- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102344
Eläinavusteinen interventio koirien kanssa ADHD-lapsille (PACK-PM)
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Sabrina E. Brierley Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Eläinavusteinen interventio koirien kanssa lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö; AAI:n vasteen ehdokkaiden fysiologisten merkkien tutkiminen
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on toistaa tuloksia aiemmin tutkitusta uudesta, ei-farmakologisesta psykososiaalisesta interventiosta ADHD-lapsille, jossa hyödynnetään eläinavusteista interventiota terapiakoirien kanssa yhdistettynä perinteiseen sosiaalisten taitojen harjoitteluun (AAI) verrattuna psykososiaaliseen hoitoon tavalliseen tapaan sosiaalisten taitojen koulutukseen. yksin (TAU).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, eroavatko HPA-akselin ja ANS-aktiivisuuden ehdokasfysiologiset markkerit ryhmien välillä ja hillitsevätkö nämä markkerit vastetta interventioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleisimmin esiintyvä hermoston kehityshäiriö Yhdysvalloissa, ja sen esiintyvyys on tällä hetkellä 8–11 prosenttia, kun se vuonna 2003 oli arviolta 5 prosenttia.
Huolimatta vuosikymmeniä kestäneestä tutkimuksesta, ADHD:tä sairastavilla henkilöillä on edelleen huomattavasti suurempi riski huonoon elämän lopputulokseen verrattuna muihin, joilla ei ole vaikutusta.
Todisteisiin perustuvia ADHD:n interventioita ovat stimulanttilääkkeet ja psykososiaaliset hoidot, mutta nämä käytännöt eivät aina ole mahdollisia tai hyväksyttäviä haitallisten sivuvaikutusten, kustannusten, saatavuuden ja huonon hoitoon sitoutumisen vuoksi.
ADHD:n katsotaan johtuvan tiettyjen katekoliminergisten järjestelmien fysiologisesta häiriöstä (esim.
dopamiini ja norepinefriini) ja siihen liittyvä prefrontaalisen aivokuoren kognitiivisten toimintojen aliherätys, joka liittyy toimeenpanotoimintaan (EF).
Tutkimukset osoittavat, että AAI koirien kanssa parantaa tehokkaasti EF-vajeisiin liittyviä sosiaalisen käyttäytymisen tuloksia.
Mekanismeja, joilla AAI parantaa tuloksia tälle ryhmälle ja näiden tulosten välittäjiä, ei kuitenkaan vielä ymmärretä.
Nämä puutteet ymmärtämisessä estävät AAI:n soveltamisen edistymistä ja rajoittavat tämän integroivan terveydenhuoltokäytännön hyväksyttävyyttä ja saatavuutta.
Viimeaikaiset tutkimukset muissa populaatioissa viittaavat siihen, että AAI vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin toimintaan ja vähentää fysiologista stressiä. ADHD-lapsilla on kuitenkin erilaisia autonomisen hermoston (ANS) vastemalleja verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin ja lapsiin, joilla on muita mielenterveyshäiriöitä ja tämä ilmiö viittaa muuttuneeseen fysiologiseen toimintaan vasteena stressiin, sosiaaliseen palautteeseen ja emotionaalisiin ärsykkeisiin verrattuna ikätovereihinsa.
Tässä tutkimuksessa ehdotettu biososiaalinen mekanistinen hypoteesi väittää, että koirat voivat saada aikaan fysiologisia vasteita, jotka liittyvät EF-järjestelmien kognitiiviseen kiihottumiseen, mikä parantaa vastetta hoitoon ADHD-lapsilla.
Lisäksi, kun otetaan huomioon ADHD:sta kärsivien lasten vamman ja muiden mielenterveyshäiriöiden korkean samanaikaisuuden heterogeenisuus ja ADHD:n yleisyys eri kulttuureissa, rodussa ja etnisissä ryhmissä, yksilölliset erot AAI-reaktioissa ja lasten ja eläinten vuorovaikutuksessa voivat mahdollisesti välittää vastetta AAI:hen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan näitä aukkoja: 1) toistamalla aiemman AAI RCT:n löydöksiä sosiaalis-käyttäytymistuloksista, 2) tutkimalla ehdokkaiden fysiologisia vasteita AAI:lle ajan mittaan ja 3) selvittämällä, välittävätkö yksilölliset erot AAI:n aikana ensisijaista ja/tai tutkivaa pääasiaa. tuloksia.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että AAI parantaa näiden lasten sosiaalista käyttäytymistä ja parantaa HPA:n ja ANS:n päivittäisiä malleja.
Lisäksi epäillään, että akuutit fysiologiset vasteet AAI:lle (HPA:n ja ANS:n markkerit) ja sosiaalisen vuorovaikutuksen laatu (lapsi/lapsi ja lapsi/koira) välittävät päätuloksia.
Näiden hypoteesien tutkimiseksi tutkijat suorittavat rinnakkaisten ryhmien satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen 48 nuorella ADHD-lapsella, jotka osallistuvat psykososiaaliseen interventioon AAI:n kanssa tai ilman sitä käyttämällä aiemmin manuaalista AAI-mallia, joka on kehitetty ja todettu onnistuneeksi aikaisemmassa työssä.
Tämä työ tuottaa ensimmäiset tiedot ehdokasmekanismeista, joiden uskotaan olevan tärkeä rooli ADHD-lasten AAI:ssa, mikä luo perustan myöhemmälle täysin toimivalle, useaan paikkaan perustuvalle satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, jonka tarkoituksena on antaa parempaa tietoa tätä ryhmää varten kehitetyistä lähestymistavoista. sekä edistää AAI:n hyväksyttävyyttä ja yleistettävyyttä erityistarpeita omaavien lasten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää tutkimuskriteerit ADHD-diagnoosille, joka perustuu Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (K-SADS)
- Ei ole koskaan käyttänyt piristäviä lääkkeitä tai hänellä on ollut vähintään 6 viikon poistumisjakso piristelääkkeistä, jotka eivät liity tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää parhaillaan piristäviä lääkkeitä tai on käyttänyt piristäviä lääkkeitä viimeisen 6 viikon aikana
- Allergia koirille
- Merkittävä koirien pelko
- Sukuhistoria tai historia eläimiin kohdistuvasta julmuudesta
- Täyttää tutkimuskriteerit autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosille, joka perustuu K-SADS- ja SRS-2-raaka-arvoihin "vakavalla alueella"
- Täyttää K-SADS:n tutkimuskriteerit vakavan masennushäiriön diagnoosille
- Täyttää tutkimuskriteerit skitsofrenian diagnoosille K-SADS:llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psykososiaalinen hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat, jotka on määrätty aktiiviseen vertailuryhmään, saavat aktiivista ei-lääkehoitoa, jossa hyödynnetään käyttäytymiseen liittyvien sosiaalisten taitojen koulutusstrategioita, joiden on aiemmin todettu olevan tehokkaita vähentämään ADHD:n oireita ja parantamaan ADHD-lasten sosiaalisia taitoja.
|
Sosiaaliset käyttäytymistaidot Koulutushoito sisältää tuttuun tapaan pienryhmien puolirakenteista leikkimistä, didaktista opetusta ja sosiaalisten perustaitojen roolileikkejä, mukaan lukien väittely, provokaatioiden huomioimatta jättäminen, seurausten hyväksyminen, ongelmanratkaisu, ohjeiden seuraaminen ja itsesääntely.
|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen interventio
Kokeelliseen osioon määrätyt osallistujat saavat aktiivista ei-lääkehoitoa, jossa hyödynnetään käyttäytymis-sosiaalisten taitojen koulutusstrategioita, joiden on aiemmin todettu olevan tehokkaita ADHD:n oireiden vähentämisessä ja ADHD-lasten sosiaalisten taitojen parantamisessa elävien terapiakoirien seurassa.
|
Sosiaaliset käyttäytymistaidot Koulutushoitoon kuuluu tuttuun tapaan pienryhmäleikkiä, didaktista opetusta ja sosiaalisten perustaitojen roolileikkejä, mukaan lukien väittely, provokaatioiden huomiotta jättäminen, seurausten hyväksyminen, ongelmanratkaisu, ohjeiden noudattaminen ja itsesääntely sekä koulutettu terapia koirat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS) 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Vanhempien huomion vajaatoiminta/hyperaktiivisuusasteikko on kategorinen ja ulottuvuus vanhempien ja opettajien luokitukset tarkkailemattomuuden, hyperaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireiden (MIN: 0,00, Max: 54,00; pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä).
|
8 viikossa
|
|
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS) 16 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 16 viikossa
|
Vanhempien huomion vajaatoiminta/hyperaktiivisuusasteikko on kategorinen ja ulottuvuus vanhempien ja opettajien luokitukset tarkkailemattomuuden, hyperaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireiden (MIN: 0,00, Max: 54,00; pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä).
|
16 viikossa
|
|
Itsekäsityksen profiili lapsille (SPPC) 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Lapsille (SPPC; Harter) itsekäsitysprofiili käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa jokainen esine pisteytetään 1: stä 4: een. SPPC mittaa itsekäsityksiä kuuden alueen välillä: oppilaitos, sosiaalinen hyväksyntä, urheilullinen pätevyys, fyysinen esiintyminen, käyttäytymiskäyttäytyminen ja globaali omavaraisuus, ja kokonaispistemäärä ja keskimääräinen pistemäärä on 36. Korkein pätevyys tai riittävyys.
|
8 viikossa
|
|
Itsekeskuksen profiili lapsille (SPPC) 16 viikossa
Aikaikkuna: 16 viikossa
|
Lapsille (SPPC; Harter) itsekäsitysprofiili käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa jokainen esine pisteytetään 1: stä 4: een. SPPC mittaa itsekäsityksiä kuuden alueen välillä: oppilaitos, sosiaalinen hyväksyntä, urheilullinen pätevyys, fyysinen esiintyminen, käyttäytymiskäyttäytyminen ja globaali omavaraisuus, ja kokonaispistemäärä ja keskimääräinen pistemäärä on 36. Korkein pätevyys tai riittävyys.
|
16 viikossa
|
|
Sosiaalinen reagointiasteikko (SRS-2) 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Sosiaalinen reaktioasteikko, toinen painos (SRS-2: Constantino) mittaa yksilöiden autismispektrihäiriön oireiden vanhempien luokituksia (esiopetus aikuisuuteen).
Se on 65-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka kohdepisteet vaihtelevat (1-4).
Kokonaispisteet summataan viidestä ala-asteikosta ja muutetaan edellä ilmoitettuun kokonaismäärään.
Kokonais-T-pistemäärän populaation keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, pisteet 59 ja pidemmälle pidetään normaalina, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ASD: n kliinisen diagnoosin todennäköisyyden.
|
8 viikossa
|
|
Sosiaalinen reagointiasteikko (SRS-2) 16 viikossa
Aikaikkuna: 16 viikossa
|
Sosiaalinen reaktioasteikko, toinen painos (SRS-2: Constantino) mittaa yksilöiden autismispektrihäiriön oireiden vanhempien luokituksia (esiopetus aikuisuuteen).
Se on 65-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka kohdepisteet vaihtelevat (1-4).
Kokonaispisteet summataan viidestä ala-asteikosta ja muutetaan edellä ilmoitettuun kokonaismäärään.
Kokonais-T-pistemäärän populaation keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, pisteet 59 ja pidemmälle pidetään normaalina, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ASD: n kliinisen diagnoosin todennäköisyyden.
|
16 viikossa
|
|
Sosiaalisten taitojen parannusjärjestelmän luokitusasteikot (SSIS-RS) sosiaaliset taidot 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Sosiaalisten taitojen parantamisjärjestelmän luokitusasteikot, vanhempien versio, sosiaalisten taitojen ala-asteikko (SSIS-RS; Gresham) on normiviittaus luokituslomake, jota käytetään 3-18-vuotiaiden lasten ja nuorten arviointiin.
Sosiaalisten taitojen ala-asteikko koostuu 46-kappaleesta ja käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, ja tuotepisteet vaihtelevat välillä 0-3.
Koko sub-asteikon summauspistemäärä on ikäryhmä ja skaalatujen pisteiden keskiarvo on 100 ja standardipoikkeama 15, ja korkeammat pisteet edustavat parempia sosiaalisia taitoja.
|
8 viikossa
|
|
Sosiaalisten taitojen parannusjärjestelmän luokitusasteikot (SSIS-RS) sosiaaliset taidot 16 viikossa
Aikaikkuna: 16 viikossa
|
Sosiaalisten taitojen parantamisjärjestelmän luokitusasteikot, vanhempien versio, sosiaalisten taitojen ala-asteikko (SSIS-RS; Gresham) on normiviittaus luokituslomake, jota käytetään 3-18-vuotiaiden lasten ja nuorten arviointiin.
Sosiaalisten taitojen ala-asteikko koostuu 46-kappaleesta ja käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, ja tuotepisteet vaihtelevat välillä 0-3.
Koko sub-asteikon summauspistemäärä on ikäryhmä ja skaalatujen pisteiden keskiarvo on 100 ja standardipoikkeama 15, ja korkeammat pisteet edustavat parempia sosiaalisia taitoja.
|
16 viikossa
|
|
Sosiaalisten taitojen parannusjärjestelmän asteikko (SSIS-RS) -ongelmakäyttäytyminen 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Sosiaalisten taitojen parantamisjärjestelmän luokitusasteikot, vanhempien versio, ongelmakäyttäytymisen ala-asteikko (SSIS-RS; Gresham) on normin viitattu luokituslomake, jota käytetään 3-18-vuotiaiden lasten ja nuorten ongelmakäyttäytymisen arviointiin.
Pyrkimyskäyttäytymisen ala-asteikko koostuu 33 §: stä ja käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, esinepisteiden ollessa välillä 0-3.
Koko sub-asteikon summauspistemäärä on ikäryhmä ja skaalattujen pistemäärien keskiarvo on 100 ja standardipoikkeama 15, ja korkeammat pisteet edustavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
|
8 viikossa
|
|
Sosiaalisten taitojen parannusjärjestelmän asteikko (SSIS-RS) -ongelmakäyttäytyminen 16 viikossa
Aikaikkuna: 16 viikossa
|
Sosiaalisten taitojen parantamisjärjestelmän luokitusasteikot, vanhempien versio, ongelmakäyttäytymisen ala-asteikko (SSIS-RS; Gresham) on normin viitattu luokituslomake, jota käytetään 3-18-vuotiaiden lasten ja nuorten ongelmakäyttäytymisen arviointiin.
Pyrkimyskäyttäytymisen ala-asteikko koostuu 33 §: stä ja käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, esinepisteiden ollessa välillä 0-3.
Koko sub-asteikon summauspistemäärä on ikäryhmä ja skaalattujen pistemäärien keskiarvo on 100 ja standardipoikkeama 15, ja korkeammat pisteet edustavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
|
16 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen sylkirakortisolitasot 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Kortisoli on stressiherkkä hormoni, joka seuraa päiväjaksoa.
Kortisolin päivittäinen muutos mitataan tyypillisesti negatiivisena kaltevuusarvona, jonka keskimääräiset pisteet ovat usein noin -1,00, ja jyrkempiä (negatiivisempia) pisteitä, jotka liittyvät hyvinvointiin ja tasaisempaan vuorokauden kortisolin kaltevuuteen, joka liittyy krooniseen psykososiaaliseen stressiin ja huonot tulokset aiemmassa teoriassa ja tutkimuksessa.
Eristävät kortisolitasot mitattiin syljenäytteistä kolmen ajankohdan kohdalla (herääminen, aamu, nukkumaanmeno) kahden päivän ajan intervention lopussa (8 viikossa lähtötilanteesta) hoitoryhmän keskimääräisten kaltevuusten lopussa.
|
8 viikossa
|
|
Päivittäinen sylkirakortisolitasot 16 viikossa
Aikaikkuna: 16 viikossa
|
Kortisoli on stressiherkkä hormoni, joka seuraa päiväjaksoa.
Kortisolin päivittäinen muutos mitataan tyypillisesti negatiivisena kaltevuusarvona, jonka keskimääräiset pisteet ovat usein noin -1,00, ja jyrkempiä (negatiivisempia) pisteitä, jotka liittyvät hyvinvointiin ja tasaisempaan vuorokauden kortisolin kaltevuuteen, joka liittyy krooniseen psykososiaaliseen stressiin ja huonot tulokset aiemmassa teoriassa ja tutkimuksessa.
Eristävät kortisolitasot mitattiin syljenäytteistä kolmen ajankohdan kohdalla (herääminen, aamu, nukkumaanmeno) kahden päivän aikana 8 viikossa intervention päättymisen jälkeen (16 viikossa lähtötilanteesta) seurantaryhmän keskimääräisten rinteiden laskemiseksi.
|
16 viikossa
|
|
Akuutti syljen kortisolitaso (istunnon sisäinen viikko 1)
Aikaikkuna: Viikko
|
Kortisoli on stressiherkkä hormoni, joka voi olla akuutti herkkä interventiolle.
Erittetyt kortisolitasot mitattiin syljenäytteistä, jotka kerättiin kolmessa ajankohdassa interventioistuntojen aikana (saapuminen, 20 minuuttia myöhemmin ja 40 minuuttia istuntoon) ja keskimääräisen kortisolitason määrittämiseksi jokaiselle osallistujalle ja lasketaan akuuttiryhmän keskiarvot viikolla 1.
|
Viikko
|
|
Akuutti syljen kortisolitaso (istunnon viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kortisoli on stressiherkkä hormoni, joka voi olla akuutti herkkä interventiolle.
Eristävät kortisolitasot mitattiin syljenäytteistä, jotka kerättiin kolmessa ajankohdassa interventioistuntojen aikana (saapuminen, 20 minuuttia myöhemmin ja 40 minuuttia istuntoon) ja keskimääräisen kortisolitason määrittämiseksi jokaiselle osallistujalle ja lasketaan akuuttiryhmän keskiarvot viikolla 4.
|
4 viikkoa
|
|
Akuutti syljen kortisolitaso (istunnon sisäinen viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kortisoli on stressiherkkä hormoni, joka voi olla akuutti herkkä interventiolle.
Eristävät kortisolitasot mitattiin syljenäytteistä, jotka kerättiin kolmessa ajankohdassa interventioistuntojen aikana (saapuminen, 20 minuuttia myöhemmin ja 40 minuuttia istuntoon) ja keskimääräisen kortisolitason määrittämiseksi jokaiselle osallistujalle ja lasketaan akuuttiryhmän keskiarvot viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
|
Alfa-amylaasi syljestä 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Sylki -alfa -amylaasi (SAA) on autonomisen/sympaattisen hermoston (ANS/SNS) entsyymimarkeri, joka nousee tasaisesti päivän aikana.
Päivittäinen muutos mitataan positiivisena kaltevuusarvona.
Jyrkempi kaltevuus osoittaa nopeamman SAA -tasojen nousun ja siihen on liitetty huono terveysvaikutus.
Erittetyt SAA -tasot mitattiin sylkeistä, jotka kerättiin kolmessa ajankohdassa (herääminen, aamu, nukkumaanmeno) kahden päivän aikana ennen viimeistä interventio -interventioistuntoa (viikko 8) perusryhmän keskimääräisen kaltevuuden laskemiseksi.
Arvojen tulkinta vaatii kontekstin huomioon ottamisen ja kerättiin 8 viikkoon verrattuna muihin muuttujiin.
|
8 viikossa
|
|
Alfa-amylaasi syljestä 16 viikossa
Aikaikkuna: 16 viikossa
|
Sylki -alfa -amylaasi (SAA) on autonomisen/sympaattisen hermoston (ANS/SNS) entsyymimarkeri, joka nousee tasaisesti päivän aikana.
Päivittäinen muutos mitataan positiivisena kaltevuusarvona.
Jyrkempi kaltevuus osoittaa nopeamman SAA -tasojen nousun ja siihen on liitetty huono terveysvaikutus.
Eristävät SAA-tasot mitattiin sylkeistä, jotka kerättiin kolmessa ajankohdassa (herääminen, aamu, nukkumaanmeno) kahden päivän aikana ennen seurantaistuntoa (viikko 16 tai 8 viikkoa intervention jälkeen) ryhmän keskimääräisen kaltevuuden laskemiseksi.
Arvojen tulkinta vaatii kontekstin huomioon ottamisen ja kerättiin 16 viikkoon verrattuna muihin muuttujiin.
|
16 viikossa
|
|
Akuutti sylki-alfa-amylaasitaso (istuntoviikko 1)
Aikaikkuna: Viikko
|
Sylki-alfa-amylaasi (SAA) on autonomisen/sympaattisen hermoston (ANS/SNS) biomarkkeri, joka voi olla akuutisti herkkä interventiolle.
Eristävät SAA -tasot mitattiin syljenäytteistä, jotka kerättiin kolmessa ajankohdassa interventioistuntojen aikana (saapuminen, 20 minuuttia myöhemmin ja 40 minuuttia istuntoon) keskiarvon SAA -tason määrittämiseksi jokaiselle osallistujalle ja laskemaan akuuttiryhmän keskiarvot viikolla 1.
|
Viikko
|
|
Akuutti sylki-alfa-amylaasitaso (istuntoviikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sylki-alfa-amylaasi (SAA) on autonomisen/sympaattisen hermoston (ANS/SNS) biomarkkeri, joka voi olla akuutisti herkkä interventiolle.
Eristävät SAA -tasot mitattiin syljenäytteistä, jotka kerättiin kolmessa ajankohdassa interventioistuntojen aikana (saapuminen, 20 minuuttia myöhemmin ja 40 minuuttia istuntoon) keskiarvon SAA -tason määrittämiseksi jokaiselle osallistujalle ja laskemalla akuuttiryhmän keskiarvot viikolla 4.
|
4 viikkoa
|
|
Akuutti sylki-alfa-amylaasitaso (istuntoviikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sylki-alfa-amylaasi (SAA) on autonomisen/sympaattisen hermoston (ANS/SNS) biomarkkeri, joka voi olla akuutisti herkkä interventiolle.
Eristävät SAA -tasot mitattiin syljenäytteistä, jotka kerättiin kolmessa ajankohdassa interventioistuntojen aikana (saapuminen, 20 minuuttia myöhemmin ja 40 minuuttia istuntoon) keskiarvon SAA -tason määrittämiseksi jokaiselle osallistujalle ja laskemaan akuutin ryhmän keskiarvot viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
|
Akuutti syljen virtsahappotaso (istuntoviikko 1)
Aikaikkuna: Viikko
|
Sylkilehappo (SUA) on biomarkkeri, joka voi liittyä verenpaineen nousuun vasteena stressille ja itsekäsityksestä voimasta, mikä viittaa siihen, että SUA: lla voi olla tärkeä rooli itsekompenssissa ja jonka uskotaan edistävän motivaatiota ja tuottavuutta.
SUA: n pitoisuus mitattiin kerättyjen ajankohtana (saapumisessa) ennen interventioistuntoa 1 kerätystä sylistä. Arvojen tulkinta vaatii kontekstin huomioon ottamisen ja kerättiin viikolla 1 tutkittavaan vertailuun muihin muuttujiin
|
Viikko
|
|
Sylkirappihappotaso (istunnon viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sylkilehappo (SUA) on biomarkkeri, joka voi liittyä verenpaineen nousuun vasteena stressille ja itsekäsityksestä voimasta, mikä viittaa siihen, että SUA: lla voi olla tärkeä rooli itsekompenssissa ja jonka uskotaan edistävän motivaatiota ja tuottavuutta.
SUA: n pitoisuus mitattiin kerättyjen ajankohtana (saapumisessa) ennen interventioistuntoa 1 kerätystä sylkeestä. Arvojen tulkinta vaatii kontekstin huomioon ottamisen ja kerättiin viikolla 4 tutkittavaan vertailuun muihin muuttujiin
|
4 viikkoa
|
|
Sylkirappihappotaso (istuntoviikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sylkilehappo (SUA) on biomarkkeri, joka voi liittyä verenpaineen nousuun vasteena stressille ja itsekäsityksestä voimasta, mikä viittaa siihen, että SUA: lla voi olla tärkeä rooli itsekompenssissa ja jonka uskotaan edistävän motivaatiota ja tuottavuutta.
SUA: n pitoisuus mitattiin kerättyjen ajankohtana kerättyjen syljen (saapumisessa) ennen interventioistuntoa 1. Arvojen tulkinta vaatii kontekstin huomioon ottamisen, ja se kerättiin viikolla 8 tutkittavaan vertailuun muihin muuttujiin
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen havainnointi tutkimuksen koodausjärjestelmä (OHAIRE)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lasten ja eläimen vuorovaikutuksen järjestelmällinen koodaus digitaalisella videotallennuksella
|
1 viikko
|
|
Ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen havainnointi tutkimuksen koodausjärjestelmä (OHAIRE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lasten ja eläimen vuorovaikutuksen järjestelmällinen koodaus digitaalisella videotallennuksella
|
4 viikkoa
|
|
Ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen havainnointi tutkimuksen koodausjärjestelmä (OHAIRE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lasten ja eläimen vuorovaikutuksen järjestelmällinen koodaus digitaalisella videotallennuksella
|
8 viikkoa
|
|
In-Vivo Pro-sosiaalisen käyttäytymisen havainnointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Järjestelmällinen koodaus lapsen ja lapsen vuorovaikutuksesta digitaalisella videotallennuksella
|
1 viikko
|
|
In-Vivo Pro-sosiaalisen käyttäytymisen havainnointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Järjestelmällinen koodaus lapsen ja lapsen vuorovaikutuksesta digitaalisella videotallennuksella
|
4 viikkoa
|
|
In-Vivo Pro-sosiaalisen käyttäytymisen havainnointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Järjestelmällinen koodaus lapsen ja lapsen vuorovaikutuksesta digitaalisella videotallennuksella
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabrina EB Schuck, Ph.D., University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20206069
- R21HD103422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .