Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Dyadic Telehealth-programma voor Alzheimerpatiënten/zorgverleners

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Een Dyadic Telehealth-programma ter ondersteuning van patiënten met de ziekte van Alzheimer en hun verzorgers tijdens COVID-19

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van een telegezondheidsinterventie voor personen met de ziekte van Alzheimer en hun verzorgers te verfijnen en te evalueren. De interventie zal gebruik maken van evidence-based technieken voor het verminderen van symptomen van depressie, angst en slecht slapen, die vaak worden gemeld bij deze kwetsbare groep tijdens de COVID-19-pandemie. Verbeterde symptomen bij deze groep kunnen hun andere gezondheidsresultaten en kwaliteit van leven verbeteren, en bovendien de kwaliteit van de zorg die zorgverleners bieden aan personen met de ziekte van Alzheimer in deze uitdagende tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Yeonsu Song

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor patiënten

  • Een diagnose hebben van AD (waarschijnlijk of mogelijk), andere gerelateerde dementie of milde cognitieve stoornissen zoals gedocumenteerd in een elektronisch medisch dossier
  • Gemeenschapswoning
  • Leeftijd > 50 jaar
  • Geen eerder gediagnosticeerde slaapstoornissen hebben (bijv. Slaapapneu, rustelozebenensyndroom)
  • In staat om te lopen met of zonder hulpmiddelen (d.w.z. tweetallen worden uitgesloten als de zorgvrager bedlegerig is)
  • Heb een in aanmerking komende verzorger

Inclusiecriteria voor mantelzorgers

  • Leeftijd >18 jaar
  • Woon samen met de in aanmerking komende patiënt
  • Heb de zorgvrager regelmatig geholpen met >1 van de 7 basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL; d.w.z. eten, aan-/uitkleden, uiterlijke verzorging, door een kamer lopen, in en uit bed stappen, baden, toiletbezoek) of >1 van de 7 Instrumentele ADL (IADL's; d.w.z. de telefoon gebruiken, naar plaatsen buiten loopafstand gaan, boodschappen doen, maaltijden bereiden, huishoudelijk werk doen, medicijnen innemen, met geld omgaan) gedurende de afgelopen 6 maanden
  • Heb geen voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen
  • Kan communiceren in het Engels.

Uitsluitingscriteria:

-Professionele zorgverleners worden uitgesloten. Patiënten worden uitgesloten als ze bedlegerig zijn. Als niet wordt voldaan aan de geschiktheidscriteria voor een patiënt of een verzorger, worden hun duo's uitgesloten voor deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
6 wekelijks slaapeducatieprogramma
Gedragsmatig: slaap educatie programma
Een uit meerdere componenten bestaand gedragsslaapprogramma, bestaande uit slaaphygiëne, stimuluscontrole, slaapcompressie, plezierige activiteit, dagelijks wandelen en blootstelling aan licht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapefficiëntie - Actigrafie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
De efficiëntie van de nachtelijke slaap (d.w.z. het gemiddelde percentage van de tijd in bed doorgebracht in slaap) wordt berekend op basis van 7 dagen polsactigrafie voor patiënten en zorgverleners. Bereik van 0 tot 100%, waarbij een hoger percentage een betere objectieve slaapkwaliteit aangeeft
onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Pittsburgh Sleep Quality Index-score
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Zelfgerapporteerde slaapkwaliteit in de afgelopen week voor patiënten (gerapporteerd door zorgverleners) en zorgverleners. Bereik van 0 tot 21 met lagere scores die een betere subjectieve slaapkwaliteit aangeven.
onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscores op de Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Totaalscores op de Cornell-schaal voor depressie bij dementie. Bereik van 0 tot 38, waarbij hogere scores wijzen op ergere depressieve symptomen bij personen met dementie
onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Totaalscores op de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Totaalscores op de Patient Health Questionnaire-9 voor zorgverleners. Bereik van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ergere depressieve symptomen bij zorgverleners
onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Totaalscores op de beoordeling Angst bij dementie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Totaalscores op de Rating Angst bij Dementie voor patiënten. Bereik van 0 tot 54, waarbij hogere scores duiden op een grotere angst bij personen met dementie
onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Totaalscores op de gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Totaalscores op de gegeneraliseerde angststoornis-7 voor mantelzorgers. Bereik van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst bij zorgverleners
onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage tarief
Tijdsspanne: direct na de beoordeling na de behandeling
Percentage van het aantal paren dat het onderzoek niet voltooit, zowel tijdens de interventie als na de behandeling, zal worden gemeten.
direct na de beoordeling na de behandeling
Gehoorzaamheid aan huiswerk
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Percentage dagen dat de leden van de dyade het huiswerk tijdens het interventieprogramma maken, wordt gemeten.
onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Interventionistische therapietrouw
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie
Het percentage voltooiing van de levering van elk onderdeel in sessies wordt gemeten
onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • K23AG055668-04S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op slaap educatie programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren