알츠하이머 환자/간병인을 위한 Dyadic 원격 의료 프로그램
2024년 7월 2일 업데이트: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles
COVID-19 동안 알츠하이머병 환자와 간병인을 지원하기 위한 Dyadic 원격 의료 프로그램
이 연구는 알츠하이머병 환자와 간병인을 위한 원격 의료 개입의 타당성을 개선하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
개입은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 이 취약한 그룹에서 흔히 보고되는 우울증, 불안 및 수면 부족의 증상을 줄이기 위한 증거 기반 기술을 사용할 것입니다.
이 그룹의 개선된 증상은 다른 건강 결과와 삶의 질, 나아가 이 어려운 시기에 간병인이 알츠하이머병 환자에게 제공하는 치료의 질을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Yeonsu Song
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자의 포함 기준
- 전자 의료 기록에 기록된 AD(가능성 또는 가능성 있음), 기타 관련 치매 또는 경도 인지 장애 진단을 받은 자
- 커뮤니티 주거
- 50세 이상
- 이전에 진단받은 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군)가 없습니다.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있음(즉, 간병 대상자가 침대에 누워 있는 경우 두 사람은 제외됨)
- 적격한 간병인이 있어야 합니다.
간병인을 위한 포함 기준
- 18세 이상
- 적격 환자와 함께 생활
- 일상 생활의 7가지 기본 활동(예: 식사, 옷 입기/옷 벗기, 몸단장, 방을 가로질러 걷기, 침대에 들락날락하기, 목욕, 용변 보기)의 7가지 기본 활동 중 1가지 이상 또는 7가지 중 1가지 이상에서 간병 대상자를 정기적으로 도왔습니다. 지난 6개월 동안 도구적 ADL(IADL; 즉, 전화 사용, 도보 거리 밖의 장소에 가기, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 약 복용, 돈 취급)
- 인지 장애의 병력이 없습니다
- 영어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 전문 간병인은 제외됩니다. 병상에 있는 환자는 제외됩니다. 환자 또는 간병인에 대한 자격 기준이 충족되지 않는 경우, 그들의 부부는 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
6주간 수면교육 프로그램
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수면 위생, 자극 제어, 수면 압축, 즐거운 활동, 매일 걷기 및 빛 노출로 구성된 다성분 행동 수면 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율-액티그래피
기간: 개입의 마지막 세션 직후
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야간 수면 효율(즉, 침대에서 잠든 시간의 평균 백분율)은 환자와 간병인을 위한 7일간의 손목 액티그래피에서 계산됩니다.
0 ~ 100% 범위(퍼센트가 높을수록 객관적인 수면의 질 향상)
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개입의 마지막 세션 직후
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피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 개입의 마지막 세션 직후
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환자(간병인이 보고함) 및 간병인에 대한 지난주 자가 보고 수면 품질.
0에서 21까지의 범위로 낮은 점수는 더 나은 주관적 수면의 질을 나타냅니다.
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개입의 마지막 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 우울증에 대한 코넬 척도의 총점
기간: 개입의 마지막 세션 직후
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치매 우울증에 대한 코넬 척도의 총점.
0에서 38까지의 범위로 점수가 높을수록 치매 환자의 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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개입의 마지막 세션 직후
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환자 건강 설문지-9의 총점
기간: 개입의 마지막 세션 직후
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간병인을 위한 환자 건강 설문지-9의 총점.
0에서 27까지의 범위로 점수가 높을수록 간병인의 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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개입의 마지막 세션 직후
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치매의 등급 불안에 대한 총점
기간: 개입의 마지막 세션 직후
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환자에 대한 치매의 등급 불안에 대한 총 점수.
0에서 54까지의 범위로 점수가 높을수록 치매 환자의 불안이 더 심함을 나타냅니다.
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개입의 마지막 세션 직후
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범불안장애-7의 총점
기간: 개입의 마지막 세션 직후
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간병인을 위한 범불안 장애-7의 총점.
범위는 0~21이며 점수가 높을수록 간병인의 불안이 심함을 나타냅니다.
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개입의 마지막 세션 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소율
기간: 치료 후 평가 직후
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개입 동안 및 치료 후 둘 다에서 연구를 완료하지 못한 다이아드 수의 퍼센트가 측정될 것이다.
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치료 후 평가 직후
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숙제 준수
기간: 개입의 마지막 세션 직후
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중재 프로그램 과정에서 한 쌍의 구성원이 숙제를 완료한 날의 비율이 측정됩니다.
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개입의 마지막 세션 직후
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중재자 순응
기간: 개입의 마지막 세션 직후
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세션에서 각 구성 요소의 배송 완료율이 측정됩니다.
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개입의 마지막 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- K23AG055668-04S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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