Ett Dyadic Telehealth Program för Alzheimers patienter/vårdgivare
2 juli 2024 uppdaterad av: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles
Ett Dyadic Telehealth-program för att stödja patienter med Alzheimers sjukdom och deras vårdgivare under COVID-19
Denna studie syftar till att förfina och utvärdera genomförbarheten av en telehälsointervention för personer med Alzheimers sjukdom och deras vårdgivare.
Interventionen kommer att använda evidensbaserade tekniker för att minska symtom på depression, ångest och dålig sömn, som ofta rapporteras bland denna utsatta grupp under covid-19-pandemin.
Förbättrade symtom bland denna grupp kan förbättra deras andra hälsoresultat och livskvalitet och dessutom kvaliteten på vården som vårdgivare ger för personer med Alzheimers sjukdom under denna utmanande tid.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Yeonsu Song
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för patienter
- Har en diagnos av AD (sannolik eller möjlig), annan relaterad demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning som dokumenterats i elektronisk journal
- Gemenskapsbostad
- Ålder > 50 år
- Har inga tidigare diagnostiserade sömnstörningar (t.ex. sömnapné, restless legs syndrome)
- Kan röra sig med eller utan hjälpmedel (d.v.s. dyader kommer att uteslutas om vårdtagaren är sängbunden)
- Ha en behörig vårdgivare
Inklusionskriterier för vårdgivare
- Ålder >18 år
- Bo med den berättigade patienten
- Har regelbundet hjälpt vårdtagaren med >1 av 7 grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL; d.v.s. äta, klä av sig/klä av sig, ansa, gå genom ett rum, gå i och ur sängen, bada, gå på toaletten) eller >1 av 7 Instrumentell ADL (IADL; d.v.s. använda telefonen, ta sig till platser bortom gångavstånd, shoppa, laga mat, göra hushållsarbete, ta medicin, hantera pengar) under de senaste 6 månaderna
- Har ingen historia av kognitiv funktionsnedsättning
- Kan kommunicera på engelska.
Exklusions kriterier:
-Professionella vårdgivare kommer att uteslutas. Patienter kommer att uteslutas om de är sängbundna. Om behörighetskriterierna för antingen en patient eller en vårdgivare inte uppfylls, kommer deras dyader att exkluderas för denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
6 veckors sömnutbildningsprogram
|
Ett beteendestyrt sömnprogram med flera komponenter, bestående av sömnhygien, stimulanskontroll, sömnkompression, njutbar aktivitet, daglig promenad och ljusexponering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömneffektivitet-Actigraphy
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Nattsömnens effektivitet (dvs. genomsnittlig procent av tiden i sängen som sover) kommer att beräknas från 7 dagars handledsaktigrafi för patienter och vårdgivare.
Spänner från 0 till 100 % med en högre procentandel som indikerar bättre objektiv sömnkvalitet
|
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex poäng
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Självrapporterad sömnkvalitet under den senaste veckan för patienter (rapporterad av vårdgivare) och vårdgivare.
Spänner från 0 till 21 med lägre poäng som indikerar bättre subjektiv sömnkvalitet.
|
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng på Cornell-skalan för depression vid demens
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Totalpoäng på Cornell-skalan för depression vid demens.
Spänner från 0 till 38 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom bland personer med demens
|
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
|
Totalpoäng på Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Totalpoäng på Patient Health Questionnaire-9 för vårdgivare.
Spänner från 0 till 27 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom bland vårdgivare
|
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
|
Totalpoäng på betygsångest vid demens
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Totalpoäng på betygsångest vid demens för patienter.
Spänner från 0 till 54 med högre poäng som indikerar värre ångest bland personer med demens
|
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
|
Totalpoäng för generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Totalpoäng på Generalized Anxiety Disorder-7 för vårdgivare.
Spänner från 0 till 21 med högre poäng som indikerar värre ångest bland vårdgivare
|
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avgångshastighet
Tidsram: omedelbart efter efterbehandlingsbedömningen
|
Procent av antalet dyader som misslyckas med att slutföra studien både under interventionen och vid efterbehandlingen kommer att mätas.
|
omedelbart efter efterbehandlingsbedömningen
|
|
Följsamhet till läxor
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Procentandelen av dagar som dyadmedlemmar slutför läxorna under loppet av interventionsprogrammet kommer att mätas.
|
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
|
Interventionistisk anslutning
Tidsram: omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Procent av slutförandet av leverans av varje komponent i sessioner kommer att mätas
|
omedelbart efter den sista sessionen av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
1 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- K23AG055668-04S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .