Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett Dyadic Telehealth Program för Alzheimers patienter/vårdgivare

15 augusti 2023 uppdaterad av: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Ett Dyadic Telehealth-program för att stödja patienter med Alzheimers sjukdom och deras vårdgivare under COVID-19

Denna studie syftar till att förfina och utvärdera genomförbarheten av en telehälsointervention för personer med Alzheimers sjukdom och deras vårdgivare. Interventionen kommer att använda evidensbaserade tekniker för att minska symtom på depression, ångest och dålig sömn, som ofta rapporteras bland denna utsatta grupp under covid-19-pandemin. Förbättrade symtom bland denna grupp kan förbättra deras andra hälsoresultat och livskvalitet och dessutom kvaliteten på vården som vårdgivare ger för personer med Alzheimers sjukdom under denna utmanande tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Yeonsu Song

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för patienter

  • Har en diagnos av AD (sannolik eller möjlig), annan relaterad demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning som dokumenterats i elektronisk journal
  • Gemenskapsbostad
  • Ålder > 50 år
  • Har inga tidigare diagnostiserade sömnstörningar (t.ex. sömnapné, restless legs syndrome)
  • Kan röra sig med eller utan hjälpmedel (d.v.s. dyader kommer att uteslutas om vårdtagaren är sängbunden)
  • Ha en behörig vårdgivare

Inklusionskriterier för vårdgivare

  • Ålder >18 år
  • Bo med den berättigade patienten
  • Har regelbundet hjälpt vårdtagaren med >1 av 7 grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL; d.v.s. äta, klä av sig/klä av sig, ansa, gå genom ett rum, gå i och ur sängen, bada, gå på toaletten) eller >1 av 7 Instrumentell ADL (IADL; d.v.s. använda telefonen, ta sig till platser bortom gångavstånd, shoppa, laga mat, göra hushållsarbete, ta medicin, hantera pengar) under de senaste 6 månaderna
  • Har ingen historia av kognitiv funktionsnedsättning
  • Kan kommunicera på engelska.

Exklusions kriterier:

-Professionella vårdgivare kommer att uteslutas. Patienter kommer att uteslutas om de är sängbundna. Om behörighetskriterierna för antingen en patient eller en vårdgivare inte uppfylls, kommer deras dyader att exkluderas för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
6 veckors sömnutbildningsprogram
Beteende: sömnutbildningsprogram
Ett beteendestyrt sömnprogram med flera komponenter, bestående av sömnhygien, stimulanskontroll, sömnkompression, njutbar aktivitet, daglig promenad och ljusexponering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömneffektivitet-Actigraphy
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Nattsömnens effektivitet (dvs. genomsnittlig procent av tiden i sängen som sover) kommer att beräknas från 7 dagars handledsaktigrafi för patienter och vårdgivare. Spänner från 0 till 100 % med en högre procentandel som indikerar bättre objektiv sömnkvalitet
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Pittsburgh sömnkvalitetsindex poäng
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Självrapporterad sömnkvalitet under den senaste veckan för patienter (rapporterad av vårdgivare) och vårdgivare. Spänner från 0 till 21 med lägre poäng som indikerar bättre subjektiv sömnkvalitet.
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoäng på Cornell-skalan för depression vid demens
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Totalpoäng på Cornell-skalan för depression vid demens. Spänner från 0 till 38 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom bland personer med demens
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Totalpoäng på Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Totalpoäng på Patient Health Questionnaire-9 för vårdgivare. Spänner från 0 till 27 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom bland vårdgivare
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Totalpoäng på betygsångest vid demens
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Totalpoäng på betygsångest vid demens för patienter. Spänner från 0 till 54 med högre poäng som indikerar värre ångest bland personer med demens
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Totalpoäng för generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Totalpoäng på Generalized Anxiety Disorder-7 för vårdgivare. Spänner från 0 till 21 med högre poäng som indikerar värre ångest bland vårdgivare
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avgångshastighet
Tidsram: omedelbart efter efterbehandlingsbedömningen
Procent av antalet dyader som misslyckas med att slutföra studien både under interventionen och vid efterbehandlingen kommer att mätas.
omedelbart efter efterbehandlingsbedömningen
Följsamhet till läxor
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Procentandelen av dagar som dyadmedlemmar slutför läxorna under loppet av interventionsprogrammet kommer att mätas.
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Interventionistisk anslutning
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
Procent av slutförandet av leverans av varje komponent i sessioner kommer att mätas
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • K23AG055668-04S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på sömnutbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera