het verbeteren van sociale vaardigheden voor kinderen met ADHD, vergezeld van honden met live therapie.
|
Gedragstherapie voor sociale vaardigheden De gebruikelijke behandeling omvat semi-gestructureerd spel in kleine groepen, didactische instructie en rollenspel van sociale basisvaardigheden, waaronder assertiviteit, het negeren van provocaties, het accepteren van consequenties, het oplossen van problemen, het opvolgen van aanwijzingen en zelfregulatie vergezeld van getrainde therapie honden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD-beoordelingsschaal (ADHD-RS) na 8 weken
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Aandachtstekort/hyperactiviteitsschaal voor ouders is een categorische en dimensionale ouder- en leraarbeoordelingen van symptomen van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit (min: 0,00, max: 54,00; lagere scores duiden op minder stoornissen).
|
Na 8 weken
|
|
ADHD-beoordelingsschaal (ADHD-RS) na 16 weken follow-up
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Aandachtstekort/hyperactiviteitsschaal voor ouders is een categorische en dimensionale ouder- en leraarbeoordelingen van symptomen van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit (min: 0,00, max: 54,00; lagere scores duiden op minder stoornissen).
|
Na 16 weken
|
|
Zelfperceptieprofiel voor kinderen (SPPC) na 8 weken
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Het zelfperceptieprofiel voor kinderen (SPPC; Harter) maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, waarbij elk item wordt gescoord van 1 tot 4. De SPPC meet zelfpercepties over zes domeinen: scholastische competentie, sociale acceptatie, atletische competentie, fysiek uiterlijk, gedragsgedrag, en wereldwaardig, en een totale score van 4 vertegenwoordigen en een totale score van 4 weergave van 4 vertegenwoordigen. Hoogste niveau van competentie of toereikendheid.
|
Na 8 weken
|
|
Zelfperceptieprofiel voor kinderen (SPPC) na 16 weken
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Het zelfperceptieprofiel voor kinderen (SPPC; Harter) maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, waarbij elk item wordt gescoord van 1 tot 4. De SPPC meet zelfpercepties over zes domeinen: scholastische competentie, sociale acceptatie, atletische competentie, fysiek uiterlijk, gedragsgedrag, en wereldwaardig, en een totale score van 4 vertegenwoordigen en een totale score van 4 weergave van 4 vertegenwoordigen. Hoogste niveau van competentie of toereikendheid.
|
Na 16 weken
|
|
Sociale responsiviteitsschaal (SRS-2) na 8 weken
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De schaal van de sociale responsiviteit, tweede editie, (SRS-2: Constantino) meet ouderbeoordelingen van symptomen van autismespectrumstoornis voor individuen (kleuterschool tot volwassenheid).
Het is een 65-item, 4-punts Likert-beoordelingsschaal met itemscores variërend (1-4).
De totale scores worden opgeteld uit 5 subschalen en getransformeerd naar een totale tcore hierboven gerapporteerd.
Het populatiegemiddelde voor de totale T-score-waarde is 50 met een standaardafwijking van 10, met scores van 59 en lager als normaal beschouwd, en hogere scores die een grotere kans op een klinische diagnose van ASD aangeven.
|
Na 8 weken
|
|
Sociale responsiviteitsschaal (SRS-2) na 16 weken
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
De schaal van de sociale responsiviteit, tweede editie, (SRS-2: Constantino) meet ouderbeoordelingen van symptomen van autismespectrumstoornis voor individuen (kleuterschool tot volwassenheid).
Het is een 65-item, 4-punts Likert-beoordelingsschaal met itemscores variërend (1-4).
De totale scores worden opgeteld uit 5 subschalen en getransformeerd naar een totale tcore hierboven gerapporteerd.
Het populatiegemiddelde voor de totale T-score-waarde is 50 met een standaardafwijking van 10, met scores van 59 en lager als normaal beschouwd, en hogere scores die een grotere kans op een klinische diagnose van ASD aangeven.
|
Na 16 weken
|
|
Sociale vaardigheden Verbetering Systeem Rating Scales (SSIS-RS) Sociale vaardigheden na 8 weken
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De beoordelingsschalen van de sociale vaardighedenverbeteringsschalen, ouderversie, subschaal voor sociale vaardigheden (SSIS-RS; Gresham) is een norm-verwezen beoordelingsvorm die wordt gebruikt om sociale vaardigheden te beoordelen bij kinderen en adolescenten van 3-18 jaar.
Het subschaal voor sociale vaardigheden bestaat uit 46 items en maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, met itemscores variërend van 0-3.
De totale bedekte score van de subschaal is voor leeftijd gecorrigeerde en geschaalde scores hebben een gemiddelde van 100 en een standaardafwijking van 15, met hogere scores die betere sociale vaardigheden vertegenwoordigen.
|
Na 8 weken
|
|
Sociale vaardigheden Verbetering Systeem Rating Scales (SSIS-RS) Sociale vaardigheden na 16 weken
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
De beoordelingsschalen van de sociale vaardighedenverbeteringsschalen, ouderversie, subschaal voor sociale vaardigheden (SSIS-RS; Gresham) is een norm-verwezen beoordelingsvorm die wordt gebruikt om sociale vaardigheden te beoordelen bij kinderen en adolescenten van 3-18 jaar.
Het subschaal voor sociale vaardigheden bestaat uit 46 items en maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, met itemscores variërend van 0-3.
De totale bedekte score van de subschaal is voor leeftijd gecorrigeerde en geschaalde scores hebben een gemiddelde van 100 en een standaardafwijking van 15, met hogere scores die betere sociale vaardigheden vertegenwoordigen.
|
Na 16 weken
|
|
Sociale vaardigheden Verbetering Systeem Rating Scale (SSIS-RS) probleemgedrag na 8 weken
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De beoordelingsschalen van de sociale vaardighedenverbeteringsschalen, ouderversie, probleemgedrag subschaal (SSIS-RS; Gresham) is een norm-gerefereerde beoordelingsvorm die wordt gebruikt om probleemgedrag bij kinderen en adolescenten van 3-18 jaar te beoordelen.
Het subschaal van het probleemgedrag bestaat uit 33-items en maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, met itemscores variërend van 0-3.
De totale bedekte score van de subschaal is voor leeftijd gecorrigeerde en geschaalde scores hebben een gemiddelde van 100 en een standaardafwijking van 15, waarbij hogere scores meer problematisch gedrag vertegenwoordigen.
|
Na 8 weken
|
|
Sociale vaardigheden Verbetering Systeem Rating Scale (SSIS-RS) Probleemgedrag na 16 weken
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
De beoordelingsschalen van de sociale vaardighedenverbeteringsschalen, ouderversie, probleemgedrag subschaal (SSIS-RS; Gresham) is een norm-gerefereerde beoordelingsvorm die wordt gebruikt om probleemgedrag bij kinderen en adolescenten van 3-18 jaar te beoordelen.
Het subschaal van het probleemgedrag bestaat uit 33-items en maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, met itemscores variërend van 0-3.
De totale bedekte score van de subschaal is voor leeftijd gecorrigeerde en geschaalde scores hebben een gemiddelde van 100 en een standaardafwijking van 15, waarbij hogere scores meer problematisch gedrag vertegenwoordigen.
|
Na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daglange speeksel cortisol niveaus na 8 weken
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Cortisol is een stressgevoelig hormoon dat volgt op een dagcyclus.
De dagelijkse verandering in cortisol wordt typisch gemeten als een negatieve hellingswaarde met gemiddelde scores vaak rond -1,00, met steilere (meer negatieve) scores geassocieerd met welzijn en plattere dagelijkse cortisolhellingen geassocieerd met chronische psychosociale stress en slechte uitkomsten in het verleden theory en onderzoek.
Afgescheiden cortisolspiegels werden gemeten uit speekselmonsters werden verzameld op drie tijdstippen (ontwaken, ochtend, bedtijd) gedurende twee dagen aan het einde van de interventie (op 8 weken vanaf basislijn) om het einde van de gemiddelde hellingen van de behandelingsgroep te berekenen.
|
Na 8 weken
|
|
Daglange speeksel cortisolspiegels na 16 weken
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Cortisol is een stressgevoelig hormoon dat volgt op een dagcyclus.
De dagelijkse verandering in cortisol wordt typisch gemeten als een negatieve hellingswaarde met gemiddelde scores vaak rond -1,00, met steilere (meer negatieve) scores geassocieerd met welzijn en plattere dagelijkse cortisolhellingen geassocieerd met chronische psychosociale stress en slechte uitkomsten in het verleden theory en onderzoek.
Gescheiden cortisolspiegels werden gemeten uit speekselmonsters werden verzameld op drie tijdstippen (ontwaken, ochtend, bedtijd) gedurende twee dagen na 8 weken na het einde van de interventie (na 16 weken vanaf de basislijn) om gemiddelde hellingen van de follow-upgroep te berekenen.
|
Na 16 weken
|
|
Acute speeksel Cortisol-niveau (week 1)
Tijdsspanne: 1 week
|
Cortisol is een stressgevoelig hormoon dat acuut gevoelig kan zijn voor interventie.
Gescheiden cortisolspiegels werden gemeten uit speekselmonsters verzameld op drie tijdstippen tijdens interventiesessies (aankomst, 20 minuten later en 40 minuten in de sessie) en om een gemiddeld cortisolniveau voor elke deelnemer te bepalen en het gemiddelde van het acute groepsgemiddelde te berekenen in week 1.
|
1 week
|
|
Acute speeksel Cortisol-niveau (week 4)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cortisol is een stressgevoelig hormoon dat acuut gevoelig kan zijn voor interventie.
Gescheiden cortisolspiegels werden gemeten uit speekselmonsters verzameld op drie tijdstippen tijdens interventiesessies (aankomst, 20 minuten later en 40 minuten in de sessie) en om een gemiddeld cortisolniveau voor elke deelnemer te bepalen en het gemiddelde van het acute groepsgemiddelde te berekenen in week 4.
|
4 weken
|
|
Acute speeksel Cortisol-niveau (week 8)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cortisol is een stressgevoelig hormoon dat acuut gevoelig kan zijn voor interventie.
Gescheiden cortisolspiegels werden gemeten uit speekselmonsters verzameld op drie tijdstippen tijdens interventiesessies (aankomst, 20 minuten later en 40 minuten in de sessie) en om een gemiddeld cortisolniveau voor elke deelnemer te bepalen en het gemiddelde van het acute groepsgemiddelde te berekenen in week 8.
|
8 weken
|
|
Alpha-amylase uit speeksel na 8 weken
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Speeksel alfa amylase (SAA) is een enzymmarker van het autonome/sympathische zenuwstelsel (ANS/SNS) stijgt gestaag over de dag.
De dagelijkse verandering wordt gemeten als een positieve hellingswaarde.
Steiler helling duidt op een snellere toename van de SAA -niveaus en is geassocieerd met slechte gezondheidsresultaten.
Gescheiden SAA -niveaus werden gemeten uit speeksel verzameld op drie tijdstippen (ontwaken, ochtend, bedtijd) gedurende twee dagen vóór de laatste interventie -interventiesessie (week 8) om de gemiddelde helling van de basislijngroep te berekenen.
Interpretatie van waarden vereist de overweging van de context en werd verzameld op 8 weken ter vergelijking met andere variabelen.
|
Na 8 weken
|
|
Alpha-amylase uit speeksel na 16 weken
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Speeksel alfa amylase (SAA) is een enzymmarker van het autonome/sympathische zenuwstelsel (ANS/SNS) stijgt gestaag over de dag.
De dagelijkse verandering wordt gemeten als een positieve hellingswaarde.
Steiler helling duidt op een snellere toename van de SAA -niveaus en is geassocieerd met slechte gezondheidsresultaten.
Gescheiden SAA-niveaus werden gemeten uit speeksel verzameld op drie tijdstippen (ontwaken, ochtend, bedtijd) gedurende twee dagen vóór de follow-up sessie (week 16 of 8 weken na interventie) om de gemiddelde helling van de basislijngroep te berekenen.
Interpretatie van waarden vereist de overweging van de context en werd verzameld met 16 weken ter vergelijking met andere variabelen.
|
Na 16 weken
|
|
Acute speeksel alfa-amylase niveau (in-sessie week 1)
Tijdsspanne: 1 week
|
Speeksel alfa-amylase (SAA) is een biomarker van het autonome/sympathische zenuwstelsel (ANS/SNS) dat mogelijk gevoelig is voor interventie.
Gescheiden SAA -niveaus werden gemeten uit speekselmonsters verzameld op drie tijdstippen tijdens interventiesessies (aankomst, 20 minuten later en 40 minuten in de sessie) om een gemiddeld SAA -niveau voor elke deelnemer te bepalen en acute groepsgemiddelde gemiddelden te berekenen in week 1.
|
1 week
|
|
Acute speeksel alfa-amylase niveau (in-sessie week 4)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Speeksel alfa-amylase (SAA) is een biomarker van het autonome/sympathische zenuwstelsel (ANS/SNS) dat mogelijk gevoelig is voor interventie.
Gescheiden SAA -niveaus werden gemeten uit speekselmonsters verzameld op drie tijdstippen tijdens interventiesessies (aankomst, 20 minuten later en 40 minuten in de sessie) om een gemiddeld SAA -niveau voor elke deelnemer te bepalen en acute groepsgemiddelde gemiddelden te berekenen in week 4.
|
4 weken
|
|
Acute speeksel alfa-amylase niveau (in-sessie week 8)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Speeksel alfa-amylase (SAA) is een biomarker van het autonome/sympathische zenuwstelsel (ANS/SNS) dat mogelijk gevoelig is voor interventie.
Gescheiden SAA -niveaus werden gemeten uit speekselmonsters verzameld op drie tijdstippen tijdens interventiesessies (aankomst, 20 minuten later en 40 minuten in de sessie) om een gemiddeld SAA -niveau voor elke deelnemer te bepalen en acute groepsgemiddelde gemiddelde te berekenen in week 8.
|
8 weken
|
|
Acute speeksel urinezuurniveau (week 1 in-sessie)
Tijdsspanne: 1 week
|
Speeksel urinezuur (SUA) is een biomarker die kan worden geassocieerd met toename van de bloeddruk in reactie op stress en zelfperceptie van kracht die suggereert dat SUA een belangrijke rol kan spelen in zelfcompetentie en wordt gedacht dat het bijdraagt aan motivatie en productiviteit.
Concentratie van SUA werd gemeten uit speeksel verzameld in één keer tijdstip (aankomst) voorafgaand aan interventiesessie 1. Interpretatie van waarden vereist overweging van de context en werd verzameld in week 1 voor verkennende vergelijking met andere variabelen
|
1 week
|
|
Speeksel urinezuurniveau (in-sessie week 4)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Speeksel urinezuur (SUA) is een biomarker die kan worden geassocieerd met toename van de bloeddruk in reactie op stress en zelfperceptie van kracht die suggereert dat SUA een belangrijke rol kan spelen in zelfcompetentie en wordt gedacht dat het bijdraagt aan motivatie en productiviteit.
Concentratie van SUA werd gemeten uit speeksel verzameld in één keer tijdstip (aankomst) voorafgaand aan interventiesessie 1. Interpretatie van waarden vereist overweging van de context en werd verzameld in week 4 voor verkennende vergelijking met andere variabelen
|
4 weken
|
|
Speeksel urinezuurniveau (in-sessie week 8)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Speeksel urinezuur (SUA) is een biomarker die kan worden geassocieerd met toename van de bloeddruk in reactie op stress en zelfperceptie van kracht die suggereert dat SUA een belangrijke rol kan spelen in zelfcompetentie en wordt gedacht dat het bijdraagt aan motivatie en productiviteit.
Concentratie van SUA werd gemeten uit speeksel verzameld in één keer tijdstip (aankomst) voorafgaand aan interventiesessie 1. Interpretatie van waarden vereist overweging van de context en werd verzameld in week 8 voor verkennende vergelijking met andere variabelen
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observatie van interactie tussen mens en dier voor Research Coding System (OHAIRE)
Tijdsspanne: 1 week
|
Systematische codering van interactie tussen kind en dier vastgelegd door digitale video-opname
|
1 week
|
|
Observatie van interactie tussen mens en dier voor Research Coding System (OHAIRE)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Systematische codering van interactie tussen kind en dier vastgelegd door digitale video-opname
|
4 weken
|
|
Observatie van interactie tussen mens en dier voor Research Coding System (OHAIRE)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Systematische codering van interactie tussen kind en dier vastgelegd door digitale video-opname
|
8 weken
|
|
Observatie van in vivo pro-sociaal gedrag
Tijdsspanne: 1 week
|
Systematische codering van interactie tussen kind en kind vastgelegd door digitale video-opname
|
1 week
|
|
Observatie van in vivo pro-sociaal gedrag
Tijdsspanne: 4 weken
|
Systematische codering van interactie tussen kind en kind vastgelegd door digitale video-opname
|
4 weken
|
|
Observatie van in vivo pro-sociaal gedrag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Systematische codering van interactie tussen kind en kind vastgelegd door digitale video-opname
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20206069
- R21HD103422 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .